Tablete De Nol
Tablete De-Nol

jumătate înainte

2. Compoziția calitativă și cantitativă

1 comprimat conține: subcitrat de bismut coloidal uscat (CBS), echivalent cu 120 mg de trioxid de bismut (Bi2O3).

3. Forma de dozare/De - Nol tabl. 120 mg x 8 /

4. Date clinice

4.1. Indicații

Peptic/gastric și duodenal/ulcer. Gastrita cronică. Dispepsie.

4.2. Doze și mod de administrare

De două ori pe zi, două comprimate pe stomacul gol:
O jumătate de oră înainte de micul dejun și o jumătate de oră înainte de cină sau de culcare.
Alternativ, un comprimat de patru ori pe zi pe stomacul gol: cu o jumătate de oră înainte de cele trei mese principale și la culcare.
Comprimatele se iau cu puțină apă.
Comprimatele De-Nol se iau timp de 1-2 luni.
Trebuie respectat un interval de 2 luni înainte de fiecare curs ulterior de tratament, timp în care nu trebuie luate preparate care conțin bismut.

Atenţie!
Dacă se omite o doză, aceasta poate fi luată în continuare, cu excepția cazului în care este timpul pentru următoarea doză.

4.3. Contraindicații/De - Nol tabl. 120 mg x 8 /

De-Nol este contraindicat în insuficiența renală severă.

4.4 Atenționări speciale și precauții speciale pentru utilizare

Utilizarea prelungită a unor compuși de bismut în doze mari nu este recomandată deoarece acest lucru ar duce la encefalopatie reversibilă. Posibilitatea ca acest lucru să se întâmple atunci când utilizați De-Nol este extrem de mică dacă este utilizat conform recomandărilor.

4.5. Interacțiuni medicamentoase și alte forme de interacțiuni

Nu trebuie consumate alte medicamente, în special antiacide, alimente sau lichide, cum ar fi laptele, fructele și sucurile de fructe, cu o jumătate de oră înainte sau după o doză de De-Nol, deoarece există o posibilitate teoretică de interacțiune și neutralizare a reacției lor cu ulcerul.
Absorbția tetraciclinei poate fi redusă dacă este administrată concomitent cu De-Nol.

4.6. Sarcina și alăptarea

Nu există informații suficiente despre utilizarea De-Nol în timpul sarcinii și alăptării și posibilele efecte nocive. Studiile la animale nu au indicat efecte dăunătoare.

4.7. Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Nu există dovezi ale unui efect advers al De-Nol asupra capacității de a conduce.
Nu este tipic ca De Nol să aibă un efect asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

4.8. Reacții adverse la medicament/De - Nol tabl. 120 mg x 8 /

Înnegrirea scaunului poate apărea ca urmare a formării sulfurii de bismut, care poate fi ușor distinsă de melena. Au fost raportate și greață și vărsături. Aceste efecte nu sunt periculoase și dispar după oprirea tratamentului. În unele cazuri poate apărea o reacție alergică ușoară a pielii.

4.9. Supradozaj

Simptome de intoxicație:
Supradozajul acut masiv poate duce la insuficiență renală reversibilă cu debut întârziat de până la 10 zile.

Tratamentul intoxicației:
După administrarea unei doze mari, este necesar să începeți tratamentul imediat cu spălare gastrică și doze repetate de suspensie de cărbune activ combinat cu laxative. Trebuie monitorizate nivelurile de bismut din sânge și urină, precum și funcția renală. Tratamentul suplimentar este în mare parte simptomatic.
Acolo unde este necesar, poate fi luată în considerare chelarea acidului dimercaptosuccinic (DMSA) urmată de hemodializă.

5. Date farmacologice

5.1. Proprietăți farmacodinamice

Grupa farmacoterapeutică: preparate de bismut pentru tratamentul ulcerului peptic.

Mecanism de acțiune:
După administrarea De-Nol, compușii bismutului formați în mediul acid al stomacului formează un strat protector care separă ulcerul de factorii agresivi și creează condiții pentru vindecarea acestuia. De-Nol crește nivelul local de prostaglandine. In-vitro și in vivo, De-Nol este activ împotriva Helicobacter Pylori, un microorganism care este strâns legat de recurența ulcerativă și care provoacă gastrită cronică. Eliminarea Helicobacter Pylori prelungește remisiunea bolii ulcerului peptic, îmbunătățește tabloul histologic al gastritei și ameliorează dispepsia. De-Nol poate fi combinat cu amosicilină sau nitroimidazol pentru a îmbunătăți eradicarea Helicobacter pylori, deși terapia triplă care implică De-Nol, tetraciclină sau amoxicilină și metronidazol oferă cele mai bune rezultate.

Efecte farmacodinamice:
Studiile clinice arată că De-Nol tratează un procent mare de ulcer gastric și duodenal.
Acțiunea antibacteriană a De-Nol împotriva Helicobacter Pylori este asociată cu remisie prelungită decât cu alte medicamente în primul an după întreruperea tratamentului cu ulcer duodenal. Aceeași tendință se observă și la pacienții cu ulcer gastric.

5.2. Proprietăți farmacocinetice

Absorbţie:
Deși De-Nol este un agent activ local, cantități minime de bismut extrase din subcitrat de bismut sunt absorbite în timpul terapiei (mai puțin de 0,2% pe doză).

Disponibilitate:
Cele mai mari cantități de bismut se găsesc în rinichi, iar în alte organe există doar urme de bismut.

Biotransformare:
De-Nol este transformat în stomac în compuși insolubili ai bismutului, posibil în oxiclorură de bismut și citrat de bismut.

Separare:
Cea mai mare parte a bismutului ingerat este excretată în fecale.
Excreția urinară a unor cantități mici de bismut absorbit este de aproximativ 50 ml/min. Este necesar un model în trei pași pentru a descrie timpul pentru care bismutul să iasă din sânge și urină. Cu toate acestea, cea mai mare parte a bismutului absorbit este eliminată cu un timp de înjumătățire de 5-11 zile.

6. Date farmaceutice

6.1. Lista excipienților

Polivinilpirolidonă, amberlit, polietilen glicol, stearat de magneziu, amidon de porumb și hidroxipropilmetil celuloză.