xetanor

Vedeți mai multe produse de la: ACTAVIS

pentru toate comenzile peste 100 BGN

la comanda pentru orașul Ruse peste BGN 50

Comandă telefon:
+359 878 292 513

Timp de lucru:
de luni până vineri
09:00 - 17:00

1. DENUMIREA COMERCIALĂ A PRODUSULUI MEDICAMENTAL

XETANOR

2. COMPOZIȚIA CANTITATIVĂ ȘI CALITATIVĂ

Substanță activă în 1 comprimat: clorhidrat de paroxetină, echiv. de Paroxetina 20 mg

3. FORMA FARMACEUTICĂ

4. DATE CLINICE

• Tratamentul tuturor tipurilor de depresie, inclusiv depresia reactivă și severă și depresia însoțită de anxietate, precum și pentru a preveni recidiva și recidiva;

• Tratamentul tulburării obsesiv-compulsive și pentru a preveni reapariția tulburării obsesiv-compulsive;

• Tratamentul tulburării de panică cu sau fără agorafobie, precum și pentru a preveni reapariția tulburării de panică;

• Tratamentul tulburării de anxietate socială/fobie socială, precum și prevenirea recăderilor;

• Tratamentul anxietății generalizate și prevenirea recidivelor;

• Tratamentul tulburării de stres posttraumatic.

4.2 DOZARE ȘI MOD DE ADMINISTRARE

Doza recomandată este de 20 mg o dată pe zi, iar efectul antidepresiv complet poate să nu apară imediat. Dacă sunt necesare modificări ale dozei, aceasta trebuie crescută cu 10 mg cel puțin o dată la două săptămâni până la 50 mg pe zi, în funcție de răspunsul pacientului.

La fel ca în cazul tuturor antidepresivelor, doza trebuie revizuită și ajustată, dacă este necesar, la 2-3 săptămâni după începerea tratamentului și apoi conform judecății clinice.Xetanor poate avea un efect terapeutic la pacienții care nu s-au îmbunătățit după tratament.terapia antidepresivă standard. Îmbunătățirea pacientului începe după o săptămână și produsul este eficient în ameliorarea depresiei și a tendințelor suicidare în primele câteva săptămâni de terapie.

Aplicat dimineața nu afectează negativ calitatea și durata somnului. Nu s-au observat reacții adverse suplimentare la terapia combinată cu hipnotice cu acțiune scurtă și antidepresive.

Doza recomandată este de 40 mg zilnic, cu o doză inițială de 20 mg. Dacă este necesară o modificare a dozei, aceasta trebuie făcută în trepte de 10 mg, la o distanță de cel puțin o săptămână. Doza maximă nu trebuie să depășească 60 mg pe zi. Xetanor este eficient în prevenirea recurenței timp de un an.

Doza recomandată este de 40 mg zilnic, cu o doză inițială de 10 mg. Doza este crescută treptat cu 10 mg la fiecare două săptămâni până când se atinge doza maximă de 50 mg pe zi. Se recomandă o doză inițială scăzută pentru a preveni agravarea simptomelor caracteristice stadiului incipient al tratamentului. Combinația dintre Xetanor și terapia cognitiv-comportamentală arată o eficacitate semnificativ mai mare în comparație cu utilizarea singură a terapiei cognitiv-comportamentale.

Doza recomandată este de 20 mg pe zi. Dacă este necesar, doza este crescută cu 10 mg până la o doză zilnică maximă de 50 mg.

Condiții de anxietate generalizată

Doza recomandată este de 20 mg pe zi, atunci când nu există nicio îmbunătățire, doza este crescută cu 10 mg până când doza maximă zilnică este de 50 mg.

Condiții de stres ptraumatic

Doza recomandată este de 20 mg pe zi. Dacă este necesar, doza este crescută cu 10 mg până la o doză zilnică maximă de 50 mg.

Se recomandă administrarea produsului dimineața pe stomacul gol cu ​​alimente. Comprimatul trebuie înghițit, nu mestecat.

Durata tratamentului

Durata tratamentului este la latitudinea medicului, dar ar trebui să fie suficient de lungă pentru a se asigura că simptomele pot dispărea. În depresie durează câteva luni, iar în tulburarea obsesiv-compulsivă și tulburarea de panică poate dura chiar mai mult.

Pacienți vârstnici/peste 60 de ani /

Au fost observate creșteri ale concentrațiilor plasmatice, dar concentrațiile sunt similare cu cele la pacienții mai tineri. Poate fi început cu o doză similară cu cea la pacienții mai tineri și crescută la 40 mg pe zi.

Nu există date privind eficacitatea și siguranța produsului la pacienții cu vârsta sub 18 ani, prin urmare nu se utilizează.

Pacienți cu insuficiență renală și hepatică

La pacienții cu insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei 4.3 CONTRAINDICAȚII

• Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți;

• Tratament concomitent cu inhibitori MAO sau până la două săptămâni după întreruperea tratamentului cu Xetanor.

• Administrare concomitentă cu tioridazină din cauza riscului de creștere a nivelului plasmatic și, prin urmare, prelungirea intervalului QT, torsada vârfurilor și moarte subită.

4.4 CONTRAINDICAȚII SPECIALE ȘI AVERTISMENTE SPECIALE PENTRU UTILIZARE

Xetanor nu se utilizează concomitent cu inhibitori MAO din cauza riscului de reacții grave precum hipertermie, rigiditate, mioclonie, modificări ale stării mentale, sindrom neuroleptic malign. Dacă trebuie administrate IMAO, acest lucru trebuie făcut cel puțin două săptămâni după oprirea tratamentului cu produsul.

Activarea stărilor maniacale și hipomaniacale poate apărea în timpul tratamentului. La fel ca toate antidepresivele, Xetanor trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu antecedente de manie. Xetanor nu trebuie utilizat în asociere cu precursori ai serotoninei (L-triptofan, oxitriptan) din cauza riscului de sindrom al serotoninei. La unii pacienți, poate pune viața în pericol și poate necesita întreruperea tratamentului.

Riscul de sinucidere la pacienții cu depresie există la începutul tratamentului până când apare ameliorarea clinică. La începutul tratamentului este necesară monitorizarea pacienților cu risc. Produsul trebuie prescris în cantități mici pentru a reduce riscul de supradozaj.Întreruperea tratamentului duce la manifestări precum confuzie, parestezie, tulburări de somn, cefalee, greață, anxietate și transpirație. Trebuie evitată întreruperea bruscă a tratamentului.Produsul trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu antecedente de epilepsie și convulsii. În cazul în care apar astfel, tratamentul este oprit imediat. Există experiență insuficientă cu utilizarea concomitentă a produsului cu terapie electroconvulsivă.

În cazuri rare, hiponatraemia reversibilă poate apărea la pacienții vârstnici sau în timpul tratamentului cu diuretice.

Xetanor nu este recomandat la pacienții cu infarct miocardic suspectat sau cu angină pectorală instabilă. Produsul nu afectează tensiunea arterială și ritmul cardiac și nu provoacă modificări electrocardiografice semnificative.

Ca și în cazul altor inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei, Xetanor poate provoca midriază și trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu glaucom.

Concentrații plasmatice ridicate ale produsului au fost observate la pacienții cu funcție renală afectată (clearance-ul creatininei 4.4 MEDICAMENTE ȘI ALTE INTERACȚIUNI

Absorbția și farmacocinetica produsului nu sunt afectate semnificativ de alimente, antiacide, propranolol.

• Cu inhibitori MAO neselectivi; dacă este necesar, intervalul dintre cele două terapii trebuie să fie de cel puțin 2 săptămâni.

• Administrarea concomitentă cu inhibitori MAO selectivi A sau B nu trebuie permisă decât dacă este strict controlată și dacă nu este posibil altfel. Asocierea cu dextrometorfan trebuie evitată din cauza riscului de sindrom al serotoninei, deoarece inhibă absorbția serotoninei.

• Inhibitorii recaptării serotoninei (ISRS) pot provoca sângerări din cauza suprimării recaptării trombocitelor. Acest lucru necesită o atenție sporită și o monitorizare a sângerărilor timpurii, evitarea combinațiilor cu anticoagulante și alte produse care pot afecta funcția trombocitelor (medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, acid acetilsalicilic, ticlopidină, dipiridamol). Produsul este utilizat cu precauție în același timp cu warfarina.

• Combinația dintre Xetanor și produse metabolizate de izoenzima IID6 a citocromului 450 (nortriptilină, imipramină, fluoxetină, fenotiazine, propafenonă) sau inhibată (chinidină, propafenonă, flecainidă) trebuie utilizată cu precauție.

• Metabolizarea produsului poate fi afectată de administrarea concomitentă cu produse care afectează metabolismul hepatic (cimetidină, fenobarbital, fenitoină), ducând la o creștere a biodisponibilității Xetanor.

• Administrarea concomitentă cu sumatriptan necesită monitorizarea pacientului din cauza riscului de slăbiciune generală și hiperreflexie.

• Cefaleea, greața, transpirația și confuzia pot apărea atunci când Xetanor este administrat concomitent cu triptofan.

• Combinațiile dintre produs și antidepresivele triciclice trebuie, de asemenea, utilizate cu precauție.

• Administrarea concomitentă a produsului cu litiu trebuie efectuată sub supraveghere.

• Administrarea concomitentă de Xetanor cu digoxină are ca rezultat scăderea concentrațiilor plasmatice de digoxină.

• Administrarea zilnică de Xetanor crește semnificativ nivelul plasmatic al prociclidinei. Dacă se observă un efect anticolinergic, doza trebuie redusă.

• Administrarea concomitentă cu anticonvulsivante (carbamazepină, fenitoină, valproat de sodiu) nu are niciun efect asupra profilului farmacocinetic/farmacodinamic la pacienții cu epilepsie.

• Administrarea concomitentă de Xetanor și terfenadină nu afectează farmacocinetica terfenadinei.

4.6 SĂRCINȚĂ ȘI ALĂPTARE

Xetanor nu trebuie utilizat în timpul sarcinii decât dacă este absolut necesar.Produsul este excretat în laptele matern, prin urmare utilizarea acestuia în timpul alăptării trebuie efectuată după o evaluare a raportului beneficiu/risc.

4.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi mașini

Deși studiile de control nu arată un efect asupra activității psihomotorii, pacienții trebuie avertizați să nu conducă vehicule sau să folosească utilaje până când nu sunt siguri că produsul nu afectează aceste activități.

4.8 REACȚII ADVERSE

• Gastrointestinal - greață, diaree, gură uscată, vărsături, constipație, flatulență;

• Din partea SNC - somnolență, tremor, agitație, amețeli,

• Cardiovasculare - palpitații, hipertensiune, sincopă, tahicardie;

• Metabolic - creșterea sau pierderea în greutate;

Mai puțin frecvente sunt glaucomul acut, retenția urinară, edemul periferic, tahicardia sinusală, trombocitopenia, sindromul serotoninergic (agitație, confuzie, transpirație, hiperreflexie, mioclonie, tremor), hiperprolactinemia/hipertrofilaxia/galactoreea și vârsta., Care pot fi cauzate de tulburări ale secreția hormonului antidiuretic.

Foarte rar au fost raportate reacții alergice, precum și tulburări hepatice, cum ar fi creșterea enzimelor hepatice și icter.

Sângerarea de pe piele și mucoase (echimoză) a fost, de asemenea, raportată rar.

Rareori, au fost raportate episoade maniacale, vedere încețoșată, tulburări extrapiramidale, în special la pacienții cu terapie latentă motorie sau neuroleptică. Întreruperea tratamentului poate duce la amețeli, tulburări senzoriale, tulburări ale somnului, agitație sau anxietate, greață și transpirație.

Ca și în cazul altor inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei, au fost raportate creșteri și scăderi tranzitorii ale tensiunii arteriale, de obicei la pacienții cu hipertensiune arterială sau anxietate preexistentă. Confuzie, convulsii și fotosensibilitate au fost raportate rar.

Simptome - greață, vărsături, sedare, confuzie, transpirație, înroșirea feței. A fost observată o comă cu convulsii. Tratament - sunt furnizate căi respiratorii libere, oxigen, ventilație. Se observă ritmul cardiac și semnele vitale. Se oferă tratament de susținere și simptomatic. S-a observat recuperarea completă chiar și la doze de 2000 mg. Spălarea gastrică poate fi utilizată numai dacă există dovezi ale ingestiei recente a produsului. Se poate folosi cărbune activ. Datorită legării proteinelor plasmatice, administrarea diurezei forțate, a dializei, hemoperfuziei nu joacă un rol major în tratament. Nu se cunosc antidoturi specifice.