comprimate eliberare prelungită

  • Cumpără
  • Informații
  • Interacțiuni
  • Dosare
  • Potrivit NHIF
  • Analogi
  • Comentarii

Fila KAPLON XL. 500 mg. * 5

Prospect: informații despre pacient
Kaplon XL 500 mg comprimate cu eliberare prelungită
Kaplon XL 500 mg comprimate cu eliberare prelungită

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Salvați acest prospect. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l mai transmite altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă semnele lor de boală sunt identice cu ale dumneavoastră.
Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Ce conține acest prospect:
1. Ce este KAPLON XL 500 mg comprimate cu eliberare prelungită și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați KAPLON XL 500 mg comprimate cu eliberare prelungită
3. Cum să luați KAPLON XL 500 mg comprimate cu eliberare prelungită
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează KAPLON XL 500 mg comprimate cu eliberare prelungită
6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

1. Ce sunt Kaplon XL 500 mg comprimate cu eliberare prelungită și pentru ce se utilizează
Kaplon XL 500 mg este un antibiotic care aparține unui grup de medicamente numite macrolide. Antibioticele opresc dezvoltarea bacteriilor care provoacă infecții.
Comprimatele Kaplon XL 500 mg sunt cu eliberare prelungită, ceea ce înseamnă că substanța activă este eliberată lent din comprimat, astfel încât să puteți lua medicamentul o dată pe zi.
Comprimatele cu eliberare prelungită Kaplon XL 500 mg sunt utilizate pentru a trata următoarele infecții:

  • Bronșită și pneumonie;
  • Infecții ale gâtului și sinusurilor;
  • Infecții ușoare până la moderate ale pielii și ale țesutului subcutanat.

Comprimatele cu eliberare prelungită Kaplon XL 500 mg nu sunt potrivite pentru copiii cu vârsta sub 12 ani. Medicul dumneavoastră vă poate prescrie o altă formă de claritromicină.

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Kaplon XL 500 mg comprimate cu eliberare prelungită
Nu luați KAPLON XL 500 mg comprimate cu eliberare prelungită dacă:

  • sunteți alergic (hipersensibil) la claritromicină sau la oricare dintre ingredientele acestui medicament sau la alte macrolide, de ex. eritromicină, azitromicină;
  • aveți boli renale severe. Medicul dumneavoastră vă poate prescrie o altă formă de claritromicină;
  • Medicul dumneavoastră v-a spus că aveți niveluri scăzute de potasiu în sânge;
  • luați medicamente asemănătoare ergotaminei (utilizate de obicei pentru tratamentul migrenelor);
  • luați cisapridă (pentru probleme de stomac);
  • luați pimozidă (pentru boli mintale);
  • luați terfenadină sau astemizol (pentru febra fânului sau alergii);
  • luați simvastatină sau lovastatină (pentru a reduce colesterolul);
  • aveți boli hepatice sau renale severe;
  • aveți o aritmie.

Aveți grijă deosebită cu comprimatele cu eliberare prelungită Kaplon XL 500 mg
Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua KAPLON XL 500 mg comprimate cu eliberare prelungită dacă:

  • aveți probleme cu rinichii sau ficatul;
  • ați fost diagnosticat cu boli de inimă, în special tulburări ale ritmului cardiac (de exemplu, sindrom QT lung);
  • aveți miastenie gravis, o afecțiune în care mușchii slăbesc și obosiți ușor;
  • obțineți diaree severă sau prelungită în timp ce luați Kaplon XL 500 mg comprimate cu eliberare prelungită, consultați imediat medicul dumneavoastră;
  • sunteți alergic la lincomicină sau clindamicină (antibiotice);
  • aveți niveluri scăzute de potasiu și/sau magneziu în sânge;
  • luați colchicină (utilizată de obicei pentru gută) deoarece poate provoca reacții adverse grave.

Comprimatele cu eliberare prelungită Kaplon XL 500 mg conțin lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.

Luarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală.
Dacă este luat cu Kaplon XL 500 mg comprimate cu eliberare prelungită, nivelurile și, prin urmare, efectele următoarelor medicamente pot fi crescute:

  • Digoxină, chinidină sau disopiramidă (medicamente pentru inimă);
  • Warfarina (un medicament utilizat pentru subțierea sângelui);
  • Carbamazepină, valproat sau fenitoină (medicamente pentru epilepsie);
  • Teofilină (pentru astm);
  • Terfenadină sau astemizol (pentru febra fânului sau alergii). Aceste medicamente nu trebuie administrate în timpul utilizării comprimatelor cu eliberare prelungită Kaplon XL 500 mg;
  • Triazolam, alprazolam sau midazolam (sedative);
  • Medicamente utilizate pentru scăderea colesterolului, de ex. atorvastatină sau serivastatină. Aceste medicamente nu trebuie administrate în timpul utilizării comprimatelor cu eliberare prelungită Kaplon XL 500 mg;
  • Omeprazol (pentru tulburări de stomac).

Comprimatele cu eliberare prelungită Kaplon XL 500 mg pot interacționa cu medicamentele antivirale [HIV] după cum urmează:

  • Zidovudină: comprimatele cu eliberare prelungită Kaplon XL 500 mg pot reduce nivelurile de zidovudină;
  • Ritonavir poate crește nivelul comprimatelor cu eliberare prelungită Kaplon XL 500 mg;
  • Atazanavir și saquinavir: Când luați aceste medicamente cu Kaplon XL 500 mg comprimate cu eliberare prelungită, nivelurile atazanavirului (sau saquinavir) și Kaplon XL 500 mg comprimate cu eliberare prelungită pot crește;
  • Nevirapina și efavirenzul pot scădea nivelurile de comprimate cu eliberare prelungită Kaplon XL 500 mg.

Alte interacțiuni includ:

Utilizarea comprimatelor cu eliberare prelungită Kaplon XL 500 mg împreună cu alimente și băuturi
Acest medicament trebuie luat împreună cu alimente.

Sarcina și alăptarea
Claritromicina nu trebuie prescrisă femeilor însărcinate sau care alăptează, cu excepția cazului în care beneficiul matern depășește riscul pentru copil.
Cantități mici de claritromicină pot trece în laptele matern.
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Pastilele vă pot face să vă somnolenți, să vă amețiți sau să vă confundați. NU conduceți vehicule și nu folosiți utilaje dacă aveți astfel de reclamații.

Informații importante despre unele componente ale Kaplon XL 500 mg comprimate cu eliberare prelungită
Acest medicament conține lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.

3. Cum să luați Kaplon XL 500 mg comprimate cu eliberare prelungită
Luați întotdeauna KaplonXL 500 mg comprimate cu eliberare prelungită exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul. Medicul dumneavoastră vă va spune cum și pentru cât timp să luați Kaplon XL 500 mg comprimate cu eliberare prelungită. Nu încetați să luați Kaplon XL 500 mg comprimate cu eliberare prelungită, chiar dacă simptomele dumneavoastră se ameliorează. Este important să luați comprimatele atât timp cât vi le prescrie medicul, altfel infecția poate reveni.

  • Comprimatele trebuie înghițite întregi cu o cantitate mică de lichid.
  • Comprimatele nu trebuie mestecate sau sparte.
  • Comprimatele trebuie administrate o dată pe zi, de preferință la aceeași oră a zilei.
  • Comprimatele trebuie luate cu alimente.

Dozare
Doza uzuală este:
Adulți, inclusiv pacienți vârstnici și copii cu vârsta peste 12 ani.
Doza uzuală este de 500 mg o dată pe zi timp de 7 până la 14 zile. Cu toate acestea, medicul dumneavoastră va decide durata tratamentului dumneavoastră. Medicul dumneavoastră poate crește doza la două comprimate de 500 mg pentru infecții severe. Ar trebui să luați ambele comprimate în același timp.

Copii sub 12 ani
Nu administrați acest medicament copiilor cu vârsta sub 12 ani. Medicul dumneavoastră vă va prescrie un alt medicament adecvat pentru copilul dumneavoastră.

Pacienți cu probleme severe cu rinichii și ficatul
Pacienții cu afecțiuni renale sau hepatice severe nu trebuie să ia Kaplon XL 500 mg comprimate cu eliberare prelungită.

Dacă luați mai multe comprimate cu eliberare prelungită Kaplon XL 500 mg decât trebuie
Apelați imediat medicul dumneavoastră sau cel mai apropiat departament de urgență.
Luați pachetul și orice alte comprimate cu dumneavoastră. Simptomele supradozajului includ greață sau vărsături, diaree, indigestie sau dureri de stomac; există posibilitatea reacțiilor alergice.

Dacă uitați să luați Kaplon XL 500 mg comprimate cu eliberare prelungită
Luați următoarea doză imediat ce vă amintiți, cu excepția cazului în care este aproape timpul pentru următoarea doză. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetați să luați Kaplon XL 500 mg comprimate cu eliberare prelungită
Nu încetați să luați Kaplon XL 500 mg comprimate cu eliberare prelungită doar pentru că vă simțiți mai bine. Este important să luați comprimatele atât timp cât vă recomandă medicul dumneavoastră. În caz contrar, problemele dvs. pot reapărea.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare
Ca toate medicamentele, Kaplon XL 500 mg comprimate cu eliberare prelungită poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

OPRIȚI administrarea comprimatelor și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă primiți oricare dintre următoarele plângeri în timpul tratamentului.

  • diaree severă sau prelungită, care poate fi însoțită de sânge sau mucus în scaun. Diareea poate apărea până la două luni după tratamentul cu claritromicină; în acest caz, sunați imediat la medicul dumneavoastră;
  • erupții cutanate, dificultăți de respirație, convulsii sau umflături ale feței și gâtului. Acesta este un semn că este posibil să aveți o reacție alergică;
  • îngălbenirea pielii (icter), iritație a pielii, scaune ușoare, urină închisă la culoare, tensiune abdominală sau pierderea poftei de mâncare. Acestea pot fi semne că ficatul nu funcționează bine;
  • Reacții cutanate severe, cum ar fi descuamarea pielii, gurii, buzelor, ochilor și organelor genitale (simptome ale unei reacții alergice rare, numită sindrom Stevens-Johnson/necroliză epidermică toxică);
  • torsada vârfurilor, aritmie cardiacă care pune viața în pericol.

Reacțiile adverse frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100) includ:

  • durere de cap;
  • dificultăți de adormire; modificări ale senzațiilor gustative;
  • probleme de stomac, cum ar fi greață, vărsături, dureri de stomac, indigestie, diaree;
  • funcție hepatică anormală (constatată într-un test de sânge);
  • erupții cutanate;
  • transpirație crescută.

Reacțiile adverse mai puțin frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1000) includ:

  • aftoasă în gură sau vagin (infecție fungică);
  • reducerea numărului de anumite celule sanguine (ceea ce vă face mai susceptibil la infecții sau crește riscul de vânătăi sau sângerări);
  • pierderea poftei de mâncare, arsuri la stomac, balonare, constipație, flatulență;
  • anxietate, nervozitate, somnolență, tensiune, slăbiciune, amețeli, tremurături sau eșecuri sau stare generală de rău;
  • sunete în urechi sau căderea părului;
  • ameţeală;
  • inflamație a gurii sau a limbii;
  • gură uscată;
  • Dureri articulare;
  • dureri în piept sau modificări ale ritmului cardiac, cum ar fi palpitații;
  • modificări ale nivelurilor de produse care se formează în ficat, inflamație a ficatului, incapacitatea ficatului de a funcționa corect sau insuficiență hepatică (este posibil să observați îngălbenirea pielii, urină închisă la culoare, scaune ușoare sau mâncărime ale pielii);
  • modificări ale rezultatelor analizelor de sânge.

Alte reacții adverse care pot fi observate (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile):

  • umflături, roșeață sau mâncărime ale pielii. Ocazional pot apărea solzi maronii;
  • acnee;
  • inflamația pancreasului;
  • stare de confuzie, dezorientare, halucinații, schimbări în percepția realității sau a panicii, depresie, vise neobișnuite sau coșmaruri;
  • convulsii;
  • hemoragie;
  • schimbarea culorii limbii sau a dinților;
  • pierderea simțului gustului sau mirosului sau incapacitatea de a mirosi;
  • surditate;
  • dureri musculare sau pierderea țesutului muscular. Dacă suferiți de miastenie gravis (o afecțiune în care mușchii slăbesc sau obosesc ușor), claritromicina poate agrava aceste simptome;
  • niveluri scăzute de zahăr din sânge;
  • inflamația rinichilor și incapacitatea rinichilor de a funcționa bine (este posibil să observați oboseală, umflături sau umflături ale feței, abdomenului, coapselor sau gleznelor sau probleme de urinare) sau insuficiență renală.

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. Cum se păstrează Kaplon XL 500 mg comprimate cu eliberare prelungită
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
[Blistere din aluminiu PVC/PVdC]
A se păstra la temperaturi sub 30 ° C pentru a fi protejat de umiditate.
A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.
[Blister din PVC/PVdC/Al]
Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncați medicamentele în sistemul de canalizare sau în recipientul pentru deșeuri menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și informații suplimentare
Ce conține comprimate cu eliberare prelungită Kaplon XL 500 mg
Substanța activă este claritromicina. Fiecare comprimat conține 500 mg claritromicină.
Celelalte ingrediente sunt: ​​acid citric, anhidru, alginat de sodiu-calciu, alginat de sodiu, lactoză monohidrat, povidonă, talc, acid stearic, stearat de magneziu, vanilie, polietilen glicol opadraj II, oxid de fier, galben (E 172), oxid de fier, roșu (E 172), oxid de fier negru (E 172)).

Cum arată Kaplon XL 500 mg comprimate cu eliberare prelungită și conținutul ambalajului
Comprimatele cu eliberare prelungită Kaplon XL 500 mg sunt comprimate filmate de culoare galben deschis până la galben, ovale și concave în relief cu „C” pe o parte a comprimatului și „500” pe cealaltă.
Comprimatele sunt în blistere de 5, 6, 7, 10, 14, 20 comprimate și 1 comprimat în cutii cu doză unică. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul
Titularul autorizației de introducere pe piață:
Teva Pharmaceuticals Bulgaria EOOD, Bulgaria.

Producător:
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Ungaria;
TEVA UK Ltd., Regatul Unit;
Pharmachemie B.V., Olanda;
PLIVA Cracovia Zaklady Farmaceutyczne SA, Polonia;
TEVA PHARMA S.L.U., Spania;
Teva Kutno S.A., Polonia.

Data ultimei revizuiri a prospectului: Martie 2012.