Comprimate NO-SPA MAX 80 mg * 24

tabl

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR

NO-SPA MAX 80 mg comprimate filmate
clorhidrat de drotaverină

NO-SPA MAX 80 mg comprimate filmate
clorhidrat de drotaverină

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
- Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul, farmacistul sau asistenta medicală.
- Salvați acest prospect. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
- Dacă aveți nevoie de mai multe informații sau sfaturi, adresați-vă farmacistului.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.
- Dacă după 7 zile nu vă simțiți mai bine sau starea dumneavoastră se agravează, ar trebui să solicitați ajutor medical.

Ce conține acest prospect:
1. Ce este NO-SPA MAX 80 mg și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați NO-SPA MAX 80 mg
3. Cum să luați NO-SPA MAX 80 mg
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează NO-SPA MAX 80 mg
6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

1. Ce este NO-SPA MAX 80 mg și pentru ce se utilizează

NO-SPA MAX 80 mg este un medicament antispastic care reduce (calmează sau elimină) durerea cauzată de spasmele musculare netede.

NO-SPA MAX 80 mg poate fi utilizat în diferite boli care determină contracția mușchilor netezi în organele abdominale, ceea ce duce la crampe dureroase și dureri abdominale.

NO-SPA MAX 80 mg este un produs antispasmodic (calmant sau calmant) și poate fi utilizat în următoarele boli:

Spasme musculare netede în bolile biliare: calculi biliari, colecistită (inflamație a vezicii biliare).
Spasme ale mușchilor netezi ai tractului urinar: pietre la rinichi, pietre urinare, inflamație a bazinului renal, cistită (inflamație a vezicii urinare), spasm al vezicii urinare.
Ca terapie adjuvantă:

În caz de spasme ale mușchilor netezi ai stomacului și intestinelor: ulcer gastric și duodenal, gastrită (inflamația mucoasei gastrice), spasm stomacal, enterită (inflamația mucoasei intestinale), hipersensibilitate și iritabilitate a flatulenței colonului (formarea de gaz în tractul digestiv, în principal în intestine).
În cefalee de tip tensiune.
În bolile ginecologice: menstruație dureroasă.
2. Ce trebuie să știți înainte să luați NO-SPA MAX 80 mg

Nu luați NO-SPA MAX 80 mg:

dacă sunteți hipersensibil (alergic) la substanța activă (drotaverină) sau la oricare dintre celelalte ingrediente (cum ar fi lecitina din soia) enumerate la punctul 6;
dacă suferiți de insuficiență hepatică, renală sau cardiacă severă;
la copii sub 1 an.
Avertismente și precauții
Utilizarea acestuia la pacienții cu tensiune arterială scăzută necesită prudență.

La pacienții sensibili la lactoză, poate provoca afecțiuni gastro-intestinale datorită conținutului de lactoză - 104 mg într-un comprimat.

Copii
Drotaverina nu a fost studiată la copii cu vârsta sub 12 ani.

Alte medicamente și NO-SPA MAX 80 mg
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală.

Atunci când este luat concomitent cu levodopa, NO-SPA MAX 80 mg reduce efectul levodopa pentru ameliorarea simptomelor bolii Parkinson, adică. rigiditatea și tremurăturile mușchilor scheletici se pot agrava.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă sau credeți că ați putea fi gravidă sau dacă intenționați să rămâneți gravidă.

O cantitate limitată de date este disponibilă la pacientele gravide. Studiile la animale nu indică efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii și asupra dezvoltării fătului. Cu toate acestea, este necesară precauție atunci când luați acest medicament.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă alăptați sau intenționați să alăptați.

Datorită datelor insuficiente din studii, utilizarea NO-SPA MAX 80 mg în timpul alăptării nu este recomandată.

Consultați întotdeauna medicul sau farmacistul înainte de a utiliza orice medicament.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Când este administrat pe cale orală (pe cale orală) la dozele obișnuite, drotaverina nu afectează capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Cu toate acestea, în caz de amețeli care apar după administrarea acestuia, evitați situațiile periculoase și abțineți-vă să conduceți vehicule sau să folosiți utilaje.

NO-SPA MAX 80 mg conține lactoză și lecitină din soia
Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.

Acest medicament conține ulei de soia. Nu luați acest medicament dacă sunteți alergic la arahide sau soia.

3. Cum să luați NO-SPA MAX 80 mg

Doza recomandată de NO-SPA MAX 80 mg este:

Adulți: 1 comprimat filmat de 2 sau 3 ori pe zi; doza zilnică este de 120 până la 240 mg.
Adolescenți peste 12 ani: 1 comprimat filmat de 1 sau 2 ori pe zi; doza zilnică maximă este de 160 mg (nu mai mult de 2 comprimate pe zi).
Copii cu vârsta sub 12 ani: Utilizarea drotaverinei la copii nu a fost evaluată în studiile clinice.
Acest medicament nu trebuie utilizat mai mult de 7 zile fără sfatul medicului.

Linia de separare a tabletei este doar pentru a face mai ușor ruperea, dacă vă este greu să înghițiți întreaga tabletă. Fracturile de fractură nu asigură distribuția uniformă a dozelor.

Dacă luați mai mult decât trebuie NO-SPA MAX 80 mg
În caz de supradozaj, contactați imediat cel mai apropiat departament de urgență sau medicul pentru a lua măsurile necesare pentru tratamentul dumneavoastră. Supradozajul cu drotaverină poate duce la probleme cardiace fatale (tulburări de ritm și conducere).

Dacă uitați să luați NO-SPA MAX 80 mg
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Frecvența reacțiilor adverse posibile enumerate mai jos a fost determinată folosind următoarea convenție:
• foarte frecvente (afectează mai mult de 1 utilizator din 10);
• frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100);
• mai puțin frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 1.000);
• rare (afectează 1 până la 10 utilizatori din 10.000);
• foarte rar (afectează mai puțin de 1 utilizator din 10.000);
• necunoscut (nu poate fi estimat din datele disponibile).

Rar
- reacții alergice (angioedem, urticarie, erupții cutanate, mâncărime);
- cefalee, amețeli, insomnie;
- greață și constipație;
- palpitații;
- scăderea tensiunii arteriale.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă apar oricare dintre reacțiile adverse de mai sus.

Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin:

Agenția Executivă pentru Medicamente,
Strada Damyan Gruev № 8,
1303 Sofia,
Tel.: +35 928903417,
site-ul web: www.bda.bg.

Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la obținerea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează NO-SPA MAX 80 mg

Blistere din PVC/PVDC/Al: A se păstra la temperaturi sub 30 ° C.

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului în informațiile suplimentare

Ce conține NO-SPA MAX 80 mg
- Substanța activă este: clorhidrat de drotaverină 80 mg (clorhidrat de drotaverină);
- Celelalte ingrediente sunt:

Miezul tabletei: stearat de magneziu, talc, povidonă K25, amidon de porumb, lactoză monohidrat.
Acoperire cu film: alcool polivinilic parțial hidrolizat, talc, dioxid de titan E171, macrogol 3350, lecitină de soia E322, lac chinolin galben-aluminiu, E104, oxid de fier galben E172.
Cum arată NO-SPA MAX 80 mg și conținutul ambalajului

Comprimate filmate de culoare galbenă, alungite, convexe, cu „NOSPA” în relief pe o parte și o linie de scor pe cealaltă. Linia de separare este doar pentru a facilita ruperea pentru o absorbție mai ușoară, nu pentru a se împărți în doze egale.

Disponibil în pachete de 10, 12, 20 și 24 de comprimate filmate în blistere din PVC/PVDC/aluminiu plasate într-o cutie de carton.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul

Titularul autorizației de introducere pe piață:
SANOFI BULGARIA EOOD, Bulgaria.

Producător:
CHINOIN Private Co. Ltd, Ungaria.

Data ultimei revizuiri a prospectului: iunie 2019.