• Cumpără
  • Informații
  • Interacțiuni
  • Dosare
  • Potrivit NHIF
  • Analogi
  • Comentarii

Comprimate GLUCOPHAGE 1000 mg * 60

informații

Prospect: Informații pentru pacienți
GLUCOPAGE 1000 mg comprimate filmate
GLUCOPHAGE 1000 mg comprimate filmate
clorhidrat de metformină
clorhidrat de metformină
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament, acordând o atenție specială informațiilor despre acidoză lactică din „Atenționări și precauții”.
Salvați acest prospect. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu-l mai transmite altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.

Ce conține acest prospect:
1. Ce este Glucophage și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza Glucophage
3. Cum se utilizează Glucophage
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Glucophage
6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

1. Ce este Glucophage și pentru ce se utilizează

Glucophage conține metformină, un medicament utilizat pentru tratarea diabetului. Aparține unui grup de medicamente numite biguanide.

Insulina este un hormon produs de pancreas care ajută la absorbția glucozei (zahărului) din sânge. Corpul tău folosește glucoza pentru a produce energie sau pentru a o stoca ca rezervă. Dacă aveți diabet, pancreasul dvs. nu produce suficientă insulină sau corpul dumneavoastră nu poate utiliza pe deplin insulina pe care o produce. Acest lucru duce la creșterea nivelului de glucoză din sânge. Glucofagul ajută la reducerea glicemiei la niveluri normale.

La pacienții adulți supraponderali, utilizarea pe termen lung a Glucophage ajută, de asemenea, la reducerea riscului de complicații asociate cu diabetul.

Glucofagul este asociat cu stabilizare sau scădere moderată în greutate.

Glucophage este utilizat pentru tratarea diabetului de tip 2 (numit și diabet non-insulino-dependent) atunci când dieta și exercițiile fizice nu sunt suficiente pentru a vă controla nivelul glicemiei. Este utilizat în special la pacienții supraponderali.

Pacienții adulți pot lua Glucophage singur sau împreună cu alte produse antidiabetice (medicamente administrate pe cale orală sau insulină).

Copiii cu vârsta de peste 10 ani sau adolescenții pot lua Glucophage singur sau în asociere cu insulină.

2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza Glucophage

Dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică dumneavoastră, discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.

Consultați-vă medicul dacă:
- Ești pe cale să faci o radiografie sau o scanare
- asociat cu administrarea intravenoasă de substanțe de contrast care conțin iod. Ești pe cale să fii operat

Ar trebui să încetați să utilizați Glucophage pentru ceva timp înainte și după test sau intervenție chirurgicală. Medicul dumneavoastră va decide dacă aveți nevoie de tratament suplimentar. Este important să urmați întotdeauna instrucțiunile medicului dumneavoastră cu strictețe.

Avertismente și precauții
Vă rugăm să acordați o atenție specială riscului de acidoză lactică
Glucofagul poate duce la o complicație foarte rară, dar foarte gravă, numită acidoză lactică, mai ales dacă aveți o funcție renală afectată. Riscul de acidoză lactică crește și în caz de diabet necontrolat, post prelungit sau consum de alcool, lipsa de lichide în organism (deshidratare) din cauza diareei severe sau a vărsăturilor, a problemelor hepatice și a tuturor afecțiunilor medicale în care o parte a corpului este absentă. de oxigen (cum ar fi bolile cardiace acute severe).

Este important să urmați prescripția medicamentului, instrucțiunile dietetice și programul regulat de exerciții, deoarece acest lucru poate reduce riscul de acidoză lactică.

Debutul acidozei lactice nu poate fi întotdeauna identificat în mod clar, iar simptomele sale sunt nespecifice, cum ar fi vărsături, dureri abdominale cu spasme musculare, senzație de stare generală de rău, cu oboseală severă și dificultăți de respirație.

Simptomele suplimentare sunt temperatura corporală scăzută și ritmul cardiac.

Dacă observați oricare dintre aceste semne, trebuie să solicitați imediat asistență medicală *, deoarece acidoză lactică poate duce la comă. Opriți administrarea Glucophage și contactați imediat un medic sau cel mai apropiat spital.
Dacă este luat singur, Glucophage nu provoacă hipoglicemie (un nivel prea scăzut al glicemiei). Cu toate acestea, dacă luați Glucophage cu un alt produs antidiabetic care duce la hipoglicemie (sulfoniluree, insulină, meglitinide), există un risc de hipoglicemie. Dacă aveți simptome de hipoglicemie, cum ar fi slăbiciune, somnolență, transpirație crescută, bătăi rapide ale inimii, tulburări vizuale sau dificultăți de concentrare, se recomandă să beți un lichid sau alimente care conțin zahăr.

Alte medicamente și Glucophage
Dacă urmează să primiți substanțe de contrast care conțin iod intravenos, de exemplu pentru raze X sau scanări, trebuie să încetați să luați Glucophage pentru o perioadă de timp înainte și după (cel puțin 48 de ore) testului (vezi „Asigurați-vă că vorbiți cu doctor ”mai sus).

Pot fi necesare teste mai frecvente ale zahărului din sânge sau o modificare a dozei de Glucophage. Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre următoarele medicamente pe lângă Glucophage:
• diuretice (utilizate pentru îndepărtarea apei din corp prin creșterea cantității de urină);
• agoniști beta-2, cum ar fi salbutamol sau terbutalină (utilizată pentru tratarea astmului);
• corticosteroizi utilizați pentru tratarea mai multor afecțiuni, de ex. inflamație severă a pielii sau astm);
• cimetidină, dolutegravir, crizotinib, olaparib, vandetanib, rifampicină, medicamente verapamil care ar putea modifica nivelul glicemiei, mai ales dacă aveți probleme renale moderate;
• alte medicamente pentru tratarea diabetului.

Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală.

Glucofag cu alimente și băuturi
Nu beți alcool în timp ce luați acest medicament. Alcoolul poate crește riscul de acidoză lactică, mai ales dacă aveți probleme cu ficatul sau sunteți subnutriți. Acest lucru se aplică și produselor care conțin alcool.

Sarcina și alăptarea
În timpul sarcinii, diabetul este tratat cu insulină. Spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă, suspectați sau intenționați să rămâneți gravidă, astfel încât tratamentul dumneavoastră să poată fi ajustat. Utilizarea acestui medicament nu este recomandată în timpul alăptării sau pe cale să alăptați.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Dacă este luat singur, Glucophage nu provoacă hipoglicemie (un nivel prea scăzut al glicemiei). Aceasta înseamnă că nu vă va afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje,

Cu toate acestea, trebuie să aveți grijă dacă luați Glucophage împreună cu alte medicamente antidiabetice care duc la hipoglicemie (sulfoniluree, insulină, meglitinide). Simptomele hipoglicemiei includ slăbiciune, somnolență, transpirație crescută, bătăi rapide ale inimii, tulburări vizuale sau dificultăți de concentrare. Dacă aveți astfel de simptome, nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje.

3. Cum se utilizează Glucophage

Luați întotdeauna Glucophage conform recomandărilor medicului dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Glucofagul nu poate înlocui un stil de viață sănătos.

Continuați să urmați dieta recomandată de medicul dumneavoastră și faceți exerciții fizice în mod regulat.

Doza recomandată
De obicei, doza inițială pentru depozitele de deșeuri la 10 ani și adolescenți este de 500 mg sau 850 mg Glucophage o dată pe zi. Doza zilnică maximă este de 2000 mg, împărțită în două sau trei doze. Tratamentul copiilor între 10 și 12 ani este recomandat numai după prescripția medicului, deoarece experiența clinică în această grupă de vârstă este limitată.

Doza inițială uzuală pentru adulți este de 500 mg sau 850 mg Glucophage de două sau trei ori pe zi. Doza maximă zilnică este de 3000 mg, împărțită în 3 doze separate.

La pacienții cu insuficiență renală, cu un GFR între 45 și 60 ml/min, doza inițială este de 500 mg sau 850 mg Glucophage, o dată pe zi. Doza maximă este de 1000 mg pe zi, administrată sub formă de 2 doze separate. Funcția renală trebuie monitorizată îndeaproape (la fiecare 3-6 luni).

Dacă luați și insulină. Medicul dumneavoastră vă va spune cum să începeți tratamentul cu Glucophage.

Control
• Medicul dumneavoastră vă va verifica în mod regulat nivelul zahărului din sânge și va ajusta doza de Glucophage în funcție de nivelul zahărului din sânge. Consultați-vă medicul în mod regulat. Acest lucru este valabil mai ales pentru copii, adolescenți sau vârstnici.
• De asemenea, medicul dumneavoastră vă va verifica funcția renală cel puțin o dată pe an. Pot fi necesare teste mai frecvente dacă sunteți în vârstă sau dacă aveți probleme cu rinichii.

Cum se utilizează Glucophage
Luați Glucophage în timpul sau după masă. Acest lucru va evita efectele secundare care vă afectează digestia. Nu rupeți sau mestecați comprimatele. Înghițiți fiecare comprimat cu un pahar cu apă.
• Dacă luați o doză pe zi, luați-o dimineața (pentru micul dejun)
• Dacă doza dumneavoastră este împărțită în două doze, luați-le dimineața (la micul dejun) și seara (la cină)
• Dacă doza dumneavoastră este împărțită în trei doze, luați-le dimineața (la micul dejun), la prânz (la prânz) și seara (la cină).

Dacă aveți impresia că efectul Glucophage este prea puternic sau prea slab, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă luați mai mult Glucophage decât trebuie
Dacă luați mai mult Glucophage decât trebuie, este posibil să aveți semne de acidoză lactică. Simptomele acidozei lactice sunt nespecifice, cum ar fi vărsături, dureri abdominale cu spasme musculare, stare generală de rău cu senzație de oboseală extremă și dificultăți de respirație. Simptomele suplimentare sunt temperatura corporală scăzută și ritmul cardiac.

Dacă observați oricare dintre aceste semne, trebuie să solicitați imediat asistență medicală, deoarece acidoză lactică poate duce la comă. Opriți administrarea Glucophage și contactați imediat un medic sau cel mai apropiat spital.

Dacă uitați să luați Glucophage
Nu luați o doză dublă pentru a compensa un comprimat uitat. Luați următoarea doză la ora obișnuită.

Dacă aveți întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, Glucophage poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Pot apărea următoarele reacții adverse:

Reacții adverse foarte frecvente (la mai mult de 1 din 10 pacienți)
• tulburări gastro-intestinale, cum ar fi greață (senzație de rău), vărsături, diaree sau dureri abdominale și pierderea poftei de mâncare. Aceste reacții adverse apar cel mai adesea la începutul tratamentului cu Glucophage. Va fi util în aceste cazuri să răspândiți dozele pe tot parcursul zilei și să luați Glucophage în timpul sau imediat după masă. Dacă aceste simptome persistă, opriți administrarea Glucophage și discutați cu medicul dumneavoastră.

Reacții adverse frecvente (mai puțin de 1 din 10 pacienți)
• modificări ale gustului

Reacții adverse foarte rare (la mai puțin de 1 din 10000 de pacienți)
• acidoză lactică. Aceasta este o complicație foarte rară, dar gravă, mai ales dacă funcția dumneavoastră renală este afectată.

Simptomele acidozei lactice sunt nespecifice, cum ar fi vărsăturile, durerea abdominală cu spasme musculare, senzația generală de stare generală de rău cu senzația de oboseală extremă și dificultăți de respirație. Simptomele suplimentare sunt temperatura corporală scăzută și ritmul cardiac.

Dacă observați oricare dintre aceste semne, trebuie să solicitați imediat asistență medicală, deoarece acidoză lactică poate duce la comă. Opriți administrarea Glucophage și contactați imediat un medic sau cel mai apropiat spital.
• teste anormale ale funcției hepatice sau hepatită (inflamație a ficatului; aceasta poate duce la oboseală, pierderea poftei de mâncare, pierderea în greutate, cu sau fără îngălbenirea pielii sau a ochilor).
În aceste cazuri, încetați să luați Glucophage și contactați medicul dumneavoastră.
• reacții cutanate, cum ar fi înroșirea pielii (eritem), mâncărime sau mâncărime (erupție cutanată).
• niveluri scăzute de vitamina B12 în sânge

Copii și adolescenți
Datele limitate din tratamentul copiilor și adolescenților indică faptul că reacțiile adverse sunt similare ca tip și severitate cu cele observate la pacienții adulți.

Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul
Agenția Executivă pentru Medicamente
ul., Damyan Gruev ”№ 8
1303 Sofia
Tel.: + 35 928903417
site-ul web: www.bda.bg.

Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la obținerea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează Glucophage

A nu se lăsa la îndemâna copiilor. Dacă un copil este tratat cu Glucophage, părinții și rudele ar trebui să monitorizeze modul de administrare a medicamentului.

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

Nu utilizați Glucophage după data de expirare înscrisă pe cutie sau blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

Ce conține Glucophage
• Substanța activă este clorhidrat de metformină.Un comprimat filmat de 1000 mg Glucophage conține 1000 mg clorhidrat de metformină corespunzător 780 mg bază de metformină.
• Celelalte componente sunt: ​​povidonă K30, sgearat de magneziu, hipromeloză, macrogol 400 și macrogol 8000.

Cum arată Glucophage și conținutul ambalajului
Comprimatele filmate Glucophage 1000 mg sunt albe, rotunde și convexe, măsurând 19 mm x 10,5 mm și 6,4 mm înălțime, cu o linie de marcare pe ambele fețe, dintre care una este imprimată cu „1000” .Comprimatul poate fi împărțit în două jumătăți egale.

Comprimatele sunt ambalate în 1 (x30), 20, 30, 50.60, 90, 100, 120, 180 sau 600, în blistere (PVC/A1) sau în flacoane din plastic (polietilenă de înaltă densitate) cu capace care nu se pot deschide de copii (polipropilenă) 20,30,50,60,90,100,120,180 sau 600 de comprimate.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Titularul autorizației de introducere pe piață:
MERCK SANTE SAS
37, rue Saint-Romain
69379 LYON CEDEX 08
FRANŢA

Producător:
MERCK SANTE SAS
2, rue du Pressoir Vert
45400 SEMOY,
FRANŢA

Merck Healthcare KGaA
Frankfurter Str.250
64293 Darmstadt
GERMANIA

Merck S.L.
Poligonul Merck
Mollet Del Valls 08100 Barcelona
SPANIA

Famar Lyon
29 avenue Charles de Gaulle
69230 Saint-Genis Laval
FRANŢA

sau (numai Grecia)

Petsiavas S.A.
Agion Anargiron 21, Califtaki
14564. Kato Kifisia Attiki
Grecia

Data ultimei revizuiri a textului: Mai 2019.