Plic DEXOFEN 25 mg * 20

online

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU PACIENT
Plicul Dexofen 25 mg granule pentru soluție orală
Plicul Dexofen 25 mg granule pentru soluție orală
Dexketoprofen
Citiți cu atenție acest prospect, deoarece conține informații importante pentru dvs. Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul.
Salvați acest prospect. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
Dacă aveți nevoie de mai multe informații sau sfaturi, adresați-vă farmacistului.
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. A se vedea punctul 4.
Dacă după 3-4 zile nu vă simțiți mai bine sau starea dumneavoastră se agravează, ar trebui să solicitați ajutor medical.

Ce conține acest prospect:

1. Ce este plicul Dexofen și pentru ce se utilizează

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Dexofen Sachet

3. Cum să luați Dexofen Sachet

4. Posibile efecte secundare

5. Cum se păstrează plicul Dexofen

6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

1. Ce este plicul Dexofen și pentru ce se utilizează

Plicul Dexofen este un analgezic din grupul de antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).

Plicul Dexofen este utilizat pentru tratamentul simptomatic pe termen scurt al durerii acute ușoare până la moderate, cum ar fi durerea musculară sau articulară acută, menstruația dureroasă (dismenoreea) și durerea de dinți.

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Dexofen Sachet

Nu luați Dexofen Sachet;

Înainte să luați plicul Dexofen, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:

Plicul Dexofen nu a fost studiat la copii și adolescenți. Prin urmare, siguranța și eficacitatea nu au fost stabilite și nu trebuie utilizate la copii și adolescenți.

Alte medicamente și plicul Dexofen

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală. Unele medicamente nu trebuie luate împreună cu altele sau poate fi necesară modificarea dozei dacă sunt administrate în același timp.
Spuneți întotdeauna medicului dumneavoastră, dentistului sau farmacistului dacă luați sau luați oricare dintre următoarele medicamente în același timp cu plicul Dexofen:

Combinații nerecomandate:

acid acetil salicilic (aspirină), corticosteroizi sau alte antiinflamatoare;
warfarină, heparină sau alte anticoagulante
litiu utilizat pentru tratarea anumitor tulburări ale dispoziției
metotrexat (un medicament utilizat pentru tratarea cancerului sau pentru suprimarea sistemului imunitar) în doze mari de 15 mg/săptămână;
hidantoină și fenitoină utilizate în epilepsie; sulfametoxazol utilizat în infecțiile bacteriene.
Combinații care necesită precauții speciale:

Inhibitori ai ECA, diuretice, beta-blocante și antagoniști ai angiotensinei-H utilizați în tensiunea arterială crescută și în problemele cardiace;
pentoxifilina și oxpentifilina utilizate pentru tratarea ulcerelor venoase cronice; zidovudina utilizată pentru tratarea infecțiilor virale
antibiotice aminoglicozidice utilizate pentru tratarea infecțiilor bacteriene;
clorpropamidă și glibenclamidă utilizate în diabet;
metotrexat utilizat în doze mici sub 15 mg/săptămână.
Combinații care trebuie aplicate cu precauție:

antibiotice chinolone (de exemplu, ciprofloxacină, levofloxacină) utilizate în infecțiile bacteriene;
ciclosporină sau tacrolimus, utilizate în tratamentul bolilor sistemului imunitar și în transplantul de organe;
streptokinază și alte medicamente trombolitice sau fibrinolitice, de ex. medicamente pentru distrugerea cheagurilor de sânge;
probenecid utilizat în gută;
digoxina utilizată pentru tratamentul insuficienței cardiace cronice;
mifepristonă utilizată pentru a induce avortul (întreruperea sarcinii);
antidepresive din grupul inhibitorilor selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS);
medicamente antiplachetare utilizate pentru suprimarea agregării plachetare și a cheagurilor de sânge;
beta-blocante utilizate în hipertensiune arterială și probleme cardiace.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea Dexofen Sachet, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Plicul Dexofen cu alimente și băuturi

Dacă durerea este acută, luați plicul pe stomacul gol, adică. cu cel puțin 15 minute înainte de mese, deoarece acest lucru va accelera ușor efectul medicamentului.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea

Nu luați Dexofen Sachet în timpul celui de-al treilea trimestru de sarcină sau în timpul alăptării.

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Pentru posibilele efecte asupra fertilității la femei, vezi și secțiunea 2 „Atenționări și precauții”.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Plicul Dexofen vă poate afecta ușor capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje din cauza unor posibile amețeli, somnolență sau tulburări vizuale, cum ar fi
efecte secundare. Dacă observați apariția unor astfel de efecte, nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje până când simptomele nu vor dispărea. Discutați cu medicul dumneavoastră.

Plicul Dexofen conține zaharoză

Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.

Conține 2.418 g zaharoză pe doză. Acest lucru trebuie luat în considerare la pacienții cu diabet zaharat.

3. Cum să luați Dexofen Sachet

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Adulți peste 18 ani

Doza recomandată este de 1 plic (25 mg) la fiecare 8 ore, dar nu mai mult de 3 plicuri pe zi (75 mg).-

Consultați-vă medicul dacă după 3-4 zile. nu vă simțiți mai bine sau starea dumneavoastră se agravează. Medicul dumneavoastră vă va spune câte plicuri trebuie să luați pe zi și pentru cât timp. Doza de plic Dexofen® depinde de tipul, puterea și durata durerii. Dacă sunteți vârstnic sau aveți probleme cu rinichii sau ficatul, trebuie să începeți tratamentul cu o doză zilnică totală de cel mult 2 plicuri (50 mg).

La pacienții vârstnici, doza inițială poate fi apoi crescută până la doza zilnică totală recomandată (75 mg dexketoprofen) dacă plicurile de Dexofen sunt bine tolerate. Dacă durerea este intensă și aveți nevoie de o ameliorare rapidă, luați plicul pe stomacul gol (cel puțin 15 minute înainte de a mânca), deoarece acesta îl va absorbi mai repede (vezi secțiunea 2 Dexofen1 * 1 plic cu alimente și băuturi).

Utilizare la copii și adolescenți

Acest medicament nu trebuie utilizat la copii și adolescenți (cu vârsta de 18 ani). Instrucțiuni pentru o utilizare adecvată

Se dizolvă întregul conținut al plicului într-un pahar cu apă; se amestecă/se agită bine pentru a facilita dizolvarea. Soluția rezultată trebuie luată imediat după preparare.

Dacă luați mai mult Dexofen Sachet decât trebuie

Dacă ați luat o cantitate mare de medicament, spuneți imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului sau mergeți la secția de urgență a celui mai apropiat spital. Vă rugăm să nu uitați să luați cu dumneavoastră pachetul cu medicamente sau acest prospect.

Dacă uitați să luați plicul Dexofen

Nu luați o doză dublă pentru a compensa un comprimat uitat. Luați următoarea doză regulată conform instrucțiunilor (conform secțiunii 3 '^ Cum să luați plicul Dexofen® ").

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, plicul Dexofen poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Efectele secundare posibile sunt descrise mai jos în funcție de frecvență. Deoarece granulele de plic Dexofen sunt absorbite mai repede decât comprimatele,
incidența actuală a reacțiilor adverse (gastrointestinale) poate fi mai mare cu plicul Dexofen.

Reacții adverse frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane

greață și/sau vărsături,
durere în principal la nivelul abdomenului superior,
diaree,
probleme digestive (dispepsie).
Reacții adverse mai puțin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 de persoane

vertij,
ameţeală,
somnolenţă,
tulburari de somn,
nervozitate,
durere de cap,
palpitații,
roşeaţă,
inflamație a mucoasei gastrice (gastrită),
constipație,
gură uscată,
gaz în abdomen,
fiecare erupție cutanată,
oboseală,
durere,
frisoane și frisoane,
slăbiciune generală (epuizare).
Reacții adverse rare: pot afecta până la 1 din 1000 de persoane

Ulcer peptic,
perforarea sau sângerarea ulcerului peptic (care se poate manifesta ca vărsături de sânge și scaune negre),
greaţă,
tensiune arterială crescută,
respirație lentă,
retenție de lichide și edem periferic (de exemplu glezne umflate),
umflarea laringelui,
pierderea poftei de mâncare (anorexie),
sentiment necaracteristic,
eczema insotita de mancarime,
acnee,
transpirație crescută,
dureri de spate,
Urinare frecventa,
tulburări menstruale,
probleme de prostată,
teste anormale ale funcției hepatice (analize de sânge),
afectarea celulelor hepatice (hepatită),
insuficiență renală acută.
Reacții adverse foarte rare: pot afecta până la 1 din 10.000 de persoane

reacție anafilactică (reacție de hipersensibilitate, care poate duce la pierderea cunoștinței),
răni deschise pe piele, gură, ochi și zona genitală (sindromul Stevens-Johnson și sindromul Lyle),
umflarea feței sau umflarea buzelor și gâtului (angioedem),
dificultăți de respirație din cauza îngustării căilor respiratorii (bronhospasm),
respirație superficială,
ritm cardiac accelerat,
tensiune arterială scăzută,
inflamația pancreasului,
vedere neclara,
tinitus,
piele sensibilă, sensibilitate la lumină, mâncărime,
probleme cu rinichii.
scăderea numărului de celule albe din sânge (neutropenie),
scăderea numărului de trombocite în sânge (trombocitopenie).
Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă aveți orice reacții adverse la nivelul stomacului/intestinului la începutul tratamentului (de exemplu, dureri de stomac, arsuri la stomac sau sângerări), dacă ați avut anterior vreuna dintre reacțiile adverse datorită utilizării pe termen lung a mai ales dacă sunteți în vârstă.vârsta.

Opriți utilizarea Dexofen Sachet cât mai curând posibil după ce observați o erupție pe piele, leziuni pe mucoasa gurii sau organele genitale sau orice semn de alergie.

Au fost raportate retenție de lichide și edem (în special la nivelul gleznelor și picioarelor), hipertensiune arterială și insuficiență cardiacă în timpul tratamentului cu medicamente antiinflamatoare nesteroidiene.

Medicamentele precum plicul Dexofen sunt asociate cu un risc ușor crescut de infarct miocardic („infarct miocardic”) sau de accident cerebrovascular (accident vascular cerebral).

La pacienții cu tulburări ale sistemului imunitar care afectează țesutul conjunctiv (lupus eritematos sistemic sau boală mixtă a țesutului conjunctiv), medicamentele antiinflamatorii pot crește rar temperatura, pot provoca dureri de cap și gât rigid.

Cele mai frecvent observate reacții adverse sunt de origine gastro-intestinală. Pot apărea ulcere peptice, perforații sau sângerări gastrointestinale, uneori letale, în special la vârstnici.

Greață, vărsături, diaree, flatulență, constipație, indigestie, scaune negre, vărsături de sânge, stomatită ulcerativă, agravarea colitei
Crohn au fost raportate după administrare. Inflamația mucoasei gastrice (gastrită) a fost observată cu o frecvență mai mică.

La fel ca alte AINS, pot apărea reacții hematologice (purpură, anemie aplastică și hemolitică și, rareori, agranulocitoză și hipoplazie a măduvei osoase).

Raportarea efectelor secundare

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare:

Agenția Executivă pentru Medicamente

Strada Damyan Gruev № 8

Tel.: + 359 2 8903417

Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la obținerea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează plicul Dexofen

A nu se lăsa la îndemâna copiilor!

Nu utilizați plicuri Dexofen după data de expirare înscrisă pe cutie și plicuri după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

Ce conține Dexofen Sachet

- Substanța activă este: fiecare plic conține 25 mg dexketoprofen (sub formă de dexketoprofen trometamol).

- Celelalte componente sunt: ​​glicirizinat de amoniu, neohesperidin-dihidrocalconă, galben chinolină (E104), aromă de lămâie și zaharoză (vezi pct. 2 plicul Dexofen® conține zaharoză).

Cum arată plicul Dexofen și conținutul ambalajului

Plicul Dexofen este produs în plicuri care conțin granule de culoare galben lămâie. Plicul Dexofen este furnizat în pachete care conțin 2, 4, 10, 20, 30, 40, 50, 100 și 500 plicuri. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Titularul autorizației de introducere pe piață

Menarini International Operations Luxembourg S. A., Luxemburg

Laboratoarele Menarini S.A., Spania

Acest prospect a fost aprobat ultima dată în iulie 2019.