• Cumpără
  • Informații
  • Interacțiuni
  • Dosare
  • Analogi
  • Comentarii

Masa ALODAGRA. 100 mg. * 50

Prospect: informații pentru utilizator
Alodagra 100 mg comprimate
Alodagra 100 mg comprimate
alopurinol

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

afecta până

  • Salvați acest prospect. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
  • Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
  • Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu-l mai transmite altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă semnele lor de boală sunt identice cu ale dumneavoastră.
  • Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.

Ce conține acest prospect

1. Ce este Alodagra și pentru ce se utilizează

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Alodagra

3. Cum să luați Alodagra

4. Posibile efecte secundare

5. Cum se păstrează Alodagra

6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

1. Ce este Alodagra și pentru ce se utilizează

  • Alodagra aparține unui grup de medicamente numite inhibitori enzimatici, care controlează rata la care apar diferite modificări chimice în organism.
  • Comprimatele de Alodagra sunt utilizate pentru tratamentul profilactic pe termen lung al gutei și pot fi utilizate în alte condiții asociate cu niveluri crescute de acid uric în organism, inclusiv pietre la rinichi și alte tipuri de boli de rinichi.

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Alodagra

Nu luați Alodagra:

  • dacă sunteți alergic la alopurinol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);

Avertismente și precauții

Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Alodagra dacă:

  • aveți probleme cu rinichii sau ficatul. Medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză mai mică sau vă poate cere să nu luați medicamentul zilnic. În plus, medicul dumneavoastră vă va monitoriza starea mai atent;
  • aveți probleme cardiace sau tensiune arterială crescută;
  • ai un atac de gută (în prezent).

Au fost raportate reacții cutanate grave cu utilizarea alopurinolului, care sunt frecvente la pacienții cu insuficiență renală cronică. Aceste probleme grave ale pielii pot fi: sindromul de hipersensibilitate, sindromul Stevens-Johnson și toxina de necroliză epidermică. Toate acestea au fost raportate cu utilizarea alopurinolului. Adesea erupția cutanată poate include ulcere la nivelul gurii, gâtului, nasului, organelor genitale externe și conjunctivitei (ochi roșii și umflați). Aceste reacții cutanate grave sunt adesea precedate de simptome asemănătoare gripei, cum ar fi febră, cefalee, dureri de corp (sindrom asemănător gripei). Erupția poate evolua către vezicule generalizate și descuamarea pielii. Aceste reacții cutanate grave pot fi mai frecvente la chinezii din grupul etnic Han, persoanele de origine thailandeză sau coreeană. Boala renală cronică poate crește și mai mult riscul la acești pacienți.

Dacă aveți o erupție cutanată sau astfel de simptome ale pielii, încetați imediat să luați alopurinol și adresați-vă medicului dumneavoastră.

Alte medicamente și Alodagra

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

Dacă este luat concomitent cu hidroxid de aluminiu, alopurinolul poate avea un efect mai mic. Trebuie să existe un interval de cel puțin 3 ore între administrarea celor două medicamente.

Sarcina și alăptarea

  • Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
  • Alopurinolul se excretă în laptele matern. Nu se recomandă utilizarea alopurinolului în timpul alăptării.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

  • Alodagra poate provoca amețeli și somnolență și vă poate afecta coordonarea. Dacă primiți astfel de reclamații, NU conduceți vehicule, nu folosiți utilaje sau nu luați nicio măsură riscantă.

Allodagra conține lactoză

  • Acest medicament conține lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.

3. Cum să luați Alodagra

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Comprimatele trebuie înghițite întregi, de preferință cu puțin lichid sau apă. Trebuie să luați comprimatele după masă. În timp ce sunteți tratat cu acest medicament, beți multe lichide (2-3 litri pe zi).

Doza recomandată este:

Adulți (inclusiv vârstnici):

  • Doza inițială: 100 - 300 mg pe zi.
  • La începutul tratamentului, medicul dumneavoastră vă poate prescrie, de asemenea, un medicament antiinflamator sau colchicină pentru a lua timp de o lună sau mai mult pentru a preveni un atac de artrită gută.

Este posibil să fie necesară ajustarea dozei de Alodagra în funcție de gravitatea stării dumneavoastră. Doza de întreținere este:

  • afecțiuni ușoare, 100 - 200 mg pe zi
  • condiții moderate, 300-600 mg pe zi
  • afecțiuni severe, 700-900 mg pe zi

În plus, doza dumneavoastră poate fi modificată de medicul dumneavoastră dacă aveți insuficiență renală sau hepatică, mai ales dacă sunteți în vârstă.

Dacă doza dumneavoastră depășește 300 mg pe zi și aveți probleme gastro-intestinale, cum ar fi greață sau vărsături (vezi pct. 4), medicul dumneavoastră vă poate prescrie alopurinol în mai multe doze separate pentru a reduce aceste afecțiuni.

Dacă aveți o problemă renală gravă:

  • vi se poate cere să luați mai puțin de 100 mg pe zi;
  • sau vi se poate cere să luați 100 mg la intervale mai mari de 24 de ore.

Dacă sunteți dializat de două sau trei ori pe săptămână, medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză de 300 sau 400 mg pentru a lua imediat după dializă.

Utilizare la copii (sub 15 ani)

  • 100 - 400 mg pe zi, administrate ca 3 doze separate
  • Utilizarea la copii este indicată în cazuri rare, cu excepția unor tipuri de cancer, în special leucemie și anumite tulburări enzimatice, cum ar fi sindromul Lesch-Nihan.

Dacă luați mai mult Alodagra decât trebuie

  • Dacă înghițiți o cantitate mare de comprimate în același timp (sau oricine altcineva) sau dacă un copil a înghițit comprimate, sunați imediat la cel mai apropiat medic.
  • Supradozajul poate provoca efecte precum greață, vărsături, diaree sau amețeli.
  • Vă rugăm să aduceți acest prospect, celelalte comprimate și pachetul cu dumneavoastră la spital sau la medic, pentru a ști ce comprimate au fost înghițite.

Dacă uitați să luați Alodagra

Dacă uitați să luați un comprimat, luați-l imediat ce vă amintiți, cu excepția cazului în care este aproape timpul pentru următoarea doză. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Luați următoarea doză la ora stabilită.

Dacă încetați să luați Alodagra

  • Trebuie să continuați să luați aceste comprimate atât timp cât vă recomandă medicul dumneavoastră. NU încetați să luați medicamentul decât dacă ați consultat medicul.
  • Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Nu mai luați acest medicament și/sau discutați imediat cu medicul dumneavoastră dacă aveți:

  • reacție neașteptată a pielii (însoțită probabil de febră, ganglioni limfatici umflați, dureri articulare, vezicule sau sângerări anormale, probleme renale sau convulsii bruște)
  • cel mai frecvent efect secundar al alopurinolului este erupția cutanată (poate afecta până la 1 din 10 persoane).

Rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane)

  • febră și frisoane, cefalee, dureri musculare (simptome asemănătoare gripei) și stare de rău;
  • orice modificări ale pielii, cum ar fi ulcere la nivelul gurii, gâtului, nasului, organelor genitale externe și conjunctivitei (ochi roșii și umflați), vezicule pe scară largă ale pielii sau peeling;
  • reacții grave de hipersensibilitate, inclusiv febră, erupții cutanate, dureri articulare și modificări ale testelor funcției sanguine și hepatice (acestea pot fi semne de hipersensibilitate și implicare multi-organe).

Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10.000 de persoane)

Reactii alergice

Dacă aveți o reacție alergică, încetați să luați alopurinol și consultați imediat un medic. Semnele pot include:

  • erupție pe piele, descuamare a pielii, buze și gură inflamate;
  • umflarea feței, mâinilor, buzelor, limbii sau gâtului;
  • dificultăți la înghițire sau respirație;
  • semnele foarte rare pot include respirație șuierătoare bruscă, palpitații sau strângere în zona pieptului și colaps.

Nu luați mai multe comprimate decât dacă vă recomandă medicul dumneavoastră

Dacă primiți oricare dintre următoarele plângeri în timp ce sunteți tratat cu Alodagra, încetați să luați comprimatele și sunați medicul dumneavoastră cât mai curând posibil.

Au fost raportate următoarele reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):

  • nivel crescut de hormon stimulator al tiroidei în sânge.

Au fost raportate următoarele reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane):

  • greață, vărsături (foarte rar cu sânge) și diaree;
  • simptome ale reacțiilor alergice, inclusiv erupții cutanate mâncărime;
  • teste crescute ale funcției hepatice.

Au fost raportate următoarele reacții adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane):

  • dureri articulare sau umflături dureroase în zona inghinală, axile sau gât;
  • icter (îngălbenirea pielii și a albului ochilor);
  • funcția ficatului sau a rinichilor poate fi afectată;
  • formarea de pietre în tractul urinar, ale căror simptome includ sânge în urină și durere în abdomen, partea inferioară a spatelui sau inghinală.

Au fost raportate următoarele reacții adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10.000 de persoane):

Uneori vă puteți simți rău, dar acest lucru poate fi evitat dacă alopurinolul este luat după masă. Dacă problema persistă pentru o lungă perioadă de timp, informați-vă decarea.

Raportarea efectelor secundare

Dacă manifestați orice reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală. Aceasta include orice reacție posibilă care nu este descrisă în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul

Agenția Executivă pentru Medicamente,

Str. Damyan Gruev nr. 8, 1303 Sofia,

tel.: +359 2 8903417,

Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la obținerea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează Alodagra

  • Blistere transparente din aluminiu:
  • A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
  • Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
  • Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.
  • Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Flacon din polietilenă de înaltă densitate (HDPE):

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

  • Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și flacon după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
  • A se păstra în ambalajul original.
  • Păstrați flaconul bine închis pentru a fi protejat de lumină.
  • Nu aruncați medicamentele în sistemul de canalizare sau în recipientul pentru deșeuri menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

Ce conține Alodagra

Fiecare comprimat conține 100 mg alopurinol.

  • Celelalte componente sunt lactoză monohidrat, silice coloidală anhidră, amidon de porumb, celuloză sub formă de pulbere, amidon glicolat de sodiu, laurilsulfat de sodiu, povidonă KZO și stearat de magneziu (E470b).

Cum arată Alodagra și conținutul ambalajului

  • Comprimatele sunt comprimate albe, rotunde, biconvexe, marcate cu „4K1” pe o parte și netede pe cealaltă.
  • Produsul este disponibil în blistere transparente din PVC/PVdC în următoarele pachete: 20,25,28,30,50, 60, 90,98,100,105 și 500 de comprimate și un pachet de 50 de comprimate pentru spital.
  • Produsul este, de asemenea, disponibil în sticle HDPE în următoarele pachete: 30 comprimate în b sau 100 comprimate într-o sticlă de 35 ml.
  • Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul

Teva BV.
Swensweg 5,
2031 GA Haarlem
Olanda

Producători:

Societate cu capital limitat TEVA Pharmaceutical Works
Pallagi lit 13.4042 Debrecen
Ungaria

TEVA UK Ltd.
Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG
Regatul Unit

Pharmachemie BV.
Swensweg 5, 2031 GA Haarlem
Olanda

Acest medicament este autorizat în statele membre ale SEE sub următoarele denumiri

Belgia: Alopurinol TEVA 100 mg comprimate
Bulgaria: Alodagra 100 mg comprimate
Danemarca: Allopurinol Teva
France Allopurinol Teva 100 mg, comprime
Irlanda Allopurinol TEVA 100 mg comprimate
Italia Allopurinolo Teva Italia 100 mg comprimat
Olanda: Allopurinol 100 mg PCH, tablete
Suedia: Allopurinol Teva 100 mg comprimat
Marea Britanie: Alopurinol 100 mg comprimate