Fila MORPHINE. 10 mg. * 100

eliberare prelungită

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
Morphine Teva 10 mg comprimate filmate cu eliberare prelungită/Morphine Teva 10 mg comprimate filmate cu eliberare prelungită
Morphine Teva 30 mg comprimate filmate cu eliberare prelungită/Morphine Teva 30 mg comprimate filmate cu eliberare prelungită
Morphine Teva 60 mg comprimate filmate cu eliberare prelungită/Morphine Teva 60 mg comprimate filmate cu eliberare prelungită
Morphine Teva 100 mg comprimate filmate cu eliberare prelungită/Morphine Teva 100 mg comprimate filmate cu eliberare prelungită
Sulfat de morfină

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament
Salvați acest prospect. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu-l mai transmite altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.
Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect
1. Ce sunt Morphine Teva comprimate filmate cu eliberare prelungită și pentru ce se utilizează
2. Înainte de a lua Morphine Teva comprimate filmate cu eliberare prelungită
3. Cum să luați Morphine Teva comprimate filmate cu eliberare prelungită
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Morphine Teva comprimate filmate cu eliberare prelungită
6. Informații suplimentare

1. CE ESTE MORPHINE TEVA COMPRIMATE PRELUNGITE DE ELIBERARE ȘI LA CE SE UTILIZEAZĂ
Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conține 10 mg, 30 mg, 60 mg sau 100 mg sulfat de morfină (pentahidrat). Eliberarea prelungită înseamnă că morfina este eliberată încet în sânge și oferă un efect de lungă durată. Morfina aparține unui grup de medicamente numite analgezice care sunt utilizate pentru ameliorarea durerii. Medicamentul dumneavoastră este utilizat pentru ameliorarea durerilor severe, în special după intervenții chirurgicale sau cancer.

2. ÎNAINTE SĂ LUAȚI MORPHINE TEVA COMPRIMATE DE FILM PENTRU LUNGIRE LUNGĂ
Nu luați Morphine Teva comprimate filmate cu eliberare prelungită dacă:

  • tu esti alergic (hipersensibil) la morfină sau la oricare dintre celelalte componente ale Morfinei Teva comprimate filmate cu eliberare prelungită;
  • daca ai respiratie dificila;
  • daca ai epilepsie sau ați avut vreodată convulsii sau convulsii;
  • la lovitură la cap;
  • dacă aveți o boală acută de ficatul;
  • suferiți de tulburări severe ale digestie;
  • după intervenția chirurgicală vezica biliară sau căile biliare;
  • aveți o afecțiune care poate duce la creșterea presiunea din creier;
  • Ești pe cale să faci o cordotomie (intervenție chirurgicală măduva spinării pentru ameliorarea durerii în curs) în următoarele 24 de ore;
  • bea cantități mari în mod regulat alcool;
  • dacă luați concomitent sau ați luat inhibitori de monoaminooxidază cu până la 2 săptămâni în urmă, de ex. moclobemidă sau fenelzină (utilizate pentru tratamentul depresie);
  • accepți oricare droguri, care au un efect similar sau opus morfinei, cum ar fi buprenorfina, nalbufina, pentazocina.

Copiii cu vârsta sub 6 ani nu trebuie să ia Morfină Teva.
Aveți grijă deosebită cu Morphine Teva comprimate filmate cu eliberare prelungită dacă:

  • ai probleme cu vezica biliara, bila sau tractul urinar;
  • tu ai prostata mărită;
  • tu ai scăderea funcției tiroidiene, care poate necesita o doză mai mică;
  • ai probleme cu glandele suprarenale;
  • aveți probleme cu funcția de intestinelor;
  • aveți pancreatită (inflamație a pancreas);
  • tu ai tensiune arterială scăzută cu volum redus de sânge circulant (de obicei din cauza pierderilor severe de sânge);
  • aveți încălcări ale constiinta;
  • ai redus semnificativ funcția renală sau hepatică - este posibil să aveți nevoie de o doză mai mică;
  • tu ai chirurgie abdominală sau ești pe cale să ai unul;
  • utilizați morfină pentru o lungă perioadă de timp; Utilizarea acestor comprimate nu trebuie oprită brusc, ci cu o reducere treptată a dozei, conform indicațiilor medicului dumneavoastră.

Administrarea de Morfină Teva comprimate filmate cu eliberare prelungită împreună cu alte medicamente
Termenul de interacțiune înseamnă că medicamentele pot interacționa reciproc cu activitatea și efectele secundare dacă sunt utilizate în același timp. Interacțiunile pot apărea atunci când aceste comprimate sunt utilizate concomitent cu:

  • Tranquilizante, cum ar fi diazepam sau sedative, de ex. zopiclonă;
  • Relaxante musculare (relaxante musculare), de ex. baclofen;
  • Medicamente antihipertensive (utilizate pentru tratamentul hipertensiunii arteriale), precum atenolol, captopril;
  • Cimetidină (un medicament utilizat pentru tratarea ulcerelor);
  • Rifampicină (utilizată pentru tratarea tuberculozei);
  • Inhibitori de monoaminooxidază, cum ar fi moclobemida, fenelzina (utilizată pentru tratarea depresiei);
  • Medicamente care au un efect similar sau opus morfinei, cum ar fi buprenorfină, nalbufină, pentazocină;
  • Clomipramină sau amitriptilină (utilizate pentru tratarea depresiei).

Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală.

Administrarea de Morfină Teva comprimate filmate cu eliberare prelungită împreună cu alimente și băuturi
Consumul de alcool nu este recomandat dacă luați morfină.

Sarcina și alăptarea
Morfina Teva nu este recomandată dacă sunteți gravidă. Utilizarea morfinei poate provoca simptome de sevraj la copil (după utilizarea prelungită de către mamă) sau suprimarea respirației bebelușului (dacă morfina este utilizată în timpul nașterii). Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Morfina se excretă în laptele matern. Prin urmare, Morphine Teva nu este recomandat pentru utilizare dacă alăptați.

Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

  • Morfina poate afecta concentrația și timpul de reacție.
  • Nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje.
  • Consumul de alcool sau sedative poate agrava aceste simptome.

Informații importante despre unele componente ale Morfinei Teva comprimate filmate cu eliberare prelungită:
Comprimatele de 30 mg conțin un colorant (E110) care poate provoca reacții alergice, inclusiv astm. Această reacție este mai frecventă la persoanele alergice la aspirină.
Comprimatele de 60 mg conțin coloranți (E110 și E124), care pot provoca reacții alergice, inclusiv astm. Această reacție este mai frecventă la persoanele alergice la aspirină.
Comprimatele de Morfină Teva 10, 30 și 60 mg conțin lactoză monohidrat.
Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua Morfină Teva.

3. CUM SĂ LUAȚI MORPHIN TEVA COMPRIMATE PRELUNGITE DE ELIBERARE
Medicul dumneavoastră va stabili doza potrivită pentru dumneavoastră. Respectați întotdeauna instrucțiunile medicului dumneavoastră și cele de pe ambalajul medicamentului. Dacă nu înțelegeți aceste instrucțiuni sau dacă aveți îndoieli, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă observați că acțiunea comprimatelor filmate cu eliberare prelungită de Morphine Teva este prea puternică sau prea slabă, vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Comprimatele trebuie înghițite întregi cu o băutură sau apă. În niciun caz nu trebuie să spargeți, să mestecați sau să dizolvați comprimatele!
Nu luați mai mult decât cantitatea prescrisă de comprimate.
Recomandările obișnuite privind dozele sunt prezentate mai jos:

Adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani
Inițial 10-30 mg la fiecare 12 ore.
Medicul dumneavoastră poate crește doza în funcție de nevoile dumneavoastră.

Copii (6-11 ani)
Dozajul depinde de greutatea copilului.
Doza inițială de 0,2-0,8 mg morfină/kg greutate corporală la fiecare 12 ore.
Medicul dumneavoastră poate crește doza în funcție de nevoile dumneavoastră.

Pacienții vârstnici, pacienții cu greutate corporală mică sau pacienții cu hipotiroidism, probleme hepatice sau renale pot avea nevoie de o doză mai mică.

Pentru ameliorarea durerii postoperatorii
În primele 24 de ore după operație sau până la restabilirea funcției intestinale normale, medicul dumneavoastră vă poate recomanda următoarele:

  • Dacă cântăriți mai puțin de 70 kg: 20 mg la fiecare 12 ore.
  • Dacă cântăriți mai mult de 70 kg: 30 mg la fiecare 12 ore.

Pacienții vârstnici pot avea nevoie de o doză mai mică.
Aplicația nu este recomandată copiilor.

Dacă luați mai multe comprimate filmate cu eliberare prelungită de Morphine Teva decât ar trebui
Dacă dumneavoastră (sau oricine altcineva) ați luat mai multe comprimate odată sau credeți că un copil a luat comprimate, sunați imediat la cel mai apropiat spital sau medic. Dacă dumneavoastră sau altcineva ați luat prea multe comprimate simultan, pot apărea următoarele simptome: îngustarea severă a pupilelor (pete), respirație superficială, tensiune arterială scăzută (amețeli), șoc și pierderea cunoștinței. În plus, la copii poate apărea ritm cardiac rapid, temperatură corporală scăzută, relaxare a mușchilor scheletici și convulsii.

Dacă uitați să luați Morphine Teva comprimate filmate cu eliberare prelungită
Dacă uitați să luați un comprimat, luați-l imediat ce vă amintiți, cu excepția cazului în care este aproape timpul pentru următoarea doză. Nu luați niciodată o doză dublă de comprimate filmate cu eliberare prelungită de Morfină Teva pentru a compensa doza uitată. Luați următoarea doză la momentul potrivit.

Dacă încetați să luați Morphine Teva comprimate filmate cu eliberare prelungită
Utilizarea morfinei poate fi captivantă și captivantă. A te obișnui înseamnă că vei avea nevoie de doze mai mari pentru a obține același rezultat. Dependența înseamnă că, atunci când întrerupeți brusc tratamentul, acesta va duce la simptome de sevraj, cum ar fi anxietate, crampe, febră, dureri musculare, transpirație și mâncărime ale pielii („găină”) * Nu încetați să luați comprimatele brusc. Dacă faceți acest lucru, este posibil să aveți simptome de sevraj. Dacă medicul dumneavoastră decide să vă oprească comprimatele, el/ea va reduce doza treptat.

4. EFECTE ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, Morphine Teva comprimate filmate cu eliberare prelungită poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Dacă se întâmplă oricare dintre următoarele situații, opriți administrarea comprimatelor filmate cu eliberare prelungită de Morfină Teva și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau celui mai apropiat centru de urgență:

  • umflarea feței, buzelor, gurii sau gâtului, care poate provoca dificultăți la înghițire sau respirație.

Acestea sunt reacții adverse rare, dar grave. Dacă le primiți, este posibil să aveți o reacție alergică severă la comprimatele filmate cu eliberare prelungită de Morphine Teva și să aveți nevoie de asistență medicală urgentă sau tratament spitalicesc.
Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți oricare dintre următoarele:

  • Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 pacienți);
  • Frecvente (mai mult de 1 din 100 dar mai puțin de 1 din 10 pacienți);
  • Mai puțin frecvente (mai mult de 1 din 1000, dar mai puțin de 1 din 100 de pacienți);
  • Rare (mai mult de 1 din 10000 dar mai puțin de 1 din 1000 de pacienți);
  • Foarte rare (mai puțin de 1 din 10000 de pacienți, inclusiv rapoarte unice).

Tulburări ale sistemului imunitar:
Rar: Mâncărime și urticarie. Senzație bruscă de boală, anxietate, urticarie, mâncărime, piele palidă sau înroșită, transpirație, uneori dificultăți de respirație, bătăi rapide ale inimii și șoc (reacție anafilactică sau anafilactoidă).

Tulburări ale sistemului nervos:
Uzual: Somnolenţă.
Mai puțin frecvente: Confuzie, amețeli (vertij), cefalee, schimbări de dispoziție, agitație, halucinații.
Rar: Insomnie, presiune crescută la nivelul craniului, ducând la cefalee, vărsături și pierderea vederii.

Tulburări oculare:
Uzual: Îngustarea elevilor.
Rar: Vedere neclara.

Tulburări cardiace:
Mai puțin frecvente: Palpitații (palpitații).
Rar: Ritm cardiac rapid (tahicardie) sau ritm cardiac lent (bradicardie).

Tulburări vasculare:
Rar: Tensiunea arterială scăzută.

Tulburări respiratorii, toracice și mediastinale:
Mai puțin frecvente: Probleme respiratorii.
Rar: Crizele de astm la pacienții sensibili.

Tulburări gastrointestinale:
Uzual: Greață, vărsături, constipație.
Mai puțin frecvente: Gură uscată și colici (crampe intestinale dureroase).

Afecțiuni ale pielii și ale țesutului subcutanat
Mai puțin frecvente: Transpirație și roșeață a feței.
Rar: Frisoane.

Tulburări renale și urinare:
Mai puțin frecvente: Dificultăți la urinare, dureri severe la nivelul abdomenului superior sau al spatelui inferior (spasme ale bilei sau ale tractului urinar).

Tulburări generale și condiții la locul administrării:
Rar: Oboseala generală, pierderea forței musculare, ducând probabil la leșin.
Ca și în cazul oricărui produs care conține morfină, dependența poate apărea din cauza utilizării necorespunzătoare.
Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ MORPHINE TEVA COMPRIMATE PRELUNGITE DE ELIBERARE
A nu se lăsa la îndemâna copiilor. Nu transferați comprimatele într-un alt pachet. Nu utilizați comprimate filmate cu eliberare prelungită Morphine Teva după data de expirare înscrisă pe cutie și blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. Returnați orice cantitate neutilizată farmacistului pentru depozitare sigură.
Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. INFORMAȚII SUPLIMENTARE
Ce conține Morphine Teva comprimate filmate cu eliberare prelungită:

  • Ingredientul activ este sulfat de morfină pentahidrat
  • Celelalte ingrediente sunt hipromeloză, acid stearic, stearat de magneziu, silice, coloidal anhidru, macrogol 400 și dioxid de titan (E171).
  • Comprimatele de 100 mg conțin oxid de fier, negru (E 172).
  • Comprimatele de 60 mg conțin lactoză monohidrat, galben apus (E110) și Ponceau 4R (E124).
  • Comprimatele de 30 mg conțin lactoză monohidrat, Ponceau 4R (E124) și indigo carmin (E132).
  • Comprimatele de 10 mg conțin lactoză monohidrat și oxid de fier, galben și maro (E172).

Cum arată Morphine Teva comprimate filmate cu eliberare prelungită și conținutul ambalajului:
Produsul este disponibil în pachete de 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60 sau 100 de comprimate.
Nu toate tipurile pot fi comercializate.
Comprimatele de 10 mg sunt comprimate filmate gri-roz, marcate cu „10”.
Comprimatele de 30 mg sunt comprimate filmate gri-albastru, marcate cu „30”.
Comprimatele de 60 mg sunt comprimate filmate roz, marcate cu „60”.
Comprimatele de 100 mg sunt comprimate filmate aproape albe, marcate cu „100”.

Titularul autorizației de introducere pe piață:
Teva Pharmaceuticals Bulgaria EOOD, Bulgaria

Producători:
Pharmachemie B V, Olanda;
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company, Ungaria

Data ultimei revizuiri a prospectului: Noiembrie 2008