NIKORET plasturi transdermici 10 mg./16 ore * 7

medicamente

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU PACIENT
NICORET INVISIPACH 10 mg/16 ore plasture transdermic
NICORET INVISIPACH 15 mg/16 ore plasture transdermic
NICORET INVISIPACH 25 mg/16 ore plasture transdermic
NICORETTE INVISIPATCH 25 mg/16h, 15 mg/16 h și 10 mg/16 h, plasture transdermic
Nicotină
Citiți cu atenție acest prospect, deoarece conține informații importante pentru dvs.
NIKORET INVIZIPECH este eliberat fără prescripție medicală. Cu toate acestea, pentru a obține cele mai bune rezultate din tratament, trebuie să urmați cu atenție instrucțiunile de utilizare a NIKORET INVIZIPECH.
Salvați acest prospect. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
Dacă aveți nevoie de mai multe informații sau sfaturi, adresați-vă farmacistului.
Trebuie să cereți sfatul medicului dacă nu vă puteți abține de la fumat după 6 luni de tratament cu NIKORET INVISIPECH.
Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

În acest prospect:
1. Ce este NICORET INVISIPACH și pentru ce se utilizează
2. Înainte de a începe tratamentul cu NIKORET INVISIPECH
3. Cum să luați NIKORET INVIZIPECH
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează NIKORET INVIZIPECH
6. Informații suplimentare

1. CE ESTE NICORET INVISIPECH ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
NICORET INVISIPACH aparține unui grup de medicamente utilizate pentru a renunța la fumat ca terapie de substituție cu nicotină (NRT).
NICORET INVISIPACH este utilizat pentru tratarea dependenței de tutun la fumătorii motivați să renunțe la fumat, minimizând nevoia de a aprinde o țigară și reducând dificultățile pe care le întâmpină fumătorii atunci când încearcă să renunțe la fumat (de exemplu cefalee, insomnie, anxietate).
Când încetați să fumați, corpul dumneavoastră nu primește nicotină din tutun și, prin urmare, puteți experimenta senzații neplăcute numite sindrom de sevraj. Cu ajutorul nicotinei pure (terapeutice) de la NICORET INVISIPACH puteți evita aceste sindroame neplăcute.
NIKORET INVISIPECH plasture transdermic nu conține substanțe care pun viața în pericol, cum ar fi gudronul și monoxidul de carbon, care se găsesc în fumul de țigară. NIKORET INVIZIPECH conține nicotină în formă pură, absorbită de piele pentru. 16 ore și înlocuiește nicotina pe care fumătorul ar ingera-o din fumul de țigară.
Sfaturile și asistența sporesc de obicei succesul.

Dacă este posibil, utilizați NICORET INVISIPACH ca parte a unui program de renunțare la fumat.

2. ÎNAINTE DE A ÎNCEPE TRATAMENTUL CU NIKORET INVISIPECH
Nu utilizați NICORET INVISIPACH

dacă sunteți alergic (hipersensibil) la nicotină sau la oricare dintre celelalte componente ale NIKORET INVISIPECH.
Luați măsuri speciale de precauție atunci când utilizați NICORET INVISIPACH:

dacă ați avut un eveniment cardiovascular grav sau ați fost internat în spital cu afecțiuni cardiovasculare în ultimele 4 săptămâni (ocluzie a arterei periferice, boli cerebrovasculare, angină instabilă sau insuficiență cardiacă, bypass);
dacă aveți boli hepatice sau renale severe;
dacă aveți un stomac acut sau ulcer duodenal;
dacă aveți diabet, deoarece la pacienții cu diabet, renunțarea la fumat poate duce la necesitatea unor niveluri mai mici de insulină;
dacă aveți hipertiroidism netratat (funcția tiroidiană crescută sau feocromocitom);
dacă aveți psoriazis, dermatită cronică sau urticarie, nu aplicați NICORET INVISIPACH pe zonele afectate.
Nicotina pură sub formă de plasturi transdermici este mai puțin dăunătoare decât fumatul.
Tinerii cu vârsta sub 18 ani ar trebui să utilizeze NICORET INVISIPCH numai la recomandarea unui medic.
NIKORET INVIZIPECH nu trebuie utilizat de nefumători.

Utilizarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală.
Acest lucru este deosebit de important atunci când se utilizează teofilină, tacrină, clozapină, ropinirol, flecainidă sau pentazocină.

Sarcina și alăptarea
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Nicotina trece în făt și îi afectează mișcările respiratorii și circulația sângelui. Efectul asupra circulației sanguine depinde de doză.
Fumătoarele însărcinate trebuie întotdeauna sfătuite să renunțe la fumat fără utilizarea terapiei de substituție a nicotinei. În caz de eșec la fumătoarele gravide foarte dependente, NIKORET INVISIPECH trebuie utilizat numai după consultarea medicilor.
Nicotina trece în laptele matern în cantități mici, ceea ce poate afecta sugarul chiar și în doze terapeutice. NIKORET INVIZIPECH nu trebuie utilizat de fumătorii care alăptează. Dacă aveți nevoie de NRT pentru a vă ajuta să renunțați la fumat, cantitatea pe care o poate obține bebelușul dvs. este semnificativ mai mică și răul este mai mic. Cel mai bine este să utilizați produse NRT care sunt luate imediat (adică nu plasturi, un Nicorette Gums sau Microtabs), încercând să le luați imediat după alăptare, nu cu două ore înainte.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Nu s-au observat efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

3. CUM SĂ LUAȚI NICORET INVISIPECH
Copii și adolescenți
NIKORET INVISIPECH nu trebuie utilizat la persoanele cu vârsta sub 18 ani fără recomandare medicală. Experiența cu tratamentul acestei grupe de vârstă cu NICORET INVISIPECH este limitată.


Fumători foarte dependenți Fumători dependenți
Schema de dozare Cont-
Regim de dozare Cont-
populației
Pasul 1 Nikoret Invizipech 25 mg Primele 8 săptămâni Pasul 1 -
Pasul 2 Nicoret Invizipec 15 mg Următoarele 2 săptămâni Pasul 2 Nicoret Invizipec 15 mg Primele 8 săptămâni
Pasul 3 Nikoret Invizipech 10 mg Ultimele 2 săptămâni Pasul 3 Nikoret Invizipech 10 mg Ultimele 4 săptămâni
În general, utilizarea NICORET INVISIPECH mai mult de 6 luni nu este recomandată, dar unele persoane pot avea nevoie de tratament mai lung pentru a evita reluarea fumatului.

Cum se aplică NIKORET INVIZIPECH?
Plasturele trebuie aplicat o dată pe zi pe o zonă curată și uscată, nedeteriorată a pielii de pe coapsă, braț sau piept. Pentru a evita iritarea pielii, aceste zone ar trebui schimbate zilnic și un loc nu ar trebui utilizat în zile consecutive.
NIKORET INVIZIPECH trebuie aplicat pe piele dimineața și îndepărtat la culcare. Perioada de absorbție este de 16 ore, astfel încât nevoia de fumat este acoperită și somnul nu este deranjat.

Nu trebuie să scoateți plasturele atunci când faceți o baie sau un duș.
1. Spălați-vă mâinile înainte de a aplica plasturele.
2. Deschideți partea laterală a sacului cu foarfece așa cum se arată. Alegeți o zonă curată, uscată, nedeteriorată a pielii fără păr, cum ar fi coapsa, axila sau pieptul.
3. Îndepărtați cât mai mult o parte a tamponului din aluminiu argintiu. Evitați să atingeți cât mai mult posibil degetele cu suprafața lipicioasă a plasturelui.
4. Aplicați cu grijă partea lipicioasă a plasturelui pe piele și îndepărtați restul tamponului din aluminiu argintiu.
5. Apăsați ferm plasturele pe piele cu palmele sau vârfurile degetelor.
6. Frecați marginile ferm cu degetele pentru a permite plasturelui să adere ferm.

Utilizarea uleiurilor de piele sau a talcului poate împiedica lipirea bine a plasturelui.
Odată îndepărtate, plasturile folosiți trebuie aruncați cu atenție. Plasturele nu trebuie să rămână pe piele în timpul somnului nocturn.
Dacă uitați să dezlipiți plasturele noaptea, puteți continua tratamentul dimineața, îndepărtând plasturele vechi și aplicându-l pe cel nou - fără nicio întrerupere.

Dacă utilizați mai mult decât doza necesară de nicotină
Supradozajul poate apărea dacă sunteți un fumător cu un grad scăzut de dependență, poate fi cauzat de utilizarea unui plasture NICORET INVISIPACH și fumatul în același timp sau prin aplicarea unor mijloace suplimentare pentru a renunța la fumat.
Simptomele supradozajului sunt simptome de otrăvire acută cu nicotină și includ greață, salivație, dureri abdominale, diaree, transpirații, cefalee, amețeli, pierderea auzului și slăbiciune marcată. La doze mari, aceste simptome pot fi urmate de hipotensiune (tensiune arterială scăzută), slăbiciune bruscă, aritmii, dificultăți de respirație, depresie, colaps circulator și convulsii generalizate.
Dozele de nicotină care sunt în mod normal tolerate de fumătorii adulți în timpul tratamentului pot provoca simptome severe de otrăvire la copiii mici și pot duce chiar la moartea lor.
Vă rugăm să rețineți că plasturile folosiți pot conține în continuare nicotină reziduală, care poate fi dăunătoare copiilor. De aceea, nu lăsați plasturile uzate la îndemâna copiilor.

Ce trebuie făcut în caz de supradozaj:
Dacă utilizați mai mult NIKORET INVISIPECH decât doza recomandată, lăsați plasturele prea mult timp sau fumați în timp ce utilizați NICORET INVISIPECH sau dacă un copil a fost în contact cu plasturele, pot apărea greață, salivație, dureri abdominale, diaree, transpirație, dureri de cap, amețeli, pierderea auzului sau slăbiciune. Spuneți imediat medicului dumneavoastră sau contactați serviciul de urgență al celui mai apropiat spital.

Dacă aveți întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. EFECTE ADVERSE POSIBILE
Ca toate medicamentele, NICORET INVISIPECH poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
NICORET INVISIPECH poate provoca reacții adverse similare cu cele asociate nicotinei administrate într-un mod diferit, în funcție de doză.
Reacțiile cutanate ușoare apar în principal în primele săptămâni de tratament.
Alte reacții adverse sunt descrise mai jos.

Cefalee, amețeli, greață și vărsături, eritem, prurit, edem.
Cazuri mai puțin frecvente

Palpitații, urticarie.
Foarte rare cazuri

Fibrilație atrială reversibilă.
Unele simptome (amețeli, cefalee și insomnie) pot fi legate de simptomele de sevraj.
O incidență crescută a ulcerelor aftoase poate apărea după abstinența de la fumat, dar relația cu tratamentul cu nicotină este neclară.

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. CUM SE PĂSTREAZĂ NIKORET INVISIPECH
Nu lăsați medicamentul la îndemâna copiilor și să-l vedeți.
A se păstra sub 25 ºС.
Nu utilizați NICORET INVISIPACH după data de expirare înscrisă pe pungă și pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

6. INFORMAȚII SUPLIMENTARE
Ce conține NIKORET INVIZIPECH
Substanța activă este: nicotina.

NIKORET INVIZIPECH 25 mg/16 ore
Un plasture conține 39,37 mg nicotină, din care se eliberează 25 mg nicotină în 16 ore.

NIKORET INVIZIPECH 15 mg/16 ore
Un plasture conține 23,62 mg nicotină, din care se eliberează 15 mg nicotină în 16 ore.

NIKORET INVIZIPECH 10 mg/16 ore
Un plasture conține 15,75 mg de nicotină, din care se eliberează 10 mg de nicotină în 16 ore.

Celelalte ingrediente sunt: ​​trigliceride cu lanț mediu, copolimer de bază din metacrilat îmbuteliat, film de polietilen tereftalat (PET), soluție adezivă acrilică, hidroxid de potasiu, croscarmeloză sodică, acetilacetonat de aluminiu, PET cu eliberare siliconată.
NICORET INVISIPECH (toate cantitățile de substanță activă) nu conține niciun produs de origine animală.

Cum arată NICORET INVISIPECH și conținutul ambalajului
NIKORET INVIZIPECH este un plasture transdermic dreptunghiular bej, translucid, etichetat cu cerneală bej deschis. Se compune dintr-un strat superior, un strat mediu care conține nicotină și un strat adeziv care vine în contact cu pielea, acest strat conținând și un tampon aluminizat.
Fiecare plasture este ambalat într-o folie laminată formată din hârtie, folie PET și copolimer de aluminiu acrilonitril.
Plasturii din folie sunt așezați într-o cutie de carton împreună cu un prospect pentru pacient.
Cutii de carton cu 7, 14 sau 28 de plasturi transdermici.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Titularul autorizației de introducere pe piață:
McNeil AB, Suedia.

Producător:
LTS Lohman Therapie-Systeme AG, Germania;