Comprimate DEXOFEN 25 mg * 10 BERLIN CHEMIE

online

Prospect: informații despre pacient

Dexofen® 25 mg comprimate filmate
Dexofen® 25 mg comprimate filmate

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul.
Salvați acest prospect. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
Dacă aveți nevoie de mai multe informații sau sfaturi, adresați-vă farmacistului. Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.
Dacă după 3-4 zile nu vă simțiți mai bine sau starea dumneavoastră se agravează, ar trebui să solicitați ajutor medical.
Ce conține acest prospect

Ce este Dexofen® 25 mg și pentru ce se utilizează
Ce trebuie să știți înainte să luați Dexofen® 25 mg
Cum să luați Dexofen® 25 mg
Reacții adverse posibile
Cum se păstrează Dexofen® 25 mg
Conținutul pachetului și informații suplimentare
1. Ce este Dexofen® 25 mg și pentru ce se utilizează
Dexofen® 25 mg este un analgezic din grupul de antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). Dexofen® 25 mg este utilizat pentru a trata durerea ușoară până la moderată, cum ar fi durerea musculară, menstruația dureroasă (dismenoreea) și durerea de dinți.
Dacă după 3-4 zile nu vă simțiți mai bine sau starea dumneavoastră se agravează, ar trebui să solicitați ajutor medical.

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Dexofen® 25 mg
Nu luați Dexofen® 25 mg:

Alte medicamente și Dexofen® 25 mg
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală. Unele medicamente nu trebuie luate împreună cu altele sau poate fi necesară modificarea dozei dacă sunt administrate în același timp.

Spuneți întotdeauna medicului dumneavoastră, dentistului sau farmacistului dacă luați sau luați oricare dintre următoarele medicamente în același timp cu Dexofen® 25 mg:

Combinații nerecomandate:

acid acetilsalicilic, corticosteroizi sau alte medicamente antiinflamatoare;
warfarină, heparină sau alte anticoagulante;
litiu, utilizat pentru tratarea anumitor tulburări ale dispoziției;
metotrexat (un medicament utilizat pentru tratarea cancerului sau pentru suprimarea sistemului imunitar),
utilizat la doze mari de 15 mg pe săptămână;
hidantoină și fenitoină utilizate în epilepsie;
sulfametoxazol utilizat în infecțiile bacteriene.
Combinații care necesită precauții speciale:

Inhibitori ai ECA, diuretice și antagoniști ai angiotensinei-H utilizați în tensiunea arterială crescută și în problemele cardiace;
pentoxifilina și oxpentifilina utilizate pentru tratarea ulcerelor venoase cronice; zidovudina utilizată pentru tratarea infecțiilor virale;
antibiotice aminoglicozidice utilizate pentru tratarea infecțiilor bacteriene; sulfoniluree (de exemplu, clorpropamidă și glibenclamidă) utilizate în diabet;
metotrexat în doze mici, mai puțin de 15 mg pe săptămână.
Combinații care trebuie aplicate cu precauție:

antibiotice chinolone (de exemplu, ciprofloxacină, levofloxacină) utilizate în infecțiile bacteriene;
ciclosporină sau tacrolimus utilizate în tratamentul bolilor sistemului imunitar și a transplanturilor de organe;
streptokinază și alte medicamente trombolitice sau fibrinolitice, de ex. medicamente pentru distrugerea cheagurilor de sânge; probenicid utilizat în gută;
digoxina utilizată pentru tratamentul insuficienței cardiace cronice; mifepristonă utilizată pentru a induce avortul (întreruperea sarcinii); antidepresive din grupul inhibitorilor selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS);
medicamente antiplachetare utilizate pentru suprimarea agregării plachetare și a cheagurilor de sânge;
beta-blocante utilizate în hipertensiune arterială și probleme cardiace; tenofovir, deferasirox și pemetrexed.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea Dexofen® 25 mg, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dexofen® 25 mg cu alimente și băuturi
Luați comprimatele cu suficientă apă. Luați comprimatele cu alimente, deoarece acest lucru poate reduce riscul de efecte secundare de origine stomacală sau intestinală. Cu toate acestea, dacă aveți dureri acute, luați comprimatele pe stomacul gol, de exemplu cu cel puțin 30 de minute înainte de masă, deoarece acest lucru va accelera puțin efectul medicamentului.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Nu luați Dexofen® 25 mg în timpul celui de-al treilea trimestru de sarcină sau în timpul alăptării.

Dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament, deoarece este posibil ca Dexofen® 25 mg să nu fie potrivit pentru dumneavoastră.
Utilizarea Dexofen® 25 mg nu este recomandată în timp ce încercați să rămâneți gravidă sau în timpul testelor de infertilitate.
Pentru efectele potențiale asupra fertilității feminine, vezi și secțiunea 2 „Atenționări și precauții”.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Dexofen® 25 mg vă poate afecta ușor capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje din cauza potențialului de a provoca amețeli sau somnolență ca efecte secundare. Dacă observați apariția unor astfel de efecte, nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje până când simptomele nu vor dispărea. Discutați cu medicul dumneavoastră.

3. Cum să luați Dexofen® 25 mg

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Doza recomandată este de obicei 1 comprimat (25 mg) la fiecare 8 ore, dar nu mai mult de 3 comprimate pe zi (75 mg).

Consultați-vă medicul dacă după 3-4 zile nu vă simțiți mai bine sau starea dumneavoastră se agravează. Medicul dumneavoastră vă va spune câte comprimate să luați pe zi și pentru cât timp. Doza de Dexofen® 25 mg depinde de tipul, severitatea și durata durerii.

Dacă sunteți în vârstă sau aveți insuficiență renală sau hepatică, trebuie să începeți tratamentul cu o doză zilnică totală de cel mult 2 comprimate (50 mg).
La pacienții vârstnici, doza inițială poate fi crescută până la doza zilnică totală recomandată (75 mg) dacă Dexofen® 25 mg este bine tolerat.

Dacă durerea este intensă și aveți nevoie de o ameliorare rapidă, luați comprimatele pe stomacul gol (cu cel puțin 30 de minute înainte de masă) deoarece acest lucru va facilita absorbția lor (vezi secțiunea 2 Utilizarea Dexofen® 25 mg cu alimente și băuturi).

Utilizare la copii și adolescenți
Acest medicament nu trebuie utilizat la copii și adolescenți (cu vârsta sub 18 ani).

Dacă luați mai mult Dexofen® 25 mg decât trebuie
Dacă ați luat o cantitate mare de medicament, spuneți imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului sau mergeți la secția de urgență a celui mai apropiat spital. Vă rugăm să nu uitați să luați cu dumneavoastră pachetul cu medicamente sau acest prospect.

Dacă uitați să luați Dexofen® 25 mg
Nu luați o doză dublă pentru a compensa un comprimat uitat. Luați următoarea doză regulată conform instrucțiunilor (conform secțiunii 3 „Cum să luați Dexofen® 25 mg”).

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Efectele secundare posibile sunt descrise mai jos în funcție de frecvența apariției acestora.

Reacții adverse frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane
Greață și/sau vărsături, durere, în principal la nivelul abdomenului superior, diaree, probleme digestive (dispepsie).

Reacții adverse mai puțin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 de persoane
Amețeli (vertij), amețeli, somnolență, tulburări de somn, nervozitate, cefalee, palpitații, înroșire, inflamație a mucoasei gastrice (gastrită), constipație, gură uscată, flatulență, erupție pe piele, oboseală, durere, frisoane și frisoane, slăbiciune generală ( epuizare).

Reacții adverse rare: pot afecta până la 1 din 1000 de persoane
Ulcer peptic, perforație sau sângerare a ulcerului peptic, care se poate manifesta ca vărsături de sânge și scaune negre, greață, hipertensiune arterială, respirație lentă, retenție de lichide și edem periferic (de exemplu glezne umflate), umflarea laringelui, pierderea poftei de mâncare (anorexie), senzație necaracteristică, erupție cutanată cu mâncărime, acnee, transpirație crescută, dureri de spate, urinare frecventă, tulburări menstruale, probleme de prostată, teste anormale ale funcției hepatice (teste de sânge), leziuni ale celulelor hepatice (hepatită)), insuficiență renală acută.

Reacții adverse foarte rare: pot afecta până la 1 din 10.000 de persoane
Reacție anafilactică (reacție de hipersensibilitate, care poate duce la pierderea cunoștinței), răni deschise pe piele, gură, ochi și zona genitală (sindromul Stevens-Johnson și sindromul Lyle), umflarea feței sau umflarea buzelor și gâtului (angioedem ), dificultăți de respirație datorate îngustării căilor respiratorii (bronhospasm), respirație superficială, bătăi rapide ale inimii, tensiune arterială scăzută, inflamație a pancreasului, vedere încețoșată, tinitus (tinitus sensibil), piele sensibilă, sensibilitate la lumină, mâncărime, încălcări ale mâncărimii. Scăderea numărului de celule albe din sânge (neutropenie), scăderea numărului de trombocite în sânge (trombocitopenie).

Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă aveți orice reacții adverse la nivelul stomacului/intestinului la începutul tratamentului (de exemplu, dureri de stomac, arsuri la stomac sau sângerări), dacă ați avut anterior vreuna dintre reacțiile adverse datorită utilizării pe termen lung a medicamentelor antiinflamatoare, și mai ales dacă aveți la bătrânețe.

Opriți utilizarea Dexofen® 25 mg cât mai curând posibil după ce observați o erupție pe piele, leziuni pe mucoasa gurii sau organele genitale sau orice semn de alergie.

Au fost raportate retenție de lichide și edem (în special la nivelul gleznelor și picioarelor), hipertensiune arterială și insuficiență cardiacă în timpul tratamentului cu medicamente antiinflamatoare nesteroidiene.

Medicamentele precum Dexofen® 25 mg au fost asociate cu un risc ușor crescut de infarct miocardic („infarct miocardic”) sau de accident cerebrovascular (accident vascular cerebral).

La pacienții cu tulburări ale sistemului imunitar care afectează țesutul conjunctiv (lupus eritematos sistemic sau boală mixtă a țesutului conjunctiv), medicamentele antiinflamatorii pot crește rar temperatura, pot provoca dureri de cap și gât rigid.

Cele mai frecvente efecte secundare sunt gastro-intestinale. Pot apărea ulcere peptice, perforații sau sângerări gastrointestinale, uneori letale, în special la vârstnici. În timpul administrării au fost raportate greață, vărsături, diaree, flatulență, constipație, dispepsie, dureri abdominale, melenă, hematemeză, stomatită ulcerativă, exacerbarea colitei și a bolii Crohn. Inflamația mucoasei gastrice (gastrită) este mai puțin frecventă.

Ca și în cazul altor AINS, pot apărea reacții hematologice (purpură, anemie aplastică și hemolitică, rareori agranulocitoză și hipoplazie medulară).

Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct la:

Agenția Executivă pentru Medicamente
Strada Damyan Gruev № 8
1303 Sofia
tel.: + 359 28903417
site-ul web: www.bda.bg.

Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la obținerea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează Dexofen® 25 mg

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și blister. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Blistere din PVC-aluminiu - depozitați sub 30 ° C, blisterele trebuie păstrate într-o cutie de carton pentru a fi protejate de lumină.
Blister Aclar-aluminiu - acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere.

Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și informații suplimentare
Ce conține Dexofen® 25 mg

Substanța activă este: dexketoprofen (sub formă de dexketoprofen trometamol). Fiecare comprimat filmat conține 25 mg dexketoprofen.
Celelalte componente sunt: ​​amidon de porumb, celuloză microcristalină, amidon glicolat de sodiu, distearat de glicerol, hipromeloză, dioxid de titan (E 171), propilen glicol, macrogol 6000.
Cum arată Dexofen® 25 mg și conținutul ambalajului
Comprimate filmate, rotunde, albe, cu linie de scor.
Fiecare ambalaj de Dexofen® 25 mg conține 10, 30 sau 50 de comprimate filmate.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Titularul autorizației de introducere pe piață

Menarini International Operations Luxembourg S. A. 1, Luxemburg

Producător
Laboratorios Menarini S.A., Spania

A. MENARrNI Manufacturing Logistics and Services, Italia

Acest prospect a fost revizuit ultima dată în ianuarie 2019