• Cumpără
  • Informații
  • Interacțiuni
  • Dosare
  • Potrivit NHIF
  • Analogi
  • Comentarii
  • Conectivitate

Comprimate de PROPRANOLOL 40 mg * 50 ACTAVIS

comprimate

Prospect: informații pentru utilizator

PROPRANOLOL ACTAVIS 40 mg comprimate PROPRANOLOL ACTA VIS 40 mg
clorhidrat de propranolol

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

  • Salvați acest prospect. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
  • Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
  • Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l mai transmite altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă semnele lor de boală sunt identice cu ale dumneavoastră.
  • Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.

Ce conține acest prospect

  1. Ce este Propranolol Actavis și pentru ce se utilizează.
  2. Ce trebuie să știți înainte să luați Propranolol Actavis
  3. Cum să luați Propranolol Actavis
  4. Reacții adverse posibile.
  5. Cum se păstrează Propranolol Actavis
  6. Conținutul pachetului și informații suplimentare.

1. Ce este Propranolol Actavis și pentru ce se utilizează

Propranolol Actavis aparține unui grup de medicamente numite beta-blocante. Scade tensiunea arterială (efect antihipertensiv), normalizează tulburările de ritm cardiac (efect antiaritmic, îmbunătățește aportul de oxigen către mușchiul inimii (anti angina pectorală).

Propranolol Actavis este utilizat pentru:

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Propranolol Actavis

Nu luați Propranolol Actavis:

  • Dacă sunteți alergic la clorhidratul de propranolol sau la oricare dintre celelalte componente ale produsului (vezi pct. 6),
  • În blocul cardiac AV de gradul I și II.
  • Dacă aveți insuficiență cardiacă netratată/slab controlată sau sunteți în stare de șoc (boli cardiace severe cu tensiune arterială foarte scăzută și leziuni ale întregului corp).
  • Dacă aveți astm bronșic sau bronhospasm.
  • Dacă aveți o boală pulmonară numită boală pulmonară obstructivă cronică (BPOC) cu dificultăți de respirație datorită îngustării căilor respiratorii.
  • Dacă aveți feocromocitom netratat (o tumoare endocrină activă a glandelor suprarenale care provoacă tensiune arterială crescută).
  • Dacă aveți probleme grave cu deshidratarea degetelor și degetelor de la picioare, în urma cărora acestea devin dureroase, rigide și palide.
  • În sindromul sinusal bolnav
  • Dacă aveți un ritm cardiac lent (mai puțin de 45-50 de bătăi pe minut).
  • Dacă aveți tensiune arterială foarte scăzută.

Avertismente și precauții

Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Propranolol Actavis.

Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră dacă vi se aplică următoarele:

Alte medicamente și Propranolol Actavis

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

Este deosebit de important să spuneți medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre următoarele medicamente:

  • Medicamente antiaritmice (utilizate pentru tratarea tulburărilor de ritm cardiac)

- Antagoniști ai calciului, cum ar fi diltiazem și verapamil;

- Medicamente antiaritmice de clasa I, cum ar fi disopiramidă, chinidină și amiodaronă (medicul dumneavoastră știe care sunt aceste medicamente).

Propranolol Actavis este alimente, băuturi și alcool:

Se recomandă evitarea consumului de alcool în timpul tratamentului cu acest medicament.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Nu este recomandată utilizarea Propranolol Actavis în timpul sarcinii sau alăptării.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

O atenție scăzută, tulburări vizuale, halucinații, confuzie, amețeli și oboseală pot apărea la unii pacienți, în special la începutul tratamentului. Nu încercați să conduceți vehicule sau să folosiți utilaje până nu sunteți sigur că nu sunteți afectat.

Propranolol Actavis conține lactoză monohidrat și amidon de grâu

Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.

Produsul conține amidon de grâu. Este potrivit pentru persoanele cu boală celiacă (enteropatie glutenică). Pacienții cu alergie la grâu (altele decât boala celiacă) nu trebuie să ia acest produs.

3. Cum să luați Propranolol Actavis

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Comprimatele trebuie înghițite întregi cu un pahar de apă înainte de masă.

Nu încetați să luați acest medicament până când medicul dumneavoastră nu vă spune să opriți.

Doze uzuale:

Angina, migrena și tremurul de toamnă: o doză inițială de 40 mg de două până la trei ori pe zi, care poate fi crescută cu aceeași cantitate la intervale de o săptămână, în funcție de răspunsul pacientului. Răspunsul adecvat la migrenă și tremor esențial este de obicei observat la doze de 80-160 mg pe zi și la angina pectorală la 120-240 mg pe zi.

Hipertensiune arterială: o doză inițială de 80 mg de două ori pe zi, care poate fi crescută la intervale săptămânale, în funcție de răspunsul pacientului. Doza uzuală este de 160-320 mg pe zi. Utilizarea concomitentă a diureticelor sau a altor agenți antihipertensivi realizează o reducere suplimentară a tensiunii arteriale.

Aritmii, tahicardie de anxietate, cardiomiopatie obstructivă hipertrofică și tirotoxicoză. La majoritatea pacienților, se observă un efect la o doză de 10-40 mg de trei până la patru ori pe zi.

Anxietate situațională și generală: o doză de 40 mg pe zi poate duce la ameliorarea pe termen scurt a anxietății situaționale acute. Anxietatea generală care necesită terapie pe termen lung este de obicei răspunsă cu 40 mg de două ori pe zi și, în unele cazuri, această doză poate fi crescută la 40 mg de trei ori pe zi. Tratamentul trebuie continuat în funcție de efectul terapeutic. Pacienții trebuie examinați după un tratament care durează șase până la doisprezece luni.

Starea după infarctul miocardic: Tratamentul trebuie început între a 5-a și a 21-a zi după infarctul miocardic, cu o doză inițială de 40 mg de patru ori pe zi timp de două până la trei zile. Pentru o mai bună conformitate ulterioară, doza zilnică completă poate fi administrată ca 80 mg de două ori pe zi.

Feocromocitom (utilizat numai în asociere cu un blocant al receptorilor alfa): înainte de operație, se recomandă 60 mg zilnic timp de trei zile. În caz de malignitate inoperabilă, se recomandă o doză de 30 mg pe zi.

Hipertensiune portală: Doza trebuie ajustată până când se obține o reducere de aproximativ 25% a ritmului cardiac în repaus. Dozajul trebuie început cu 40 mg de două ori pe zi, crescând la 80 mg de două ori pe zi, în funcție de efectul terapeutic asupra ritmului cardiac. Dacă este necesar, doza poate fi crescută treptat până la maxim 160 mg de două ori pe zi.

Sindrom cardiac hiperkinetic: 20 mg de 3-4 ori pe zi (20-80 mg clorhidrat de propranolol zilnic) până la 120 mg zilnic, după cum este necesar.

Pacienți vârstnici: datele privind relația dintre concentrațiile plasmatice și vârstă sunt contradictorii. La pacienții vârstnici, doza optimă trebuie determinată individual în funcție de răspunsul clinic.

Insuficiență hepatică și renală: La pacienții cu insuficiență hepatică sau renală semnificativă, timpul de înjumătățire plasmatică poate fi prelungit, de aceea este necesară prudență la începutul tratamentului și la determinarea dozei inițiale.

În anumite condiții, Propranolol Actavis poate fi utilizat pentru a trata copiii cu aritmii (tulburări ale ritmului cardiac). Doza este ajustată de medic, în funcție de vârsta sau greutatea copilului.

Dacă luați mai mult Propranolol Actavis decât trebuie

Dacă luați din greșeală mai mult decât doza prescrisă, contactați imediat medicul dumneavoastră sau cel mai apropiat spital.

Supradozajul cu medicamentul poate provoca ritm cardiac foarte lent/aritmic, tensiune arterială foarte scăzută, amețeli, vărsături, dificultăți de respirație, tulburări de conștiență, convulsii, comă. Supradozajul poate provoca dureri în piept și atac de cord.

Dacă este necesar un tratament, acesta trebuie prescris de un medic și efectuat într-un spital.

Dacă uitați să luați Propranolol Actavis

Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Luați următoarea doză conform prescrierii.

Dacă încetați să luați Propranolol Actavis

Nu încetați să luați Propranolol Actavis decât dacă medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru. Dacă încetați brusc să luați Propranolol Actavis, simptomele care v-au determinat tratamentul cu acesta se pot agrava.

Medicul dumneavoastră vă va spune cum să reduceți treptat și apoi să încetați să luați acest medicament.

Dacă aveți întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Posibilele reacții adverse sunt enumerate mai jos, în ordinea frecvenței.

Foarte comun Acestea pot apărea la mai mult de 1 din 10 pacienți
Frecvent Ele pot fi observate la 1 până la 10 din 100 de pacienți
Nu obișnuit Acestea pot apărea la 1 până la 10 din 1000 de pacienți
Rar Acestea pot apărea la 1 până la 10 din 10.000 de pacienți
Foarte rar Acestea pot fi observate la mai puțin de 1 din 10.000 de pacienți
Cu frecvență necunoscută Frecvența nu poate fi determinată din datele disponibile

Frecvente: ritm cardiac lent, senzație de oboseală, tulburări de somn, coșmaruri, membre reci.

Mai puțin frecvente: supărare, greață, vărsături.

Rare: scăderea numărului de trombocite, care crește riscul de sângerare și vânătăi, agravarea insuficienței cardiace, tulburări ale conducerii inimii (bloc cardiac), ochi uscați, halucinații, parestezii (furnicături și furnicături), amețeli, bronhospasm (îngustarea inimii) căi respiratorii) la pacienții cu astm bronșic sau cu dovezi de astm, căderea părului, erupție punctată, erupție cutanată, scădere bruscă a tensiunii arteriale la ridicarea (uneori cu pierderea conștienței pe termen scurt).

Foarte rare: tulburări vizuale, reacții cutanate asemănătoare psoriazisului, exacerbarea psoriazisului.

Cu frecvență necunoscută: scăderea glicemiei la copii, incl. convulsii ca urmare, depresie, confuzie.

În plus, la pacienții tratați cu propranolol au fost raportate cazuri izolate de miastenie gravis (o boală cronică autoimună caracterizată prin slăbiciune musculară și oboseală ușoară datorată afectării transmisiei neuromusculare).

Nu poate fi exclusă o creștere a frecvenței atacurilor de angină (dureri toracice paroxistice).

Raportarea efectelor secundare

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin:

Agenția bulgară pentru medicamente Str. Damyan Gruev nr. 8, 1303 Sofia Tel.: 02 8903417 site web: www.bda.bg

Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la obținerea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează Propranolol Actavis

La temperaturi sub 25 ° C.

A nu se lăsa la îndemâna copiilor!

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

Ce conține Propranolol Actavis:

- Substanța activă este clorhidratul de propranolol

- Celelalte componente sunt: ​​lactoză monohidrat, amidon de grâu, povidonă, talc, stearat de magneziu.

Cum arată Propranolol Actavis și conținutul ambalajului:

Comprimate plate rotunde, de la alb la aproape alb, cu diametrul de 9 mm și marcate pe o parte.

10 comprimate într-un blister.

5 blistere într-o cutie cu un prospect.

Titularul autorizației de introducere pe piață:

Actavis EAD 29 Str. Atanas Dukov, PK 1407, Sofia, Bulgaria.

Producători:

Balkanpharma Dupnitsa AD, 3 2600 Samokovsko Shosse Str., Dupnitsa, Bulgaria.

Balkanpharma Razgrad AD, 68 Aprilsko Vastanie Blvd., 7200 Razgrad, Bulgaria.

Pentru orice informații despre acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentantul local al titularului autorizației de introducere pe piață:

Actavis EAD, Str. Atanas Dukov 29, 1407 Sofia, Bulgaria.

Acest prospect a fost revizuit ultima dată în mai 2013.