Comprimate BETASERK 16 mg * 60 MAILAN

comprimate

Prospect: informații despre pacient
Betaserc 16 mg comprimate
Betaserc 16 mg comprimate

Clorhidrat de betahistină
(diclorhidrat de betahistină)

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

  • Salvați acest prospect. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
  • Dacă aveți întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră.
  • Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu-l mai transmite altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă semnele lor de boală sunt identice cu ale dumneavoastră.
  • Dacă manifestați orice reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.

Ce conține acest prospect

  1. Ce este Betaserc și pentru ce se utilizează
  2. Ce trebuie să știți înainte să luați Betaserc
  3. Cum să luați Betaserc
  4. Reacții adverse posibile
  5. Cum se păstrează Betaserc
  6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

1. Ce este Betaserc și pentru ce se utilizează

Substanța activă din acest medicament este betahistina. Se crede că crește fluxul de sânge către urechea internă, ceea ce duce la o scădere a presiunii, o scădere a forței și frecvenței amețelilor; reduce tinitusul; încetinește sau oprește pierderea auzului, mai ales atunci când se ia tratamentul în timp util.

Betaserc este utilizat pentru tratarea bolii Meniere cu următoarele simptome:

  • senzație de amețeală (amețeală), adesea însoțită de greață și vărsături
  • tinitus
  • pierderea auzului sau pierderea auzului.

Un sentiment de amețeală apare atunci când partea urechii interne care controlează echilibrul nu funcționează corect (așa-numitul vertij vestibular).

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Betaserc
Nu luați Betaserc:

  • dacă aveți hipersensibilitate (alergie) la betahistină sau la oricare dintre excipienți;
  • dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți o tumoare a glandei suprarenale (numită feocromocitom).

Nu luați acest medicament dacă oricare dintre cele de mai sus vi se aplică. Dacă nu sunteți sigur, adresați-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua Betaserc.

Avertismente și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Betaserc:

  • Dacă ați avut vreodată un ulcer de stomac
  • Dacă aveți astm

Nu luați Betaserc dacă cele de mai sus vi se aplică (sau dacă aveți un pacient cu astm bronșic sau aveți antecedente de ulcer stomacal și/sau duodenal), trebuie monitorizat îndeaproape în timpul tratamentului.

Copii
Betaserc nu este recomandat copiilor cu vârsta sub 18 ani.

Alte medicamente și Betaserc
Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală. Acest lucru se aplică și medicamentelor pe bază de plante.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre următoarele medicamente:

  • antihistaminice - pot (teoretic) reduce efectul Betaserc. Betaserc poate reduce, de asemenea, efectul antihistaminicelor.
  • Inhibitori de monoaminooxidază (inhibitori MAO) - utilizați pentru tratarea depresiei sau a bolii Parkinson. Acestea pot crește efectul Betaserc.

Dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică dumneavoastră (sau nu sunteți sigur), adresați-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua Betaserc.

Betaserk cu mâncare și băutură
Puteți lua comprimatele cu sau fără alimente. Betaserc poate provoca probleme ușoare de stomac. Consumul cu alimente poate ajuta la reducerea acestora.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Nu se știe dacă Betaserc afectează copilul nenăscut.

  • încetați să luați betaserk și spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă sau credeți că ați putea fi gravidă.
  • nu luați Betaserk dacă sunteți gravidă, cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră decide că este necesar.

Nu se știe dacă Betaserc trece în laptele matern. Nu alăptați dacă luați Betaserc decât dacă medicul dumneavoastră vă spune altfel.

Studiile la animale nu au indicat efecte asupra fertilității la șobolani.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Este puțin probabil ca Betaserc să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Betaserc este indicat pentru boala Meniere și vertij (amețeli), în care, din cauza bolii în sine, vă puteți simți amețit și greață, iar acest lucru vă poate afecta capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
3. Cum să luați Betaserc

Luați întotdeauna Betaserc exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur de nimic, adresați-vă medicului dumneavoastră.

Medicul dumneavoastră va ajusta doza în funcție de răspunsul dumneavoastră.
Continuați să luați medicamentul deoarece este nevoie de timp pentru ca acesta să intre în vigoare. Luați comprimatele cu apă.
Puteți lua comprimatele cu sau fără alimente. Betaserc poate provoca probleme ușoare de stomac. Mâncarea poate ajuta la reducerea acestor probleme.

Doza recomandată este de 1/2-1 comprimat de trei ori pe zi.

Luați comprimatele în același timp, acest lucru vă va ajuta să vă amintiți să le luați.

Dacă luați mai mult Betaserc decât ar trebui
Dacă luați mai mult decât vi se prescrie, este posibil să vă simțiți rău (greață), somnolent sau să aveți dureri de stomac. Dacă luați mai mult Betaserc decât trebuie, sunați medicul sau mergeți imediat la cel mai apropiat spital. Luați pachetul cu medicamente cu voi.

Dacă uitați să luați Betaserc
Dacă uitați să luați medicamentul, săriți doza. Luați următoarea la ora obișnuită. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Nu încetați să luați Betaserc, chiar dacă începeți să vă simțiți mai bine.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Reactii alergice
Dacă aveți o reacție alergică, încetați să luați Betaserc și contactați un medic sau mergeți imediat la spital. Semnele pot fi:

  • erupție roșie pe piele sau inflamată
  • mâncărime a pielii umflarea feței, buzelor, limbii sau gâtului scăderea tensiunii arteriale
  • pierderea conștienței
  • respiratie dificila.

Alte reacții adverse pot include:
Frecvente (pot afecta între 1 și 10 pacienți din 100 de persoane tratate)

  • greaţă
  • indigestie (dispepsie)
  • durere de cap.

Alte reacții adverse includ probleme ușoare de stomac, cum ar fi greață (vărsături), dureri de stomac și intestinale, tensiune abdominală și balonare.

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră.

Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare:

Agenția Executivă pentru Medicamente
Strada Damyan Gruev № 8
1303 Sofia
Tel.: +359 2 8903487
site-ul web: http://www.bda.bg

Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la obținerea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează Betaserc

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.
A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

Ce conține Betaserc

  • Substanța activă din Betaserc este: diclorhidrat de betahistină.
  • Alte ingrediente ale medicamentului (excipienți) sunt: ​​celuloză microcristalină, manitol B421, acid citric monohidrat, siliciu coloidal anhidru și talc.

Cum arată Betaserc și conținutul ambalajului
Betaserc 16 mg comprimate în blister din PVC/PVDC și folie de aluminiu, 30, 40, 42 și 60 comprimate pe ambalaj.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Comprimatele sunt rotunde, biconvexe, cu margini teșite, de culoare albă până la aproape albă și marcate, cu „267” concav în relief pe ambele părți ale liniei de scor pe o parte a tabletei.

Tableta poate fi împărțită în jumătăți egale.

Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul

Titularul autorizației de introducere pe piață:
Mylan EOOD
1505 Sofia, Bulgaria

Producător:
Mylan Laboratories SAS
Route de Belleville
Lieu cu Maillard
01400 Chatillon sur Chalaronne
Franţa

Pentru orice informații despre acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentantul local al titularului autorizației de introducere pe piață:

Bulgaria
Mylan EOOD
Sofia 1505

Data ultimei revizuiri a prospectului 04/2018