• Cumpără
  • Informații
  • Interacțiuni
  • Dosare
  • Analogi
  • Comentarii

Fiole FUROSEMIDE 10 mg/ml 2 ml * 10 CHORD

acord

Prospect: informații pentru utilizator
Furosemid Accord 10 mg/ml soluție injectabilă sau perfuzabilă
Furosemid Accord 10 mg/ml soluție injectabilă sau perfuzabilă
(furosemid)
Numele medicamentului dumneavoastră este Furosemide Accord 10 mg/ml soluție injectabilă sau perfuzabilă, dar restul prospectului se va numi Furosemide Accord.

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Salvați acest prospect. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu-l mai transmite altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă semnele lor de boală sunt identice cu ale dumneavoastră.
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.

Ce conține acest prospect:
1. Ce este Furosemide Accord și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza Furosemide Accord
3. Cum se utilizează Furosemide Accord
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Furosemide Accord
6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

1. Ce este Furosemide Accord și pentru ce se utilizează
Furosemid Accord 10 mg/ml soluție injectabilă sau perfuzabilă conține substanța activă furosemidă.
Furosemidul aparține unui grup de medicamente numite diuretice. Funcționează ajutând la creșterea cantității de urină excretată. Acest lucru ameliorează simptomele care se datorează acumulării de lichid în exces în organism.

Medicul dumneavoastră a prescris Furosemid din unul dintre următoarele motive:

  • Când este necesar să îndepărtați rapid și eficient excesul de lichid.
  • Nu puteți lua acest tip de medicament pe cale orală sau în caz de urgență.
  • Aveți prea mult lichid în jurul inimii, plămânilor, ficatului sau rinichilor.
  • În perioadele de tensiune arterială extrem de mare, care pot duce la condiții care pun viața în pericol (criză hipertensivă).

Furosemide Accord trebuie utilizat numai sub supraveghere medicală.

2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza Furosemide Accord
Nu utilizați Furosemide Accord:

  • Dacă sunteți alergic (hipersensibil) la furosemid sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul b);
  • Dacă sunteți alergic la antibiotice sulfonamidice;
  • Dacă sunteți grav deshidratat (ați pierdut o mulțime de lichide corporale, cum ar fi diaree severă sau vărsături);
  • Aveți insuficiență renală și corpul dumneavoastră nu poate produce urină în ciuda tratamentului cu furosemid;
  • Aveți insuficiență renală ca urmare a otrăvirii cu substanțe toxice pentru rinichi sau ficat;
  • Aveți niveluri foarte scăzute de potasiu sau sodiu în sânge;
  • Pacientul se află în comă cauzată de insuficiență hepatică;
  • Dacă alăptați.

Dacă nu sunteți sigur dacă puteți utiliza sau nu acest medicament, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Aveți grijă deosebită cu Furosemide Accord dacă;

Dacă este utilizat la copii prematuri, furosemida poate provoca pietre la rinichi sau calcificare.
Dacă oricare dintre acestea se aplică dumneavoastră, medicul dumneavoastră vă poate cere să vă schimbați tratamentul sau să vă ofere sfaturi speciale.
Medicul dumneavoastră vă poate recomanda teste regulate pentru glicemia sau acidul uric din sânge. De asemenea, acestea vor oferi informații despre nivelurile din sânge ale sărurilor importante ale corpului, cum ar fi potasiul și sodiul, care sunt deosebit de importante dacă sunteți bolnav sau aveți diaree.

Alte medicamente și Furosemide Accord:
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală. Acest lucru este important deoarece unele medicamente nu trebuie luate cu soluție de furosemidă injectabilă sau perfuzabilă. În special, spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați:

Furosemid Accord cu alimente, băuturi și alcool
Nu este de așteptat ca alimentele să afecteze acest medicament atunci când sunt administrate într-o venă. Consumul cronic de alcool moderat până la sever crește tensiunea arterială și reduce eficacitatea medicamentelor antihipertensive. Pacienții pot prezenta amețeli și pierderea cunoștinței la scurt timp după ce au consumat alcool în timpul tratamentului.

Sarcina și alăptarea:
Furosemidul nu trebuie utilizat în timpul sarcinii decât dacă există motive medicale foarte bune. Furosemidul trece în laptele matern și nu trebuie să alăptați în timp ce îl luați.
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua furosemid sau orice alt medicament.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje, deoarece furosemida poate reduce capacitatea de concentrare.

Informații importante despre unele componente ale Furosemide Accord
Furosemid Accord 10 mg/ml soluție injectabilă sau perfuzabilă (2 ml, 4 ml și 5 ml)
Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol sodiu (23 mg) per fiolă, adică în esență „fără sodiu”. practic nu conține sodiu. Acest lucru trebuie luat în considerare de pacienții care urmează o dietă controlată cu sodiu.

Furosemid Accord 10 mg/ml soluție injectabilă sau perfuzabilă (25 ml)
Acest medicament conține aproximativ 93 mg sodiu pe flacon. Acest lucru trebuie luat în considerare de pacienții care urmează o dietă controlată cu sodiu.

3. Cum se utilizează Furosemide Accord
Furosemide Accord este utilizat:

  • ca o injecție intravenoasă lentă (intravenos);
  • în mod excepțional, în mușchi (intramuscular).

Medicul dumneavoastră va decide cât de mult aveți nevoie, când aveți nevoie și cât va dura tratamentul. Acest lucru va depinde de vârsta, greutatea, istoricul medical, alte medicamente pe care le luați și tipul și gravitatea bolii dumneavoastră.

Orientări generale:

  • Administrarea parenterală de furosemid este indicată atunci când administrarea orală este imposibilă sau ineficientă (de exemplu, în cazul absorbției intestinale scăzute) sau când este necesar un efect rapid.
  • Când se utilizează administrarea parenterală, se recomandă trecerea la administrarea orală cât mai curând posibil.
  • Pentru eficacitate optimă și suprimarea contrareglării, perfuzia continuă de furosemid este de obicei preferabilă injecțiilor repetate în bolus.
  • În cazurile în care perfuzia prelungită de furosemid nu este adecvată pentru tratamentul ulterior după una sau mai multe doze de bolus, regimurile de tratament cu doze mici administrate la intervale scurte (aproximativ 4 ore) sunt de preferat regimurilor de bolus mai mari.
  • Furosemidul intravenos trebuie injectat sau perfuzat lent; 4 mg/minut nu trebuie depășite și nu trebuie utilizate niciodată în combinație cu alte medicamente în aceeași seringă.

Regimul de dozare:
Adulți:

  • În absența circumstanțelor care necesită o doză mai mică (vezi mai jos), doza inițială recomandată pentru adulți și adolescenți cu vârsta peste 15 ani este de 20 mg până la 40 mg furosemidă (1 sau 2 fiole) pe cale intravenoasă sau, în cazuri excepționale, intramusculară) aplicare; doza maximă variază în funcție de răspunsul individual;
  • Dacă sunt necesare doze mai mari, acestea trebuie administrate în trepte succesive de 20 mg și nu mai frecvent decât o dată la două ore;
  • La adulți, doza zilnică maximă recomandată de furosemid este de 1500 mg;
  • Pot fi necesare doze inițiale sau de întreținere mai mari în anumite circumstanțe, în funcție de starea dumneavoastră medicală. Acest lucru va fi stabilit de medicul dumneavoastră. Dacă sunt necesare astfel de doze, acestea pot fi administrate prin perfuzie continuă.

Copii și adolescenți (până la vârsta de 18 ani):

  • Experiența la copii și adolescenți este limitată. Furosemidul intravenos la copii și adolescenți cu vârsta sub 15 ani este recomandat numai în cazuri excepționale.
  • Doza va fi ajustată la greutatea corporală, iar doza recomandată va varia de la 0,5 la 1 mg/kg greutate corporală pe zi până la o doză zilnică totală maximă de 20 mg. Terapia orală trebuie începută cât mai curând posibil.

Afectarea rinichilor:

  • La pacienții cu insuficiență renală severă (creatinină serică> 5 mg/dl), se recomandă ca viteza de perfuzie de 2,5 mg furosemid pe minut să nu fie depășită.

Vârstă:

  • Doza inițială recomandată este de 20 mg pe zi, crescută treptat până la atingerea efectului dorit.

Dacă vi se administrează mai mult Furosemide Accord decât ar trebui
Dacă sunteți îngrijorat de faptul că vi s-a administrat prea mult furosemid, discutați imediat cu medicul dumneavoastră sau cu alt personal medical. Simptomele care pot apărea dacă vi s-a administrat prea mult din acest medicament sunt gura uscată, sete crescută, bătăi neregulate ale inimii, modificări ale dispoziției, crampe musculare sau durere, greață sau vărsături, oboseală sau slăbiciune neobișnuită, puls slab sau pierderea poftei de mâncare.

Dacă pierdeți o doză de Furosemide Accord
Dacă sunteți îngrijorat de faptul că este posibil să fi uitat o doză, spuneți imediat medicului dumneavoastră sau altui personal medical.

În timp ce vi se administrează Furosemide Accord
Dacă manifestați reacții alergice severe, cum ar fi umflarea feței și/sau a gâtului sau febră, spuneți imediat medicului dumneavoastră sau altui profesionist din domeniul sănătății.

Dacă încetați să utilizați Furosemide Accord
Dacă opriți tratamentul mai devreme decât vă recomandă medicul, inima, plămânii sau rinichii pot fi grav afectați de excesul de lichid din corpul dumneavoastră.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau altui profesionist din domeniul sănătății.

4. Posibile efecte secundare
Ca toate medicamentele, Furosemide Accord poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele. Dacă observați oricare dintre următoarele, spuneți imediat medicului dumneavoastră sau asistentei medicale:

Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane):

  • Erupții cutanate (inclusiv mâncărime, roșeață, descuamare), tendință de sângerare sau pielea sensibilă la lumina soarelui;
  • Modificări ale celulelor sanguine care pot duce la incapacitatea de coagulare (cu un risc crescut de sângerare);
  • Surditate (uneori ireversibilă).

Rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane):

  • Greață sau vărsături, diaree, constipație, pierderea poftei de mâncare, disconfort în gură și stomac;
  • Insuficiență auditivă (mai frecventă în insuficiența renală) și tinitus (tinitus);
  • Anafilaxie, o reacție alergică severă care poate provoca erupții pe piele, umflături, dificultăți de respirație și pierderea cunoștinței. Solicitați imediat asistență medicală;
  • Insuficiență renală (nefrită interstițială);
  • Niveluri foarte scăzute de globule albe din sânge (care pot duce la infecții care pun viața în pericol). Solicitați imediat asistență medicală;
  • Probleme musculare, inclusiv crampe la picioare sau slăbiciune musculară;
  • Durere sau disconfort la locul injectării (mai ales după o injecție într-un mușchi);
  • Boala inflamatorie lupus eritematos poate apărea sau se poate agrava;
  • Modificări ale rezultatelor analizelor de sânge (substanțe asemănătoare grăsimilor din sânge);
  • Senzație de amorțeală, furnicături sau amețeli;
  • Febră;
  • Vedere încețoșată, confuzie;
  • Gură uscată.

Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10.000 de persoane):

  • Probleme musculare severe, inclusiv zvâcniri, crampe, crampe (numite și „tetanie”);
  • Modificări ale celulelor sanguine care pot duce la anemie, incapacitate de combatere a infecțiilor;
  • Pancreatită (durere abdominală severă) datorată inflamației pancreasului.

Necunoscut (nu poate fi estimat din datele disponibile):

  • Pustuloza exantematoasă acută generalizată (AGEP) (erupție cutanată febrală acută a medicamentului);
  • Amețeli, convulsii și pierderea cunoștinței (cauzate de hipotensiune arterială simptomatică).

De asemenea, pot apărea următoarele:

Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare:

Agenția Executivă pentru Medicamente,
Strada Damyan Gruev № 8,
1303 Sofia,
Tel.: + 359 2 8903417,
site-ul web: www.bda.bg.

Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la obținerea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează Furosemide Accord 10 mg/ml soluție injectabilă
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C.
A nu se păstra la frigider.
Păstrați fiola/flaconul în cutie pentru a fi protejat de lumină.
Doar pentru o singură utilizare. A se utiliza imediat după prima deschidere.
Nu utilizați Furosemide Accord după data de expirare înscrisă pe eticheta flaconului/flaconului și pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Pentru condițiile de păstrare a produsului reconstituit/diluat, a se vedea: „Următoarele informații sunt destinate numai medicilor sau personalului medical”.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și informații suplimentare
Ce conține Furosemide Accord
Substanța activă este: furosemid.
Fiecare ml de soluție conține 10 mg de substanță activă furosemidă.
La fiecare 2 ml de soluție sterilă injectabilă conține 20 mg furosemid.
La fiecare 4 ml de soluție injectabilă sterilă conțin 40 mg furosemid.
La fiecare 5 ml de soluție injectabilă sterilă conțin 50 mg furosemid.
La fiecare 25 ml de soluție injectabilă sterilă conțin 250 mg furosemid.

Celelalte ingrediente sunt: clorură de sodiu, hidroxid de sodiu și apă pentru preparate injectabile.

Cum arată Furosemide Accord și conținutul ambalajului
Furosemide Accord 10 mg/ml este o soluție sterilă incoloră sau aproape incoloră pentru injecție sau perfuzie.

20 mg în 2 ml: fiolă de sticlă tip I, de culoare chihlimbar, cu două inele albe și un punct alb pentru a marca sprijinul degetului mare la rupere, conținând 2 ml de soluție.

40 mg în 4 ml: fiolă de sticlă tip I cu culoarea chihlimbarului de 5 ml, cu marcaj alb pentru rupere și linie albastră conținând 4 ml soluție.

50 mg în 5 ml: fiolă de sticlă tip I cu culoarea chihlimbară de 5 ml cu marcaj alb pentru rupere și linie albă conținând 5 ml soluție.

250 mg în 25 ml: flacon de sticlă de culoare I chihlimbar sigilat cu un dop din cauciuc clorobutilic căptușit cu aluminiu și un capac roșu care conține 25 ml soluție.

Tipuri de ambalaje:

  • 5, 10 x 2 ml;
  • 1, 5, 10 fiole x 4 ml;
  • 5, 10 fiole x 5 ml;
  • 1, 5, 10 flacoane x 25 ml.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Titularul autorizației de introducere pe piață:
Accord Healthcare Limited, Regatul Unit.

Producător:
Accord Healthcare Limited, Regatul Unit.

Data ultimei revizuiri a prospectului: 10/2016.

Următoarele informații sunt destinate numai profesioniștilor din domeniul medical:
Orice soluție neutilizată trebuie eliminată în conformitate cu cerințele locale.

Instrucțiuni de utilizare
Doar pentru o singură utilizare.

Nu utilizați soluție injectabilă sau perfuzabilă furosemid Accord 10 mg/ml după data de expirare înscrisă pe fiolă și cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Furosemid Accord 10 mg/ml, diluat la 1 mg/ml, este compatibil cu soluția perfuzabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) și soluția perfuzată combinată de lactat de sodiu timp de 24 de ore. Diluarea soluției injectabile sau perfuzabile trebuie efectuată în condiții aseptice.
Înainte de administrare, soluția trebuie inspectată vizual pentru a detecta particule și decolorare. Soluția trebuie utilizată numai dacă este limpede și fără particule.
Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu cerințele locale. Nu trebuie utilizat un produs care conține particule vizibile. Doar pentru o singură utilizare, reziduurile trebuie aruncate.
Furosemid 10 mg/ml soluție injectabilă sau perfuzabilă nu trebuie amestecat cu alte medicamente în setul de perfuzie.

Informații despre stocare
A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C.
A nu se păstra la frigider.
Păstrați fiola/flaconul în cutie pentru a fi protejat de lumină.

După prima deschidere: Produsul trebuie utilizat imediat după deschidere.

După diluare: Stabilitatea chimică și fizică la utilizare a soluției a fost demonstrată timp de 24 de ore la 25 ° C, protejată de lumină.