• Cumpără
  • Informații
  • Interacțiuni
  • Dosare
  • Potrivit NHIF
  • Analogi
  • Comentarii

Comprimate DIROTON 10 mg * 28 GEDEON RICHTER

comprimate

Prospect: informații pentru utilizator

DIROTON 2,5 mg comprimate
DIROTON 5 mg comprimate
DIROTON 10 mg comprimate
DIROTON 20 mg comprimate

DIROTON 2,5 mg comprimate
DIROTON 5 mg comprimate
DIROTON 10 mg comprimate
DIROTON 20 mg comprimate

lisinopril dihidrat

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

  • Salvați acest prospect. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
  • Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
  • Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu-l mai transmite altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă semnele lor de boală sunt identice cu ale dumneavoastră.
  • Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.

Ce conține acest prospect

1. Ce este Diroton și pentru ce se folosește
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Diroton
3. Cum să luați Diroton
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Diroton
6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

1. Ce este Diroton și pentru ce se folosește

Comprimatele de Diroton conțin o substanță activă numită lisinopril. Aparține unui grup de medicamente numite inhibitori ai ECA (inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei). Comprimatele Diroton pot fi utilizate în următoarele condiții:

  • pentru tratamentul hipertensiunii arteriale (hipertensiune arterială);
  • pentru tratamentul insuficienței cardiace;
  • dacă ați avut recent un atac de cord (infarct miocardic);
  • pentru tratamentul problemelor renale cauzate de diabetul de tip II la persoanele cu tensiune arterială crescută.

Comprimatele de Diroton funcționează prin dilatarea vaselor de sânge. Acest lucru ajută la scăderea tensiunii arteriale și facilitează pomparea sângelui către toate părțile corpului.

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Diroton

Nu luați Diroton

  • dacă sunteți alergic la lisinopril sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);
  • dacă ați avut o reacție alergică la un alt medicament care este un inhibitor ECA. Această reacție alergică poate fi cauzată umflarea mâinilor, picioarelor, gleznelor, feței, buzelor, limbii sau gâtului. De asemenea, poate provoca dificultăți la înghițire sau la respirație (edem angioneurotic);
  • dacă un membru al familiei dumneavoastră a avut reacții alergice severe (edem angioneurotic) la un inhibitor ECA sau dacă ați avut o reacție alergică severă (edem angioneurotic) dintr-un motiv necunoscut;
  • dacă sunteți gravidă mai mult de 3 luni. (Se recomandă să nu luați Diroton chiar și la începutul sarcinii - vezi secțiunea „Sarcina, alăptarea și fertilitatea”);
  • Dacă aveți diabet sau probleme cu rinichii și sunteți tratat cu un medicament pentru scăderea tensiunii arteriale care conține apiskiren.
  • Dacă luați sau luați în prezent sacubitril/valsartan, un medicament utilizat pentru tratamentul insuficienței cardiace cronice la adulți, deoarece există un risc crescut de angioedem (umflături rapide sub piele într-o zonă precum gâtul).

Dacă nu sunteți sigur dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră, discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a lua Diroton.

Dacă începeți o tuse uscată care durează mult timp după ce ați început comprimatele de Diroton, discutați cu medicul dumneavoastră.

Avertismente și precauții

Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Diroton comprimate:

Medicul dumneavoastră vă poate verifica periodic funcția rinichilor, tensiunea arterială și cantitatea de electroliți (de exemplu potasiu) din sânge. Vezi și informațiile intitulate „Nu luați Diroton”.

  • dacă ați avut recent diaree sau vărsături;
  • dacă medicul dumneavoastră v-a spus că urmați o dietă controlată cu sare;
  • dacă aveți niveluri ridicate de colesterol și urmați un tratament numit „afereză LDL” (tratament pentru scăderea colesterolului foarte ridicat din sânge);
  • Trebuie să spuneți medicului dumneavoastră dacă credeți că sunteți (sau ați putea rămâne) gravidă. Diroton nu este recomandat pentru utilizare la începutul sarcinii și nu trebuie administrat dacă sunteți gravidă mai mult de 3 luni, deoarece poate fi dăunător copilului dumneavoastră dacă este utilizat în această etapă (vezi secțiunea „Sarcina”);
  • dacă sunteți de origine africană, Diroton poate fi mai puțin eficient. De asemenea, este mai probabil să aveți efectul secundar „edem angioneurotic” (reacție alergică severă);

Dacă nu sunteți sigur dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră, discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a lua Diroton.

Tratamentul alergiilor, cum ar fi mușcăturile de insecte
Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați sau veți lua tratament pentru a reduce efectele alergiilor, cum ar fi înțepăturile de insecte (tratament desensibilizant). Dacă luați Diroton în timpul tratamentului, acesta poate provoca o reacție alergică severă.

Operațiuni
Dacă sunteți pe punctul de a fi operat (inclusiv chirurgie dentară), spuneți medicului dumneavoastră sau dentistului că luați Diroton. Acest lucru se datorează faptului că tensiunea arterială poate scădea (hipotensiune arterială) dacă vi se administrează anumite anestezice locale sau generale în timp ce luați Diroton.

Copii și adolescenți
Diroton a fost studiat la copii. Discutați cu medicul dumneavoastră pentru mai multe informații. Diroton nu este recomandat la copiii cu vârsta sub 6 ani și la copiii cu probleme renale severe.

Alte medicamente și Diroton
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente, deoarece Diroton poate afecta modul în care funcționează unele medicamente și unele medicamente pot afecta modul în care funcționează Diroton. Este posibil ca medicul dumneavoastră să fie nevoit să vă schimbe doza și/sau să ia alte măsuri de precauție.

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați oricare dintre următoarele medicamente:

Următoarele medicamente pot crește riscul de angioedem (semnele de angioedem includ umflarea feței, buzelor, limbii și/sau gâtului cu dificultăți de înghițire sau respirație):

  • medicamentele care descompun cheagurile de sânge (activator tisular al plasminogenului) sunt administrate de obicei într-un spital;
  • medicamente utilizate cel mai frecvent pentru a preveni respingerea transplantului și cancerul (sirolimus, everolimus, temsirolimus și alte medicamente aparținând clasei de inhibitori mTOR). A se vedea secțiunea „Avertismente și precauții”.
  • vildagliptin - un medicament utilizat pentru tratarea diabetului;
  • racecadotril - utilizat pentru tratarea diareei.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Sarcina
Trebuie să spuneți medicului dumneavoastră dacă credeți că sunteți (sau ați putea rămâne) gravidă. De obicei, medicul dumneavoastră vă va sfătui să încetați să luați Diroton înainte de a rămâne gravidă sau imediat ce știți că sunteți gravidă și vă va sugera să luați alt medicament în loc de Diroton. Diroton nu este recomandat pentru utilizare la începutul sarcinii și nu trebuie administrat în timpul sarcinii mai mult de 3 luni, deoarece poate provoca daune grave copilului dumneavoastră dacă este utilizat după a treia lună de sarcină.

Alăptarea
Spuneți medicului dumneavoastră dacă alăptați sau urmează să începeți să alăptați. Diroton nu este recomandat femeilor care alăptează și medicul dumneavoastră vă va recomanda un alt tratament dacă doriți să alăptați, mai ales dacă bebelușul dvs. este nou-născut sau născut prematur.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Unele persoane se pot simți amețite sau obosite în timp ce iau acest medicament. Dacă vi se întâmplă acest lucru, nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje.
Nu efectuați aceste activități până când nu știți exact cum vă afectează medicamentul.

3. Cum să luați Diroton

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur de nimic, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră. Medicul dumneavoastră vă poate face analize de sânge după ce începeți să luați Diroton. Medicul dumneavoastră vă poate ajusta doza astfel încât să luați cantitatea corectă de medicament.

Luând drogul
Înghițiți comprimatul cu apă.
Încercați să luați comprimatele la aceeași oră în fiecare zi. Nu contează dacă luați Diroton comprimate înainte sau după masă.
Continuați să luați Diroton atât timp cât vă spune medicul dumneavoastră, tratamentul este lung. Este important să continuați să luați Diroton în fiecare zi.

Administrarea primei doze
Aveți grijă deosebită cu prima doză de Diroton sau dacă doza dumneavoastră este crescută. Acest lucru poate duce la o reducere mai mare a tensiunii arteriale comparativ cu dozele ulterioare.
Este posibil să vă simțiți amețit sau amețit. Dacă se întâmplă acest lucru, ar fi mai ușor dacă te duci la culcare. Dacă aveți nelămuriri, vă rugăm să vă contactați medicul cât mai curând posibil.

Adulți
Doza dumneavoastră depinde de sănătatea dumneavoastră și de dacă luați alte medicamente. Medicul dumneavoastră vă va spune câte comprimate să luați în fiecare zi. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Cu hipertensiune arterială
Doza inițială recomandată este de 10 mg o dată pe zi.
Doza uzuală de întreținere este de 20 mg o dată pe zi.

În insuficiența cardiacă
Doza inițială recomandată este de 2,5 mg o dată pe zi.
Doza uzuală de întreținere este de 5 până la 35 mg o dată pe zi.

După un atac de cord (infarct miocardic)
Doza inițială recomandată este de 5 mg în decurs de 24 de ore de la un atac de cord și de 5 mg a doua zi.
Doza uzuală de întreținere este de 10 mg o dată pe zi.

În problemele renale cauzate de diabet
Doza recomandată este de 10 mg sau 20 mg o dată pe zi.

Dacă sunteți vârstnic, aveți probleme cu rinichii sau luați diuretice, medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză mai mică decât de obicei.

Utilizare la copii și adolescenți
Copii și adolescenți (cu vârsta cuprinsă între 6 și 16 ani) cu tensiune arterială crescută

  • Diroton nu este recomandat pentru utilizare la copii cu vârsta sub 6 ani sau la copiii cu probleme renale severe.
  • Medicul va stabili doza corectă pentru copilul dumneavoastră. Doza depinde de greutatea copilului.
  • Pentru copiii care cântăresc între 20 kg și 50 kg, doza inițială recomandată este de 2,5 mg o dată pe zi.
  • Pentru copiii cu o greutate mai mare de 50 kg, doza inițială recomandată este de 5 mg o dată pe zi. Dacă luați mai mult Diroton decât ar trebui

Dacă luați mai mult Diroton decât ar trebui, discutați imediat cu un medic sau vizitați serviciul de urgență al celui mai apropiat spital. Următoarele efecte sunt cel mai probabil observate: amețeli, palpitații.

Dacă uitați să luați Diroton
Dacă uitați să luați o doză, luați-o imediat ce vă amintiți. Dacă este aproape timpul pentru următoarea doză, săriți peste doza uitată.
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetați să luați Diroton
Nu încetați să luați comprimatele, chiar dacă vă simțiți bine, cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele. Dacă aveți oricare dintre următoarele reacții, încetați să luați Diroton și discutați imediat cu medicul dumneavoastră:

  • Reacție alergică severă (rară, poate afecta până la 1 din 1000 de persoane). Semnele unei reacții alergice severe pot include apariția bruscă a:
    • umflarea feței, buzelor, limbii sau gâtului, care poate face dificilă înghițirea.
    • umflarea severă sau bruscă a brațelor, picioarelor și gleznelor,
    • respiratie dificila.
    • mâncărime severă a pielii (cu erupție cutanată crescută).
  • Tulburări severe ale pielii, cum ar fi erupții bruște sau neașteptate sau arsuri, piele roșie sau descuamată (foarte rare, pot afecta până la 1 din 10.000 de persoane).
  • Infecție cu simptome precum febră și agravarea severă a stării generale sau febră cu simptome locale de infecție precum dureri în gât/faringe/gură sau probleme urinare (foarte rare, pot afecta până la 1 din 10.000 de persoane).

Alte reacții adverse posibile:
Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)

  • durere de cap;
  • amețeli sau amețeli, mai ales atunci când te ridici repede; diaree;
  • tuse uscată care nu dispare;
  • vărsături;
  • probleme cu rinichii (vizibile la testul de sânge).

Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane)

  • modificări ale dispoziției;
  • schimbarea culorii degetelor sau degetelor mari (albastru deschis, urmat de roșeață) sau furnicături sau furnicături în degete sau degetele mari;
  • schimbarea gustului;
  • senzație de somnolență;
  • senzație de amețeală (vertij);
  • dificultăți de adormire;
  • infarct;
  • bataie rapida de inima; nas curbat;
  • greață (vărsături);
  • dureri de stomac sau indigestie;
  • erupție cutanată sau mâncărime;
  • incapacitatea de a obține o erecție (impotență);
  • senzație de oboseală sau slăbiciune (pierderea forței);
  • scăderea marcată a tensiunii arteriale, care poate apărea la persoanele cu următoarele afecțiuni: boli coronariene; îngustarea aortei (artera inimii), a arterei renale sau a valvelor inimii; grosime crescută a mușchiului cardiac. Dacă vi se întâmplă acest lucru, este posibil să vă simțiți amețit sau amețit, mai ales când vă ridicați rapid;
  • modificări ale analizelor de sânge care arată cât de bine funcționează ficatul și rinichii;
  • infarct;
  • halucinații vizuale și/sau auditive.

Reacții adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane)

  • simțindu-se confuz;
  • erupție cutanată crescută (urticarie);
  • gură uscată;
  • Pierderea parului;
  • psoriazis (problema pielii);
  • modificări ale mirosului;
  • dezvoltarea sanilor la barbati;
  • modificări ale unor celule sanguine sau ale altor componente ale sângelui. Medicul dumneavoastră poate efectua uneori analize de sânge pentru a verifica dacă Diroton vă afectează sângele. Semnele pot include senzație de oboseală, piele palidă, dureri în gât, febră (febră), dureri articulare și musculare, umflarea articulațiilor sau glandelor sau sensibilitate la lumina soarelui;
  • niveluri scăzute de sodiu în sânge (simptomele pot include oboseală, cefalee, greață, vărsături);
  • secreție inadecvată a hormonului antidiuretic (SNSA)
  • insuficiență renală bruscă.

Reacții adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 de persoane)

Nu se cunoaște (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile)

  • simptome ale depresiei;
  • lesin.

Efecte secundare suplimentare la copii
Efectele secundare la copii sunt comparabile cu cele observate la adulți.

Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare către Agenția Bulgară a Medicamentului, str. Damyan Gruev nr. 8, 1303 Sofia, tel.: +35928903417, site-ul web: www.bda.bg. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la obținerea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează Diroton

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

Ce conțin comprimatele Diroton

  • Substanța activă este de 2,5 mg sau 5 mg sau 10 mg sau 20 mg în fiecare comprimat.
  • Celelalte componente sunt stearat de magneziu, talc, manitol, amidon de porumb, hidrogen fosfat de calciu dihidrat.

Cum arată Diroton și conținutul ambalajului

Comprimatele de 2,5 mg sunt albe, rotunde, în relief cu 2,5 pe o parte și o linie de scor pe cealaltă. Linia de despărțire este doar pentru a facilita ruperea, pentru o absorbție mai ușoară, nu pentru a se împărți în doze egale.

Comprimatele de 5 mg sunt albe, rotunde, în relief cu 5 pe o parte și cu o linie de scor pe cealaltă. Comprimatul poate fi împărțit în două doze egale.

Comprimatele de 10 mg sunt albe, pătrate, în relief cu 10 pe o parte și o linie de scor pe cealaltă. Comprimatul poate fi împărțit în două doze egale.

Comprimatele de 20 mg sunt albe, pentagonale, în relief cu 20 pe o parte și cu o linie de scor pe cealaltă. Comprimatul poate fi împărțit în două doze egale.

Sunt furnizate în cutii care conțin blistere de 28 de comprimate.

Pentru orice informații despre acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentantul local al titularului autorizației de introducere pe piață.

Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul:
Gedeon Richter Pic., Gyomroi ut 19-21., 1103 Budapesta, Ungaria