Pe 27 iunie, FDA a aprobat soluția orală de amfetamină Zogenix 'Fintepla (înainte de ZX008) pentru sindromul Dravet timp de 2 ani. Această aprobare se bazează pe rezultatele a două teste de control dublu-orb. Fintepla a redus numărul de spasticități pe lună cu 50-60% comparativ cu placebo comparativ cu terapia standard, iar rata de reducere a epilepsiei cu cel puțin 50% a fost, de asemenea, semnificativ mai mare decât cea a placebo. Deși studiile clinice cu mai mult de 700 de persoane nu au descoperit că această doză de Fintepla provoacă vreo cardiotoxicitate, dar datorită cazului Fen-Phen de astăzi, această aprobare are două negri pe valva cardiacă (VHD) și hipertensiunea pulmonară (PAH). că produsul trebuie vândut prin sistemul REMS. Fintepla a primit anterior prioritatea și calificarea FDA pentru medicamentele orfane. Astăzi, ZGNX a fost aprobat pentru prima dată pentru a crește Fintepla cu 24%, dar apoi îngrijorările investitorilor cu privire la avertizarea cutiei negre au făcut ca ZGNX să alunece sub 13% pentru a închide.

fintepla

Analiza surselor de droguri

Boala Dravet este o epilepsie severă rară, cu o incidență de aproximativ 1 din 20 000 până la 20 000. Majoritatea acestei boli este cauzată de o mutație inactivantă într-o genă numită SCN1A (care codifică canalul ionic), dar nu există medicamente care să schimbe boala în acest scop și medicamentele care sunt introduse pe piață își controlează simptomele. GW Pharma a lansat canabisdiolul (CBD) cu un an mai devreme. Medicamentul pentru depresia postpartum, Sage, hormonul neurosteroid Zulresso, a fost, de asemenea, testat pentru boală, iar Fintepla este un agonist al receptorilor 5HT. Evident, aceste medicamente nu sunt asociate cu SCN1A.

Fintepla este una dintre componentele Fen-Phen, amfetamina, acest medicament a cauzat pierderi uriașe pacienților obezi și producătorului original Wyeth. Un alt caz, similar cu Mediatorul împotriva drogurilor, este încă în curs. Anul trecut, compania franceză de droguri Servier a fost acuzată că a făcut publicitate excesivă a drogului. Există multe exemple de retrageri de pe piață, dintre care cel mai faimos este încetarea reacțiilor. Medicamentul, care a provocat peste 10.000 de tragedii la bebelușii cu focă, a devenit ulterior un remediu eficient pentru mielomul multiplu. Derivatul său simplu Revlimid este acum regele medicamentelor cu molecule mici. Un alt analog, Pomalyst, a fost aprobat pentru sarcomul Kaposi luna trecută., Inhibitorul Wanluo COX2, care a afectat odată economia și reputația lui Merck, se așteaptă, de asemenea, să revină recent în râuri și lacuri și este destinat să fie utilizat pentru artropatia hemofilă cauzată de congestie la pacienții cu hemofilie.

Utilizarea fluamfetaminei în afara accidentului înainte de accident și evaluarea caracteristicilor peștelui zebră joacă ulterior un rol important în denumirea corectă a acestuia, dar un motiv important este că boala Dravet este mai gravă decât pierderea în greutate și poate tolera anumite efecte secundare. Indiferent dacă merită consumat un medicament este mai riscant și mai util. Medicamentul de urgență și diabetul cu mai mult de o duzină de tipuri de medicamente au cerințe de siguranță foarte diferite. Debutul pacienților cu Dravet este precoce (aproximativ un an), frecvent și dureros, poate provoca grav moartea. În plus, majoritatea pacienților își încetinesc semnificativ dezvoltarea intelectuală după debutul epilepsiei, ceea ce reprezintă o povară imensă. Anul trecut, Johnson & amp; Pulberea K Johnson Spravato este aprobată pentru depresie severă. Aceste medicamente, care au cauzat mari daune pacienților, pot fi redescoperite. Arată că, indiferent dacă este un medicament magic cum ar fi metformina sau un spin ca fenfluramina, este nevoie de mult timp și cercetări dificile pentru a găsi cea mai bună utilizare a unui produs. Dacă cercetarea este suficientă, limita dintre droguri și narcotice poate să nu fie atât de mare pe cât ne-am imaginat.