efervescente

SOLPADEIN este recomandat pentru ameliorarea rapidă a durerii ușoare până la moderate (dureri reumatice, cefalee, migrenă, nevralgii, dureri de dinți, dureri în gât, dureri menstruale), pentru tratarea febrei și a altor simptome ale răcelii și gripei.

Comentarii

SOLPADEIN 500 mg/8 mg/30 mg comprimate solubile /

SOLPADEINE 500 mg/8 mg/30 mg comprimate solubile

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul.

• Păstrați acest prospect. Poate că va trebui să îl citiți din nou.

• Dacă aveți nevoie de mai multe informații sau sfaturi, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

• Dacă aveți orice reacții adverse, discutați cu farmacistul. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.

• Dacă după 3 zile nu vă simțiți mai bine sau starea dumneavoastră se agravează, ar trebui să solicitați ajutor medical.

Ce conține acest prospect

1. Ce sunt comprimatele solubile Solpadein și pentru ce se utilizează

2. Ce trebuie să știți înainte să luați comprimate solubile Solpadein

3. Cum să luați comprimate solubile Solpadein

4. Posibile efecte secundare

5. Cum se păstrează comprimatele solubile de Solpadein

6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

1. Ce sunt comprimatele solubile Solpadein și pentru ce se utilizează

Solpadein conține trei ingrediente active: paracetamol - analgezic (calmează durerea) și antipiretic (scade febra), fosfat de codeină - analgezic și cofeină, care îmbunătățește efectul analgezic.

Codeina poate fi utilizată la copii cu vârsta peste 12 ani pentru ameliorarea pe termen scurt a durerii moderate, care nu este afectată de alte analgezice, cum ar fi paracetamolul singur sau ibuprofenul.

Solpadein este recomandat pentru ameliorarea rapidă a durerii moderate (dureri reumatice, cefalee, migrenă, nevralgie, durere de dinți, dureri în gât, dureri sinusale și intervenții dentare, cum ar fi extracția dinților, durere menstruală și musculară), pentru tratarea febrei și a altora. răceli și gripă.

Acest produs conține codeină. Codeina aparține unui grup de medicamente numite analgezice opioide, care acționează pentru ameliorarea durerii. Poate fi utilizat singur sau în combinație cu alte analgezice, cum ar fi paracetamolul.

2. Ce trebuie să știți înainte să luați comprimate solubile Solpadein

Nu luați alte medicamente care conțin paracetamol.

Nu luați comprimate solubile Solpadein:

• Dacă aveți dificultăți de respirație

• Dacă aveți constipație cronică (constipație).

• Dacă sunteți alergic la paracetamol, codeină și cofeină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).

• Pentru ameliorarea durerii la copii și adolescenți (0-18 ani) după intervenția chirurgicală pentru îndepărtarea amigdalelor sau a adenoizilor din cauza sindromului de apnee obstructivă în somn.

• Dacă știți că metabolizați codeina în morfină prea repede.

• Dacă sunteți gravidă sau alăptați.

Avertismente și precauții

Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua comprimate solubile Solpadein dacă:

• aveți afecțiuni renale sau hepatice;

• suferiți de hipertrofie (mărire) a prostatei;

• aveți inflamație severă sau blocarea intestinului;

• sunteți gravidă sau alăptați;

• aveți boli ale sistemului respirator cu dificultăți de respirație;

• aveți tensiune arterială scăzută (hipotensiune arterială)

• ați redus funcția tiroidiană (hipotiroidism)

• aveți un traumatism cranian

• aveți o presiune intracraniană crescută

• vezica biliară a fost îndepărtată chirurgical (colecistectomie)

• luați medicamente prescrise pentru depresie sau alte medicamente care afectează sistemul nervos central, de ex. sedative și hipnotice;

• luați metoclopramidă, domperidonă (utilizate pentru a trata greața și vărsăturile), probenecid (utilizat pentru a trata guta), cloramfenicol (un antibiotic utilizat pentru tratarea infecțiilor) sau colestiramină, utilizată pentru scăderea colesterolului;

• luați anticoagulante - medicamente utilizate pentru subțierea sângelui;

• luați decongestionante - medicamente utilizate pentru a reduce umflarea mucoasei nasului și a sinusurilor;

• urmați o dietă săracă în sare, deoarece fiecare comprimat conține 398 mg sodiu (796 mg sodiu per doză de două comprimate);

• suferiți de intoleranță congenitală la fructoză, aveți sindrom de malabsorbție la glucoză/galactoză sau deficit de zahăr/izomaltoză datorită conținutului de 50 mg sorbitol (E420) din fiecare comprimat.

Codeina este transformată în morfină în ficat de către o enzimă. Morfina este o substanță care ameliorează durerea. Unii oameni au o variantă a acestei enzime care poate afecta diferite persoane în moduri diferite. Unii nu produc morfină sau produc cantități foarte mici, care nu ar oferi suficientă ameliorare a durerii. În altele, pot apărea reacții adverse severe din cauza producției de cantități excesive de morfină. Dacă observați oricare dintre următoarele reacții adverse, trebuie să întrerupeți utilizarea acestui medicament și să vă adresați imediat medicului dumneavoastră.

consult medical: respirație lentă sau superficială, confuzie, somnolență, scăderea pupilelor, senzație de rău sau greață, constipație, pierderea poftei de mâncare.

Utilizare la copii și adolescenți

Utilizare la copii și adolescenți după operație:

Codeina nu trebuie utilizată pentru ameliorarea durerii la copii și adolescenți după îndepărtarea amigdalelor sau a adenoizilor pentru a trata apneea obstructivă în somn.

Utilizare la copii cu probleme respiratorii:

Codeina nu este recomandată la copiii cu probleme respiratorii, deoarece simptomele toxicității morfinei se pot agrava la acești copii.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea

Asocierea paracetamol/codeină/cofeină nu este recomandată în timpul sarcinii. Datele disponibile nu indică faptul că paracetamolul este contraindicat în timpul alăptării. Cofeina este excretată în laptele matern și poate avea un efect stimulativ asupra sugarului, dar nu au fost observate concentrații toxice.

Femeile care alăptează ar trebui să-și monitorizeze bebelușul în timpul tratamentului pentru posibile somnolență, letargie, dificultăți de supt sau respirație și tonus scăzut. Dacă apar astfel de simptome, solicitați imediat asistență medicală.

Nu luați codeină în timpul alăptării. Codeina și morfina trec în laptele matern.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

SOLPADEIN poate provoca amețeli. Dacă vă amețiți, nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje.

Comprimate solubile de solpadeină cu alimente, băuturi și alcool

Acest medicament conține cofeină. Evitați cantitățile mari de ceai, cafea sau băuturi cofeinizate în timp ce luați comprimate solubile Solpadein. Consumul crescut de cofeină vă poate face să vă iritați și să vă tensionați, să aveți probleme cu somnul sau să simțiți o senzație neplăcută de strângere și greutate în piept.

3. Cum să luați comprimate solubile Solpadein

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Pentru uz oral.

Adulți, inclusiv cei cu vârsta peste 60 de ani și copiii cu vârsta de cel puțin 12 ani:

Una sau două tablete dizolvate în cel puțin o jumătate de pahar de apă, de până la patru ori pe zi, după cum este necesar.

Nu luați doza la intervale mai mici de 4 ore.

Adulți: Nu luați mai mult de 8 comprimate în 24 de ore.

Copii cu vârsta de 12 ani și peste: Copiii cu vârsta de 12 ani și peste trebuie să ia comprimate solubile Solpadein la fiecare 6 ore, după cum este necesar. Nu luați mai mult de 6 comprimate în 24 de ore.

Copii cu vârsta sub 12 ani: Comprimatele solubile cu solpadeină nu sunt recomandate copiilor cu vârsta sub 12 ani din cauza riscului de probleme respiratorii severe.

Acest medicament nu trebuie administrat mai mult de trei zile. Dacă durerea nu dispare după trei zile, consultați medicul.

Dacă luați mai multe comprimate solubile de Solpadein decât ar trebui

Dacă luați mai mult decât doza recomandată, solicitați imediat asistență medicală, chiar dacă vă simțiți bine. Supradozajul cu paracetamol poate provoca leziuni hepatice. Simptomele supradozajului pot fi mai severe dacă luați alte medicamente care cresc efectele enzimelor hepatice (cum ar fi medicamentele utilizate pentru convulsii epileptice sau sedative precum sunătoarea), dacă beți alcool în mod regulat sau dacă sistemul imunitar este suprimat (de exemplu, din cauza infecției sau a foamei).

Conține codeină: utilizarea regulată pentru o perioadă lungă de timp poate provoca simptome precum anxietate și iritabilitate atunci când încetați să luați acest medicament. Dacă trebuie să luați acest medicament pentru o perioadă mai lungă de timp, discutați cu medicul dumneavoastră.

Dacă uitați să luați doza necesară de comprimate solubile Solpadein

Luați doza când vă amintiți. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

4. Posibile efecte secundare

Cu paracetamolul, reacțiile adverse sunt rare. Pot apărea reacții alergice, de ex. fiecare erupție cutanată. Nu mai luați medicamentul și discutați cu medicul dumneavoastră dacă:

aveți o reacție alergică, cum ar fi mâncărime, erupții cutanate, roșeață, probleme de respirație, umflarea buzelor, limbii, gâtului sau feței; observi apariția ulcerelor bucale;

observi apariția unor zone întinse cu erupții cutanate și vezicule pe piele

ați avut probleme cu respirația cu acid acetilsalicilic

sau antiinflamatoare nesteroidiene;

aveți sângerări neașteptate sau tendința de vânătăi.

aveți urină tulbure

Codeina poate provoca constipație, greață, amețeli sau somnolență, dar aceste reacții adverse sunt foarte rare la dozele recomandate. Cele mai frecvente efecte secundare ale cofeinei sunt: ​​greață datorată iritației gastro-intestinale, insomnie și anxietate ca urmare a stimulării sistemului nervos central. Dificultăți la urinat.

Discutați cu medicul dumneavoastră dacă observați reacții neașteptate. Raportarea efectelor secundare

Dacă manifestați orice reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare către Agenția Bulgară a Medicamentului, str. Damyan Gruev nr. 8, 1303 Sofia, tel.: +35928903417, site-ul web: www.bda.bg. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la obținerea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează comprimatele solubile de Solpadein

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

A se păstra la temperaturi sub 25 ° C.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

Ce conține comprimate solubile Solpadein

Fiecare tabletă conține:

paracetamol 500 mg fosfat de codeină 8 mg cofeină 30 mg

Comprimatul solubil conține, de asemenea, bicarbonat de sodiu, sorbitol (E420), zaharină sodică, laurilsulfat de sodiu, acid citric, carbonat de sodiu, polivonă, silicon lichid și apă purificată.

Cum arată comprimatele solubile Solpadein și conținutul ambalajului

Comprimatele solubile în solpadeină sunt tablete albe, rotunde, cu o linie de scor pe o parte, ambalate într-o bandă stratificată cu două straturi.

Cutia poate conține 12, 24, 48 sau 96 de comprimate.

Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul

Titularul autorizației de introducere pe piață:

Omega Pharma Limited,

32 Vauxhall Bridge Road, Londra,

SW1V 2SA, Regatul Unit

GlaxoSmithKline Dungarvan Ltd.,

Knockbrack, Dungarvan, Co. Waterford, Hotel Irlanda

Perioada de valabilitate: 4 ani.

Acest prospect a fost revizuit ultima dată în august 2016