Agenția UE pentru medicamente lansează o investigație asupra medicamentelor pentru arsurile la stomac care conțin ranitidină.

Screeningul în masă al medicamentelor luate pentru arsuri la stomac care conțin ranitidină începe din motive de siguranță.

siguranța

Potrivit Agenției Executive pentru Produse Medicinale (BDA), Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) a început o revizuire a medicamentelor care conțin ranitidină din cauza suspiciunii unei posibile contaminări cu nitrozamine în substanțele active din care sunt fabricate unele medicamente.

Suspiciunea provine din datele furnizate laboratoarelor private din afara UE.

În anunțul său, care a fost republicat de Ministerul Sănătății (MH) al Republicii Bulgaria, EMA subliniază în mod explicit că nu există nicio recomandare pentru întreruperea utilizării medicamentelor care conțin ranitidină. Pacienții care le utilizează pot solicita sfatul medicului sau farmacistului cu privire la orice îngrijorare.

Pacienții trebuie, de asemenea, să țină cont de faptul că există multe alte medicamente care sunt utilizate pentru a trata aceleași afecțiuni ca ranitidina, inclusiv generațiile mai noi de medicamente. De asemenea, ar trebui luată în considerare utilizarea ranitidinei timp de decenii fără dovezi ale efectelor adverse.

Următoarele medicamente care conțin ranitidină sunt disponibile în prezent în Bulgaria, potrivit Ministerului Sănătății:

  • Ranitidină Sopharma 150 mg comprimate filmate;
  • Ranitidină Sopharma 300 mg comprimate filmate;
  • Ranitidină Sopharma 20 mg/ml-2 ml, soluție injectabilă;
  • Ranitidină Accord 150 mg comprimate filmate;
  • Ranitidină Accord 300 mg comprimate filmate.

Din 2010 până în prezent, nu au fost raportate la BDA reacții adverse legate de medicamentele care conțin ranitidină.