MIRZERA AMP 50MKG 0.3ML X 1

mircera

1. Ce este MIRCERA și pentru ce se utilizează
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră, deoarece aveți anemie cauzată de boala renală cronică și este asociată cu simptome tipice, cum ar fi oboseală, slăbiciune și dificultăți de respirație. Aceasta înseamnă că aveți prea puține celule roșii din sânge și nivelul de hemoglobină este prea scăzut (este posibil ca țesuturile din corpul dvs. să nu obțină suficient oxigen).
MIRCERA este indicat pentru tratamentul numai al anemiei simptomatice cauzate de boli renale cronice. Utilizarea sa este limitată la pacienții adulți (cu vârsta de 18 ani și peste).
MIRCERA este un medicament care a fost produs folosind tehnologia genică. La fel ca hormonul natural eritropoietină, MIRCERA crește numărul de celule roșii din sânge și nivelul de hemoglobină din sânge.

2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza MIRCERA
Nu utilizați MIRCERA
dacă sunteți alergic la metoxi polietilen glicol-epoetină beta sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
dacă aveți tensiune arterială crescută care nu poate fi controlată.
Avertismente și precauții
Siguranța și eficacitatea tratamentului MIRCERA în alte indicații, inclusiv anemie la pacienții cu cancer, nu au fost stabilite.

Aveți grijă deosebită cu alte produse care stimulează producția de celule roșii din sânge: MIRCERA aparține unui grup de produse care stimulează producția de celule roșii din sânge, cum ar fi proteina umană eritropoietina. Profesionistul dvs. din domeniul sănătății va introduce întotdeauna produsul exact pe care îl utilizați.

Alte medicamente și MIRCERA
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Nu au fost efectuate studii de interacțiune. Nu există dovezi că MIRCERA interacționează cu alte medicamente.

MIRCERA cu alimente și băuturi
Alimentele și băuturile nu afectează MIRCERA.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Nu au fost efectuate studii privind MIRCERA la femeile gravide sau care alăptează.
Spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil. Medicul dumneavoastră va decide care este cel mai bun tratament pentru dumneavoastră în timpul sarcinii.
Spuneți medicului dumneavoastră dacă alăptați sau intenționați să alăptați. Medicul dumneavoastră vă va sfătui dacă trebuie să întrerupeți sau să continuați să alăptați și să vă opriți sau să continuați tratamentul.
Nu există dovezi că MIRCERA afectează fertilitatea la animale. Nu se cunoaște riscul potențial pentru oameni.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
MIRCERA nu vă afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Informații importante despre unele componente ale MIRCERA
Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol sodiu (23 mg) per ml, adică, în esență, „fără sodiu”. practic nu conține sodiu.

3. Cum se utilizează MIRCERA
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Tratamentul cu MIRCERA trebuie început sub supravegherea unui profesionist din domeniul sănătății.
Următoarele injecții pot fi administrate de către un profesionist din domeniul sănătății sau, după ce ați fost instruit, puteți injecta singur MIRCERA (consultați instrucțiunile de la sfârșitul acestui prospect).
MIRCERA poate fi injectat sub pielea abdomenului, brațului sau coapsei sau într-o venă. Medicul dumneavoastră va decide ce este mai bine pentru dumneavoastră.

Medicul dumneavoastră vă va efectua teste periodice ale sângelui pentru a monitoriza modul în care răspunde anemia dumneavoastră, măsurându-vă nivelul hemoglobinei.

Dacă în prezent nu sunteți tratat cu SSE
Dacă nu sunteți dializat, doza inițială recomandată de MIRCERA este de 1,2 micrograme pentru fiecare kilogram din greutatea corporală și va fi administrată subcutanat o dată pe lună sub formă de injecție unică. Alternativ, medicul dumneavoastră poate decide să administrați o doză inițială de 0,6 micrograme MIRCERA pentru fiecare kilogram din greutatea corporală. Doza se va administra la fiecare două săptămâni sub formă de injecție unică sub piele sau într-o venă. După corectarea anemiei, medicul dumneavoastră poate modifica doza o dată pe lună;
Dacă sunteți dializat, doza inițială recomandată este de 0,6 micrograme pentru fiecare kilogram din greutatea corporală. Doza va fi administrată la fiecare două săptămâni sub formă de injecție unică sub piele sau într-o venă. După corectarea anemiei, medicul dumneavoastră poate modifica doza o dată pe lună.
Medicul dumneavoastră poate crește sau micșora doza sau poate opri temporar tratamentul pentru a ajusta nivelul hemoglobinei, după cum este potrivit pentru dumneavoastră. Modificările dozelor nu se vor face mai des decât o dată pe lună.

Dacă sunteți în prezent tratat cu un alt SSE
Medicul dumneavoastră vă poate înlocui medicamentul curent cu MIRCERA. Medicul dumneavoastră va decide să vă trateze cu MIRCERA administrat ca o singură injecție o dată pe lună. Medicul dumneavoastră va calcula doza inițială de MIRCERA pe baza ultimei doze din medicamentul dumneavoastră anterior. Prima doză de MIRCERA va fi administrată în ziua programată pentru medicamentul dumneavoastră anterior.

Medicul dumneavoastră poate crește sau micșora doza sau poate opri temporar tratamentul pentru a ajusta nivelul hemoglobinei, după cum este potrivit pentru dumneavoastră. Modificările dozelor nu se vor face mai des decât o dată pe lună.

Dacă utilizați mai mult MIRCERA decât ar trebui
Vă rugăm să vă contactați medicul sau farmacistul dacă ați utilizat prea mult MIRCERA, deoarece este posibil să fie nevoie de unele teste de sânge și tratamentul dumneavoastră poate fi oprit.

Dacă uitați să utilizați MIRCERA
Dacă pierdeți o doză de MIRCERA, administrați doza uitată cât mai curând posibil și discutați cu medicul dumneavoastră despre momentul următoarei doze.

Dacă încetați să utilizați MIRCERA
Tratamentul cu MIRCERA este de obicei pe termen lung. Cu toate acestea, poate fi oprit în orice moment, la sfatul medicului dumneavoastră.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Frecvența posibilelor reacții adverse este listată mai jos:
Un efect secundar frecvent (poate afecta până la 1 din 10 persoane) este hipertensiunea (tensiunea arterială crescută).

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect.

5. Cum se păstrează MIRCERA
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și pe eticheta seringii preumplute după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la frigider (2 ° C - 8 ° C). Nu înghețați.
Păstrați seringa preumplută în cutie pentru a fi protejată de lumină. Puteți scoate seringa preumplută cu MIRCERA din frigider și o puteți păstra la temperatura camerei nu mai mare de 30 ° C, o dată pentru o perioadă de 1 lună. În această perioadă, când ați depozitat MIRCERA la o temperatură a camerei care nu depășește 30 ° C, nu trebuie să returnați MIRCERA la frigider înainte de utilizare. După ce ați scos medicamentul din frigider, trebuie să îl utilizați în această perioadă de o lună.
Doar soluțiile limpezi, incolore până la galben pal, fără particule vizibile, trebuie injectate.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și informații suplimentare
Ce conține MIRCERA
Substanța activă este metoxi polietilen glicol - epoetină beta. O seringă preumplută conține: 30, 40, 50, 60, 75, 100, 120, 150, 200 sau 250 micrograme în 0,3 ml și 360 micrograme în 0,6 ml.
Celelalte componente sunt: ​​dihidrogen fosfat de sodiu monohidrat, sulfat de sodiu, manitol (E421), metionină, poloxamer 188 și apă pentru preparate injectabile.

Cum arată MIRCERA și conținutul ambalajului
MIRCERA este o soluție injectabilă într-o seringă preumplută. Soluția este limpede, incoloră până la galben pal și nu conține particule vizibile.
MIRCERA se vinde în seringi preumplute cu un piston laminat și un capac cu vârf cu un ac de 27G1/2. Fiecare seringă preumplută conține 0,3 ml sau 0,6 ml. Toate concentrațiile Mircera sunt disponibile în pachete de 1 seringă preumplută și concentrații de 30, 50, 75 micrograme/0,3 ml - și în pachete vrac de 3 x 1 seringi preumplute.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Titularul autorizației de introducere pe piață:
Roche Registration Limited, Regatul Unit.

Producător:
Roche Pharma AG, Germania.

CUM SĂ VĂ INJECTAȚI MIRCERA
Utilizați întotdeauna MIRCERA exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul sau asistenta.
Seringa preumplută MIRCERA este gata de utilizare și o puteți injecta singur sau sub piele sau, dacă sunteți în hemodializă, prin linia de hemodializă, așa cum vă recomandă medicul dumneavoastră. Seringa preumplută nu conține conservanți și trebuie utilizată doar pentru o singură injecție. Nu trebuie administrată mai mult de o doză de seringă.
Nu amestecați soluția cu alte medicamente injectabile. Păstrați seringa preumplută în cutie.

Scoateți recipientul din plastic MIRCERA din cutie fără a scoate banda de protecție.
Spălați-vă bine mâinile cu săpun și apă caldă.
Scoateți folia de plastic din recipientul de plastic și scoateți seringa și acul.
Pregătirea seringii preumplute MIRCERA preumplute și a acului pentru injecție
1. Țineți ferm acul cu ambele mâini. Rupeți sigiliul acului cu o mișcare rotitoare și scoateți capacul. Nu scoateți protecția acului.
2. Scoateți capacul de cauciuc din vârful seringii (rotiți și trageți).
3. Atașați acul la seringă împingând puternic unul împotriva celuilalt.
4. Alegeți unul dintre locurile de injectare recomandate, braț, abdomen sau coapsă (cu excepția zonei buricului sau a taliei). Nu injectați MIRCERA într-o zonă sensibilă sau de vindecare.
5. Curățați zona cu un nou tampon îmbibat în alcool și așteptați să se usuce zona.
Apucați seringa și apărătoarea acului și trageți-o ferm. Pentru a elimina bulele de aer din seringă, țineți seringa cu acul îndreptat în sus. Atingeți ușor seringa pentru a lăsa bulele de aer să meargă în vârf. Împingeți încet pistonul la doza corectă, conform instrucțiunilor medicului dumneavoastră.

Injectați soluția
Dacă medicul dumneavoastră v-a recomandat să injectați MIRCERA printr-o linie de hemodializă într-o venă, vă rugăm să vă injectați doza conform instrucțiunilor medicului dumneavoastră. Dacă vi s-a recomandat să injectați MIRCERA sub piele, vă rugăm să vă injectați doza așa cum se arată mai jos.
6. Apucați pliul pielii la locul injectării și introduceți acul. Introduceți acul cu o mișcare rapidă, „ca săgețile de aruncare”.
7. Împingeți încet pistonul până la capăt până când injectați complet medicamentul. Nu eliberați pistonul.

Trageți de ac
8. Scoateți acul de pe piele fără a elibera pistonul.
9. Eliberați pistonul, lăsând protecția acului pentru a-l fixa.
Puneți o minge de bumbac pe locul injectării.
Nu masați locul injectării.
Dacă sângerează, poate fi acoperit cu un bandaj adeziv.

Eliminarea
Seringa este de unică folosință și trebuie aruncată după injectare. Aruncați seringa într-un recipient care nu poate fi perforat. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.