• Cumpără
  • Informații
  • Interacțiuni
  • Dosare
  • Analogi
  • Comentarii

LIPANTIL SUPRA capsule 160 mg * 30

preț

Prospect: Informații pentru pacienți
Lipantil Supra 160 mg comprimate filmate
Lipanthyl Supra 160 mg comprimate filmate
Fenofibrat

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Salvați acest prospect. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
Dacă aveți întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră.
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu-l mai transmite altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă semnele lor de boală sunt identice cu ale dumneavoastră. Dacă manifestați orice reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.

Ce conține acest prospect
1. Ce este Lipantil Supra și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Lipantil Supra
3. Cum să luați Lipantil Supra
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Lipantil Supra
6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

1. Ce este Lipantil Supra și pentru ce se utilizează
Prin teste de sânge, medicul dumneavoastră a constatat că aveți colesterol ridicat sau trigliceride în sânge, care sunt substanțe grase (lipide). Această afecțiune se numește hiperlipidemie (niveluri crescute de lipide) sau, mai general, dislipidemie (metabolizarea grăsimilor afectate). Nivelurile ridicate de colesterol vă pot pune în pericol apariția bolilor cardiovasculare. Tipul „rău” de colesterol, numit colesterol cu ​​lipoproteine ​​cu densitate mică (LDL), poate forma plăci pe pereții vaselor de sânge principale. Acest lucru poate duce la blocarea vaselor de sânge importante din inimă, creier sau membre. Nivelurile ridicate de trigliceride din sânge pot crește, de asemenea, riscul bolilor cardiovasculare.

Substanța activă din acest medicament este fenofibratul. Scade nivelul lipidelor din sânge prin diferite mecanisme.

Lipantil Supra este utilizat ca adjuvant al dietei și altor tratamente non-medicamentoase (de exemplu, exerciții fizice, scădere în greutate) în:
• tratamentul hipertrigliceridemiei severe (niveluri ridicate de trigliceride) cu sau fără HDL scăzut (lipoproteine ​​cu densitate mare cunoscute sub numele de „colesterol bun”);
• hiperlipidemie mixtă (niveluri ridicate de grăsimi totale din sânge) atunci când tratamentul cu statine (un alt tip de medicament pentru scăderea grăsimilor din sânge) este contraindicat sau nu este bine tolerat;
• hiperlipidemie mixtă la pacienții cu risc cardiovascular crescut, în plus față de statină, când trigliceridele și colesterolul HDL nu sunt controlate în mod adecvat.

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Lipantil Supra

Nu luați Lipantil Supra:
• dacă suferiți de ficat, boli cronice renale severe sau boli ale vezicii biliare.
• dacă suferiți de pancreatită (inflamație a pancreasului care duce la dureri abdominale severe).
• dacă sunteți alergic la fenofibrat sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
• dacă aveți o fotoalergie dovedită (reacție alergică cauzată de lumina soarelui sau expunerea la lumina UV) sau reacții fototoxice (leziuni ale pielii cauzate de expunerea la lumina soarelui sau lumină UV) în timpul tratamentului cu fibrate (medicamente hipolipemiante) sau cu ketoprofen (anti -medicamente inflamatorii).
• dacă alăptați.
• dacă sunteți alergic la soia și arahide.
• dacă aveți galactozemie congenitală, malabsorbție a glucozei și/sau galactozei sau deficit de lactază (boli metabolice rare) din cauza prezenței lactozei în medicament.

Avertismente și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Lipantil Supra.
Înainte de a începe tratamentul, medicul dumneavoastră vă va examina funcția hepatică. Aceste teste vor fi efectuate în mod regulat în timpul primului an de tratament, deoarece unele enzime hepatice pot crește în timpul tratamentului cu Lipantil Supra. Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă aveți afecțiuni precum mâncărimi ale pielii și/sau icter, care pot fi cauzate de inflamația ficatului (hepatită). Medicul dumneavoastră poate decide că trebuie să întrerupeți tratamentul cu Lipantil Supra.

Medicul dumneavoastră vă va examina funcția renală înainte și periodic după tratament. Dacă este necesar, medicul dumneavoastră vă poate întrerupe tratamentul cu Lipantil Supra.

Au fost raportate cazuri de inflamație a pancreasului (pancreatită) la pacienții cărora li se administrează Lipantil Supra. Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă aveți afecțiuni precum dureri abdominale, balonare, greață sau vărsături care ar putea fi cauzate de pancreatită.

Luarea acestui medicament nu înlocuiește dieta recomandată pentru dumneavoastră; respectarea sa regulată este esențială. Este necesar să efectuați periodic teste de sânge la discreția medicului dumneavoastră.

Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Lipantil Supra dacă:
• aveți diabet de tip 2, funcție tiroidiană scăzută, afecțiuni hepatice, modificări ale compoziției și cantității de proteine ​​din sânge (disproteinemie), afecțiuni renale asociate cu creșterea excreției proteinelor în urină (sindrom nefrotic) și/sau aveți alcoolism - hiperlipidemia se poate datora acestor boli și este posibil să fie necesară tratarea adecvată înainte de a începe tratamentul cu Lipantil Supra;
• aveți peste 70 de ani, suferiți sau ați suferit de o boală musculară ereditară, un membru al familiei dvs. suferă sau a suferit de o boală musculară ereditară, aveți leziuni renale, ați redus funcția tiroidiană, aveți scăderea albuminei din sânge (hipoalbuminemie) ați suferit în trecut de insuficiență renală și/sau beți cantități mari de alcool - există un risc crescut de deteriorare a mușchilor atunci când luați Lipantil Supra sau alte medicamente care scad lipidele din sânge; acest risc este crescut dacă luați Lipantil Supra cu o statină.

Dacă aveți dureri musculare, crampe musculare sau slăbiciune musculară în timpul tratamentului cu Lipantil Supra, spuneți imediat medicului dumneavoastră.

Copii și adolescenți
Lipantil Supra nu este recomandat copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani.

Alte medicamente și Lipantil Supra
Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

Lipantil Supra poate crește efectul anticoagulantelor orale (medicamente care reduc coagularea sângelui) și crește riscul de sângerare. Medicul dumneavoastră va decide doza lor la începutul tratamentului și vă va monitoriza în mod regulat timpul de sângerare și coagulare.

Dacă luați ciclosporină cu Lipantil Supra, medicul dumneavoastră vă va monitoriza regulat funcția renală.

Dacă Lipantil Supra se utilizează împreună cu alte medicamente din același grup sau cu un alt grup de medicamente hipolipemiante numite statine, poate provoca leziuni ale mușchilor. Medicul dumneavoastră va decide dacă va prescrie aceste combinații.

Dacă luați medicamente din grupul glitazonelor (medicamente pentru reducerea nivelului ridicat de zahăr din sânge), este posibil să reduceți colesterolul HDL în tratamentul combinat cu Lipantil Supra și glitazonele. Medicul dumneavoastră va decide cât de des să vă monitorizeze nivelul de colesterol HDL dacă luați un medicament pentru glitazonă cu Lipantil Supra și vă poate opri sau modifica tratamentul, dacă este necesar.

Lipantil Supra cu alimente, băuturi și alcool
Pentru un efect mai bun al medicamentului, se recomandă administrarea Lipantil Supra cu alimente.

Sarcina și alăptarea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Nu există date privind utilizarea fenofibratului la femeile gravide. Nu se cunoaște riscul potențial pentru oameni. Când utilizați Lipantil Supra în timpul sarcinii, medicul dumneavoastră va evalua beneficiile și riscurile utilizării medicamentului.

Nu se știe dacă fenofibratul este excretat în laptele uman. Riscul pentru sugar nu poate fi exclus. Prin urmare, Lipantil Supra nu trebuie utilizat în timpul alăptării.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Lipantil Supra nu afectează capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

3. Cum să luați Lipantil Supra
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur de nimic, adresați-vă medicului dumneavoastră.
Medicul dumneavoastră vă va determina doza potrivită în funcție de starea dumneavoastră, de tratamentul curent și de nivelul de risc.

Doza recomandată este de un comprimat pe zi administrat pe cale orală.

Pentru un efect mai bun al medicamentului, se recomandă administrarea comprimatelor cu alimente. Înghițiți comprimatele întregi cu apă. Luați medicamentul așa cum este prescris în rețeta de la
Doctorul tău.

Dacă luați în prezent o capsulă Lipantil 200M, puteți trece la un comprimat Lipantil Supra fără ajustări suplimentare ale dozei.

Împreună cu dieta, acest medicament este utilizat pentru tratamentul simptomatic pe termen lung, care necesită o monitorizare regulată.

Pentru a obține efectul maxim al medicamentului, este necesar să se monitorizeze în mod regulat nivelurile de lipide din sânge.

Utilizare la copii și adolescenți
Lipantil Supra nu este recomandat copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani.

Pacienți cu afecțiuni renale.
Dacă aveți probleme cu rinichii, medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză mai mică. Lipantil Supra nu este recomandat pentru bolile renale severe.

Dacă luați mai mult Lipantil Supra decât trebuie
Dacă luați mai mult decât trebuie din Lipantil Supra (o afecțiune cunoscută sub numele de supradozaj), adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeți imediat la cea mai apropiată unitate medicală, luând cu dumneavoastră pachetul cu medicamente.

Dacă uitați să luați Lipantil Supra
Trebuie să luați Lipantil Supra conform recomandărilor. Cu toate acestea, dacă ratați o doză, luați-o imediat ce vă amintiți, cu excepția cazului în care este aproape timpul pentru următoarea doză. Apoi luați imediat următoarea doză. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră.

4. Posibile efecte secundare
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Nu mai luați Lipantil Supra și solicitați imediat asistență medicală dacă observați oricare dintre următoarele reacții adverse grave - Este posibil să aveți nevoie de tratament urgent.

Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 pacient din 100):
• crampe musculare sau dureri, mușchi sensibili sau slăbiciune musculară - acestea pot fi semne de inflamație sau de rupere musculară, care pot provoca leziuni la rinichi sau chiar moarte.
• dureri de stomac - aceasta poate fi o manifestare a inflamației pancreasului (pancreatită)
• blocarea vaselor pulmonare, care provoacă dureri în piept și dificultăți de respirație (embolie pulmonară)
• un cheag de sânge la nivelul piciorului care provoacă durere, umflături sau roșeață la nivelul picioarelor (tromboză venoasă profundă)

Reacții adverse rare (pot afecta până la 1 pacient din 1000):
• reacții alergice - semnele pot include umflarea feței, buzelor, limbii sau gâtului, care pot cauza dificultăți de respirație
• îngălbenirea pielii sau a albului ochilor (icter) sau creșterea enzimelor hepatice - acestea pot fi semne de inflamație a ficatului (hepatită)

Cu frecvență necunoscută (din datele disponibile nu este posibil să se estimeze cât de des apar în timpul tratamentului):
• o erupție severă pe piele, roșie, descuamată și umflată și care arată ca o arsură severă
• probleme pulmonare prelungite

Nu mai luați Lipantil Supra și solicitați imediat asistență medicală dacă observați oricare dintre reacțiile adverse de mai sus.

Alte efecte secundare

Spuneți medicului dumneavoastră dacă observați oricare dintre următoarele reacții adverse:

Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 pacient din 10):
• Dureri de stomac
• greață
• vărsături
• diaree
• gaz (flatulență)
• creșterea valorilor enzimelor hepatice din sânge - se stabilește prin teste
• creșterea homocisteinei (o creștere prea mare a acestui aminoacid în sânge este asociată cu un risc mai mare de boli cardiace ischemice, accident vascular cerebral și boli vasculare periferice, deși nu a fost stabilită nicio relație de cauzalitate)

Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 pacient din 100):
• durere de cap
• formarea calculilor biliari
• erupții cutanate, mâncărime sau urticarie pe piele
• scăderea dorinței sexuale
• Creșterea creatininei (produsă de rinichi) - detectată prin teste

Reacții adverse rare (pot afecta până la 1 pacient din 1000):
• reducerea hemoglobinei (transportă oxigenul în sânge) și a celulelor albe din sânge - determinată prin teste
• căderea părului (alopecie)
• piele mai sensibilă la lumină și solar
• uree crescută (produsă de rinichi) - detectată prin teste

Cu frecvență necunoscută (din datele disponibile nu este posibil să se estimeze cât de des apar în timpul tratamentului):
• leziuni musculare severe
• complicații ale calculilor biliari
• senzație de epuizare (oboseală)

Spuneți medicului dumneavoastră dacă observați oricare dintre următoarele reacții adverse de mai sus

Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare:
Agenția Executivă pentru Medicamente
ul., Damyan Gruev ”№ 8
1303 Sofia
Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la obținerea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează Lipantil Supra
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
A se păstra la temperaturi sub 30 ° C.
Păstrați medicamentul în ambalajul original.

Data expirarii: 2 ani.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

Ce conține Lipantil Supra?
• Substanța activă este: fenofibrat 160 mg.
• Celelalte ingrediente sunt: laurilsulfat de sodiu, lactoză monohidrat, povidonă, crospovidonă, celuloză microcristalină, dioxid de siliciu coloidal, fumarat de stearil de sodiu

Cum arată Lipantil Supra și conținutul ambalajului
Lipantil Supra 160 mg comprimate filmate sunt albe, alungite, gravate cu „160” pe o față.

În blistere cu 10 comprimate filmate, 3 blistere într-o cutie de carton.

Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul

Titularul autorizației de introducere pe piață: Mylan EOOD
Biroul Serdika, clădirea de birouri 48, Bulevardul Sitnyakovo, etajul 7 1505 Sofia Bulgaria

Producători:
Recipharm Fontaine
Rue des Pr6s Potets .
21 121 Fontaine Les Dijon Franța
Zona industrială Famar L’Aigle Nr. 1 Route Crulai 61300 L’Aigle France

Pentru orice informații despre acest medicament, vă rugăm să contactați reprezentantul local al titularului autorizației de introducere pe piață:
Bulgaria
Mylan EOOD

Data ultimei revizuiri a prospectului: Septembrie 2017