atorvistat

Hipercolesterolemie - Atorvistat aparține unui grup de medicamente numite statine, care reglează nivelul lipidelor (grăsimilor). Atorvistat este utilizat pentru scăderea nivelului de lipide - colesterol și trigliceride din sânge, atunci când dieta hipolipemiantă și modificările stilului de viață nu sunt suficiente.

Prevenirea bolilor cardiovasculare - Dacă aveți un risc crescut de a dezvolta boli de inimă, Atorvistat este utilizat ca medicament pentru a reduce acest risc, chiar și în cazurile în care nivelul de colesterol este normal.

Comentarii

Comprimate filmate Atorvistate, 20 mg /

Atorvistat comprimate filmate, 20 mg

Atorvastatină

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

Salvați acest prospect. Poate că va trebui să îl citiți din nou.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l mai transmite altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă semnele lor de boală sunt identice cu ale dumneavoastră.

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect.

Ce conține acest prospect

1. Ce este Atorvistat și pentru ce se utilizează

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Atorvistat

3. Cum să luați Atorvistat

4. Posibile efecte secundare

5. Cum se păstrează Atorvistat

6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

1. CE ESTE ATORVISTAT ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Atorvistat aparține unui grup de medicamente cunoscute sub numele de statine, care reglează nivelul lipidelor (grăsimilor).

Atorvistat este utilizat pentru a reduce nivelurile de lipide cunoscute sub numele de colesterol și trigliceride din sânge atunci când o dietă cu conținut scăzut de grăsimi și modificările stilului de viață eșuează singure. Dacă aveți un risc crescut de boli de inimă, Atorvistat poate fi, de asemenea, utilizat pentru a reduce acest risc, chiar dacă nivelul de colesterol este normal. În timpul tratamentului, este necesar să urmați o dietă standard care scade nivelul colesterolului.

2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAȚI ATORVISTAT

Nu luați Atorvistat

• dacă sunteți alergic la Atorvistat sau la oricare dintre celelalte medicamente utilizate

scăderea nivelului de lipide din sânge sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)

• dacă aveți sau ați avut o boală care afectează ficatul

• dacă ați avut rezultate inexplicabile, neobișnuite ale testelor de sânge

• dacă sunteți o femeie capabilă să aveți copii și nu utilizați contraceptive de încredere

• dacă sunteți gravidă sau încercați să rămâneți gravidă,

Avertismente și precauții

Este posibil ca Atorvistat să nu fie potrivit pentru dvs. din următoarele motive:

• dacă ați avut un accident vascular cerebral anterior cu sângerări la nivelul creierului sau aveți buzunare mici, umplute cu lichid în creier din cauza unui accident vascular cerebral anterior

• dacă aveți probleme cu rinichii

• dacă aveți o glandă tiroidă hiperactivă (hipotiroidism)

• dacă ați avut dureri musculare recurente sau inexplicabile, antecedente personale sau familiale de probleme musculare

• dacă ați avut anterior probleme musculare în timpul tratamentului cu alte medicamente hipolipemiante (de exemplu, alte „articole” sau „-fibrați”)

• dacă beți în mod regulat cantități mari de alcool

• dacă aveți antecedente de boli hepatice

• dacă aveți peste 70 de ani.

În timp ce sunteți tratat cu acest medicament, medicul dumneavoastră vă va monitoriza îndeaproape dacă aveți diabet sau dacă sunteți expus riscului de a dezvolta diabet. Probabil că sunteți expus riscului de a dezvolta diabet dacă aveți un nivel ridicat de zaharuri și grăsimi în sânge, dacă sunteți supraponderal și aveți tensiune arterială crescută.

Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Atorvistat

• dacă suferiți de insuficiență respiratorie severă.

Dacă oricare dintre acestea vi se aplică, medicul dumneavoastră va trebui să efectueze analize de sânge înainte și probabil în timpul tratamentului cu Atorvistat pentru a prezice riscul apariției efectelor secundare legate de mușchi. Se știe că riscul de reacții adverse legate de mușchi, cum ar fi rabdomioliza, crește atunci când se iau anumite medicamente în același timp (vezi pct. 2 „Alte medicamente și Atorvistat”).

Alte medicamente și Atorvistat

Există unele medicamente care pot modifica efectul Atorvistat sau efectul acestora poate fi modificat de Atorvistat. Acest tip de interacțiune ar putea face unul sau ambele medicamente mai puțin eficiente. În schimb, ar putea crește riscul sau severitatea efectelor secundare, inclusiv boala gravă de pierdere a mușchilor, cunoscută sub numele de rabdomioliză, descrisă în secțiunea 4:

• Medicamente utilizate pentru a schimba modul în care funcționează sistemul imunitar, cum ar fi ciclosporina

• Anumite antibiotice sau medicamente antifungice, cum ar fi eritromicina, claritromicina, telitromicina, ketoconazolul, itraconazolul, voriconazolul, fluconazolul, posaconazolul, rifampicina, acidul fusidic

• Alte medicamente care reglează nivelul lipidelor, cum ar fi gemfibrozilul, alți fibrați

• Unele blocante ale canalelor de calciu utilizate pentru tratarea anginei pectorale (dureri în piept) sau a tensiunii arteriale crescute, cum ar fi amlodipina, diltiazemul;

• Medicamente care reglează ritmul cardiac, cum ar fi digoxina, verapamilul, amiodarona

• Medicamente utilizate pentru tratarea infecției cu H1V, cum ar fi ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir etc.

• Alte medicamente despre care se știe că interacționează cu Atorvistat, inclusiv ezetimibul (care scade colesterolul), warfarina (care reduce coagularea, contraceptivele orale, stiripentolul (un anticonvulsivant utilizat pentru tratamentul epilepsiei), cimetidina (utilizată pentru tratarea stomei) și ulcerul peptic,

(analgezic) și antiacide (medicamente pentru indigestie, care conțin aluminiu sau magneziu)

• Medicamente fără prescripție medicală: sunătoare.

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

Atorvistat cu alimente și băuturi

Vedeți secțiunea 3 pentru instrucțiuni despre cum să luați Atorvistat. Vă rugăm să rețineți următoarele:

Suc de Grapefuit

Nu luați mai mult de unul sau două pahare mici de suc de grapefruit pe zi, deoarece cantități mari de suc de grapefruit pot modifica efectele Atorvistat.

Evitați să beți cantități mari de alcool în timp ce luați acest medicament. Pentru detalii, consultați secțiunea 2 „Avertismente și precauții”.

Sarcina și alăptarea

Nu luați Atorvistat dacă sunteți gravidă sau încercați să rămâneți gravidă.

Nu luați Atorvistat dacă este posibil să rămâneți gravidă decât dacă utilizați contraceptive de încredere.

Nu luați Atorvistat dacă alăptați.

Siguranța Atorvistat în timpul sarcinii și alăptării nu a fost stabilită. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Acest medicament nu vă afectează de obicei capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Cu toate acestea, nu conduceți vehicule dacă acest medicament vă afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Nu utilizați instrumente sau mașini dacă capacitatea dumneavoastră de a le utiliza este afectată de acest medicament.

Atorvistat conține lactoză

Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.

3. Cum să luați Atorvistat

Înainte de a începe tratamentul, medicul dumneavoastră vă va prescrie o dietă cu conținut scăzut de colesterol, pe care va trebui să o urmați în timpul tratamentului cu Atorvistat.

Doza inițială uzuală de Atorvistat este de 10 mg o dată pe zi la adulți și copii cu vârsta de 10 ani și peste. Dacă este necesar, poate fi crescut de către medicul dumneavoastră până când începeți să luați cantitatea de care aveți nevoie. Medicul dumneavoastră va ajusta doza la intervale de patru sau mai multe săptămâni. Doza maximă de Atorvistat este de 80 mg o dată pe zi pentru adulți și 20 mg o dată pe zi pentru copii.

Atorvistat trebuie luat întreg cu o înghițitură de apă și poate fi luat în orice moment al zilei, cu sau fără alimente. Cu toate acestea, încercați să luați comprimatul la aceeași oră în fiecare zi.

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Durata tratamentului cu Atorvistat este determinată de medicul dumneavoastră.

Vă rugăm să întrebați medicul dumneavoastră dacă credeți că efectul Atorvistat este prea puternic sau prea slab.

Dacă luați mai mult Atorvistat decât trebuie

Dacă luați din greșeală prea multe comprimate Atorvistat (mai mult decât doza zilnică obișnuită), discutați cu medicul dumneavoastră sau cu cel mai apropiat spital pentru sfaturi.

Dacă uitați să luați Atorvistat

Dacă uitați să luați o doză, luați următoarea doză programată la momentul potrivit. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetați să luați Atorvistat

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament sau doriți să întrerupeți tratamentul, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Dacă aveți oricare dintre următoarele reacții adverse grave, încetați să luați comprimatele și spuneți imediat medicului dumneavoastră sau mergeți la secția de urgență a celui mai apropiat spital.

Rare: pot afecta până la 1 din 1000 de persoane:

• O reacție alergică gravă care provoacă umflături ale feței, limbii și gâtului, care poate provoca dificultăți severe de respirație.

• Boală gravă cu descuamare și umflare a pielii, vezicule ale pielii, gurii, ochilor, organelor genitale și febră. Erupție cutanată cu pete roșii-roz pe palmele mâinilor sau tălpile picioarelor care se pot dezvolta în vezicule.

• Slăbiciune musculară, tensiune sau durere, mai ales dacă vă simțiți rău sau aveți o temperatură ridicată în același timp, care poate fi cauzată de leziuni musculare neobișnuite, care pot pune viața în pericol și pot duce la probleme cu rinichii.

Foarte rare: pot afecta până la 1 din 10.000 de persoane:

• Dacă aveți probleme cu sângerări sau vânătăi neașteptate sau neobișnuite, acest medicament poate sugera boli ale ficatului. Ar trebui să vă adresați medicului dumneavoastră cât mai curând posibil.

Alte reacții adverse posibile sunt Atorvistat:

Efecte secundare frecvente Pot afecta până la 1 din 10 PERSOANE1! sunt:

• inflamație a căilor nazale, dureri în gât, sângerări nazale

• nivel ridicat de zahăr din sânge (dacă aveți diabet zaharat, continuați să vă luați cu atenție glicemia), nivel ridicat de creatină din sânge

• greață, constipație, flatulență, indigestie, diaree

• dureri articulare, dureri musculare și dureri de spate

• rezultatele testelor de sânge care arată modificări anormale ale funcției hepatice

Reacțiile adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane) sunt:

• anorexie (pierderea poftei de mâncare), creșterea în greutate, scăderea zahărului din sânge (dacă aveți diabet, urmăriți cu atenție glicemia)

• amețeli, furnicături sau furnicături la nivelul degetelor și de la picioare, scăderea senzației de durere și atingere, modificări ale gustului, pierderea memoriei

• zgomot în urechi și/sau cap

• vărsături, eructații, dureri abdominale superioare și inferioare, pancreatită (inflamație a pancreasului care provoacă dureri abdominale)

• hepatită (inflamație a ficatului)

• erupții cutanate, erupții cutanate și mâncărime, urticarie, căderea părului

• dureri de gât, oboseală musculară

• oboseală, stare generală de rău, slăbiciune, dureri în piept, umflături, în special la nivelul gleznelor (edem), febră

• teste de urină care sunt pozitive pentru prezența globulelor albe din sânge

Reacțiile adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane) sunt:

• tulburări vizuale

• sângerări sau vânătăi neașteptate

• colestază (îngălbenirea pielii și a albului ochilor)

Reacțiile adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 de persoane) sunt:

• reacție alergică - manifestările pot include respirație șuierătoare bruscă și durere sau strângere în piept, umflarea pleoapelor, feței, buzelor, gurii, limbii sau gâtului, dificultăți de respirație, colaps (leșin)

• pierderea auzului

• ginecomastie (mărirea sânilor la bărbați).

Reacții adverse posibile raportate la unele statine (medicamente de același tip):

• probleme respiratorii, inclusiv tuse persistentă și/sau dificultăți de respirație sau febră.

• Diabet. Este mai probabil să apară dacă aveți un nivel ridicat de zahăr din sânge și grăsimi, dacă sunteți supraponderal și aveți tensiune arterială crescută. Medicul dumneavoastră vă va monitoriza în timp ce luați acest medicament.

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include

orice reacții adverse posibile nemenționate în acest prospect.

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

Nu utilizați Atorvistat după data de expirare înscrisă pe cutie, flacon și blister. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. CONȚINUTUL AMBALAJULUI ȘI INFORMAȚII SUPLIMENTARE

Ce conține Atorvistat

Substanța activă din Atorvistat este atorvastatina sub formă de atorvastatină calcică. Fiecare comprimat filmat de 20 mg Atorvistat conține atorvastatină 20 mg sub formă de atorvastatină calcică.

Celelalte ingrediente sunt:

Miezul tabletei: lactoză, anhidră; celuloză, microcristalină; hidroxipropilceluloză-L; carbonat de sodiu, anhidru; silice, coloidal anhidru; laurilsulfat de sodiu; butilhidroxianisol; butilhidroxitoluen; croscarmeloză stearat de sodiu și magneziu. Acoperire cu film: alcool polivinilic; dioxid de titan (E171); talc; lecitină; opac S-1- 17823 gumă neagră și xantan.

Cum arată Atorvistat 20 mg și conținutul ambalajului

20 mg: Comprimate eliptice filmate, de culoare albă până la aproape albă, imprimate cu „RX 828” pe o parte și netede pe cealaltă.

Ambalaje de 7,10,14,20, 28, 30, 56, 98 sau 100 de comprimate filmate Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

UNIPHARM AD, Bulgaria, Sofia 1797, 3 Traiko Stanoev Str

Ranbaxy Ireland Ltd., Spafield, Cork Road, Cashel, Co. Tipperary, Irlanda Cemelog BRS-KFT, 2040 Budaors, Vasut u. 2, Ungaria

Terapia SA, Strada Fabricii 124, 400632 Cluj- Napoca 313 Splaiui, București, România Basics GmbH, Hemmelrather Weg 201, D-51377 Leverkusen, Germania

Acest medicament este autorizat în statele membre ale CEE sub următoarele denumiri:

Atorin 20 mg comprimate Atorvastatină 20 mg comprimate Abaran 20 mg buruieni dengtos tablete Storvas

Spatizalex 20/mg comprimate Spatizalex 20/mg comprimate Atorvistat

Abaran 20/mg comprimate apvalkotas

Acest prospect a fost revizuit ultima dată în februarie 2013.