• Cumpără
  • Informații
  • Dosare
  • Potrivit NHIF
  • Analogi
  • Comentarii

JARDINES comprimate 10 mg * 30

jardiance

Prospect: Informații pentru utilizator

Jardiance 10 mg comprimate filmate
Jardiance 25 mg comprimate filmate
empagliflozin

Acest medicament este supus unei monitorizări suplimentare. Acest lucru va permite stabilirea rapidă a noilor informații de siguranță. Puteți contribui raportând orice reacții adverse pe care le-ați primit. Consultați sfârșitul secțiunii 4 pentru a raporta reacțiile adverse.

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
- Salvați acest prospect. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu-l mai transmite altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă semnele lor de boală sunt identice cu ale dumneavoastră.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.

Ce conține acest prospect
1. Ce este Jardiance și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Jardiance
3. Cum să luați Jardiance
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Jardiance
6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

1. Ce este Jardiance și pentru ce se utilizează
Jardiance conține substanța activă empagliflozin, care acționează prin blocarea unei proteine ​​din rinichi numită cotransportor 2 de glucoză de sodiu (SGLT2). SGLT2 previne excreția glucozei în urină prin absorbția glucozei în fluxul sanguin în timpul filtrării sângelui prin rinichi. Prin blocarea acestei proteine, medicamentul elimină glucoză (zahăr din sânge), sodiu (sare) și apă în urină. În acest fel, nivelurile excesiv de ridicate ale zahărului din sânge, ca urmare a diabetului de tip 2, sunt reduse. Acest medicament poate ajuta, de asemenea, la prevenirea bolilor de inimă.

• Jardiance este utilizat pentru tratarea diabetului de tip 2 la pacienții adulți (cu vârsta de 18 ani și peste) care nu sunt controlați doar prin dietă și exerciții fizice.

• Jardiance poate fi utilizat fără alte medicamente la pacienții care nu pot lua metformină (un alt medicament pentru diabet).

• Jardiance poate fi utilizat împreună cu alte medicamente pentru tratarea diabetului. Acestea pot fi medicamente administrate pe cale orală sau injectate, cum ar fi insulina.

Este important să continuați dieta și exercițiile fizice, așa cum v-a spus medicul, farmacistul sau asistenta.

Ce este diabetul de tip 2?
Diabetul de tip 2 este o boală care se datorează genelor și stilului tău de viață. Dacă aveți diabet de tip 2, pancreasul dvs. nu produce suficientă insulină pentru a vă controla nivelul de glucoză din sânge și corpul dumneavoastră nu își poate utiliza propria insulină în mod eficient. Acest lucru duce la niveluri ridicate de glucoză în sânge, ceea ce poate duce la probleme de sănătate, cum ar fi boli de inimă, boli de rinichi, orbire și circulație slabă a sângelui la nivelul extremităților.

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Jardiance

Nu luați Jardiance:

- dacă sunteți alergic la empagliflozin sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).

Avertismente și precauții

Ingrijirea picioarelor
Este important, la fel ca toți pacienții cu diabet zaharat, să li se verifice picioarele în mod regulat și să urmeze orice sfat de îngrijire a picioarelor dat de profesionistul din domeniul sănătății.

Glucoza din urină
Datorită mecanismului de acțiune al acestui medicament, testele de zahăr din urină vor fi pozitive în timp ce luați acest medicament.

Copii și adolescenți
Jardiance nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani, deoarece nu a fost studiat la acești pacienți.

Alte medicamente și Jardiance
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. Este important să spuneți medicului dumneavoastră:
• dacă luați un medicament pentru drenaj (diuretic). Medicul dumneavoastră vă poate spune să încetați să luați Jardiance. Semnele posibile ale pierderii excesive de lichide din organism sunt enumerate în secțiunea 4 „Reacții adverse posibile”.
• dacă luați alte medicamente care scad glicemia, cum ar fi insulina sau o sulfoniluree. Este posibil ca medicul dumneavoastră să dorească să scadă doza acestor medicamente pentru a evita scăderea nivelului zahărului din sânge (hipoglicemie).

Sarcina și alăptarea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Nu utilizați Jardiance dacă sunteți gravidă. Nu se știe dacă Jardiance dăunează fătului. Nu utilizați Jardiance dacă alăptați. Nu se știe dacă Jardiance trece în laptele matern.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Jardiance are o influență minoră asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Utilizarea acestui medicament în asociere cu medicamente numite sulfoniluree sau cu insulină poate provoca niveluri foarte scăzute de zahăr din sânge (hipoglicemie), care pot provoca simptome precum tremor, transpirație și modificări ale vederii și acest lucru vă poate afecta capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Nu conduceți vehicule și nu folosiți instrumente dacă vă amețiți în timp ce luați Jardiance.

Jardiance conține lactoză.
Jardiance conține lactoză (zahăr din lapte). Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.

3. Cum să luați Jardiance
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Cât de mult să iei
• Doza inițială de Jardiance este de un comprimat de 10 mg o dată pe zi. Medicul dumneavoastră va decide dacă vă creșteți doza la 25 mg o dată pe zi.
• Dacă aveți o problemă la rinichi, medicul dumneavoastră vă poate limita doza la 10 mg o dată pe zi.
• Medicul dumneavoastră vă va prescrie cantitatea potrivită de substanță activă pe unitate de doză. Nu vă modificați doza decât dacă medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru.

Luând acest medicament
• Înghițiți comprimatul întreg cu apă.
• Puteți lua comprimatul cu sau fără alimente.
• Puteți lua comprimatul în orice moment al zilei. Cu toate acestea, încercați să o luați la aceeași oră în fiecare zi. Acest lucru vă va ajuta să vă amintiți să-l luați.
Medicul dumneavoastră vă poate prescrie Jardiance împreună cu un alt medicament pentru diabet. Nu uitați să luați toate medicamentele conform instrucțiunilor medicului dumneavoastră pentru a obține cele mai bune rezultate pentru sănătatea dumneavoastră.
Dieta și exercițiile fizice vă pot ajuta corpul să utilizeze mai bine zahărul din sânge. Este important să urmați dieta și regimul de exerciții fizice recomandat de medicul dumneavoastră în timp ce luați Jardiance.

Dacă luați mai mult Jardiance decât ar trebui
Dacă luați mai mult Jardiance decât ar trebui, trebuie să consultați un medic sau să mergeți imediat la spital. Luați pachetul de medicamente cu dvs.

Dacă uitați să luați Jardiance
Ce trebuie să faceți dacă uitați să luați un comprimat depinde de cât timp mai rămâne până la următoarea doză.
• Dacă mai sunt 12 ore sau mai mult până la următoarea doză, luați Jardiance imediat ce vă amintiți. Apoi luați următoarea doză la ora obișnuită pentru dumneavoastră.
• Dacă mai sunt mai puțin de 12 ore până la următoarea doză, săriți doza uitată. Apoi luați următoarea doză la ora obișnuită pentru dumneavoastră.
• Nu luați o doză dublă de Jardiance pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetați să luați Jardiance
Nu încetați să luați Jardiance înainte de a vă consulta medicul. Glicemia poate crește atunci când încetați să luați Jardiance.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

4. Posibile efecte secundare
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Contactați imediat un medic sau contactați cel mai apropiat spital dacă aveți oricare dintre următoarele reacții adverse:

Cetoacidoză diabetică, rară (poate afecta până la 1 din 1000 de persoane)
Acestea sunt semnele cetoacidozei diabetice (vezi și secțiunea 2 „Atenționări și precauții”):
• niveluri crescute de „corpuri cetonice” în urină sau sânge
• scădere rapidă în greutate
• greață sau vărsături
• dureri de burtă
• sete excesivă
• respirație rapidă și profundă
• confuzie
• somnolență sau oboseală neobișnuită
• un miros cu miros dulce, un gust dulce sau metalic în gură sau un miros neobișnuit de
urină sau sudoare
Acest lucru se poate întâmpla indiferent de nivelul zahărului din sânge. Medicul dumneavoastră poate decide să vă oprească temporar sau definitiv tratamentul cu Jardiance.

Adresați-vă medicului dumneavoastră cât mai curând posibil dacă observați oricare dintre următoarele reacții adverse:

Scăderea zahărului din sânge (hipoglicemie), foarte frecvent (poate afecta mai mult de 1 din 10 persoane)

Dacă luați Jardiance împreună cu un alt medicament care poate provoca scăderea zahărului din sânge, cum ar fi sulfonilureea sau insulina, este posibil să aveți un risc mai mare de a scăpa de zahăr din sânge.

Semnele scăderii zahărului din sânge pot include:
• tremurături, transpirații, senzație de anxietate sau confuzie, bătăi rapide ale inimii
• foame foarte puternică, cefalee
Medicul dumneavoastră vă va spune cum să vă corectați nivelul scăzut de zahăr din sânge și ce să faceți dacă aveți oricare dintre simptomele enumerate mai sus. Dacă aveți simptome de glicemie scăzută, mâncați bucăți de zahăr, un mic dejun bogat în zahăr sau beți suc de fructe. Dacă este posibil, măsoară glicemia și odihnește-te.
Infecții ale tractului urinar, frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)

Semnele unei infecții ale tractului urinar sunt:
• senzație de arsură la urinare
• turbiditatea urinei
• durere în bazin sau în mijlocul spatelui (când există o infecție a rinichilor)
Dorința de a urina sau de a urina mai des se poate datora modului în care funcționează Jardiance, dar poate fi și un semn al unei infecții ale tractului urinar. Dacă observați o creștere a acestor simptome, trebuie să vă adresați și medicului dumneavoastră.
Deshidratare, mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane)

Semnele de deshidratare nu sunt specifice, dar pot include:
• sete neobișnuită
• amețeli sau amețeli când stați în picioare
• leșin sau pierderea cunoștinței

Alte reacții adverse în timp ce luați Jardiance:

Frecvent
• infecție bacteriană a organelor genitale (aftoasă)
• trecerea mai mult decât cantitatea obișnuită de urină sau nevoile mai frecvente de a urina
• mâncărime
• erupții cutanate sau piele înroșită - aceasta poate fi însoțită de mâncărime și poate include zone aspre ridicate, lichid lacrimal sau vezicule pe piele.
• sete
• Analizele de sânge pot arăta modificări ale nivelului de grăsimi (colesterol) din sânge

Mai puțin frecvente
• stupi
• tensiune sau durere la golirea vezicii urinare
• analizele de sânge pot prezenta modificări ale funcției rinichilor (creatinină sau uree)
• analizele de sânge pot arăta o creștere a cantității de celule roșii din sânge (hematocrit) în sângele dumneavoastră

Cu frecvență necunoscută
• reacții alergice severe (pot include umflarea feței, buzelor, gurii, limbii sau gâtului, care pot face dificilă respirația sau înghițirea)

Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare enumerat în anexa V. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la obținerea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează Jardiance
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe blister și cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.
Nu utilizați acest medicament dacă observați că ambalajul este deteriorat sau prezintă semne de deschidere.
Nu aruncați medicamentele în sistemul de canalizare sau în recipientul pentru deșeuri menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

Ce conține Jardiance

- Substanța activă este empagliflozin.
- Fiecare comprimat conține empagliflozin 10 mg sau 25 mg.

- Celelalte ingrediente sunt:
- miez comprimat: lactoză monohidrat (a se vedea sfârșitul punctului 2, subsecțiunea "Jardiance conține lactoză"), celuloză microcristalină, hidroxipropilceluloză, croscarmeloză sodică, siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu
- acoperire cu film: hipromeloză, dioxid de titan (E171), talc, macrogol (400), oxid galben de fier (E172)

Cum arată Jardiance și conținutul ambalajului
Comprimatele filmate Jardiance 10 mg sunt rotunde, galben pal, biconvexe și cu margini teșite. Au „S10” pe o parte și sigla Boehringer Ingelheim pe cealaltă. Comprimatele au un diametru de 9,1 mm.

Comprimatele filmate Jardiance 25 mg sunt ovale, galbene pal și biconvexe. Au „S25” pe o parte și sigla Boehringer Ingelheim pe cealaltă. Comprimatul are 11,1 mm lungime și 5,6 mm lățime.
Comprimatele Jardiance sunt furnizate în blistere perforate monodoză din PVC/aluminiu. Există pachete de 7x 1, 10 x 1, 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 60 x 1, 70 x 1, 90 x 1 și 100 x 1 comprimate filmate.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate în țara dumneavoastră.

Titularul autorizației de introducere pe piață
Boehringer Ingelheim International GmbH
173
55216 Ingelheim am Rhein
Germania