tablet

Substanța activă din Simvastatin Genericon este simvastatina, care aparține unui grup de medicamente numite inhibitori ai HMG-CoA reductazei. Aceste medicamente scad nivelul lipidelor din sânge. Simvastatina scade nivelurile crescute de colesterol din sânge atunci când dieta și exercițiile fizice singure nu sunt suficiente.

Comentarii

Simvastatin Genericon 20 mg comprimate filmate /

Simvastatin Genericon 20 mg comprimate filmate

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

Setați acest prospect. Poate că va trebui să îl citiți din nou.

Dacă aveți întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră, asistentei pentru faruri.

Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu le transmiteți altora pentru a le face rău, chiar dacă semnele bolii lor sunt aceleași. Dacă aveți orice reacții adverse, discutați cu medicul sau asistenta. Aceasta include orice reacții adverse posibile, în acest prospect. Vezi secțiunea 4.

Ce conține acest prospect:

1, Ce este Simvastatin Genericon și pentru ce cu

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Simvastatină

3, Cum să luați Simvastatin Genericon

4. Posibile efecte secundare

5, Cum se păstrează Simaastatin Genericon

6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

1. Ce este Simvastatin Genericon și pentru ce se utilizează

Simvastatin Genericon conține substanța activă simvastatin. Simvastatin Genericon este un medicament care scade nivelul sanguin al colesterolului total, al colesterolului „rău” (LDL-colesterol) și al substanțelor grase numite trigliceride. În plus, Simvastatin Genericon crește nivelul colesterolului „bun” (HDL-colesterol). Aparține unui grup de medicamente numite statine.

Colesterolul este una dintre puținele substanțe grase găsite în sânge. Colesterolul total este alcătuit în principal din colesterol LDL și HDL.

Colesterolul LDL este adesea numit colesterol „rău”, deoarece se poate acumula pe pereții arterelor, formând plăci. Acumularea plăcii poate îngusta arterele. Această îngustare poate încetini sau bloca fluxul sanguin către organele vitale, cum ar fi inima și creierul. Blocarea fluxului sanguin poate duce la un atac de cord sau accident vascular cerebral.

HDL-colesterolul este adesea numit colesterol „bun” deoarece previne acumularea de colesterol rău în artere și protejează împotriva bolilor de inimă.

Trigliceridele sunt o altă formă de grăsime din sânge care poate provoca boli de inimă.

Ar trebui să urmați o dietă care scade colesterolul în timp ce o luați

Simvastatin Genericon este utilizat ca adjuvant la o dietă care scade colesterolul dacă aveți:

• niveluri crescute de colesterol în sânge (hipercolesterolemie primară) și niveluri crescute de grăsimi din sânge (tip mixt de hiperlipidemie);

• o boală moștenită (hipercolesterolemie familială homozigotă) care crește nivelul colesterolului din sânge. De asemenea, puteți lua un alt tratament;

• boală cardiacă ischemică (CHD) sau aveți un risc crescut de CHD (deoarece aveți diabet zaharat, antecedente de accident vascular cerebral sau alte boli vasculare). Simvastatin Genericon vă poate prelungi viața prin scăderea riscului de boli de inimă, indiferent de cantitatea de colesterol din sânge.

La majoritatea oamenilor, în prezența colesterolului ridicat, simptomele corespunzătoare nu apar imediat. Medicul dumneavoastră vă poate măsura cantitatea de colesterol din sânge utilizând un simplu test de sânge. Consultați-vă medicul în mod regulat, monitorizați nivelul colesterolului și discutați rezultatele cu medicul dumneavoastră.

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Simvastatin Genericon

Nu luați Simvastatin Genericon

• dacă sunteți alergic la simvastatină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament,

enumerate la punctul 6;

• dacă aveți în prezent probleme cu ficatul;

• dacă sunteți gravidă sau alăptați;

• dacă luați medicamente cu una sau mai multe dintre următoarele substanțe active:

itraconazol, ketoconazol, posaconazol sau voriconazol (medicamente pentru tratarea infecțiilor fungice);

Inhibitori ai proteazei HIV, cum ar fi indinavir, nelfinavir, ritonavir și saquinavir (inhibitori ai proteazei HIV sunt utilizați pentru tratarea infecțiilor cu HIV); eritromicină, claritromicină sau telitromicină (utilizate pentru tratarea infecțiilor);

boceprevir sau telaprevir (utilizat pentru tratarea infecției cu virusul hepatitei C);

nefazodonă (utilizată pentru tratarea depresiei); кобицистаг,

gemfibrozil (utilizat pentru scăderea colesterolului); ciclosporină (utilizată la pacienții cu transplant de organe); danazol (un hormon sintetic utilizat pentru tratarea endometriozei, o afecțiune în care țesutul din mucoasa uterului crește în afara uterului); dacă luați sau ați luat un medicament oral sau injectabil numit acid fusidic (utilizat pentru tratarea unei infecții bacteriene) în ultimele 7 zile. Utilizarea concomitentă a acidului fusidic și Simvastatin Genericon poate duce la probleme musculare grave (rabdomioliză); dacă luați lomitapidă (utilizat pentru a trata o afecțiune genetică gravă și rară asociată cu colesterolul ridicat), nu luați mai mult de 40 mg Simvastatin Genericon.

Avertismente și precauții

Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Simvastatin Genericon.

Spuneți medicului dumneavoastră;

• pentru toate problemele de sănătate, inclusiv alergii;

• în cazul în care consumați cantități mari de alcool;

• dacă aveți sau ați avut afecțiuni hepatice. Simvastatin Genericon este potrivit pentru dvs.;

Medicul dumneavoastră ar trebui să solicite analize de sânge înainte de a începe să luați Simvastatin Genericon și dacă aveți simptome de probleme hepatice în timp ce luați Simvastatin Genericon. Acest lucru se face pentru a verifica cât de bine funcționează ficatul dumneavoastră.

Medicul dumneavoastră vă va monitoriza îndeaproape starea în timp ce luați acest medicament dacă aveți diabet sau aveți riscul de a dezvolta diabet. Dacă aveți un nivel ridicat de zahăr și grăsimi în sânge, dacă sunteți supraponderal sau aveți tensiune arterială crescută, cel mai probabil aveți riscul de a dezvolta diabet.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți boli pulmonare severe.

Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă simțiți dureri musculare, durere sau slăbiciune inexplicabile. Acest lucru se datorează faptului că, în cazuri rare, problemele musculare pot fi grave, ducând la afectarea rinichilor și, foarte rar, rezultatul poate fi fatal.

De asemenea, spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveți o slăbiciune musculară persistentă. Poate fi necesar să efectuați teste suplimentare și să luați medicamente suplimentare pentru a diagnostica și trata această afecțiune.

Riscul de descompunere musculară este mai mare la doze mai mari de Simvastatin Genericon, în special la 80 mg. Riscul de descompunere musculară este, de asemenea, mai mare la unii pacienți. Spuneți medicului dumneavoastră dacă vi se aplică oricare dintre următoarele: dacă beți cantități mari de alcool; dacă aveți 65 de ani sau mai mult; dacă ești femeie;

dacă aveți probleme cu rinichii; dacă aveți probleme cu tiroida;

dacă dumneavoastră sau membrii apropiați ai familiei ați moștenit tulburări musculare; dacă ați avut vreodată probleme musculare după tratamentul cu medicamente care scad colesterolul numite articole și sau fibrați.

Siguranța și eficacitatea Simvastatin Genericon au fost studiate la băieții cu vârsta cuprinsă între 10 și 17 ani și la fetele care au început menstruația cel puțin un an (vezi secțiunea 3. Cum să luați Simvastatin Genericon). Utilizarea Simvastatin Genericon nu a fost studiată la copii cu vârsta sub 10 ani. Pentru mai multe informații, consultați-vă medicul.

Alte medicamente și Simvastatin Genernkon

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. Este foarte important să spuneți medicului dumneavoastră dacă luați medicamente cu oricare dintre următoarele substanțe active. Utilizarea concomitentă a Simvastatin Genericon cu oricare dintre aceste medicamente poate crește riscul de apariție a problemelor musculare (dintre care unele sunt deja enumerate mai sus la „Nu luați Simvastatin Genericon”).

ciclosporină (adesea utilizată la pacienții cu transplant de organe); danazol (un hormon sintetic prescris pentru tratarea endometriozei: care țesut din mucoasa uterului crește în afara uterului); medicamente cu substanță activă, cum ar fi itraconazol, ketoconazol, u. sau voriconazol (utilizat pentru tratarea infecțiilor fungice); fibrate cu substanțe active precum gemfibrozil și bezafibrat (utilizate pentru nivelul colesterolului);

eritromicină, claritromicină, telstromicină sau acid fusidic! tratamentul infecțiilor bacteriene). Dacă trebuie să luați fusid)

tratamentul unei infecții bacteriene, trebuie să opriți temporar tratamentul cu acest medicament. Medicul dumneavoastră vă va spune când este sigur să începeți să luați din nou Simvastatin Genericon. Utilizarea concomitentă de Simvastatin Genericon și acid fusidic poate duce rar la slăbiciune musculară, durere sau durere (rabdomioliză). Pentru mai multe informații despre rabdomioliză, vezi secțiunea 4;

• Inhibitori ai proteazei HIV, cum ar fi indinavir, nelfinavir, ritonavir și saquinavir (utilizați pentru tratarea SIDA);

• boceprevir sau telaprevir (utilizat pentru tratarea infecției cu virusul hepatitei C);

• nefazodonă (utilizată pentru tratarea depresiei);

• amiodaronă (utilizată pentru tratarea bătăilor neregulate ale inimii);

• verapamil, diltiazem sau amlodipină (utilizate pentru tratamentul hipertensiunii arteriale, durerilor toracice asociate cu boli de inimă sau alte afecțiuni legate de boli de inimă);

• lomitapidă (utilizată pentru tratarea unei afecțiuni genetice grave și rare asociate cu colesterolul ridicat);

• colchicină (utilizată pentru tratarea gutei).

În plus față de medicamentele enumerate mai sus, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente obținute fără prescripție medicală. Spuneți medicului dumneavoastră, mai ales dacă luați medicamente care conțin oricare dintre următoarele substanțe active;

• medicamente cu o substanță activă care previne formarea cheagurilor de sânge (trombi), cum ar fi warfarina, fenprocumona sau acenocumarolul (anticoagulante);

• fenofibrat (utilizat și pentru scăderea colesterolului din sânge);

• niacină (utilizată și pentru scăderea colesterolului);

• rifampicină (utilizată pentru tratarea tuberculozei).

De asemenea, spuneți medicului dumneavoastră dacă luați niacină (acid nicotinic) sau produse asemănătoare niacinei și dacă sunteți de origine chineză.

Trebuie să spuneți oricărui medic care vă prescrie un medicament nou că luați Simvastatin Genericon.

Simvastatin Genericon cu alimente, băuturi și alcool

Sucul de grepfrut conține unul sau mai multe ingrediente care modifică metabolismul unor medicamente, inclusiv Simvastatin Genericon. Ar trebui evitat consumul de suc de grepfrut. De asemenea, trebuie evitat consumul de cantități mari de alcool.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea

Nu luați Simaastatin Genericon 20 mg dacă sunteți gravidă, încercați să rămâneți gravidă sau credeți că ați putea fi gravidă. Dacă rămâneți gravidă în timp ce luați Simvastatin Genericon, vă rugăm să încetați să luați medicamentul și să vă adresați imediat medicului dumneavoastră.

Deoarece nu există informații cu privire la simvastatina care trece în laptele matern, nu trebuie să alăptați în timp ce luați Simvastatină Genericon.

Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de utilizare

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Simvastatin Genericon nu este de așteptat să afecteze capacitatea mașinilor. Cu toate acestea, trebuie avut în vedere faptul că unele persoane nu iau Simvastatin Genericon,

Simvastatin Genericon conține lactoză

Simvastatin Genericon conține un zahăr numit lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.

3. Cum să luați Simvastatin Genericon

Medicul dumneavoastră va stabili doza adecvată pentru dvs., în funcție de starea dumneavoastră, de tratamentul curent și de riscul dumneavoastră.

Luați întotdeauna Simvastatin Genericon exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Trebuie să urmați o dietă care scade colesterolul în timp ce luați Simvastatin Genericon.

Doza inițială uzuală este de 10 mg, 20 mg sau, în unele cazuri, 40 mg pe zi. Medicul dumneavoastră vă poate ajusta doza cel mai devreme după 4 săptămâni la o doză maximă de 80 mg pe zi. Nu luați mai mult de 80 mg pe zi.

Medicul dumneavoastră vă poate prescrie doze mai mici, mai ales dacă luați anumite medicamente enumerate mai sus sau aveți probleme cu rinichii.

Doza zilnică de 80 mg este recomandată numai la pacienții adulți care au niveluri foarte ridicate de colesterol și prezintă un risc crescut de boli de inimă, la care obiectivul terapeutic de scădere a colesterolului nu este atins cu obiective mai mici.

Utilizare la copii și adolescenți:

Pentru copii (10-17 ani), doza inițială uzuală recomandată este de 10 mg pe zi, administrată seara. Doza maximă recomandată este de 40 mg pe zi.

Comprimatul filmat poate fi împărțit în două doze egale.

Luați Simvastatin Genericon seara. Puteți lua medicamentul cu sau fără alimente. Luați Simvastatin Genericon până când medicul dumneavoastră vă spune să vă opriți.

Dacă vi s-a prescris Simvastatin Genericon împreună cu un alt medicament care scade colesterolul care conține un sechestrant de acid biliar, trebuie să luați Simvastatin Genericon cu cel puțin 2 ore înainte sau 4 ore după administrarea sechestrantului de acid biliar.

Dacă luați mai mult Simvastatin Genericon decât trebuie, vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă uitați să luați Simvastatin Genericon

Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Luați doar cantitatea obișnuită de Simvastatin Genericon la ora obișnuită a doua zi.

Dacă încetați să luați Simvastatin Genericon

Discutați cu medicul sau farmacistul, deoarece colesterolul dumneavoastră poate reveni

Dacă aveți întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Ca toate medicamentele, Simvastatin Genericon poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Următorii termeni au fost folosiți pentru a descrie frecvența reacțiilor adverse raportate *.

• rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane);

• foarte rare (pot afecta până la 1 din 10.000 de persoane);

• necunoscut (nu poate fi estimat din datele disponibile).

Următoarele reacții adverse grave au fost raportate rar.

Dacă apare oricare dintre aceste reacții adverse grave, opriți administrarea medicamentului și contactați imediat medicul dumneavoastră sau mergeți la camera de urgență a celui mai apropiat spital.

• dureri musculare, sensibilitate musculară crescută, slăbiciune sau crampe musculare. În cazuri rare, aceste tulburări musculare pot fi grave, inclusiv defalcarea musculară care duce la afectarea rinichilor; în cazuri foarte rare, au fost raportate decese;

• hipersensibilitate (reacții alergice), inclusiv:

umflarea feței, limbii și gâtului, care poate provoca dificultăți de respirație; dureri musculare severe, de obicei în spate și șold; erupție cutanată cu slăbiciune la nivelul membrelor și mușchilor gâtului; dureri și inflamații articulare (polimialgie reumatică); inflamația vaselor de sânge (vasculită);

vânătăi neobișnuite, erupții cutanate și umflături (dermagomiitoză), urticarie, hipersensibilitate a pielii la soare, febră, roșeață; dificultăți de respirație (dispnee) și stare de rău;

sindrom de tip lupus (inclusiv erupții cutanate, tulburări articulare și modificări ale celulelor sanguine);

• inflamație a ficatului cu următoarele simptome: îngălbenirea pielii și a ochilor,

mâncărime, urină de culoare închisă sau scaune deschise; senzație de slăbiciune și oboseală, pierderea poftei de mâncare, insuficiență hepatică (foarte rar);

• inflamația pancreasului, adesea cu dureri abdominale severe.

Următoarele reacții adverse au fost raportate rar:

• scăderea numărului de globule roșii (anemie);

• amorțeală sau slăbiciune în brațe și picioare;

• dureri de cap, furnicături, amețeli;

• tulburări digestive (dureri abdominale, constipație, flatulență, greață)

digestie, diaree, greață, vărsături);

• erupții cutanate, mâncărime, căderea părului;

• tulburări de somn (foarte rare);

• pierderi de memorie (foarte rare), pierderi de memorie, confuzie.

Au fost raportate și următoarele reacții adverse, dar frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile (frecvență necunoscută):

• inflamația plămânilor, provocând o problemă respiratorie

tuse persistentă și/sau dificultăți de respirație sau febră;