Această pagină oferă interfața cu utilizatorul bazei de date UE pentru donarea și transfuzia de plasmă din recuperările COVID-19 și un ghid pentru centrele de sânge pentru colectarea și utilizarea plasmei donate.

Baza de date a plasmei UE a persoanelor recuperate COVID-19 - Colectarea și transfuzia sângelui plasmatic de către persoanele recuperate COVID-19 în UE

covid-19

Faceți clic pe imaginea de mai sus pentru a intra pe platformă

Comisia Europeană, împreună cu Alianța Europeană a Sângelui (EBA), Centrul European de Prevenire și Control al Bolilor (ECDC) și alți profesioniști din domeniul sănătății, susține un studiu privind tratamentul pacienților cu COVID-19 prin transfuzie de sânge de la pacienții aflați în recuperare boli faciale. Studiul completează liniile directoare publicate de Comisie și autoritățile competente din cele 27 de țări ale UE privind sângele și componentele sanguine.

Baza de date cu acces gratuit va colecta și furniza informații despre donarea de plasmă de sânge de către persoanele recuperate și despre starea pacienților după transfuzie. Include date de la centrele de hematologie transfuzională în legătură cu donatorii reconstituiți, colectarea de plasmă și constituenți ai plasmei, precum și date din studiile clinice și utilizarea mai largă observată și va consolida dovezi privind siguranța și eficacitatea acestei terapii în UE.

Baza de date a fost dezvoltată de Comisia Europeană (DG Sănătate și Siguranță Alimentară, DG Informatică și DG Rețele de Comunicare, Conținut și Tehnologie) împreună cu Alianța Europeană a Sângelui și va fi gestionată de aceasta și de Comisie. Dacă aveți întrebări, vă rugăm să consultați secțiunea de întrebări frecvente sau să ne trimiteți un e-mail la adresa [email protected].

Cum se completează baza de date?

(Faceți clic pe imagine pentru ao mări)

Cum puteți participa?

Centre pentru hematologie transfuzională

Pentru a se alătura studiului, centrele de hematologie transfuzională trebuie să contacteze mai întâi Alianța Europeană a Sângelui la [email protected]. Comisia îi va invita apoi să-și înregistreze datele și să trimită prin baza de date informații despre donarea de plasmă și rezultatele transfuziei.

Regulamentul general privind protecția datelor (DDP) se aplică numai datelor cu caracter personal ale persoanelor de contact stocate în centrele de hematologie stocate în baza de date. Datele referitoare la donatori și pacienți nu sunt suficiente pentru a stabili identitatea indivizilor. ORD nu se aplică datelor anonime.

Centrele de hematologie transfuzională stochează informații suplimentare despre donatori care permit stabilirea identității acestora. Prin urmare, aceștia sunt responsabili pentru respectarea regulilor ORD atunci când procesează astfel de date în bazele lor de date. Dacă au date despre pacienții care au primit plasmă sanguină, ceea ce permite stabilirea identității lor, centrele sunt, de asemenea, responsabile de respectarea ORD în raport cu aceste date. Bazele lor de date nu sunt legate de Platforma UE pentru recuperarea plasmei de la COVID-19.

Specialiști clinici/spitale

Dacă doriți să participați la un studiu de recuperare a unei transfuzii de sânge de la persoane care se recuperează, vă rugăm să contactați centrul local sau național de hematologie pentru transfuzii, care este furnizorul obișnuit de ingrediente pentru transfuzia de sânge pentru clinica sau spitalul dumneavoastră. Centrul dvs. de hematologie transfuzională vă va solicita, de asemenea, informații despre transfuzie și rezultatele clinice. De acolo, ei se vor ocupa de introducerea datelor în registru.

Donatori

Dacă vă recuperați de la un pacient cu COVID-19, plasma sanguină conține anticorpi, astfel încât transfuzarea acestuia la pacienții cu această boală poate ajuta la combaterea cauzei bolii. Dacă doriți să aflați mai multe despre donarea de donații de sânge de la persoanele care se recuperează, vă rugăm să contactați serviciul de donare de sânge pentru a afla dacă sunt implicați în această inițiativă.

Cercetători

Dacă doriți să utilizați datele colectate aici, vă rugăm să rețineți că acest site web va oferi acces gratuit la rezultatele sumare odată ce datele au fost analizate. De asemenea, Comisia Europeană poate face anchete sau cereri specifice.

Informații tehnice privind colectarea datelor pentru centrele de hematologie transfuzională.

Colectarea datelor include trei module:

    Modul de înregistrare a centrelor de hematologie transfuzională
    Inițial, fiecare centru de hematologie trebuie să completeze modulul de înregistrare ONCE, pentru a participa la programul UE pentru transfuzie de plasmă de la persoanele care s-au recuperat din COVID-19 (declarație de confidențialitate).

Modul pentru colectarea plasmei sanguine de la persoanele recuperate din COVID-19
Datele despre donații sunt incluse în modul și trebuie completate pentru fiecare colectare a plasmei sanguine de la persoanele care s-au recuperat din COVID-19. Puteți introduce modulul oricând pentru a actualiza informațiile (de exemplu, rezultatele de laborator).

Modul privind rezultatele transfuziei de plasmă sanguină de la persoanele recuperate din COVID-19
Datele privind rezultatele tratamentului sunt incluse în acest modul și trebuie completate pentru fiecare transfuzie de plasmă efectuată de persoanele care se recuperează de la COVID-19, pe baza datelor obținute de la medici/spitale. Puteți introduce modulul oricând pentru a actualiza informațiile (de exemplu, rezultatele de laborator).

Dacă aveți întrebări tehnice, vă rugăm să contactați [email protected]

Rezultate

Rapoartele standard rezumate din cadrul proiectului vor fi publicate aici. Datele vor fi analizate de Alianța Europeană a Sângelui, utilizând infrastructura pentru testarea seturilor mari de date (Comisia Europeană, DG Rețele de comunicare, conținut și tehnologie).

Liniile directoare pentru colectarea și transfuzia de plasmă de la persoanele recuperate din COVID-19

Transfuzia de plasmă este o terapie promițătoare pentru pacienții cu COVID-19, care poate fi diseminată pe scară largă într-un timp relativ scurt cu ajutorul centrelor de sânge din UE.

Ghidul pentru colectarea și transfuzia recuperării plasmei de la COVID-19 (ghidul a fost publicat la 8 aprilie 2020 și o versiune actualizată 2.0 a fost publicată la 22 iunie 2020) își propune să faciliteze abordarea generală a tuturor țărilor UE de a dona, colecta, testați, procesați, depozitați, distribuiți și monitorizați plasma sanguină de la persoanele recuperate din COVID-19 utilizate pentru tratarea pacienților cu această boală. Ghidul care nu este obligatoriu din punct de vedere juridic a fost elaborat în colaborare cu Centrul European de Prevenire și Control al Bolilor (ECDC) și aprobat de autoritățile competente în domeniul sângelui și componentelor sanguine din cele 27 de țări ale UE.

În cooperare cu Alianța Europeană a Sângelui, Comisia Europeană (DG Informatică) construiește o bază de date pentru a colecta informații despre donarea de plasmă și rezultatele tratamentului pacienților cu aceasta. Baza de date a devenit operațională în aprilie și este disponibilă tuturor centrelor de transfuzie de sânge din UE/SEE care doresc să participe prin Alianța Europeană a Sângelui. Această bază de date cu acces deschis va colecta date din utilizarea observată, precum și din studiile clinice randomizate și va consolida dovezile UE cu privire la siguranța și eficacitatea acestei terapii.

Centrele de sânge din țările UE/SEE care doresc să participe la Programul UE de donare a plasmei și să monitorizeze rezultatele tratamentului acestuia ar trebui să contacteze Alianța Europeană a Sângelui la [email protected].

Mai multe informații despre Alianța Europeană a Sângelui:

Informații generale despre tratamentul cu plasmă a persoanelor care se recuperează după COVID-19

Tratament cu un echilibru benefic-risc promițător

Transfuziile plasmatice de la pacienții care se recuperează după infecții au fost încercate în trecut cu un anumit succes. În ceea ce privește COVID-19, această abordare este susținută de date științifice inițiale și de un studiu realizat în Hong Kong în timpul crizei SARS-1 (strâns legat de virusul COVID-19). Această dovadă empirică arată, de asemenea, că riscurile asociate terapiei sunt foarte mici. De fapt, procedura este o transfuzie standard de plasmă, iar plasma trebuie să îndeplinească toate criteriile de siguranță.

În plus față de transfuzia directă, plasma sanguină recuperată poate fi utilizată și ca materie primă pentru producția industrială ulterioară de imunoglobuline specifice (produse medicamentoase). Dezvoltarea unui astfel de produs produs industrial va fi susținută de disponibilitatea unui aport semnificativ de plasmă donată de sânge de la persoanele recuperate, care îndeplinește standarde înalte de calitate și siguranță.

Un tratament care poate începe rapid să fie utilizat pe scară largă

Transfuziile de plasmă de la persoane reabilitate pot fi puse la dispoziție pe termen scurt prin capacitatea organizatorică existentă a centrelor de sânge publice și neguvernamentale din țările UE. În mai mult de jumătate din țările Uniunii, centrele de sânge se pregătesc să colecteze plasma sanguină. În unele țări din UE, colectarea și aprovizionarea acesteia sunt deja în curs. Mulți potențiali donatori - pacienții care se recuperează după COVID-19 - par foarte motivați să doneze și să ajute alți pacienți.

Există un interes puternic la nivel mondial în această terapie potențială, iar Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente aprobă deja cereri individuale pentru utilizarea plasmei sanguine reconstituite pentru pacienți specifici și lucrează cu Centrele de Hematologie ale Crucii Roșii Americane și cu Clinica Mayo. programul „acces extins”.

Lucrând împreună pentru a monitoriza starea pacienților cu transfuzie în UE

Deși plasma în sine este o componentă sanguină obișnuită care este deseori donată, eficacitatea acesteia în tratamentul pacienților cu COVID-19 nu a fost stabilită. Prin eforturile comune ale Comisiei Europene, autoritățile competente din statele membre în domeniul sângelui și componentelor sanguine, Centrul European de Prevenire și Control al Bolilor și Alianța Europeană a Sângelui, informațiile cu privire la această problemă vor fi colectate și analizate într-un o bază de date comună.o idee clară a beneficiilor acestor spillovers promițătoare. În interesul transparenței și al schimbului de cunoștințe, baza de date va fi accesată în mod liber.

(Faceți clic pe imagine pentru ao mări)