metfodiab

Metfodiab conține ingredientul activ metformin. Metfodiab este un medicament utilizat pentru tratarea diabetului zaharat de tip 2 (diabet zaharat non-insulinodependent). Metfodiab este disponibil în farmacii pe bază de rețetă. Metfodiab poate fi utilizat singur sau în combinație cu alte produse antidiabetice.

METODIAB

Metfodiab este un medicament eliberat pe bază de rețetă. Metfodiab este utilizat pentru tratamentul diabetului zaharat non-insulinodependent. Metfodiab este un produs antihiperglicemic.

Metfodiab este un produs antihiperglicemic care acționează prin trei mecanisme: reduce producția hepatică de glucoză și crește defalcarea glicogenului; crește sensibilitatea la insulină, îmbunătățind astfel absorbția periferică a glucozei; încetinește absorbția glucozei în intestin.

Metfodiab este utilizat singur sau în combinație cu alte medicamente antidiabetice orale și insulină pentru tratamentul diabetului zaharat non-insulino-dependent (la adulți) cu supraponderalitate și obezitate, atunci când dieta și exercițiile fizice singure nu sunt suficiente pentru a controla în mod adecvat glucoza.

INFORMAȚIE. NECESAR ÎNAINTE DE A UTILIZA MEDICAMENTUL

Metfodiab nu este utilizat în:

• Hipersensibilitate la produs sau la oricare dintre excipienți;

• Afecțiuni renale și modificări ale funcției renale (niveluri serice de creatinină> 1,5 mg/ml la bărbați și> 1,4 mg/ml la femei sau niveluri ridicate de creatinină) care se pot dezvolta ca urmare a colapsului cardiovascular, infarctului miocardic acut, infecției bacteriene a sânge;

• Insuficiență cardiacă congestivă care necesită tratament;

• Acidoza metabolică acută sau cronică, inclusiv cetoacidoza diabetică cu sau fără comă. Cetoacidoza diabetică este tratată cu insulină;

• Afecțiuni acute cu posibilitatea afectării funcției renale, cum ar fi deshidratare, infecție severă, șoc;

• Insuficiență hepatică, leziuni hepatice cauzate de alcoolism, otrăvire acută cu alcool;

• Stări catabolice - procese tumorale, boală ocluzivă arterială periferică;

• În cazul administrării intravasculare de substanțe de contrast cu raze X de iod.

PRECAUȚII SPECIALE PENTRU UTILIZARE

Produsul se administrează cu alimente. Doza inițială trebuie să fie mică pentru a evita tulburările gastro-intestinale și pentru a determina doza necesară adecvată. În timpul titrării dozei, zahărul din sânge în post este determinat pentru a determina răspunsul și pentru a determina doza minimă eficientă. Hemoglobina glicată trebuie monitorizată la intervale trimestriale. Tratamentul vizează reducerea glucozei în post și a hemoglobinei glicate la niveluri apropiate de cele normale la doza minimă eficientă. Tratamentul pe termen scurt cu produsul poate fi suficient în perioadele de lipsă tranzitorie de control la pacienții care își controlează diabetul numai cu dietă.

Monitorizarea funcției renale

Metfodiab este excretat în principal prin rinichi și riscul de acumulare a produsului crește odată cu gradul de insuficiență renală. Pacienții cu limită superioară a clearance-ului creatininei pentru vârsta lor nu trebuie să ia Metfodiab. La pacienții vârstnici, doza trebuie ajustată până la stabilirea unei doze minime de control glicemic adecvat, deoarece funcția renală se modifică odată cu vârsta. Funcția renală trebuie monitorizată în mod regulat și tratamentul trebuie întrerupt dacă produsul este schimbat. Examinări cu raze X cu aplicare intravasculară a materialului de contrast (urografie venoasă, colangiografie venoasă, angiografie, tomografie computerizată). Astfel de teste pot afecta funcția renală și pot duce la acidoză lactică. La planificarea unui astfel de studiu, tratamentul cu produsul trebuie întrerupt cu 48 de ore înainte de studiu și continuat după un studiu al funcției renale.

Colapsul cardiovascular de orice natură, insuficiența cardiacă congestivă acută, infarctul miocardic acut și alte afecțiuni ale conținutului redus de oxigen din sânge sunt asociate cu acidoză lactică și pot duce la creșterea nivelului de azot în sânge. Proceduri chirurgicale Tratamentul cu Metfodiab trebuie întrerupt în toate intervențiile chirurgicale (cu excepția procedurilor minore care nu necesită post și retenție de lichide) până la stabilirea funcției renale normale după procedură. Consumul de alcool Alcoolul susține efectul Metfodiab asupra metabolismului lactatului.

Afectarea funcției hepatice

Metfodiab trebuie evitat la pacienții cu manifestări clinice sau de laborator ale bolii hepatice Modificări ale stării clinice a pacienților cu diabet de tip II controlat Pacienții cu diabet de tip P care sunt bine controlați cu Metfodiab și prezintă modificări de laborator sau boli clinice (în special cu simptome neclare) ) trebuie testat pentru cetoacidoză sau acidoză lactică. Se testează nivelurile de electroliți și cetone, zahăr din sânge, lactat, piruvat, nivelurile de Metfodiab. Dacă se detectează acidoză de orice origine, tratamentul cu produsul este întrerupt. Hipoglicemie Nu apare cu utilizarea normală a Metfodiab, dar poate apărea cu aport caloric redus sau cu utilizarea concomitentă a altor produse antidiabetice (insulină, sulfoniluree, etanol). Pacienții vârstnici, deficienți sau subnutriți, precum și cei cu deficit de hormoni suprarenali și hipofizari, sunt predispuși la hipoglicemie. Hipoglicemia este dificil de detectat la vârstnici și la cei care primesc blocante beta-adrenergice.

Pierderea controlului glicemiei

Atunci când pacienții cu un regim stabilit sunt expuși la stres, cum ar fi febră, traume, infecții sau intervenții chirurgicale, poate apărea o încălcare temporară a controlului glicemiei. Metfodiab trebuie evitat în aceste perioade, iar insulina trebuie administrată temporar. Tratamentul cu Metfodiab este restabilit când trece episodul acut. Eficacitatea medicamentelor antidiabetice orale după o anumită perioadă scade la majoritatea pacienților. Acest fenomen, care se poate datora progresiei bolii de bază sau răspunsului redus, este cunoscut ca un eșec secundar al tratamentului, spre deosebire de un eșec primar în care medicamentul este ineficient la începutul tratamentului. Dacă apare eșecul secundar, se utilizează terapia combinată cu Metfodiab și produse antidiabetice orale (sulfoniluree) și, dacă acest lucru se întâmplă cu combinația, trebuie luată în considerare utilizarea insulinei.

DROGURI ȘI ALTE INTERACȚIUNI

Furosemid - doza unică combinată cu Metfodiab crește concentrațiile plasmatice ale Metfodiab fără a afecta excreția acestuia.

Nu există date privind utilizarea combinată pe termen lung.

Nifedipină - crește concentrațiile plasmatice și cantitatea de Metfodiab excretată în urină atunci când este administrată ca doză unică la voluntari sănătoși. Nifedipina crește absorbția Metfodiab.pentru a crește concentrațiile plasmatice ale Metfodiab (de exemplu, cu cimetidină).

Altele - anumite produse duc la niveluri ridicate de zahăr din sânge și la pierderea controlului asupra acestuia. Aceste produse includ tiazide și alte diuretice, corticosteroizi, fenotiazine, produse tiroidiene, estrogeni, contraceptive orale, fenitoină, acid nicotinic, simpatomimetice, antagoniști ai calciului, izoniazidă. Tratamentul combinat cu Metfodiab și unele dintre aceste produse necesită un control strict al zahărului din sânge, din cauza riscului de pierdere a controlului. La întreruperea tratamentului cu aceste produse, un pacient care ia Metfodiab trebuie monitorizat pentru hipoglicemie.

Inhibitorii ECA, beta-blocantele și produsele antihipertensive scad nivelul glicemiei. Efectul lor de scădere asupra controreglării hormonale și neuronale în prezența hipoglicemiei este de importanță clinică, ceea ce afectează percepția subiectivă a simptomelor de avertizare. Mediile de contrast cu raze X de iod administrate intravascular pot duce la insuficiență renală, acumulare de Metfodiab și risc crescut de acidoză lactică. Tratamentul prelungit cu Metfodiab poate duce la scăderea absorbției de vitamina B 12 și scăderea nivelului seric. Acest lucru nu are de obicei nicio semnificație clinică.

CERERE PENTRU FEMEI SĂRDINTE ȘI ALĂPTARE

Metfodiab nu trebuie utilizat în timpul sarcinii și alăptării.

Produsul este excretat în laptele matern la valori apropiate de plasmă. Datorită riscului de hipoglicemie la sugar, este necesar fie să întrerupeți alăptarea, fie să alegeți o altă opțiune de tratament pentru mamă.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Metfodiab nu are nicio influență asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

Pacienții trebuie avertizați atunci când conduc vehicule sau folosesc utilaje pentru a fi atenți la semne de hipoglicemie atunci când produsul este utilizat în asociere cu alte medicamente antidiabetice.

INFORMAȚII PRIVIND UTILIZAREA CORECTĂ

DOZARE ȘI MOD DE ADMINISTRARE

Grupuri specifice de pacienți

Metfodiab nu este recomandat femeilor gravide.

Doza inițială și de întreținere la pacienții vârstnici trebuie să fie în concordanță cu scăderea funcției renale. În general, acești pacienți nu sunt tratați cu doza terapeutică maximă. Din cauza lipsei de date, produsul nu este utilizat la copii.

COMPORTAMENT ÎN SURDOZĂ

Hipoglicemia nu a fost observată nici măcar cu 8 g de Metfodiab, deși în aceste condiții se poate dezvolta acidoză lactică. Hemodializa este utilizată pentru îndepărtarea produsului din corp.

REACTII ADVERSE

În studiile clinice la pacienții cu diabet zaharat de tip II, reacții adverse au fost găsite la aproximativ 5% dintre aceștia. Cele mai frecvente efecte secundare sunt gustul metalic, diareea, greața și vărsăturile, flatulența, astenia, disconfortul abdominal, cefaleea. De asemenea, pot apărea dureri musculare, dificultăți de respirație, erupții cutanate, transpirație crescută, modificări ale gustului, bufeuri, senzație de bătăi rapide ale inimii. În cazuri izolate, pot apărea absorbția și reducerea nivelurilor serice de vitamina B12 și afectarea funcției hematopoietice. Foarte rar - 0,03 cazuri/1000 de pacienți pe an, se poate observa acidoză lactică.

Depozitare - la o temperatură sub 25 ° C. A nu se lăsa la îndemâna copiilor!