Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră

produse

Salvați acest prospect. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
Dacă aveți nevoie de mai multe informații sau sfaturi, adresați-vă farmacistului.
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.
Dacă după câteva zile nu vă simțiți mai bine sau starea dumneavoastră se agravează, ar trebui să solicitați asistență medicală. A se vedea punctul 2.

Conținutul pachetului și informații suplimentare
1. Ce este Dufalak și pentru ce se utilizează

Dufalak conține un laxativ numit lactuloză. Face scaunele mai moi și le este mai ușor să treacă prin intestine, atrăgând apă în ele. Nu este absorbit în corpul tău.

Dufalak este utilizat pentru a trata constipația (mișcări intestinale dificile, scaune uscate și dure) și pentru a forma scaune moi. De exemplu:
dacă aveți hemoroizi
dacă ați suferit o intervenție chirurgicală pentru anus sau colon
Dufalac este utilizat pentru tratamentul encefalopatiei hepatice (afecțiuni hepatice care duc la confuzie, tremor, modificări ale conștiinței, inclusiv comă).
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Dufalak

Nu luați Dufalak:

dacă sunteți alergic la lactuloză sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)
dacă suferiți de galactozemie (o boală genetică rară în care nu puteți absorbi galactoză)
în caz de obstrucție gastro-intestinală (alta decât constipația normală)
perforare sau risc de perforare a tractului digestiv
Avertismente și precauții
Înainte să luați Dufalak, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă:

suferiți de dureri abdominale
nu puteți digera zahărul din lapte (lactoză)
aveți diabet
Nu trebuie să luați Dufalac dacă suferiți de:

intoleranță la galactoză sau fructoză
deficit de lactoză
malsorbția glucozei-galactozei
Dacă aveți diabet și sunteți tratat pentru encefalopatie hepatică, doza de Dufalak va fi mai mare. Această doză mare conține o cantitate mare de zahăr. Prin urmare, doza de medicament antidiabetic trebuie modificată.

Consumul continuu al unei doze neadaptate (care duce la mai mult de 2-3 mișcări intestinale moi pe zi) sau utilizarea necorespunzătoare poate duce la diaree și dezechilibru electrolitic.

Vă rugăm să nu luați Dufalak fără recomandarea medicului mai mult de 2 săptămâni.

În timpul tratamentului cu laxative ar trebui să beți suficiente lichide (aproximativ 2 litri pe zi, egal cu 6-8 pahare).

Dacă starea dumneavoastră nu se îmbunătățește după câteva zile de tratament sau simptomele se agravează, consultați un medic.

Copii
În circumstanțe speciale, medicul dumneavoastră vă poate prescrie Dufalac copilului dumneavoastră, sugarului sau bebelușului. În aceste cazuri, medicul va monitoriza îndeaproape tratamentul. Dufalac trebuie administrat nou-născuților și copiilor mici numai dacă este indicat, deoarece poate afecta mișcările intestinale normale.

Alte medicamente și Dufalak
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

Dufalak cu alimente, băuturi și alcool
Dufalak poate fi luat cu sau fără alimente. Nu există restricții cu privire la ce alimente și băuturi să consumați.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări.

Dufalak poate fi utilizat în timpul sarcinii și alăptării. Nu sunt așteptate efecte asupra fertilității.
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Dufalac nu are nicio influență sau are o influență neglijabilă asupra capacității dumneavoastră de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

Informații importante despre unele componente ale Dufalak.
Dufalak poate conține zahăr din lapte (lactoză), galactoză sau fructoză.

Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.

3. Cum să luați Dufalak

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Luați doza la aceeași oră în fiecare zi.
Înghițiți medicamentul rapid, nu îl păstrați în gură.

Puteți lua Dufalak nediluat sau diluat cu lichid.

Pentru Dufalak într-o sticlă, utilizați ceașca de măsurare.

Pentru Dufalak plic de doză unică de 15 ml, rupeți capătul plicului și luați imediat conținutul.

Dozajul pentru constipație și necesitatea medicală a scaunelor moi
Doza poate fi administrată o dată pe zi, de exemplu la micul dejun, sau împărțită în două doze pe zi. Pentru Dufalak într-o sticlă, utilizați ceașca de măsurare.

După câteva zile, doza inițială poate fi schimbată într-o doză de întreținere pe baza răspunsului dumneavoastră. Durează câteva zile (2-3 zile) până când apare un efect.

Doza zilnică inițială Doza zilnică de întreținere
Adulți și adolescenți
15-45 ml,
care corespunde 1-3 plicuri

15-30 ml,
care corespunde la 1-2 plicuri

Copii 7-14 ani.
15 ml,
care corespunde 1 plic

10-15 ml,
care corespunde unui plic *

Copii 1-6 ani 5-10 ml 5-10 ml
Sugari sub 1 an Până la 5 ml Până la 5 ml
Dacă doza de întreținere este mai mică de 15 ml, utilizați o sticlă Dufalac.

Dufalac într-o sticlă trebuie utilizat pentru dozarea precisă la sugari și copii cu vârsta de până la 7 ani.

Utilizare la copii
Utilizarea laxativelor la copii, sugari și nou-născuți trebuie să fie excepțională și sub supraveghere medicală, deoarece poate afecta excreția normală a fecalelor.
Vă rugăm să nu administrați Dufalak copiilor cu vârsta sub 14 ani înainte de a vă consulta medicul pentru prescripție medicală și supraveghere medicală.

Doze în encefalopatia hepatică (numai pentru adulți)
Doza inițială este de 30-45 ml de soluție orală (2-3 plicuri de soluție orală) de 3 până la 4 ori pe zi.

Această doză poate fi schimbată într-o doză de întreținere pentru a asigura scaune moi de 2-3 ori pe zi.

Utilizare la copii
Nu există date disponibile pentru tratamentul copiilor (sugari cu vârsta de până la 18 ani) cu encefalopatie hepatică.

Utilizare la pacienți adulți și pacienți cu insuficiență renală sau hepatică
Nu există doze speciale recomandate.

Dacă luați mai mult Dufalac decât trebuie
Dacă luați mai mult Dufalak decât trebuie, este posibil să aveți diaree, dureri abdominale și pierderi de electroliți.
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă ați luat o doză mai mare de Dufalac.

Dacă uitați să luați Dufalak
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetați să luați Dufalak
Nu întrerupeți sau modificați tratamentul până când nu ați consultat medicul sau farmacistul.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Reacții adverse posibile atunci când luați Dufalak.

Reacții adverse foarte frecvente (între 1 și 10 pacienți, la fiecare 10 tratați)

diaree
Reacții adverse frecvente (între 1 și 10 pacienți, din 100 tratați):

flatulență (balonare)
greaţă
vărsături
Dureri de stomac
Reacții adverse mai puțin frecvente între 1 și 10 pacienți din 1000 tratați):

dezechilibru electrolitic datorat diareei
Balonarea abdominală apare în primele câteva zile de tratament. De regulă, dispare după câteva zile. Atunci când dozele sunt mai mari decât cele recomandate, pot apărea dureri abdominale și diaree. În aceste cazuri, doza trebuie redusă.

Dacă utilizați doze mari (care sunt frecvente numai în encefalopatia hepatică) pentru o perioadă mai lungă de timp, este posibil să aveți un dezechilibru electrolitic din cauza diareei.

Raportați o reacție adversă
Dacă manifestați orice reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare:

Agenția Executivă pentru Medicamente
Strada Damyan Gruev № 8
1303 Sofia
Tel.: + 35 928903417
site-ul web: www.bda.bg.

Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la obținerea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.,

5. Cum se păstrează Dufalak

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

A se păstra la temperaturi sub 25 ° C.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Perioada de valabilitate - 3 ani

Perioada de valabilitate după deschidere
Sticla:
Perioada de valabilitate după prima deschidere - 148 de zile.

Plic:
Plicurile utilizate incomplet trebuie aruncate.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și informații suplimentare
Ce conține Dufalak

Substanța activă este lactuloza. 1 ml soluție orală Dufalak conține 667 mg lactuloză.
Dufalak nu conține excipienți. Poate conține alte zaharuri, cum ar fi lactoză, galactoză și fructoză.
Cum arată Dufalak și conținutul ambalajului
Dufalak este o soluție orală galben-maroniu.

Pliculețe de 15 ml - fabricate din laminat de poliester/aluminiu/polietilenă.
Flacoane din polietilenă de înaltă densitate (HDPE) cu capace din polipropilenă - 200 ml, 300 ml și 500 ml; cu pahare de măsurare din polipropilenă.