• Cumpără
  • Informații
  • Dosare
  • Potrivit NHIF
  • Analogi
  • Comentarii

Comprimate TRITACE PLUS 10 mg/12,5 mg * 30 SANOFI

luați Tritace

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
Tritace Plus 10 mg/25 mg comprimate
Comprimate Tritace® Plus 10 mg/25 mg
Ramipril/Hidroclorotiazidă
(Ramipril/Hidroclorotiazidă)

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Salvați acest prospect. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu-l mai transmite altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă semnele lor de boală sunt identice cu ale dumneavoastră. Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.

Ce conține acest prospect:
1. Ce este Tritace Plus și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Tritace Plus
3. Cum să luați Tritace Plus
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Tritace Plus
6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

1. Ce este Tritace Plus și pentru ce se utilizează
Tritace Plus este o combinație de două medicamente numite ramipril și hidroclorotiazidă.
Ramipril aparține unui grup de medicamente numite „inhibitori ai ECA” (inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei). Acționează ca:
• Reduce substanțele produse în corpul dumneavoastră care pot crește tensiunea arterială
• Ajută la relaxarea și dilatarea vaselor de sânge
• Ajută inima să pompeze sângele mai ușor în corpul dumneavoastră

Hidroclorotiazida aparține unui grup de medicamente numite „diuretice tiazidice” sau tablete de apă. Funcționează prin creșterea cantității de urină pe care o treceți. Aceasta scade tensiunea arterială.

Tritace Plus este utilizat pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute. Cele două substanțe active lucrează împreună pentru a vă scădea tensiunea arterială. Acestea sunt utilizate împreună atunci când tratamentul doar cu unul dintre cele două nu este suficient.

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Tritace Plus

Nu luați Tritace Plus
• dacă sunteți alergic la ramipril, hidroclorotiazidă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (vezi pct. 6).
• dacă sunteți alergic la medicamente precum Tritace Plus (alți inhibitori ai ECA sau derivați de sulfonamidă).

Semnele unei reacții alergice pot include erupții cutanate, dificultăți la înghițire sau respirație, umflarea buzelor, feței, gâtului sau limbii.
• dacă ați avut vreodată o reacție alergică gravă numită „angioedem”. Semnele includ mâncărime, urticarie (urticarie), roșeață a mâinilor, picioarelor și gâtului, umflarea gâtului și a limbii, umflarea în jurul ochilor și a buzelor, dificultăți de respirație și înghițire.
• dacă sunteți dializat sau orice alt tip de filtrare a sângelui. În funcție de echipamentul utilizat, este posibil ca Tritace Plus să nu fie potrivit pentru dvs.
• dacă aveți probleme cu ficatul
• dacă cantitatea de săruri (calciu, potasiu, sodiu) din sânge este anormală
• dacă aveți probleme cu rinichii în care este redus aportul de sânge la rinichi (stenoza arterei renale)
• în ultimele 6 luni de sarcină (vezi pct. „Sarcina și alăptarea” de mai jos)
• dacă alăptați (vezi mai jos secțiunea „Sarcina și alăptarea”)
• dacă aveți diabet zaharat sau insuficiență renală și sunteți tratat cu un medicament pentru scăderea tensiunii arteriale care conține aliskiren.

Nu luați Tritace Plus dacă oricare dintre cele de mai sus vi se aplică. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Tritace Plus.

Avertismente și precauții

- blocant al receptorilor angiotensinei H (ARB) (cunoscut și sub numele de sartani - de exemplu valsartan, telmisartan, irbesartan), mai ales dacă aveți probleme renale legate de diabet.
-aliskiren

Medicul dumneavoastră vă poate verifica periodic funcția rinichilor, tensiunea arterială și cantitatea de electroliți (de exemplu potasiu) din sânge. Vezi și informațiile intitulate „Nu luați Tritace Plus.
• dacă ați avut cancer de piele sau dacă ați dezvoltat o leziune neașteptată a pielii în timpul tratamentului. Tratamentul cu hidroclorotiazidă, în special utilizarea pe termen lung a dozelor mari, poate crește riscul anumitor tipuri de cancer de piele și buze (cancer de piele non-melanom). Protejați-vă pielea de expunerea la soare și de razele ultraviolete în timp ce luați Tritace Plus
Dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică dumneavoastră (sau nu sunteți sigur), discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Tritace Plus.

Copii și adolescenți
Tritace Plus nu este recomandat copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani, deoarece medicamentul nu a fost niciodată utilizat în această grupă de vârstă.

Alte medicamente și Tritace Plus
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. Tritace Plus poate afecta modul în care acționează alte medicamente. La fel ca unele medicamente, poate afecta modul în care funcționează Tritace Plus.

Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre aceste medicamente. Acestea pot slăbi efectul Tritace Plus:
• Medicamente utilizate pentru ameliorarea durerii și inflamației (de exemplu, medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), cum ar fi ibuprofen sau indometacin și aspirină)
• Medicamente utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale scăzute, șocului, insuficienței cardiace, astmului sau alergiilor precum efedrina, norepinefrina sau adrenalina. Medicul dumneavoastră va trebui să vă verifice tensiunea arterială.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre aceste medicamente. Ele pot fi influențate de Tritace Plus:
• Medicamente pentru diabet, reducerea glicemiei, administrate pe cale orală și insulină. Tritace Plus vă poate reduce glicemia. Verificați cu strictețe glicemia în timp ce luați Tritace Plus
• Litiu (pentru probleme mentale). Tritace Plus poate crește cantitatea de litiu din sângele dumneavoastră. Cantitatea de litiu trebuie monitorizată îndeaproape de către medicul dumneavoastră.

• Relaxante musculare
• Chinină (pentru malarie)
• Medicamentele care conțin iod, pot fi utilizate într-un spital pentru scanare sau radiografie
• Penicilină (pentru infecții)
• Anticoagulante orale (anticoagulante orale), cum ar fi warfarina.
Dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică dumneavoastră (sau nu sunteți sigur), discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Tritace Plus.

Cercetare

Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament
• Dacă funcția ta paratiroidă urmează să fie testată, Tritace Plus poate afecta rezultatele acestui test.
• Dacă sunteți sportiv și faceți teste antidoping, Tritace Plus poate da un rezultat pozitiv.

Tritace Plus cu alimente și băuturi
• Consumul de alcool cu ​​Tritace Plus poate provoca amețeli și leșin. Dacă luați Tritace Plus, discutați cu medicul dumneavoastră cât de mult alcool puteți bea, deoarece medicamentele utilizate pentru scăderea tensiunii arteriale și alcoolul pot avea efecte suplimentare.
• Tritace Plus poate fi luat cu sau fără alimente.

Sarcina și alăptarea
Trebuie să spuneți medicului dumneavoastră dacă credeți că sunteți (sau ați putea rămâne) gravidă. Nu trebuie să luați Tritace Plus în primele 12 săptămâni de sarcină și nu trebuie să luați deloc după a 13-a săptămână, deoarece utilizarea acestuia în timpul sarcinii poate dăuna copilului. Dacă rămâneți gravidă în timp ce luați Tritace Plus, spuneți imediat medicului dumneavoastră. Un tratament alternativ adecvat trebuie făcut în prealabil dacă sarcina este planificată.

Alăptarea
Nu trebuie să luați Tritace Plus dacă alăptați.
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Unele reacții adverse (de exemplu, simptome ale tensiunii arteriale scăzute, cum ar fi amețeli) pot afecta capacitatea de concentrare și reacție. Acest lucru duce la risc în situațiile în care aceste abilități sunt de o importanță deosebită (de exemplu, conducerea sau utilizarea utilajelor). Este posibil să vă simțiți amețit în timp ce luați Tritace Plus. Acest lucru este mai probabil să se întâmple la începutul tratamentului cu Tritace Plus sau dacă începeți să luați o doză mai mare. Dacă se întâmplă acest lucru, nu conduceți și nu utilizați niciun instrument sau utilaj.

3. Cum să luați Tritace Plus
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Ce sumă să iei
Tratamentul hipertensiunii arteriale
Medicul dumneavoastră va ajusta cantitatea pe care o luați până când tensiunea arterială este controlată.

Pacienți adulți
Medicul dumneavoastră va reduce doza inițială și va ajusta doza mai lent.

Luând drogul
• Luați acest medicament pe cale orală la aceeași oră în fiecare zi, de obicei dimineața.
• Înghițiți comprimatele cu lichid
• Nu zdrobiți sau mestecați comprimatele

Dacă luați mai mult Tritace Plus decât ar trebui
Consultați un medic sau mergeți imediat la cea mai apropiată secție de spital. Nu conduceți la spital, aveți nevoie de altcineva care să vă ia sau să sunați la o ambulanță. Luați pachetul cu medicamente cu dvs., astfel încât medicul să înțeleagă ce ați luat.

Dacă uitați să luați Tritace Plus
• Dacă pierdeți o doză, luați doza obișnuită data viitoare când o luați
• Nu luați o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Nu mai luați Tritace Plus și consultați imediat un medic dacă observați oricare dintre următoarele reacții adverse grave - este posibil să aveți nevoie de tratament medical de urgență:
• Umflarea feței, a buzelor sau a gâtului care îngreunează înghițirea sau respirația, precum și mâncărimea și erupția cutanată. Acesta poate fi un semn al unei reacții alergice severe la Tritace Plus.
• Reacție severă a pielii, inclusiv erupții cutanate, ulcere la nivelul gurii, agravarea unei afecțiuni a pielii existente, roșeață, vezicule sau descuamare a pielii (de exemplu, sindromul Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică sau eritem multiform).

Contactați imediat un medic dacă primiți:
• Creșterea frecvenței cardiace, bătăi neregulate sau puternice ale inimii (palpitații), dureri în piept, opresiune în piept sau probleme mai grave, inclusiv infarct
• Respirație scurtă, tuse, febră care durează 2 până la 3 zile și scăderea poftei de mâncare. Acestea pot fi semne de probleme pulmonare, inclusiv inflamație
• Cu vânătăi mai ușoare, sângerări prelungite, orice sângerare (de exemplu sângerarea gingiilor), pete purpurii care acoperă pielea; susceptibilitate mai ușoară la infecții, dureri în gât și febră, senzație de oboseală, leșin, amețeli sau piele palidă. Acestea pot fi semne de probleme cu sângele sau măduva osoasă.
• Dureri severe de stomac care se pot răspândi în spate. Acesta poate fi un semn de pancreatită (inflamație a pancreasului).
• Febra, frisoane, oboseală, pierderea poftei de mâncare, dureri de stomac, greață, îngălbenirea pielii sau a ochilor (icter). Acestea pot fi semne ale unor probleme hepatice, cum ar fi hepatita (inflamația ficatului) sau afectarea ficatului.

Alte reacții adverse includ:
Spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre acestea devine gravă sau durează mai mult de câteva zile.

Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
• Cefalee, senzație de slăbiciune sau de oboseală
• Ma simt ametit. Este mai probabil să se întâmple când începeți să luați Tritace Plus sau când creșteți doza.
• Tuse iritantă sau bronșită uscată
• Analize de sânge care arată mai mult zahăr decât de obicei în sânge. Dacă aveți diabet, acesta vă poate agrava starea
• Analize de sânge care arată mai mult acid uric sau mai multe grăsimi decât de obicei în sânge
• Articulații dureroase, roșii și umflate

Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10.000 de persoane)
• Greață, diaree sau arsuri la stomac
• Limba umflată roșie sau gura uscată
• Analize de sânge care arată mai mult decât cantitatea obișnuită de potasiu din sânge

Alte reacții adverse raportate
Spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre acestea devine gravă sau durează mai mult de câteva zile.

Necunoscut:

  • Cancer de piele și buze (cancer de piele non-melanom)

Dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul Agenției Bulgară pentru Droguri Str. Damyan Gruev nr. 8, 1303 Sofia, Tel.: +35 928903417, site-ul web: www.bda.bg.
Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la obținerea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează Tritace Plus
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și blister după „EXP” corespunde ultimei zile a acestei luni.
Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

Ce conține Tritace Plus
Substanțele active sunt ramipril și hidroclorotiazidă.

Fiecare tabletă conține 10 mg ramipril și 25 mg hidroclorotiazidă
Celelalte ingrediente sunt hipromeloză 5mPa.s, amidon de porumb pregelatinizat, celuloză microcristalină, fumarat de stearil de sodiu, oxid de fier roșu și oxid de fier galben (E172).

Tritace Plus 10 mg/25 mg este disponibil în ambalaje de 10, 14, 28, 30, 56, 60 și 100 de comprimate în blistere albe opace din PVC/aluminiu.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul
SANOFI BULGARIA EOOD 90 Tsarigradsko shose Blvd. Sofia 1784 Bulgaria

Producător
Sanofi S.P.A.
Strada Statale 17 km 22,
Scoppito (AQ),
Italia

Data ultimei revizuiri a prospectului: Martie 2019.