• Cumpără
  • Informații
  • Dosare
  • Potrivit NHIF
  • Analogi
  • Comentarii

Comprimate DIAB MR 30 mg * 60 FARMACIA CEAI

diab

Prospect: informații despre pacient

Dnab MR 30 mg comprimate cu eliberare modificată
Diab MR 30 mg comprimate cu eliberare modificată

(gliclazidă)

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

Salvați acest prospect. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l mai transmite altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă semnele lor de boală sunt identice cu ale dumneavoastră.
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect.

Ce conține acest prospect

1. Ce este Diab MR și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Diab MR
3. Cum să luați Diab MR
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Diab MR
6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

1. Ce este Diab MR și pentru ce se utilizează

Diab MR este un medicament care scade glicemia (un medicament antidiabetic oral care aparține grupului de sulfoniluree). Diab MR este utilizat la adulți pentru tratarea unei anumite forme de diabet (diabet zaharat de tip 2) atunci când măsurile dietetice, exercițiile fizice și pierderea în greutate nu sunt suficiente pentru a menține nivelurile normale de zahăr din sânge.

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Diab MR

Nu luați Diab MR:

  • dacă sunteți alergic (hipersensibil) la gliclazidă sau la oricare dintre celelalte componente ale Diab MR (enumerate la punctul 6) sau la alte medicamente din același grup (sulfoniluree) sau la alte medicamente similare (sulfonamide hipoglicemiante);
  • dacă suferiți de diabet insulino-dependent (tip 1);
  • dacă aveți corpuri cetonice și zahăr în urină (acest lucru poate însemna că aveți cetoacidoză diabetică), precom diabetic sau comă;
  • dacă suferiți de boli hepatice sau renale severe;
  • dacă luați în prezent medicamente pentru tratarea infecțiilor fungice (miconazol, vezi Alte medicamente și Diab MR);
  • dacă alăptați (vezi pct. Fertilitatea, sarcina și alăptarea).

Avertismente și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Diab MR.
Trebuie să urmați planul de tratament prescris de medicul dumneavoastră pentru a atinge nivelurile normale de zahăr din sânge. Aceasta înseamnă că, pe lângă administrarea regulată a comprimatelor, trebuie să urmați o dietă, să faceți mișcare și, dacă este necesar, să pierdeți în greutate.
În timpul tratamentului cu gliclazidă sunt necesare teste regulate de zahăr din sânge (și posibil zahăr în urină), precum și teste de hemoglobină glicată (HbAlc).

În primele săptămâni de tratament, riscul de glicemie scăzută (hipoglicemie) este crescut. Prin urmare, este necesară o monitorizare medicală mai frecventă.

Poate să apară scăderea zahărului din sânge (hipoglicemie):

  • dacă mâncați neregulat sau vă lipsesc mesele principale;
  • dacă mori de foame;
  • dacă ești subnutrit;
  • dacă vă schimbați dieta;
  • dacă vă creșteți activitatea fizică și cantitatea de carbohidrați pe care o consumați nu corespunde acestei creșteri;
  • dacă consumați alcool, mai ales în combinație cu omiterea meselor principale;
  • dacă luați alte medicamente sau remedii naturale în același timp;
  • dacă luați doze prea mari de gliclazidă;)
  • dacă suferiți de boli specifice hormonodependente (disfuncție a glandei tiroide, hipofizei sau suprarenale);
  • dacă funcția renală sau hepatică este sever redusă.

Dacă aveți un nivel scăzut de zahăr din sânge, este posibil să prezentați următoarele simptome: cefalee, foamete severă, greață, vărsături, oboseală, tulburări de somn, nervozitate, agresivitate, scăderea concentrației, vigilență scăzută și reacții întârziate, depresie, confuzie, vedere sau tulburări de vorbire., tremor, tulburări senzoriale, amețeli și neajutorare.
Pot apărea, de asemenea, următoarele simptome: transpirație, piele rece și umedă, neliniște, bătăi rapide sau neregulate ale inimii, tensiune arterială crescută, durere bruscă a pieptului care se poate răspândi în zonele învecinate (angina pectorală).

Dacă zahărul din sânge continuă să scadă, este posibil să experimentați o stare de delir, să dezvoltați convulsii, să vă pierdeți autocontrolul, respirația dvs. poate deveni superficială și ritmul cardiac poate încetini. S-ar putea să lești.

În majoritatea cazurilor, simptomele scăderii zahărului din sânge trec foarte repede atunci când consumați zahăr într-o anumită formă, de ex. tablete de glucoză, bulgări de zahăr, suc dulce, ceai îndulcit.
Din acest motiv, trebuie să purtați întotdeauna cu dvs. un anumit tip de zahăr (comprimate de glucoză, bucăți de zahăr). Amintiți-vă că îndulcitorii artificiali nu sunt eficienți. Vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră sau celui mai apropiat spital dacă administrarea zahărului nu vă ajută sau simptomele dumneavoastră revin.

Simptomele glicemiei scăzute pot fi absente, mai puțin pronunțate sau este posibil să nu simțiți că nivelul zahărului din sânge a scăzut în timp. Acest lucru se poate întâmpla dacă sunteți vârstnic și luați anumite medicamente (de exemplu, cele care acționează asupra sistemului nervos central sau beta-blocante).
Dacă sunteți într-o stare de stres (de exemplu accidente, intervenții chirurgicale, febră etc.), medicul dumneavoastră poate schimba temporar acest medicament în insulină.

Simptomele glicemiei crescute (hiperglicemie) pot apărea atunci când gliclazida nu a scăzut suficient zahărul din sânge, când nu ați urmat planul de tratament prescris de medicul dumneavoastră dacă luați preparate care conțin sunătoare (hypericum perforatum sau cunoscut și sub numele de sunătoare) (vezi secțiunea „Alte medicamente și MR Diab”) sau în situații specifice de stres. Acestea pot include sete, urinare frecventă, gură uscată, piele uscată și mâncărime, infecții ale pielii și capacitate redusă de a lucra.

O tulburare a zahărului din sânge (glicemie scăzută sau ridicată) poate apărea atunci când gliclazida este prescrisă în același timp cu medicamentele care aparțin unei clase de antibiotice numite fluoroquinolone, în special la pacienții vârstnici. În acest caz, medicul dumneavoastră vă va reaminti importanța monitorizării zahărului din sânge.

Dacă aveți sau sunteți conștient de o deficiență ereditară de glucoză-6-fosfat dehidrogenază (G6PD) (anomalie a celulelor roșii din sânge) în familia dvs., poate să apară o scădere a hemoglobinei și a descompunerii globulelor roșii (anemie hemolitică). Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.

Diab MR nu este recomandat pentru utilizare la copii din cauza lipsei de date.

Alte medicamente și Diab MR
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

Efectul gliclazidei de scădere a zahărului din sânge poate deveni mai sever și poate apărea scăderea zahărului din sânge atunci când este utilizat în asociere cu oricare dintre următoarele medicamente:

  • alte medicamente utilizate pentru tratamentul nivelului ridicat de zahăr din sânge (antidiabetice orale, antagoniști ai receptorilor GUM sau insulină);
  • antibiotice (de exemplu sulfonamide, claritromicină);
  • medicamente pentru tratarea hipertensiunii arteriale sau a insuficienței cardiace (beta-blocante, inhibitori ai ECA, cum ar fi captopril sau enalapril);
  • medicamente pentru tratamentul infecțiilor fungice (miconazol, fluconazol);
  • medicamente pentru tratamentul ulcerului gastric sau duodenal (antagoniști ai receptorilor H2);
  • medicamente pentru tratarea depresiei (inhibitori de monoaminooxidază); analgezice sau medicamente antireumatice (fenilbutazonă, ibuprofen); droguri care conțin alcool.

Efectul gliclazidei de scădere a zahărului din sânge poate fi redus și poate apărea o creștere a glicemiei cu utilizarea concomitentă a unuia dintre următoarele medicamente:

  • medicamente pentru tratamentul bolilor sistemului nervos central (clorpromazină);
  • medicamente antiinflamatoare (corticosteroizi);
  • medicamente pentru tratarea astmului sau utilizate în timpul travaliului (salbutamol intravenos, ritodrină și terbutalină);
  • medicamente pentru tratarea bolilor de sân, sângerări menstruale abundente și endometrioză (danazol);
  • preparate care conțin planta sunătoare, cunoscută și sub numele de sunătoare. Sunătoare (Hypericum perforatum).

Diab MR 30 mg comprimate cu eliberare modificată poate potența efectul anticoagulantelor (de exemplu, warfarina).

Diab MR 30 mg comprimate cu eliberare modificată nu este recomandat pentru utilizare la copii din cauza lipsei de date.

Nivelurile anormale de zahăr din sânge (glicemie scăzută sau ridicată) pot apărea atunci când Diab MR este luat în același timp cu un medicament care aparține unei clase de antibiotice numite fluorochinolone, în special la pacienții vârstnici. Diab MR poate crește efectul medicamentelor care suprimă coagularea sângelui (de exemplu, warfarina).

Adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua orice alt medicament. Dacă sunteți internat la spital, spuneți personalului medical că luați Diab MR.

Diab MR cu alimente, băuturi și alcool
Diab MR poate fi luat împreună cu alimente și băuturi răcoritoare.
Consumul de alcool nu este recomandat deoarece poate perturba controlul diabetului într-un mod imprevizibil.

Fertilitatea, sarcina și alăptarea
Diab MR nu este recomandat în timpul sarcinii.
Dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Nu trebuie să luați Diab MR dacă alăptați.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Capacitatea dumneavoastră de a vă concentra sau de a reacționa poate fi afectată dacă zahărul din sânge este prea scăzut (hipoglicemie) sau prea mare (hiperglicemie) sau dacă dezvoltați tulburări vizuale ca urmare a acestor afecțiuni. Rețineți că v-ați putea pune în pericol pe dvs. sau pe alte persoane (de ex. Când conduceți sau folosiți mașini). Vă rugăm să întrebați medicul dacă puteți conduce:
dacă aveți episoade frecvente de glicemie scăzută (hipoglicemie);
dacă aveți semne scăzute sau deloc de zahăr din sânge (hipoglicemie).

3. Cum să luați Diab MR

Dozare
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Doza este determinată de medicul dumneavoastră în funcție de nivelul zahărului din sânge și, eventual, de zahărul din urină.

Modificările factorilor externi (de exemplu pierderea în greutate, modificările stilului de viață, stresul) sau controlul îmbunătățit al zahărului din sânge pot necesita modificări ale dozelor de gliclazidă.
Doza uzuală este de la jumătate până la două comprimate (maxim 120 mg) luate simultan la micul dejun. Depinde de răspunsul la tratament.

Diab MR este pentru uz oral. Luați comprimatul (tabletele) cu un pahar de apă la micul dejun (și de preferință la aceeași oră în fiecare zi). Înghițiți jumătate sau toate comprimatele simultan. Nu mestecați sau rupeți comprimatele. Ar trebui să mâncați întotdeauna după ce ați luat comprimatul.

Dacă se începe terapia combinată cu Diab MR și metformin, un inhibitor alfa-glicozidazei, un tiazolidinediod, un inhibitor al dipeptidil peptidazei-4, un agonist al receptorului GLP-1 sau insulină, medicul dumneavoastră va determina doza fiecărui medicament care este potrivit pentru dumneavoastră .

Dacă luați mai mult Diab MR decât trebuie
Dacă luați mai multe comprimate decât ar trebui, contactați imediat medicul dumneavoastră sau cel mai apropiat spital de urgență. Manifestările supradozajului sunt cele ale scăderii zahărului din sânge (hipoglicemie), descrise în secțiunea 2. Acestea pot fi controlate prin administrarea imediată a zahărului (4 până la 6 bulgări) sau a lichidelor care conțin zahăr, urmate de un mic dejun consistent sau de o masă principală. Dacă pacientul este inconștient, spuneți imediat unui medic și apelați o ambulanță. Același lucru trebuie făcut dacă cineva (de exemplu, un copil) înghite accidental acest produs. Pacienților inconștienți nu trebuie să li se administreze alimente sau lichide.
Trebuie să se ofere întotdeauna o persoană suficient de informată, care poate apela la un medic în caz de urgență.

Dacă uitați să luați Diab MR
Este important să vă luați medicamentul în fiecare zi, deoarece tratamentul regulat are un efect mai bun.

Dacă totuși uitați să luați o doză de Diab MR, luați următoarea doză la ora obișnuită.
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetați să luați Diab MR
Deoarece tratamentul diabetului durează de obicei o viață, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră înainte de a opri acest medicament. Oprirea acestuia poate duce la o creștere a glicemiei (hiperglicemie), ceea ce crește riscul de apariție a complicațiilor diabetice.

Dacă aveți întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Cel mai frecvent efect secundar este glicemia scăzută (hipoglicemie). A se vedea „Avertismente și precauții” pentru simptome și semne. Dacă nu sunt tratate, aceste simptome pot evolua către somnolență, pierderea cunoștinței sau chiar comă. Dacă episodul scăzut al zahărului din sânge este sever sau prelungit, chiar dacă l-ați controlat temporar luând zahăr, ar trebui să solicitați asistență medicală imediată.

Tulburări hepatice
Au fost raportate izolate de afectare a funcției hepatice, care poate provoca îngălbenirea pielii și a ochilor. Dacă vi se întâmplă acest lucru, contactați imediat medicul dumneavoastră. Aceste simptome dispar de obicei după oprirea medicamentului. Medicul dumneavoastră va decide dacă vă va opri tratamentul.

Tulburări cutanate
Au fost raportate reacții cutanate, de ex. erupții cutanate, roșeață, mâncărime și urticarie, angioedem (umflarea rapidă a țesuturilor precum pleoapele, fața, buzele, limba sau gâtul, care poate duce la dificultăți de respirație). Erupția poate evolua către o erupție cutanată sau o zonă extinsă de erupție pe piele.
În cazuri excepționale, au fost raportate simptome ale reacțiilor acute de hipersensibilitate (DRESS): inițial ca simptome asemănătoare gripei și erupții faciale, urmate de răspândirea erupției cutanate și a febrei.

Tulburări de sânge
Scăderea numărului de celule din sânge (de ex. Trombocite, eritrocite și leucocite), care poate provoca paloare, sângerări prelungite, vânătăi, inflamații ale gâtului și febră. Aceste simptome dispar de obicei după oprirea tratamentului.

Tulburări digestive
Dureri abdominale, greață, vărsături, indigestie, diaree și constipație. Aceste efecte sunt reduse prin administrarea Diab MR cu alimente, după cum se recomandă.

Tulburări oculare
Vederea dumneavoastră poate fi afectată pentru o perioadă scurtă de timp, în special la începutul tratamentului. Acest efect se datorează modificării nivelului de zahăr din sânge.

Ca și în cazul altor sulfoniluree, au fost raportate următoarele reacții adverse: cazuri de modificări severe ale numărului de celule sanguine și inflamații alergice ale peretelui vaselor de sânge, o scădere a sodiului din sânge (hiponatremie), simptome de afectare a ficatului (de exemplu icter), care, în majoritatea cazurilor, trec după întreruperea sulfonilureei, dar în cazuri izolate pot duce la insuficiență hepatică care pune viața în pericol.

Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare al Agenției Bulgare pentru Medicamente.

Contacte:
Agenția Executivă pentru Medicamente.

Bulgaria
ul., Damyan Gruev ”№ 8
1303 Sofia

Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la obținerea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează Diab MR

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 25 ° C.
Diab MR trebuie păstrat în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină și umiditate.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

Ce conține Diab MR

Substanța activă este gliclazidă. Fiecare comprimat conține 30 mg substanță activă.
Celelalte ingrediente sunt hidrogen fosfat de calciu, anhidru, povidonă KZO, hipromeloză, stearat de magneziu.

Cum arată și conținutul ambalajului
Diab MR 30 mg este disponibil în cutii care conțin 30 sau 60 de comprimate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul
Tchaikapharma medicamente de înaltă calitate AD
Bulevardul GM Dimitrov № 1, Sofia 1172, Bulgaria
tel.: +359 2 962 54 54
Fax: +359 2 9603 703
e-mail: [email protected]

Pentru orice informații despre acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentantul local al titularului autorizației de introducere pe piață:

Tchaikapharma medicamente de înaltă calitate AD
бул. ”Г. M. Dimitrov ”№ 1, Sofia 1172, Bulgaria
tel.: +359 2 962 54 54
Fax: +359 2 9603 703
e-mail: [email protected]

Acest prospect a fost aprobat ultima dată în aprilie 2017