atorvastatin

  • Cumpără
  • Informații
  • Interacțiuni
  • Dosare
  • Analogi
  • Comentarii

Comprimate de ATORVASTATIN AL. 20 mg. * 30

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
Atorvastatin AL 10 mg comprimate filmate
Atorvastatin AL 10 mg comprimate filmate
Atorvastatin AL 20 mg comprimate filmate
Atorvastatin AL 20 mg comprimate filmate
(Atorvastatină/Atorvastatină)
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament.
Salvați acest prospect. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu-l mai transmite altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.
Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect:
1. Ce este Atorvastatin AL și pentru ce se utilizează
2. Înainte de a lua Atorvastatin AL
3. Cum să luați Atorvastatin AL
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Atorvastatin AL
6. Informații suplimentare

1. CE ESTE ATORVASTATIN AL ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Atorvastatin AL aparține unui grup de medicamente numite statine, care sunt concepute pentru a regla lipidele din sânge.
Atorvastatina AL este un medicament utilizat pentru scăderea colesterolului din sânge și a trigliceridelor atunci când o dietă cu conținut scăzut de grăsimi și modificările stilului de viață s-au dovedit a fi insuficiente. Dacă aveți un risc de boli de inimă, Atorvastatin AL poate fi utilizat pentru a reduce acest risc chiar și atunci când nivelul colesterolului din sânge este normal. Ar trebui să urmați o dietă standard cu conținut scăzut de colesterol în timpul tratamentului.

2. ÎNAINTE SĂ LUAȚI ATORVASTATIN AL
Nu luați ATORVASTATIN AL

  • dacă sunteți alergic (hipersensibil) la Atorvastatin AL sau la orice medicament similar conceput pentru scăderea lipidelor din sânge sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament - a se vedea secțiunea 6 pentru detalii;
  • dacă suferiți de o boală care afectează ficatul;
  • dacă aveți anomalii inexplicabile la testele de sânge ale testelor funcției hepatice;
  • dacă sunteți o femeie fertilă și nu utilizați contraceptive adecvate;
  • dacă sunteți gravidă sau încercați să rămâneți gravidă;
  • dacă alăptați.

Aveți grijă deosebită cu ATORVASTATIN AL.
Următoarele sunt motive pentru care este posibil ca Atorvastatin AL să nu fie potrivit pentru dumneavoastră:

  • Dacă ați avut un accident vascular cerebral cu hemoragie cerebrală sau aveți mici rezervoare de lichid în creier ca urmare a accidentelor vasculare cerebrale anterioare;
  • dacă aveți afectarea funcției renale;
  • dacă aveți un metabolism lent din cauza unei deficiențe a activității glandei tiroide (hipotiroidism);
  • dacă ați avut o problemă musculară în timpul tratamentului cu medicamente hipolipemiante (de exemplu, alte statine sau fibrați);
  • dacă consumați cantități mari de alcool;
  • dacă aveți antecedente de boli hepatice;
  • dacă aveți peste 70 de ani.

Medicul dumneavoastră trebuie să vă monitorizeze îndeaproape starea în timp ce sunteți tratat cu acest medicament, mai ales dacă aveți diabet sau aveți riscul de a dezvolta diabet. Aveți un risc mai mare de a dezvolta diabet zaharat dacă nivelul zahărului din sânge și al lipidelor sunt ridicate, sunteți supraponderal sau aveți tensiune arterială crescută.

Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua ATORVASTATIN AL:

  • dacă aveți insuficiență pulmonară severă.

Dacă oricare dintre cele de mai sus vi se aplică, medicul dumneavoastră vă poate comanda analize de sânge înainte și în timpul tratamentului cu ATORVASTATIN AL pentru a reduce riscul de reacții adverse legate de mușchi. Riscul de reacții adverse legate de mușchi, cum ar fi rabdomioliza, este mai mare la anumite medicamente (vezi pct. 2 „Utilizarea altor medicamente”).

Luarea altor medicamente
Unele medicamente pot afecta efectul ATORVASTATIN AL, la fel cum Atorvastatin AL poate afecta efectele altor medicamente. Acest tip de interacțiune poate duce la o eficacitate mai mică a oricăruia dintre medicamente. Pe de altă parte, acest lucru poate duce la un risc crescut sau severitate a efectelor secundare, inclusiv o afecțiune musculară importantă numită rabdomioliză descrisă în secțiunea 4:

  • Medicamente utilizate pentru suprimarea sistemului imunitar, cum ar fi ciclosporina;
  • anumite antibiotice sau medicamente antifungice, de exemplu eritromicină, claritromicină, telitromicină, ketoconazol, itraconazol, voriconazol, fluconazol, posaconazol, rifampicină, acid fusidic;
  • Alte medicamente hipolipemiante, cum ar fi gemfibrozilul, alte fibre, colestipol;
  • unele blocante ale canalelor de calciu utilizate în angina pectorală sau hipertensiunea arterială, de exemplu diltiazem, amlodipină; medicamente pentru reglarea ritmului cardiac, de exemplu digoxină, verapamil, amiodaronă;
  • Produse medicamentoase pentru tratamentul HIV-ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir și altele;
  • Alte medicamente despre care se știe că interacționează cu ATORVASTATIN AL includ ezetimib (care scade colesterolul), warfarina (previne coagularea sângelui), contraceptive orale, stiripentol (un anticonvulsivant utilizat în epilepsie), cimetidină și ulcer peptic), fenazonă (analgezic) și antiacide (produse care conțin aluminiu sau magneziu utilizat în indigestie);
  • Medicamente fără prescripție medicală: sunătoare.

Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală.

Utilizarea Atorvastatin AL cu alimente și băuturi
A se vedea secțiunea 3 pentru instrucțiuni despre cum să luați ATORVASTATIN AL. Vă rugăm să rețineți următoarele:
Medicamentul poate fi luat cu sau fără alimente.

Suc de Grapefuit
Nu consumați mai mult de unul sau două pahare mici de suc de grapefruit pe zi, deoarece cantități mari de suc de grapefruit pot schimba efectul tratamentului cu ATORVASTATIN AL.

Alcool
Evitați să beți cantități mari de alcool în timp ce luați acest medicament.
A se vedea, de asemenea, secțiunea 2 Aveți grijă deosebită cu Atorvastatin AL pentru mai multe informații.

Sarcina și alăptarea
Nu luați Atorvastatin AL dacă sunteți gravidă sau încercați să rămâneți gravidă.
Nu luați Atorvastatin AL dacă puteți rămâne gravidă, cu excepția cazului în care luați contraceptive eficiente.
Nu luați ATORVASTATIN AL în timpul alăptării.
Profilul de siguranță al Atorvastatin AL în timpul sarcinii și alăptării nu a fost stabilit.
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament în timpul sarcinii.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Acest medicament nu vă afectează de obicei capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Cu toate acestea, nu conduceți vehicule dacă credeți că acest medicament vă afectează capacitatea de a conduce vehicule și evitați să lucrați cu mașini și echipamente dacă credeți că a fost afectată capacitatea dumneavoastră de a lucra cu acestea.

Informații importante despre oricare dintre componentele ATORVASTATIN AL
Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.

3. CUM SĂ LUAȚI ATORVASTATIN AL
Înainte de a începe tratamentul, medicul dumneavoastră vă va prescrie o dietă specială cu conținut scăzut de colesterol pe care trebuie să o urmați în timpul tratamentului cu ATORVASTATIN AL.
Doza inițială uzuală de Atorvastatin AL este de 10 mg o dată pe zi la adulți și copii cu vârsta de 10 ani și peste. Această doză poate fi crescută, după cum este necesar, de către medicul dumneavoastră până la atingerea dozei de care aveți nevoie. Medicul dumneavoastră poate ajusta doza de inerval timp de 4 săptămâni sau mai mult. Doza maximă de Atorvastatin AL este de 80 mg o dată pe zi pentru adulți și 20 mg o dată pe zi pentru copii.
Comprimatele de Atorvastatin AL trebuie înghițite întregi cu un pahar de apă și pot fi administrate în orice moment al zilei, cu sau fără alimente. Cu toate acestea, încercați să luați comprimatele la aceeași oră în fiecare zi.
Luați întotdeauna ATORVASTATIN AL așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Durata tratamentului cu Atorvastatin AL este determinată de medicul dumneavoastră.
Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră dacă credeți că efectul ATORVASTATIN AL este prea puternic sau prea slab.

Dacă luați mai mult ATORVASTATIN AL decât trebuie
Dacă luați accidental mai mult de Atorvastatin AL decât trebuie (mai mult decât doza zilnică obișnuită), contactați medicul sau serviciul de urgență pentru sfaturi.

Dacă uitați să luați ATORVASTATIN AL
Dacă uitați să luați o doză, luați următoarea doză la momentul potrivit. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetați să luați ATORVASTATIN AL
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră.

4. EFECTE ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Atorvastatin AL poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Dacă aveți oricare dintre următoarele reacții adverse, trebuie să întrerupeți administrarea comprimatelor și să spuneți imediat medicului dumneavoastră sau să mergeți la cel mai apropiat spital și secția de urgență:
Rare: afectează 1 până la 10 utilizatori din 10.000:

  • O reacție alergică gravă care provoacă umflături ale feței, limbii și gâtului, care poate provoca mari dificultăți de respirație;
  • Stare gravă, cu descuamare și umflare severă a pielii, vezicule ale pielii, gurii, ochilor, organelor genitale și febră. Erupție cutanată cu pete roșii-roz, în special pe palmele mâinilor sau pe picioare, care pot deveni un blister;
  • Slăbiciune musculară, epuizare sau durere și, mai ales dacă nu vă simțiți bine sau aveți o temperatură ridicată în același timp, aceasta poate fi cauzată de o afecțiune musculară patologică, care poate pune viața în pericol și poate duce la probleme cu rinichii.

Foarte rare: afectează mai puțin de 1 utilizator din 10.000:

  • Dacă observați o problemă cu sângerări sau vânătăi neașteptate, acesta poate fi un semn al unei probleme hepatice. Ar trebui să vă adresați medicului dumneavoastră.

Alte reacții adverse asociate cu ATORVASTATIN AL
Reacții adverse frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100) și pot include:

  • Inflamația căilor nazale, dureri în gât, sângerări nazale;
  • Reactii alergice;
  • Niveluri ridicate de zahăr din sânge (dacă aveți diabet, continuați să monitorizați cu atenție nivelul zahărului din sânge), niveluri crescute de creatin kinază din sânge;
  • Durere de cap;
  • Greață, constipație, eructații, indigestie, diaree;
  • Dureri articulare, dureri musculare și dureri de spate;
  • Analize de sânge care prezintă afectarea funcției hepatice.

Reacții adverse mai puțin frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000) și pot include:

  • Anorexie (pierderea poftei de mâncare), creșterea în greutate, scăderea nivelului zahărului din sânge (dacă aveți diabet, trebuie să vă monitorizați cu atenție nivelul zahărului din sânge);
  • Coșmaruri, insomnie;
  • Amețeli, amorțeli sau furnicături la nivelul degetelor și de la picioare, sensibilitate scăzută la durere sau atingere, modificări ale senzațiilor gustative, pierderi de memorie;
  • Vedere neclara;
  • Tinnitus și/sau cap;
  • Vărsături, eructații, dureri abdominale în partea superioară sau inferioară, pancreatită (inflamația pancreasului care duce la dureri de stomac);
  • Hepatită (inflamație a ficatului);
  • Erupții cutanate, erupții cutanate și mâncărime, urticarie, căderea părului;
  • Dureri de gât, oboseală musculară;
  • Oboseală, greață, slăbiciune, dureri în piept, umflarea gleznelor (edem), febră;
  • Test pozitiv pentru celulele albe din sânge în urină.

Reacții adverse rare (afectează 1 până la 10 utilizatori din 10.000) și pot include:

  • Deficiență de vedere;
  • Sângerări sau vânătăi neașteptate;
  • Colestaza (îngălbenirea pielii și a albului ochilor);
  • Deteriorarea tendonului.

Reacții adverse foarte rare (afectează mai puțin de 1 din 10000 de pacienți):

  • Reacție alergică - simptomele pot include respirație șuierătoare bruscă și durere sau senzație de strângere în piept, umflarea pleoapelor, feței, buzelor, limbii sau gâtului, dificultăți de respirație, colaps;
  • Pierderea parului;
  • Ginecomastie (mărirea sânilor la bărbați și femei).

Următoarele reacții adverse au fost observate la unele statine (medicamente de același tip):

  • Disfuncție sexuală;
  • Depresie;
  • Probleme de respirație, inclusiv tuse persistentă și/sau dificultăți de respirație sau febră;
  • Diabet. Acest efect secundar poate apărea dacă aveți glicemie ridicată și lipide din sânge, dacă sunteți supraponderal sau aveți tensiune arterială crescută. Medicul dumneavoastră vă va monitoriza starea în timp ce luați acest medicament.

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ ATORVASTATIN AL
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 30 ° C în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.
Nu utilizați Atorvastatin AL după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAȚII SUPLIMENTARE
Ce conține ATORVASTATIN AL
Substanța activă este: Atorvastatin.

ATORVASTATIN AL 10 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat conține 10 mg atorvastatină sub formă de atorvastatină calcică.

ATORVASTATIN AL 20 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat conține 20 mg atorvastatină sub formă de atorvastatină calcică.

Celelalte ingrediente sunt:
Miezul tabletei:

  • Lactoză monohidrat;
  • Pulbere de celuloză;
  • Hipromeloză;
  • Meglumină;
  • Amidon glicolat de sodiu tip A;
  • Stearat de magneziu.

Acoperire tablete:

  • Hipromeloză;
  • Povidonă;
  • Dioxid de titan (E 171);
  • Propilen glicol.

Cum arată Atorvastatin AL și conținutul ambalajului
Atorvastatin AL 10 mg comprimate filmate: comprimate filmate de culoare albă până la aproape albă, rotunde, biconvexe, cu o linie de scor pe o față. Linia de despărțire este doar pentru a face mai ușor ruperea pentru a înghiți mai ușor, nu pentru a o împărți în două doze egale.

Atorvastatin AL 10 mg comprimate filmate sunt ambalate în blistere ORA-aluminiu-PVC/aluminiu conținând 10, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 100 și 112 comprimate filmate.

Atorvastatin AL 20 mg comprimate filmate: comprimate filmate de culoare albă până la aproape albă, ovale, biconvexe, cu o linie de scor de aproximativ 12,7 mm pe o parte. Linia de despărțire este doar pentru a face mai ușor ruperea pentru a înghiți mai ușor, nu pentru a o împărți în două doze egale.

Atorvastatin AL 20 mg comprimate filmate sunt ambalate în blistere ORA-aluminiu-PVC/aluminiu conținând 10, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 100 și 112 comprimate filmate.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Titularul autorizației de introducere pe piață:
Aliud Pharma GmbH, Germania.

Producător:
STADA Arzneimittel AC, Germania;
Clonmel Healthcare Ltd, Irlanda;
Doppel Farmaceutici S.r.l., Italia;
Eurogenerics N.V., Belgia;
Lamp S. Prospero SpA, Italia;
Pharma CoDane, Danemarca.

Pliant aprobat ultima dată: Mai 2013.