noua

NovoNorm 0,5 mg comprimate
Comprimate NovoNorm 1 mg
NovoNorm 2 mg comprimate
Repaglinidă

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
- Salvați acest prospect. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu-l mai transmite altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă semnele lor de boală sunt identice cu ale dumneavoastră.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect.

Ce conține acest prospect:
1. Ce este NovoNorm și pentru ce se utilizează?
2. Ce trebuie să știți înainte să luați NovoNorm?
3. Cum să luați NovoNorm?
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează NovoNorm?
6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

1. Ce este NovoNorm și pentru ce se utilizează?
NovoNorm este un medicament antidiabetic oral care conține repaglinidă, care vă ajută pancreasul să producă mai multă insulină și, astfel, vă scade glicemia (glucoza).
Diabetul de tip 2 este o boală în care pancreasul dvs. nu produce suficientă insulină pentru a controla glicemia sau corpul dumneavoastră nu răspunde normal la insulina pe care o produce.
NovoNorm este utilizat pentru a controla diabetul de tip 2 la adulți, pe lângă dieta și activitatea fizică: tratamentul începe de obicei atunci când dieta, activitatea fizică și pierderea în greutate nu pot controla (sau scădea) glicemia. NovoNorm poate fi, de asemenea, prescris în asociere cu metformina, un alt medicament antidiabetic.
S-a demonstrat că NovoNorm reduce nivelul zahărului din sânge, ceea ce ajută la prevenirea complicațiilor de la diabet.

2. Ce trebuie să știți înainte să luați NovoNorm?

Nu luați NovoNorm:
• Dacă sunteți alergic la repaglinidă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
• Dacă aveți diabet de tip 1.
• Dacă nivelurile de ketoteliu din corpul dumneavoastră sunt crescute (cetoacidoză diabetică).
• Dacă suferiți de boli hepatice severe.
• Dacă luați gemfibrozil (un medicament utilizat pentru scăderea nivelului crescut de lipide din sânge).

Avertismente și precauții
Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua NovoNorm:
• Dacă aveți probleme cu ficatul, NovoNorm nu este recomandat la pacienții cu afecțiuni hepatice moderate. NovoNorm nu trebuie utilizat în afecțiuni hepatice severe (vezi Nu luați NovoNorm).
• Dacă aveți probleme cu rinichii, NovoNorm trebuie luat cu precauție.
• Dacă sunteți pe punctul de a fi supus unei intervenții chirurgicale majore sau ați avut recent o boală gravă sau o infecție. În astfel de cazuri, controlul diabetului se poate deteriora.
• Dacă aveți vârsta sub 18 ani sau peste 75 de ani, NovoNorm nu este recomandat. Utilizarea acestuia nu a fost studiată la aceste grupe de vârstă.
Spuneți medicului dumneavoastră dacă oricare dintre cele de mai sus vi se aplică, este posibil ca tratamentul cu NovoNorm să nu fie potrivit pentru dumneavoastră. Medicul dumneavoastră vă va sfătui.

Dacă zahărul din sânge devine prea mare
Glicemia poate deveni prea mare (hiperglicemie). Acest lucru se poate întâmpla:
• Dacă luați prea puțin NovoNorm
• Dacă aveți o infecție sau febră
• Dacă mâncați mai mult decât de obicei
• Cu activitate fizică mai mică decât cea normală.
Simptomele de avertizare ale nivelului ridicat de zahăr din sânge apar treptat. Acestea includ: urinare frecventă; sete; piele uscata; gură uscată. Consultați-vă medicul. Este posibil să fie necesară ajustarea cantității de NovoNorm, alimente sau exerciții fizice.

NovoNorm cu alcool
Alcoolul poate modifica capacitatea NovoNorm de a reduce glicemia. Aveți grijă la semne de hipoglicemie.

Sarcina și alăptarea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Nu trebuie să luați NovoNorm dacă sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă.
Nu trebuie să luați NovoNorm dacă alăptați.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje poate fi afectată dacă glicemia dumneavoastră este scăzută sau ridicată. Rețineți că vă puteți pune pe voi sau pe alții în pericol. Vă rugăm să întrebați medicul dacă puteți conduce dacă:
• Aveți hipoglicemie frecventă
• Aveți semne de avertizare puține sau deloc de hipoglicemie.

3. Cum să luați NovoNorm?
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Consulta
Medicul dumneavoastră dacă nu sunteți sigur.
Medicul dumneavoastră vă va determina doza.
• Doza inițială uzuală este de 0,5 mg administrată înainte de fiecare masă principală. Înghițiți comprimatele cu un pahar de apă imediat înainte sau cu până la 30 de minute înainte de fiecare masă principală.
• Doza poate fi ajustată de medicul dumneavoastră cu până la 4 mg, care trebuie administrată imediat înainte sau cu 30 de minute înainte de fiecare masă principală. Doza zilnică maximă recomandată este de 16 mg.
Nu luați mai mult NovoNorm decât v-a recomandat medicul dumneavoastră.

Dacă luați mai mult NovoNorm decât trebuie
Dacă luați prea multe comprimate, zahărul din sânge poate scădea prea mult, ducând la hipoglicemie. Vă rugăm să consultați Dacă aveți hipoglicemie despre ce este hipoglicemia și despre cum să o tratați.

Dacă uitați să luați NovoNorm
Dacă ratați o doză, luați următoarea doză ca de obicei - nu dublați doza.

Dacă încetați să luați NovoNorm
Rețineți că, dacă încetați să luați NovoNorm, efectul dorit nu va fi atins. Diabetul dumneavoastră se poate agrava. Dacă este necesară orice modificare a tratamentului dumneavoastră, contactați mai întâi medicul dumneavoastră.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Hipoglicemie
Cel mai frecvent efect secundar este hipoglicemia, care poate afecta până la 1 din 10 persoane (vezi Dacă aveți hipoglicemie în secțiunea 2). Reacțiile hipoglicemiante sunt de obicei ușoare/moderate, dar uneori pot duce la convulsii sau comă. Dacă se întâmplă acest lucru, solicitați imediat asistență medicală.

Alergie
Alergiile sunt foarte rare (pot afecta până la 1 din 10.000 de persoane). Simptome precum balonare, dificultăți de respirație, bătăi rapide ale inimii, amețeli și transpirații pot fi semne ale unei reacții anafilactice. Contactați imediat un medic

Alte efecte secundare
Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
• Dureri de stomac
• Diaree.

Rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane)
• Sindrom coronarian acut (dar poate să nu se datoreze medicamentului).

Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10.000 de persoane)
• Vărsături
• Constipație
• Tulburări vizuale
• Tulburări hepatice severe, afectarea funcției hepatice, cum ar fi creșterea enzimelor hepatice în sânge.

Frecvență necunoscută
• Hipersensibilitate (cum ar fi erupții cutanate, mâncărime, roșeață, umflarea pielii)
• Greață.
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect.

5. Cum se păstrează NovoNorm?
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și informații suplimentare
Ce conține NovoNorm?
- Substanța activă este repaglinida.
- Celelalte componente sunt celuloză microcristalină (E460), hidrogen fosfat de calciu anhidru, amidon de porumb, amberlit (poliacrilină potasică), povidonă (polidonă), glicerol 85%, stearat de magneziu, meglumină, poloxamer, oxid de fier galben (tablete E 172) mg. și oxid de fier roșu (E 172) numai în comprimate de 2 mg.

Cum arată NovoNorm și conținutul ambalajului?
Comprimatele NovoNorm sunt rotunde și convexe și sunt gravate cu sigla Novo Nordisk. Cantitatea de substanță activă este de 0,5 mg, 1 mg și 2 mg. Comprimatele de 0,5 mg sunt
alb, 1 mg galben și 2 mg piersică. Există patru tipuri de blistere disponibile. Fiecare pachet conține 30, 90, 120 sau 270 de comprimate. Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul
Novo Nordisk A/S
Novo Alle, Hotel Danemarca.