. Doar pentru că puteți cumpăra unele medicamente fără prescripție medicală nu înseamnă că acestea nu pot provoca reacții adverse.

tabl

Perindopril KRKA tabl. 4 mg/1,25 mg x 14; x 20; x 28; x 30; x 50; x 56; x 60; x 90; x 100/Perindopril

Perindopril KRKA tabl. 4 mg/1,25 mg x 14; x 20; x 28; x 30; x 50; x 56; x 60; x 90; x 100/Perindopril

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI/Perindopril KRKA tabl. 4 mg/1,25 mg x 14; x 20; x 28; x 30; x 50; x 56; x 60; x 90; x 100 /

1. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICAMENTAL

Perindopril KRKA 4 mg/1,25 mg comprimate
Perindopril KRKA 4 mg/1,25 mg comprimate

2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ

Fiecare comprimat conține 4 mg terind-butilamină perindopril echivalent cu 3,34 mg perindopril și 1,25 mg indapamidă.
Excipienți:
Fiecare comprimat conține 67,48 mg lactoză.

Pentru o listă completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1.

3. FORMA FARMACEUTICĂ/Perindopril KRKA tabl. 4 mg/1,25 mg x 14; x 20; x 28; x 30; x 50; x 56; x 60; x 90; x 100 /

Tablete.
Alungit, alb, ușor biconvex, cu margini teșite.

4. DATE CLINICE

4.1 Indicații terapeutice

Tratamentul hipertensiunii arteriale esențiale la pacienții a căror tensiune arterială nu este controlată în mod adecvat numai pe perindopril ca monoterapie.

4.2 Doze și mod de administrare

Medicamentul se administrează pe cale orală.
Acolo unde este posibil, titrarea componentelor individuale trebuie efectuată pentru a individualiza doza zilnică recomandată.

Doza uzuală de Perindopril KRKA 4 mg/1,25 mg este de un comprimat pe zi, de preferință dimineața și înainte de mese.

Dozajul în insuficiență renală (vezi pct. 4.4):
Comprimatele de Perindopril KRKA 4 mg/1,25 mg sunt contraindicate la pacienții cu insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei 1/10)
frecvente (> 1/100 la 1/1.000 la 1/10.000 la 120 g/m2 la bărbați și> 100 g/m2 la femei) au fost randomizate fie la perindopril 2 mg/indapamidă 0,625 mg, fie la enalapril 10 mg o dată pe zi timp de un an de tratament. Doza a fost ajustată în funcție de controlul tensiunii arteriale la perindopril 8 mg și indapamidă 2,5 mg sau enalapril 40 mg o dată pe zi. Doar 34% dintre participanți au rămas în tratament cu perindopril 2 mg/indapamidă 0,625 mg (comparativ cu 20% cu enalapril 10 mg).
La sfârșitul tratamentului, indicele de masă ventriculară stângă a scăzut semnificativ mai mult în grupul tratat cu perindopril/indapamidă (-10,1 g/m2) decât în ​​grupul tratat cu enalapril (-1,1 g/m2) în întreaga populație de pacienți randomizați . Diferența dintre grupuri în modificarea indicelui de masă ventriculară stângă a fost -S3 (95% CI (-11,5, -5,0), p Ultima actualizare vineri, 24 ianuarie 2020 18:57