. Doar pentru că puteți cumpăra unele medicamente fără prescripție medicală nu înseamnă că acestea nu pot provoca reacții adverse.

gentamicină

Gentamicină Biochimie sol. inj. 40 mg/1 ml; 80 mg/2 ml/Gentamicină

Gentamicină Biochimie sol. inj. 40 mg/1 ml; 80 mg/2 ml/Gentamicină

Rezumatul caracteristicilor produsului/Gentamicină Biochimie sol. inj. 40 mg/1 ml; 80 mg/2 ml /

1. Denumirea comercială a medicamentului

Gentamicină "Biochimie" 80 mg .

2. Compoziție cantitativă și calitativă

Ingrediente active
Gentamicină "Biochimie" 80 mg:
1 fiolă de 2 ml conține: gentamicină sub formă de sulfat 80 mg

3. Forma de dozare/Gentamicin Biochemie sol. inj. 40 mg/1 ml; 80 mg/2 ml /

4. Date clinice

4.1. Indicații

Medicamentul este indicat pentru tratamentul țintit și empiric al infecțiilor severe cauzate de microorganisme sensibile la gentamicină.
- Infecții ale tractului respirator pneumonie (inclusiv recurente), prevenirea pneumoniei secundare în timpul intubației endotraheale și ventilație mecanică prelungită.
- Infecții urogenitale, cum ar fi pielonefrita, cistita, uretrita și prostatita, inclusiv gonococice, cauzate de tulpini rezistente la alte antibiotice
- Infecții oculare
- Infecții în arsuri extinse și severe
- Infecții septice sistemice - sepsis, endocardită, peritonită și altele.
- Infecții nosocomiale cauzate de microorganisme rezistente la alte antibiotice.

4.2. Doze și mod de administrare

Gentamicina trebuie utilizată în cazurile de infecții severe.
Gentamicina este medicamentul ales pentru controlul infecțiilor nosocomiale, deoarece este activ împotriva majorității cauzelor lor și, de asemenea, datorită faptului că prezintă o pierdere relativ mică de sensibilitate la acest antibiotic.
În timpul tratamentului trebuie utilizată o doză mare cu un curs scurt de tratament. În anumite cazuri (sepsis, endocardită, peritonită, infecții mixte) este adecvată combinarea cu alte antibiotice (în principal din grupul beta-lactamelor)

Aplicați o dată pe zi
Studiile clinice au arătat că, similar cu alte antibiotice aminoglucozidice, gentamicina poate fi administrată o dată pe zi, fără a reduce eficacitatea clinică. Aceasta este caracteristică efectului său prelungit post-antibiotic, care permite inhibarea creșterii bacteriene pentru o perioadă de timp după ce medicamentul a fost eliminat din ser și țesuturi. Recent, au existat, de asemenea, observații in vitro și in vivo care arată că acumularea de aminoglucozide în cortexul renal este limitată de capacitatea receptorilor celulari. Ca urmare, concentrațiile serice mari pentru o perioadă scurtă de timp, cum ar fi cele obținute o dată pe zi, sunt asociate cu o acumulare slabă de aminoglucozide în celulele tubulare și cu concentrații serice mai mici, dar susținute. Deși nu este dovedit clinic, o dată pe zi administrarea poate fi de așteptat să reducă nefrotoxicitatea aminoglucozidelor. Dacă gentamicina este combinată cu alte antibiotice, medicamentele implicate în combinație trebuie administrate în doza standard.

Când nu trebuie utilizat programul de dozare o dată pe zi:
În cazurile compromise (de exemplu, la pacienții cu neutropenie, la cei supuși chimioterapiei și la pacienții cu SIDA), precum și la nou-născuți și sugari cu vârsta de până la 3 săptămâni, doza zilnică necesară trebuie împărțită în două administrări separate, deoarece există încă nu au fost acumulate suficiente observații clinice și rezultate pentru administrarea o dată pe zi la astfel de pacienți.

- Infecțiile necomplicate cauzate de microorganisme sensibile sunt tratate cu 2 mg/kg împărțit în 1 sau 2 doze. La agenții patogeni cu susceptibilitate moderată sau în absența unei ameliorări clinice rapide, doza trebuie crescută la 3 mg/kg pe zi.
- În infecțiile severe, până la 5 mg/kg pe zi pot fi administrate în 1 până la 2 doze egale. '- În condiții septice - vezi tabelul.
Doza zilnică maximă de gentamicină (în TD) împărțită în 1 până la 2 doze egale la un pacient cu infecții septice

Toxicitate cronică:
Șobolanii primeau zilnic 20, 40 și 160 mg/kg sulfat de gentamicină șase zile pe săptămână timp de 4 săptămâni. Rinichii au fost principalele organe pentru evaluarea efectelor dozelor. Necroza tubulară renală a fost observată la o doză de 160 mg/kg și modificări mai pronunțate la o doză de 40 mg/kg. Nu s-au observat modificări la doza de 20 mg/kg. La șobolani înainte de administrarea a 160 mg/kg, nu a fost posibil să se facă distincția între ataxia indusă de gentamicină și slăbiciunea cauzată de cașexia preterminală.
Pisicile adulte au primit zilnic 2,5, 5 sau 10 mg/kg sulfat de gentamicină subcutanat timp de 42 de zile, pisicile tinere - 25,50 sau 100 mg/kg timp de 27 de zile. La animalele cărora li s-a administrat 50 mg/kg, s-a observat ataxie ușoară până la moderată în ziua 15. Aaxia severă s-a dezvoltat după o doză de 100 mg/kg în ziua 18. Nu a fost găsită nicio deficiență de auz.

6. Date farmaceutice

6.1 Lista excipienților.

Fiole de gentamicină "Biochemie" 80 mg:
Edetat de sodiu
Parahidroxibenzoat de metil
Parahidroxibenzoat de propil
Bisulfit disodic
Apă pentru preparate injectabile

6.2 Incompatibilități fizico-chimice

Deoarece gentamicina poate fi inactivată chimic atunci când este combinată cu alte medicamente, nu trebuie amestecată într-o seringă cu antibiotice beta-lactamice. Deoarece sulfitul este un ingredient foarte reactiv, nu trebuie amestecat cu alte medicamente.

6.3 Perioada de valabilitate

6.4 Condiții de depozitare

A se păstra la temperaturi sub 30 ° C, departe de lumina directă.

6.5 Natura și conținutul ambalajului

Gentamicină "Biochemie" 80 mg: ambalaje simple de 5 buc. x 2 ml, pachete de spital de 50 buc. x 2 ml.

6.6 Instrucțiuni de utilizare

Aplicați numai soluție limpede și incoloră.

7. Titularul autorizației de introducere pe piață

Biochemie GmbH 10 Biochemiestrasse A-6250 Kund ^ yroi Tel.: 00435338200 Fax: 00435338200460