Comentarii

Alodagra 100 mg comprimate

gratuită

Alopurinol /

Alodagra l00 mg comprimate

Alopurinol

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

• Păstrați acest prospect. Poate că va trebui să îl citiți din nou.

• Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

• Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu-l mai transmite altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă semnele lor de boală sunt identice cu ale dumneavoastră.

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.

Ce conține acest prospect:

1. Ce este Alodagra și pentru ce se utilizează

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Alodagra

3. Cum să luați Alodagra

4. Posibile efecte secundare

5. Cum se păstrează Alodagra

6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

1. Ce este Alodagra și pentru ce se utilizează

• Alodagra aparține unui grup de medicamente numite inhibitori enzimatici, care controlează rata la care apar diferite modificări chimice în organism.

• Comprimatele Alodagra sunt utilizate pentru tratamentul profilactic pe termen lung al gutei și pot fi utilizate și în alte condiții asociate cu niveluri crescute de acid uric în organism, inclusiv pietre la rinichi și alte tipuri de afecțiuni renale.

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Alodagra Nu luați Alodagra:

• dacă sunteți alergic la alopurinol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);

Avertismente și precauții

Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Alodagra dacă:

• aveți probleme cu rinichii sau ficatul. Medicul dumneavoastră vă poate recomanda o doză mai mică sau vă poate cere să nu luați medicamentul zilnic. În plus, medicul dumneavoastră vă va monitoriza starea mai atent;

• aveți probleme cardiace sau tensiune arterială crescută;

• aveți un atac de gută (în prezent);

• dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la lactoză. Alodagra conține cantități mici de lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.

Au fost raportate reacții cutanate grave cu utilizarea alopurinolului, care pot apărea la pacienții cu insuficiență renală cronică și la persoanele cu chineză sau thailandeză

Erupțiile cutanate grave pot include sindromul de hipersensibilitate, sindromul Stevens-Johnson și necroliza epdermică toxică. Au fost raportate toate cu utilizarea alopurinolului. Deseori erupția cutanată poate include ulcere la nivelul gurii, gâtului, nasului, organelor genitale externe și conjunctivitei (ochi roșii și umflați). Aceste erupții cutanate severe sunt adesea precedate de simptome asemănătoare gripei, cum ar fi febră, cefalee, dureri de corp (sindrom asemănător gripei). Erupția poate evolua către vezicule generalizate și descuamarea pielii. Dacă aveți o erupție cutanată sau astfel de simptome ale pielii, încetați imediat să luați alopurinol și adresați-vă medicului dumneavoastră.

Alte medicamente și Alodarga

Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

• 6-mercaptopurină (utilizată pentru tratarea cancerului de sânge);

• azatioprină, ciclosporină (utilizate pentru suprimarea sistemului imunitar).

Rețineți că efectele secundare ale ciclosporinei pot deveni mai frecvente;

• vidarabină (utilizată pentru tratarea aftelor).

Vă rugăm să rețineți că efectele secundare ale vidarabinei pot apărea mai des. Aveți grijă deosebită dacă se întâmplă acest lucru;

• salicilați (utilizați pentru tratarea durerii, febrei sau inflamației cum ar fi aspirina);

• probenecid (utilizat pentru tratarea gutei);

• clorpropamidă (utilizată pentru tratarea diabetului).

Poate fi necesară reducerea dozei de clorpropamidă, în special la pacienții cu insuficiență renală;

• warfarină, fenprocumonă, acenocumarol (utilizate pentru subțierea sângelui).

Medicul dumneavoastră vă va monitoriza coagularea sângelui mai des și, dacă este necesar, va reduce doza acestor medicamente;

• fenitoină (utilizată pentru tratarea epilepsiei);

• teofilină (utilizată pentru tratarea astmului și a altor boli ale sistemului respirator).

Medicul dumneavoastră vă va măsura nivelurile de teofilină din sânge, mai ales la începerea tratamentului cu alopurinol sau după orice modificare a dozei;

• ampicilină sau amoxicilină (utilizate pentru tratarea infecțiilor bacteriene).

Pacienții trebuie să primească alte antibiotice ori de câte ori este posibil, deoarece există o probabilitate mai mare de reacție alergică;

• medicamente pentru tratarea tumorilor agresive precum:

Medicul dumneavoastră vă va monitoriza adesea numărul de celule sanguine.

• didanozină (utilizată pentru tratarea infecției cu HIV);

• captopril (utilizat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale).

Riscul de reacții cutanate poate fi crescut, mai ales dacă există o afectare cronică a funcției renale.

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală.

[lucrul și lucrul cu mașini

Alopurinolul poate provoca amețeli și somnolență și vă poate afecta coordonarea. Dacă primiți astfel de reclamații NU CONDuceți, NU MAȘINAȚI SAU LUAȚI ACȚIUNI DE RISC.

Allodagra conține lactoză

• Acest medicament conține lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți

intoleranță la anumite zaharuri, consultați-l înainte de a lua acest medicament.

3. Cum să luați Alodagra

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Comprimatele trebuie înghițite întregi, de preferință cu puțin lichid sau apă. Trebuie să luați comprimatele după masă. În timp ce sunteți tratat cu acest medicament, beți multe lichide (2-3 litri pe zi).

Doza recomandată este:

• Adulți (inclusiv vârstnici):

Doza inițială: 100 - 300 mg pe zi.

La începutul tratamentului, medicul dumneavoastră vă poate prescrie, de asemenea, un medicament antiinflamator sau colchicină pentru a lua timp de o lună sau mai mult pentru a preveni un atac de artrită gută.

Este posibil să fie necesară ajustarea dozei de Alodagra în funcție de gravitatea stării dumneavoastră. Doza de întreținere este:

• condiții ușoare, 100 - 200 mg pe zi

• condiții moderate, 300-600 mg pe zi

• afecțiuni severe, 700-900 mg pe zi

În plus, doza dumneavoastră poate fi modificată de medicul dumneavoastră dacă aveți insuficiență renală sau hepatică, mai ales dacă sunteți în vârstă.

Dacă doza dumneavoastră depășește 300 mg pe zi și aveți probleme gastro-intestinale, cum ar fi greață sau vărsături (vezi pct. 4), medicul dumneavoastră vă poate prescrie alopurinol în mai multe doze separate pentru a reduce aceste afecțiuni.

Dacă aveți o problemă renală gravă:

• vă poate cere să luați mai puțin de 100 mg pe zi;

• sau vi se poate cere să luați 100 mg la intervale mai mari de 24 de ore.

Dacă sunteți dializat de două sau trei ori pe săptămână, medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză de 300 sau 400 mg pentru a lua imediat după dializă.

• Utilizarea la copii (sub 15 ani) și adolescenți

100 - 400 mg zilnic

Tratamentul poate fi început cu un medicament antiinflamator sau colchicină și doza ajustată dacă aveți insuficiență renală sau hepatică sau împărțită în mai multe doze pentru a reduce efectele secundare gastrointestinale, așa cum este descris la adulții de mai sus.

Dacă luați mai mult Alodagra decât trebuie

Dacă dumneavoastră (sau oricine altcineva) înghițiți o cantitate mare de comprimate simultan sau credeți că au înghițit orice comprimate, sunați imediat la cel mai apropiat spital sau medicul dumneavoastră. Supradozajul poate provoca efecte cum ar fi greață, vărsături etc. Vă rugăm să aduceți cu dumneavoastră acest prospect, comprimatele rămase și pachetul la medicul dumneavoastră, astfel încât acestea să știe ce comprimate au fost înghițite.

Dacă uitați să luați Alodagra

Dacă uitați să luați un comprimat, luați-l imediat ce vă amintiți, cu excepția cazului în care este aproape timpul pentru următoarea doză. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Luați următoarea doză la ora stabilită.

Dacă încetați să luați Alodagra

Trebuie să continuați să luați aceste comprimate atât timp cât vă recomandă medicul dumneavoastră. NU încetați să luați medicamentul decât dacă ați consultat medicul.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Nu mai luați acest medicament și/sau discutați imediat cu medicul dumneavoastră dacă aveți:

• Reacție neașteptată a pielii (însoțită probabil de febră, ganglioni limfatici umflați, dureri articulare, vezicule sau sângerări neobișnuite, probleme renale sau convulsii bruște);

• Cel mai frecvent efect secundar al alopurinolului este erupția cutanată (afectează mai puțin de un utilizator din 10, dar mai mult de 1 din 100).

Rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane)

• Febră și frisoane, cefalee, dureri musculare (simptome asemănătoare gripei) și stare de rău

• Unele modificări ale pielii, cum sunt răni la nivelul gurii, gâtului, nasului, organelor genitale externe și conjunctivitei (ochi roșii și umflați), vezicule pe scară largă ale pielii sau peeling

• Reacții grave de hipersensibilitate, inclusiv febră, erupții cutanate, dureri articulare și modificări ale testelor de sânge și ficat (acestea pot fi semne ale unei boli de hipersensibilitate care afectează multe organe).

Reacții alergice (afectează mai puțin de 1 din 10.000 de utilizatori)

Dacă aveți o reacție alergică, încetați să luați alopurinol și consultați imediat un medic. Semnele

poate include:

• Erupție cutanată, descuamare a pielii, buze și gură inflamate;

• Umflarea feței, mâinilor, buzelor, limbii sau gâtului;

• Dificultăți la înghițire sau la respirație;

• Semnele foarte rare pot include respirație șuierătoare bruscă, palpitații sau strângere în piept și colaps.

Nu luați mai multe comprimate decât dacă vă recomandă medicul dumneavoastră.

Dacă primiți oricare dintre următoarele plângeri în timp ce sunteți tratat cu Alodagra, încetați să luați comprimatele și sunați medicul dumneavoastră cât mai curând posibil:

Au fost raportate următoarele reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane):

greață, vărsături (foarte rare, cu sânge) și diaree; simptome ale reacțiilor alergice, inclusiv erupții cutanate mâncărime; rezultate crescute ale testelor funcției hepatice.

Au fost raportate următoarele reacții adverse rare (pot afecta până la 1 din 100%)

• dureri articulare sau umflături dureroase ale inghinei, axilelor.

• icter (îngălbenirea pielii și a albului ochilor);

• funcția ficatului sau a rinichilor poate fi afectată;

• formarea de pietre în tractul urinar, ale căror simptome includ sânge în urină și durere în abdomen, regiunea lombară sau inghinală.

Au fost raportate următoarele reacții adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10.000 de persoane):

• prezența sângelui în urină;

• o schimbare a ritmului normal al intestinului sau un miros neobișnuit de rău în mișcare

• niveluri ridicate de grăsime în sânge;

• a nu se simti bine;

• slăbiciune, amorțeală, instabilitate a picioarelor, incapacitatea de a mișca mușchii (paralizie) sau pierderea cunoștinței, furnicături și furnicături;

• convulsii, convulsii sau dispoziție depresivă;

• dureri de cap, amețeli, somnolență sau tulburări de vedere;

• dureri în piept, hipertensiune arterială sau puls lent;

• retenție de lichide, care duce la umflarea în principal a gleznelor;

• infertilitate la bărbați sau incapacitate de a obține sau menține o erecție sau ejaculare în timpul somnului („vise umede”);

• mărirea sânilor la bărbați și femei;

• modificări ale senzațiilor gustative, inflamație a gurii;

• cataractă (tulburarea lentilei ochiului) și alte probleme de vedere;

• apariția furunculelor (mici coșuri roșii sensibile pe piele);

• căderea părului sau decolorarea părului;

• senzație de sete, oboseală și slăbire (simptome ale diabetului); Medicul dumneavoastră poate decide să vă măsoare nivelul zahărului din sânge pentru a vedea dacă acesta este cazul;

• ganglionii limfatici umflați, care dispar de obicei la întreruperea tratamentului cu alopurinol.

Uneori vă puteți simți rău, dar acest lucru poate fi evitat dacă alopurinolul este luat după masă. Dacă problema persistă mult timp, spuneți medicului dumneavoastră.

Uneori, alopurinolul vă poate afecta sângele sau sistemul limfatic. Aceste efecte apar de obicei la persoanele cu probleme hepatice sau renale. Spuneți medicului dumneavoastră cât mai curând posibil dacă observați că aveți vânătăi mai des decât de obicei sau aveți dureri în gât sau alte semne de infecție.

Raportarea efectelor secundare

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau

asistent medical. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect.

De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, la adresa

Agenția Executivă pentru Medicamente

ul., Damyan Gruev „№ 8

Tel: +359 2 8903417

site-ul web: www.bda.bg. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la obținerea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează blistere transparente din aluminiu Alodagra:

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

Flacon din polietilenă de înaltă densitate (HORE):

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și flacon după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra în ambalajul original.

Păstrați flaconul bine închis pentru a fi protejat de lumină.

Nu aruncați medicamentele în sistemul de canalizare sau în recipientul pentru deșeuri menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

b. Conținutul ambalajului și alte informații Ce conține Alodagra

• Substanța activă este alopurinolul.

Fiecare comprimat de 100 mg conține alopurinol 100 mg.

• Celelalte componente sunt lactoză monohidrat, silice, coloidal anhidru, amidon de porumb, celuloză sub formă de pulbere, amidon glicolat de sodiu, laurilsulfat de sodiu, povidonă K30 și stearat de magneziu (E470b).

Cum arată Alodagra și conținutul ambalajului

Comprimatele Alodagra 100 mg sunt comprimate albe, rotunde, biconvexe, marcate cu „4K1” pe o parte și netede pe cealaltă.

Produsul este disponibil în blistere transparente din PVC/PVdC în următoarele pachete: 20, 25, 28, 30, 50, 60, 90,98,100,105 și 500 de comprimate și un pachet de 50 de comprimate pentru spital.

Produsul este, de asemenea, disponibil în sticle HDPE în următoarele pachete; 30 comprimate într-o sticlă de 35 ml sau 100 comprimate într-o sticlă de 35 ml.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul

Teva Pharmaceuticals Bulgaria EOOD Str. „N. V. Gogol ”№ 15, fl. 1 Sofia 1124

Societate cu capital limitat TEVA Pharmaceutical Works

Pallagi lit 13.4042 Debrecen Ungaria

Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Regatul Unit

Swensweg 5,2031 GA Haarlem Olanda

98 Rue Bellocier, 89100 Sens France

Acest medicament este autorizat în statele membre ale SEE sub următoarele denumiri

Austria: Allopurinol Teva 100 mg comprimate Belgia: Allopurinol TEVA 100 mg comprimate Bulgaria: Alodagra 100 mg comprimate Danemarca: Allopurinol Teva Franța Allopurinol Teva 100 mg, comprim £ Irlanda Allopurinol TEVA 100 mg comprimate Italia Allopurinolo Teva Italia 100 mg Olanda: Allopin, tabletten Suedia: Allopurinol Teva 100 mg comprimate Marea Britanie: Allopurinol 100 mg comprimate