eliberare prelungită

Preț: BGN 14,64.

Prospect: Informații pentru utilizator

Klatsar XL 500 mg comprimate cu eliberare prelungită
(Claritromicină)
Klacar XL 500 mg comprimate cu eliberare prelungită
(Claritromicină)

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Salvați acest prospect. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l mai transmite altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție posibilă care nu este descrisă în acest prospect (vezi pct. 4).

Ce conține acest prospect:

1. Ce este Klatzar XL și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Klatzar
3. Cum să luați Klatzar XL
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Klatzar XL
6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

1. Ce este Klatzar XL și pentru ce se utilizează?

Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conține 500 mg claritromicină.
Klatsar XL este un antibiotic care aparține grupului de antibiotice macrolide. Antibioticele macrolide sunt medicamente care suprimă sau opresc creșterea anumitor microorganisme (bacterii) care provoacă diverse infecții.
Aceste comprimate au o eliberare prelungită, ceea ce înseamnă că ingredientul activ este eliberat lent din comprimat și, prin urmare, trebuie să le luați doar o dată pe zi.

Klatsar XL este indicat pentru tratamentul infecțiilor cauzate de microorganisme sensibile, cum ar fi:
- Infecții ale tractului respirator inferior, cum ar fi bronșită și pneumonie.
- Infecții ale căilor respiratorii superioare, cum ar fi sinuzita și faringita.
- Infecții ale pielii și ale țesuturilor moi, cum ar fi foliculita, celulita și erizipelul.

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Klatzar XL?

Nu luați Clickar XL dacă:
• dacă sunteți alergic (hipersensibil) la claritromicină, la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6) sau la oricare dintre celelalte antibiotice macrolide, cum ar fi eritromicina sau azitromicina.
• dacă luați oricare dintre următoarele medicamente: astemizol, cisapridă, ppimozidă, terfenadină, alcaloizi ergo (de exemplu ergotamină, dihidroergotamină), statine (lovastatină sau simvastatină), ticagrelor, ranolazină, midazolam oral, colchicină.
• Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți un interval QT prelungit (determinat de o electrocardiogramă) sau o aritmie ventriculară.
• Dacă aveți boli hepatice severe în asociere cu leziuni renale.
• Dacă aveți hipokaliemie (niveluri mai scăzute decât potasiu în sânge, așa cum este determinat de testele de laborator).
Deoarece doza de 500 mg pe zi nu poate fi redusă, Klatsar XL este contraindicat la pacienții cu insuficiență renală severă.

Avertismente și precauții de utilizare

Alte medicamente și Klatzar XL

Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua Klatsar XL.

Medicul dumneavoastră va evalua posibilitatea utilizării Klatsar XL în caz de sarcină sau alăptare și va discuta cu dvs. toate beneficiile și riscurile asociate utilizării acestuia (inclusiv posibilele riscuri pentru făt).

Recepția Klatsar XL cu alimente și băuturi

Nu beți alcool dacă luați Klatzar XL, deoarece utilizarea concomitentă cu alcoolul poate provoca somnolență.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Nu există date despre efectul produsului asupra capacității de a conduce vehicule. Atunci când conduceți vehicule sau folosiți utilaje, trebuie luată în considerare posibilitatea de amețeli, vertij, confuzie și dezorientare.

3. Cum să luați Klatzar XL?

Luați întotdeauna Klatsar XL exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Doza recomandată de Klatsar XL la adulți și copii cu vârsta de 12 ani și peste este de 500 mg o dată pe zi cu alimente. În infecțiile mai severe, doza trebuie crescută la 1000 * mg pe zi (2 x 500 mg). Durata obișnuită a tratamentului este de 5 până la 14 zile, cu excepția pneumoniei dobândite în comunitate și a sinuzitei, care necesită 6 până la 14 zile de tratament.

Comprimatele cu eliberare prelungită Klatsar XL sunt luate cu alimente, înghițite întregi, nu trebuie sparte sau mestecate.
Copii peste 12 ani: doza este aceeași ca la adulți.
Copii sub 12 ani: este necesară utilizarea granulelor de claritromicină pentru suspensie orală la copii.

Afectarea rinichilor

La pacienții cu insuficiență renală semnificativă (clearance-ul creatininei sub 30 ml/min) Klatsar XL nu trebuie utilizat deoarece nu este posibilă reducerea dozei. Claritromicină 250 mg comprimate filmate poate fi utilizată la acești pacienți.

La pacienții cu insuficiență renală moderată (clearance-ul creatininei 30 până la 60 ml/min), doza trebuie redusă la jumătate, până la maximum un comprimat Klatsar XL pe zi.

Dacă luați mai mult decât trebuie Klatzar XL

Dacă luați mai mult decât doza necesară (supradozaj), contactați imediat medicul sau mergeți imediat la cel mai apropiat spital, luând pachetul cu medicamente cu dvs.

Dacă uitați să luați o doză de Klatsar XL

Trebuie să luați Klatsar XL așa cum este prescris. Cu toate acestea, dacă ratați o doză, luați-o imediat ce vă amintiți, cu excepția cazului în care este aproape timpul pentru următoarea doză. Apoi luați imediat următoarea doză. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, Klatsar XL poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Următoarele sunt posibile efecte secundare ale Klatsar XL observate în timpul studiilor clinice și după introducerea produsului pe piață.

Frecvența reacțiilor adverse este următoarea:
- Foarte frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 10)
- Frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100)
- Mai puțin frecvente (afectează 1-10 utilizatori din 1000)
- Nu se cunoaște (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile) Infecții și infestări
- Mai puțin frecvente - infecții fungice, infecții vaginale,
- Nu se cunoaște - colită pseudomembranoasă, erizipel

Tulburări ale sângelui și ale sistemului limfatic:
- Mai puțin frecvente - scăderea numărului de celule albe din sânge
- Nu se cunoaște - scăderea severă a numărului de celule sanguine și trombocite (celule sanguine implicate în coagularea sângelui)

Tulburări ale sistemului imunitar:
- Mai puțin frecvente - hipersensibilitate
- Nu se cunosc - reacții alergice, dintre care unele cu dificultăți de respirație, amețeli și umflături ale feței și gâtului

Tulburări alimentare și metabolice:
- Mai puțin frecvente - anorexie, scăderea poftei de mâncare

Probleme mentale:
- Frecvente - insomnie
- Mai puțin frecvente - anxietate
- Nu se cunoaște - depresie, vise neobișnuite, tulburări psihotice, confuzie, depersonalizare, dezorientare, halucinații, manie.

Tulburări ale sistemului nervos:
- Frecvente - gust neobișnuit, cefalee, gust modificat
- Mai puțin frecvente - amețeli, somnolență, tremor (zvâcniri musculare)
- Nu se cunosc - convulsii, furnicături, pierderea gustului, lipsa simțului mirosului, modificarea simțului mirosului

Tulburări oculare, urechii și labirintului:
- Mai puțin frecvente - insuficiență auditivă, tinitus, amețeli
- Cu frecvență necunoscută - surditate

Tulburări cardiace:
- Mai puțin frecvente - modificări ale electrocardiogramei (interval QT prelungit), sărituri cardiace
- Nu se cunoaște - tulburare de ritm cardiac care pune viața în pericol, bătăi rapide ale inimii

Tulburări vasculare:
- Cu frecvență necunoscută - hemoragii

Tulburări respiratorii:
- Mai puțin frecvente - producția de spută

Tulburări gastrointestinale:
- Frecvente - diaree, vărsături, indigestie, greață, dureri abdominale
- Mai puțin frecvente - inflamație a mucoasei gurii și a limbii, gastrită, constipație, gură uscată, eructații, gaze, inflamație a esofagului însoțită de durere din cauza revenirii alimentelor din stomac înapoi la esofag (boală de reflux gastroesofagian), durere în colonul.
- Nu se cunoaște - inflamația acută a pancreasului, schimbarea culorii limbii și a dinților.

Tulburări hepatice și biliare:
- Frecvente - afectarea funcției hepatice
- Mai puțin frecvente - enzime hepatice crescute (alanină aminotransferază, aspartat aminotransferază)
- Nu se cunoaște - icter (îngălbenirea pielii și a albului ochilor), insuficiență hepatică

Tulburări ale pielii și ale țesutului subcutanat:
- Frecvente - transpirație crescută, erupție cutanată
- Mai puțin frecvente - prurit, urticarie
- Cu frecvență necunoscută - reacții cutanate severe cu descuamare a epidermei și vezicule ale pielii, gurii, ochilor și organelor genitale (sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică), erupție pe piele cu modificări ale imaginii sanguine și a organelor interne, acnee

Tulburări musculo-scheletice:
- Mai puțin frecvente - dureri musculare
- Cu frecvență necunoscută - tulburare musculară (miopatie, rabdomioliză)

Tulburări renale și urinare:
- Nu se cunoaște - inflamație renală, insuficiență renală

Încălcări generale:
- Mai puțin frecvente - oboseală

Cercetare:
- Nu se cunoaște - modificarea parametrilor de coagulare (creșterea 1NR, timp prelungit de protrombină), urină decolorată.

Raportarea efectelor secundare

Dacă manifestați orice reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare al Agenției Bulgare pentru Medicamente.

Contacte:
Agenția Executivă pentru Medicamente
Strada Damyan Gruev № 8
1303 Sofia
Tel.: + 359 2 890 34 17
site-ul web: www.bda.bg.
Raportând reacțiile adverse »puteți ajuta la obținerea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.

5. Cum se stochează Clicker XL?

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Nu utilizați Klatsar XL după data de expirare înscrisă pe cutie.
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu există condiții speciale de depozitare. Păstrați produsul în ambalajul original.
Dacă medicul dumneavoastră decide să întrerupă tratamentul cu comprimatele Klatsar XL, returnați suma rămasă farmacistului.
Nu aruncați medicamentele în sistemul de canalizare sau în recipientul pentru deșeuri menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

Ce conține Klatzar XL:

Substanța activă este citrat de claritromicină echivalent cu 500 mg claritromicină.
Fiecare comprimat cu eliberare modificată conține 500 mg claritromicină.
Celelalte ingrediente sunt:
- Miezul tabletei: lactoză monohidrat hidroxipropil metilceluloză hidroxipropil metilceluloză ftalat talc, stearat de magneziu
- Acoperire tablete: hipromeloză polietilen glicol lactoză chinolină monohidrat galben pigment pe bază de aluminiu (E104) talc, dioxid de titan (E 171)

Ce conține pachetul?

Comprimatele cu eliberare prelungită Klatsar XL sunt disponibile în 7 comprimate într-un blister.
Un blister este ambalat într-o cutie de carton, împreună cu un prospect pentru pacient.

Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul:

Tchaikapharma medicamente de înaltă calitate AD
bul. „G. M. Dimitrov ”№ 1, Sofia 1172, Bulgaria
tel: +359 2 962 54 54
Fax: +359 2 9603 703
e-mail: [email protected]
Pentru orice informații despre acest medicament, vă rugăm să contactați titularul autorizației de introducere pe piață:
Tchaikapharma medicamente de înaltă calitate Bd. AD. T. M. Dimitrov ”№ 1, Sofia 1172, Bulgaria tel. 02/962 54 54 fax: 02/960 37 03 e-mail: [email protected]

Data ultimei revizuiri a prospectului: Septembrie 2015