Persoanele cu diabet de tip 1 și tip 2 care utilizează insuline injectabile cu acțiune îndelungată, cum ar fi Lantus, vor avea în curând o altă opțiune, potențial mai ieftină.
Semglee, o nouă insulină cu acțiune îndelungată, a fost recent aprobată de Food and Drug Administration (FDA).
Semglee este similar biologic cu insulina glargin, ceea ce înseamnă că este interschimbabil cu alte produse precum Lantus, Toujeo și Basaglar.
„Medicamentele biosimilare sunt ca medicamentele generice pentru produse biologice”, a declarat pentru Healthline Joanna Lewis, farmacist din Florida. Deoarece moleculele lor nu pot fi replicate, ele sunt biosimilare deoarece sunt sintetizate de organismele vii.
Aprobarea utilizează o nouă cale de reglementare care accelerează aprobarea acestor medicamente biosimilare în speranța creșterii concurenței pe piață.
Aprobările de acest fel subliniază angajamentul de lungă durată al FDA de a sprijini o piață competitivă pentru produsele cu insulină, a spus dr. Patrick Archdeacon, responsabil pentru noile medicamente din Divizia FDA pentru diabet, tulburări lipidice și obezitate.
- Lege; Sănătate - Un nou studiu sugerează de ce unii pacienți mor din cauza Kovid
- Lege; Sănătate - Într-o nouă clasă de medicamente împotriva cancerului, medicii trebuie să țină cont de greutatea pacientului
- Lege; Sănătate - Pacienții cu boală celiacă - din nou discriminată
- Lege; Sănătate - A fost actualizată lista persoanelor cu risc crescut de COVID-19 sever
- Lege; Sănătate - Plata alimentelor dietetice de către NHIF a fost reluată