• Cumpără
  • Informații
  • Interacțiuni
  • Dosare
  • Analogi
  • Comentarii

Comprimate SUMAMED 500 mg * 3

informații

Prospect: informații pentru utilizator
SUMAMED 500 mg comprimate filmate
SUMAMED 500 mg comprimate filmate
azitromicină

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Salvați acest prospect. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu-l mai transmite altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă semnele lor de boală sunt identice cu ale dumneavoastră. Dacă manifestați orice reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect.

Ce conține acest prospect:
1. Ce este Sumamed și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Sumamed
3. Cum să luați Sumamed
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Sumamed
6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

1. Ce este Sumamed și pentru ce se utilizează

Sumamed conține azitromicină, care aparține grupului de medicamente antibacteriene de uz sistemic, antibiotic macrolidic.

Sumamed este utilizat pentru a trata pacienții cu infecții cauzate de unul sau mai multe microorganisme sensibile la azitromicină:

  • infecții ale căilor respiratorii superioare: faringită/amigdalită, sinuzită și otită medie
  • infecții ale tractului respirator inferior: bronșită și pneumonie dobândită în comunitate Infecții ale pielii și ale țesuturilor moi: acnee vulgară moderată, eritem migrenă cronică (prima etapă a bolii Lyme), erizipel, impetigo și piodermă secundară
  • boli cu transmitere sexuală: infecții genitale necomplicate cauzate de Chlamydia trachomatis

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Sumamed

Nu luați Sumamed:

  • dacă sunteți alergic (hipersensibil) la azitromicină, eritromicină, macrolide și cetolide antibiotice sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
  • împreună cu medicamente care conțin derivați de ergotamină,
  • posibilitatea teoretică a ergotismului (vânătăi la nivelul membrelor, șchiopătare).

Avertismente și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua acest medicament dacă aveți:

  • probleme cu ficatul: Medicul dumneavoastră poate dori să vă monitorizeze funcția hepatică sau să oprească tratamentul;
  • afectarea funcției hepatice;
  • diaree cu utilizarea antibioticelor;
  • afectarea funcției renale;
  • boala de inima.

Alte droguri și Sumamed
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

Sumamed trebuie administrat cu cel puțin 1 oră înainte sau 2 ore după administrarea unui produs antiacid.

Este posibilă creșterea concentrației de ciclosporină atunci când este combinată cu Sumamed, prin urmare este necesar să se evalueze cu atenție beneficiul terapeutic al administrării concomitente a acestora.

Există o tendință crescută de sângerare ca urmare a administrării concomitente de Sumamed și warfarină sau anticoagulante cumarinice orale (anticoagulante).

Creșteri ale digoxinei (utilizate pentru tratarea problemelor cardiace) și ale colchicinei (utilizate în gută și febra familială) pot crește atunci când sunt combinate cu Sumamed, de aceea se recomandă monitorizarea nivelului plasmatic al acestora.

Datorită posibilității teoretice de ergotism (vânătăi la nivelul membrelor, șchiopătare), nu se recomandă utilizarea concomitentă a ergotaminei cu Sumamed.

Administrarea concomitentă de Sumamed cu nelfinavir are ca rezultat creșterea concentrațiilor de azitromicină.

Sumamed cu alimente, băuturi și alcool
Alimentele nu afectează absorbția comprimatelor, prin urmare Sumamed poate fi luat în timpul mesei sau între mese.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Nu există studii suficiente și bine controlate la femeile gravide. Sumamed trebuie utilizat în timpul sarcinii numai dacă nu există altă alternativă.

Nu există date cu privire la faptul că azitromicina este excretată în laptele uman, prin urmare Sumamed trebuie utilizat la femeile care alăptează numai dacă nu există altă alternativă.

Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Nu există date cunoscute despre efectul Sumamed asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

3. Cum să luați Sumamed
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Metoda de aplicare:
Sumamed 500 mg comprimate filmate trebuie înghițit întreg o dată pe zi

Doza recomandată este de:
Adulți, inclusiv vârstnici și copii cu o greutate mai mare de 45 kg.

Pentru tratamentul infecțiilor tractului respirator superior și inferior, a pielii și a țesuturilor moi (cu excepția eritemului migrans) doza totală de azitromicină este de 1500 mg, care se administrează timp de 3 zile (un comprimat filmat de 500 mg o dată pe zi).

Pentru o formă moderată de acnee vulgară, doza totală este de 6 g și este recomandată în următorul regim de dozare: un comprimat de 500 mg o dată pe zi timp de 3 zile, urmat de 500 mg o dată pe săptămână timp de 9 săptămâni. Doza pentru a doua săptămână trebuie administrată la 7 zile de la administrarea primului comprimat. Pentru următoarele 8 săptămâni, luați 1 comprimat o dată pe zi la intervale de 7 zile.

Pentru eritemul migrans doza totală de azitromicină este de 3 g, administrat conform indicațiilor: 1 g (două comprimate filmate de 500 mg) în prima zi, urmat de 500 mg (un comprimat filmat de 500 mg) din a doua până în a cincea zi ca doză zilnică unică.

Pentru tratamentul infecțiilor genitale necomplicate cauzate de Chlamydia trachomatis doza este de 1 g (două comprimate filmate de 500 mg) administrate simultan.

Sumamed 500 mg comprimate filmate sunt adecvate numai copiilor cu greutatea de cel puțin 45 kg, pentru care poate fi utilizată doza pentru adulți.

Pacienți cu probleme renale și hepatice
Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți probleme cu rinichii sau ficatul, deoarece este posibil să fie necesară ajustarea dozei obișnuite.

Insuficiență hepatică
Azitromicina este metabolizată în ficat și excretată în bilă și nu trebuie utilizată la pacienții cu insuficiență hepatică severă.

Dacă luați mai mult Sumamed decât trebuie:
Efectele secundare observate după administrare peste doza recomandată sunt similare cu cele observate la doze terapeutice.

Simptomele tipice ale supradozajului cu antibiotice macrolide includ pierderea auzului reversibilă, greață severă, vărsături și diaree. În astfel de cazuri, este necesar să se includă medicamente simptomatice, precum și să se ia măsuri pentru menținerea funcțiilor vitale, dacă este necesar.

Dacă uitați să luați Sumamed
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Trebuie să luați doza uitată cât mai curând posibil și în următoarele 24 de ore.

Dacă încetați să luați Sumamed
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Azitromicina este bine tolerată cu o incidență scăzută a reacțiilor adverse.

Foarte frecvente (afectează mai mult de 1 utilizator din 10)
Diaree, dureri abdominale, greață, flatulență (flatulență)

Frecvente (apar la cel puțin 1 din 100 și mai puțin de 1 din 10 pacienți tratați):
Surditate, vărsături, indigestie, erupții cutanate, mâncărime, anorexie, amețeli, cefalee, amorțeală a mâinilor și picioarelor, modificări ale gustului, tulburări de vedere, dureri articulare, oboseală, scăderea numărului de limfodite, scăderea numărului de eusinofile, scăderea nivelului de bicarbonat în sangele.

Mai puțin frecvente (apar la cel puțin 1 din 1000 și mai puțin de 1 din 100 pacienți tratați):
Infecții fungice, infecții vaginale, leucopenie, neutropenie, reacție alergică severă care provoacă umflarea feței sau a gâtului, reacție de hipersensibilitate, nervozitate, scăderea sensibilității la atingere, somnolență, insomnie, pierderea auzului, sunete în urechi, tremurături, gastrită hepatită, Stevens -Sindromul Johnson (boală severă însoțită de vezicule ale pielii, gurii, ochilor și organelor genitale), reacție de fotosensibilitate, urtcharie, dureri în piept, edem, stare generală de rău, neputință, niveluri crescute de aspartat aminotransferază, alanină aminotransferază, bilirubină sanguină, uree din sânge, sânge creatinină, modificarea nivelului de potasiu din sânge.

Rare (care apar la cel puțin 1 din 10000 și mai puțin de 1 din 1000 de pacienți tratați):
Excitare, amețeli sau vertij, afectarea funcției hepatice, erupție cutanată caracterizată prin apariția rapidă a zonelor de piele înroșită punctate cu pustule mici (vezicule mici umplute cu lichid alb/galben).

Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul Agenției bulgare pentru medicamente, str. Damyan Gruev nr. 8, 1303 Sofia, tel.: +359 2 8903417, site-ul web: www.bda.bg. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la obținerea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează Sumamed
Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor!
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

Ce conține Sumamed
- Substanța activă este: azitromicină (sub formă de dihidrat). Fiecare comprimat filmat conține 500 mg azitromicină (sub formă de dihidrat)
- Celelalte ingrediente sunt: hidrogen fosfat de calciu, anhidru, hipromeloză, amidon de porumb, amidon pregelatinizat, celuloză microcristalină, laurilsulfat de sodiu, stearat de magneziu, indigotină colorantă (E 132), dioxid de titan (E171), polisor.

Cum arată Sumamed și conținutul ambalajului
2 comprimate filmate într-un blister (folie PVC/A1). Un blister într-o cutie de carton.
3 comprimate filmate într-un blister (folie PVC/A1). Un blister într-o cutie de carton.

Titularul autorizației de introducere pe piață
TevaB.V.
Swensweg 5,2031 GA Haarlem Olanda

Producător
Bkopharm EOOD 14 Cherni Vrah Blvd., Blvd. Z, 1421 Sofia, Bulgaria

Data ultimei revizuiri a prospectului: 03/2019