• Cumpără
  • Informații
  • Interacțiuni
  • Dosare
  • Analogi
  • Comentarii
  • Conectivitate

Numele medicamentului dvs. este:
(Climat)
Vă rugăm să citiți cu atenție acest prospect înainte de a utiliza Climara. Acest prospect vă oferă informații despre beneficiile și riscurile tratamentului cu Climara. De asemenea, oferă sfaturi cu privire la momentul în care trebuie să consultați un medic pentru afecțiuni legate de sănătatea dumneavoastră. Dacă aveți întrebări sau nu sunteți sigur cu privire la ceva, vă rugăm să întrebați medicul dumneavoastră. Acest produs v-a fost prescris personal și nu trebuie să îl transmiteți altora.

plasturi

Ce conține Climara? (Compoziţie)
Climara este un sistem transdermic (plasture) care conține estradiol ca ingredient activ.
Climara este un plasture de 12,5 centimetri pătrați care conține 3,8 miligrame de estradiol (3,9 miligrame de estradiol hemihidrat) care eliberează 50 de micrograme de estradiol în 24 de ore.

Plasturele Climara conține, de asemenea, următorii excipienți: oleat de etil, mirat de izopropil, monolaurat de glicerol, copolimer de acrilat.

Ce este Climara (Forma de dozare și grupa farmacoterapeutică)
Climara este un sistem transdermic (plasture) pentru terapia de substituție hormonală (HRT).

În ce ambalaj vine Climara?
Climara este livrat într-un pachet conținând 4 plasturi.

Cum funcționează Climara? (Proprietățile produsului)
Climara conține estrogenul estrogen, identic cu estradiolul natural uman.

Estradiolul este absorbit de plasture prin piele în sânge.

În timpul menopauzei („schimbarea vieții”), producția de estradiol în ovare scade. Deși schimbarea vieții este un fenomen natural, ea provoacă adesea simptome deranjante care sunt legate de pierderea treptată a hormonilor produși de ovare. În plus, la unele femei, pierderea acestor hormoni poate duce la subțierea oaselor odată cu înaintarea în vârstă (osteoporoză postmenopauză).

Climara înlocuiește hormonul estradiol, pe care organismul nu îl mai produce.

Estradiolul previne sau ameliorează simptomele neplăcute (plângeri la menopauză), cum ar fi bufeurile, transpirația, tulburarea somnului, nervozitatea, iritabilitatea, amețelile, durerile de cap, precum și urinarea, uscăciunea vaginală, arsurile și durerea în timpul actului sexual.
Dacă nu ați avut o histerectomie (îndepărtarea chirurgicală a uterului) medicul dumneavoastră vă va prescrie un alt hormon - progestogen, care trebuie administrat în același timp cu Climara.

Unele femei sunt mai predispuse să dezvolte osteoporoză odată cu vârsta, în funcție de istoricul medical și stilul lor de viață. Dacă este cazul, puteți fi tratat cu Climara pentru a preveni osteoporoza. Medicul dumneavoastră vă poate oferi instrucțiuni suplimentare.

Pentru ce se utilizează Climara? (Indicații)
Climara oferă terapie de substituție hormonală (TRS) pentru tratamentul simptomelor menopauzei după ce sângerarea menstruală a încetat sau după eliminarea ovarelor. În plus, produsul este utilizat pentru prevenirea bolilor osoase în osteoporoza în vârstă, așa-numita osteoporoză postmenopauză.

Când nu trebuie să utilizați Climara? (Contraindicații)
Nu trebuie să utilizați Climara dacă vi se aplică oricare dintre condițiile enumerate mai jos. Vă rugăm să solicitați sfatul medicului dumneavoastră.
• În timpul sarcinii sau alăptării
• Dacă aveți sângerări vaginale nespecificate
• Dacă aveți sau suspectați că aveți cancer la sân
• Dacă aveți sau suspectați o afecțiune malignă afectată de hormoni sexuali
• Dacă aveți sau ați avut o tumoare hepatică (benignă sau malignă)
• Dacă aveți sau ați avut tromboză (formarea cheagurilor de sânge) în vasele de sânge ale picioarelor (tromboză venoasă profundă) sau plămâni (embolie pulmonară)
• Dacă ați avut recent un atac de cord și/sau un accident vascular cerebral
• Dacă sunteți alergic la oricare dintre ingredientele din Climara

Dacă oricare dintre aceste afecțiuni se dezvoltă pentru prima dată în timpul tratamentului cu Climara, opriți imediat utilizarea produsului și discutați cu medicul dumneavoastră.

Ce trebuie să aveți în vedere înainte de a începe să utilizați Climara?
Medicul dumneavoastră va efectua examinările necesare, inclusiv ginecologice, de sân, tensiune arterială și alte teste necesare, atât înainte de începerea tratamentului, cât și la intervale regulate în timpul tratamentului.

Dacă se suspectează un adenom hipofizar anterior, această afecțiune trebuie exclusă de către medicul dumneavoastră înainte de a începe tratamentul.
Ce măsuri de precauție trebuie luate? (Precauții și avertismente de utilizare)

Înainte de a începe să utilizați Climara
Medicul dumneavoastră vă va discuta beneficiile și riscurile tratamentului cu Climara!

Două studii clinice mari cu estrogeni conjugați (CEE) și acetat de medroxiprogesteronă (MPA), hormoni utilizați pentru terapia de substituție hormonală (HRT), au arătat că riscul de atac de cord (infarct miocardic) poate fi ușor crescut în primul an de utilizare.

Un astfel de risc nu a fost observat într-un studiu clinic amplu cu SEE singur. În două studii ample cu acești hormoni, riscul de accident vascular cerebral a crescut cu 30-40%.

Deși nu sunt disponibile astfel de date pentru Climara, produsul nu trebuie utilizat pentru a preveni bolile de inimă și/sau accidentul vascular cerebral.

Dacă HRT se efectuează în prezența oricăreia dintre condițiile descrise mai jos, trebuie monitorizat continuu. Prin urmare, dacă oricare dintre acestea se aplică dumneavoastră, spuneți medicului dumneavoastră imediat înainte de a lua Climara.

• Dacă aveți un risc crescut de tromboză (formarea unui cheag de sânge) în vene
Riscul crește odată cu vârsta și poate fi, de asemenea, mai mare:
- dacă dumneavoastră sau oricare dintre rudele voastre directe ați avut vreodată tromboză în vasele de sânge ale picioarelor sau plămânilor
- dacă sunteți supraponderal
- dacă aveți varice.

Dacă utilizați deja Climara, spuneți medicului dumneavoastră suficient de devreme înainte de spitalizări sau intervenții chirurgicale programate. Acest lucru se datorează faptului că în timpul intervenției chirurgicale, traume severe sau imobilizare, riscul de tromboză venoasă profundă poate fi crescut temporar.

Aveți fibroame uterine
aveți sau ați avut endometrioză (prezența țesutului din mucoasa corpului în alte părți ale corpului în care nu se găsește de obicei) aveți boli ale ficatului sau ale vezicii biliare ați avut icter în timpul sarcinii sau ați utilizat anterior hormoni steroizi sexual aveți tensiune arterială crescută

aveți sau ați avut cloasma (pete galbene-maronii pe piele); dacă da, evitați expunerea la lumina soarelui sau radiații ultraviolete dacă suferiți de epilepsie

dacă aveți noduli sau dureri în piept (boală benignă a sânului)

dacă suferiți de astm dacă suferiți de migrenă

dacă aveți o afecțiune moștenită numită porfirie

dacă suferiți de surditate ereditară (otoscleroză)

dacă aveți lupus eritematos sistemic (LES; boală inflamatorie cronică)

aveți sau ați avut coree minoră (boală cu mișcări neobișnuite).

• Carcinom endometrial
Riscul de cancer al mucoasei uterului (carcinom endometrial) crește odată cu utilizarea estrogenului, singur și pentru o perioadă lungă de timp. Tratamentul cu estrogeni, cum ar fi Climara, nu trebuie administrat ca monoterapie la femeile care nu au avut anterior o histerectomie. Dacă utilizați Climara și nu ați avut o histerectomie înainte, va trebui să adăugați un progestogen la tratamentul dumneavoastră. Medicul dumneavoastră vă va oferi sfaturile de care aveți nevoie.

Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți adesea sângerări neregulate sau sângerări persistente în timpul tratamentului cu Climara.

• Cancer mamar
Unele studii au constatat că cancerul de sân este puțin mai frecvent la femeile care au luat terapie de substituție hormonală (HRT) de câțiva ani. Riscul crește odată cu durata tratamentului.

Poate fi mai scăzut sau chiar neutru doar cu terapia cu estrogeni. Dacă femeile încetează să mai ia THS, acest risc crescut dispare în câțiva ani. O incidență similară a cancerului de sân a fost observată în menopauză naturală întârziată, consumul de alcool și obezitate.

HRT crește densitatea imaginilor mamografice. Acest lucru poate complica detectarea mamografică a cancerului de sân în unele cazuri. Medicul dumneavoastră poate decide să utilizeze o altă metodă pentru depistarea cancerului de sân.

Cancer ovarian
Potrivit unui studiu, cancerul ovarian este puțin mai frecvent la femeile care au urmat terapie cu estrogen de mai bine de zece ani. Analiza a altor 15 studii nu a arătat un risc crescut pentru femeile tratate cu estrogen. Până în prezent, efectul acestei terapii de substituție asupra cancerului ovarian nu a fost stabilit.

• Tumora hepatică
Tumorile hepatice benigne se dezvoltă, deși rar, în timpul sau după administrarea de hormoni precum cei conținuți în Climara. Apariția tumorilor hepatice maligne este și mai rară. În cazuri izolate, sângerarea din astfel de tumori în cavitatea abdominală poate pune viața în pericol. Deși astfel de evenimente sunt extrem de improbabile, trebuie să vă informați medicul despre orice senzație neobișnuită în abdomenul superior care nu dispare după o perioadă scurtă de timp. Motive pentru întreruperea imediată a Climara

Trebuie să întrerupeți imediat tratamentul și să vă adresați medicului dumneavoastră

Dacă aveți oricare dintre următoarele condiții:
• Ai primul atac de migrenă (de obicei o durere de cap palpitantă și greață precedată de tulburări vizuale);
• agravarea unei migrene existente, orice durere de cap neobișnuit de frecventă sau neobișnuit de severă;
• pierderea bruscă a vederii sau a auzului;
• vene inflamate (flebită).

Dacă se formează un cheag în timp ce luați sau suspectați că luați Climara, trebuie să întrerupeți imediat tratamentul și să discutați cu medicul dumneavoastră.

Evenimentele deranjante de care trebuie să fii atent sunt:
- sânge pe tuse;
- durere neobișnuită sau umflături la nivelul brațelor sau picioarelor;
- scurtare bruscă a respirației;
- lesin

Climara trebuie oprit imediat dacă rămâneți gravidă sau aveți icter.

Ce reguli trebuie să urmați atunci când conduceți sau folosiți utilaje?
Fără efecte secundare.

Ce trebuie să faceți dacă sunteți tratat cu alte medicamente? (Interacțiuni)
Nu trebuie folosite contraceptive orale. Dacă aveți nevoie de contracepție, solicitați sfatul medicului dumneavoastră.
Unele medicamente pot interfera cu efectul complet al terapiei de substituție hormonală (HRT). Acestea includ medicamente utilizate pentru tratarea epilepsiei (de exemplu, hidantoine, barbiturice, primidonă, carbamazepină) și tuberculoză (de exemplu, rifampicină). Spuneți întotdeauna medicului care vă prescrie HRT ce medicamente utilizați deja. În plus, spuneți medicului dumneavoastră sau medicului dentist care vă prescrie un alt medicament (sau farmacistului de la farmacia unde primiți produsul) că luați Climara.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră.
Consumul de cantități mari de alcool în timpul terapiei de substituție hormonală are un efect asupra tratamentului. Medicul dumneavoastră vă poate oferi sfaturi adecvate. Utilizarea HRT poate avea un efect asupra anumitor teste de laborator. Spuneți întotdeauna medicului dumneavoastră sau personalului de laborator că utilizați plasturi Climara.

Cum trebuie utilizat Climara? (Dozare și aplicare)
Dacă nu primiți o altă terapie de substituție hormonală, puteți începe imediat tratamentul cu Climara.

Dacă luați deja un alt tip de terapie de substituție hormonală, începeți cu Climara a doua zi după oprirea tratamentului sau procedați conform instrucțiunilor medicului dumneavoastră.

Dacă nu ați avut o histerectomie, medicul dumneavoastră vă va prescrie un alt hormon (progestogen). El vă va da instrucțiuni despre cum să o luați.

• Metoda de aplicare
Plasturele trebuie aplicat pe o zonă curată și uscată a pielii, de preferință pe trunchi sau șolduri. Climara nu trebuie așezat pe sau lângă sân. Zona selectată nu trebuie să fie grasă, deteriorată sau iritată, evitând talia, deoarece hainele strâmte se pot desprinde de pe plasture.

Scoateți plasturele din pachet. Îndepărtați folia de protecție. Apoi aplicați imediat plasturele pe piele și apăsați brusc cu palma mâinii timp de 10 secunde. Asigurați-vă că plasturele are un contact bun cu pielea, în special în jurul marginilor.

Plasturele aplicat rămâne la locul său timp de șapte zile, după care este îndepărtat și înlocuit cu un plasture nou, care trebuie aplicat într-un alt loc.

Dacă plasturele este bine aplicat, puteți face o baie sau un duș ca de obicei. Cu toate acestea, plasturele se poate desprinde de pe piele atunci când se folosește apă foarte fierbinte sau într-o saună.

Deși plasturii ar trebui să se aplice în mod continuu, medicul dumneavoastră vă poate sfătui să aplicați plasturele în mod ciclic. În acest caz, plasturele trebuie aplicat o dată pe săptămână timp de 3 săptămâni și apoi urmat de un interval de 7 zile în care plasturele nu se aplică înainte de începerea următorului curs.

Sângerarea poate apărea la femeile cu uterul conservat la 2-3 zile după întreruperea tratamentului suplimentar cu progestogen.

Vă rugăm să urmați instrucțiunile de utilizare, altfel nu veți putea profita din plin de efectele benefice ale Climara.

Ce trebuie să faceți dacă pierdeți sau pierdeți un plasture?
Dacă plasturele cade înainte de sfârșitul perioadei de 7 zile, puteți aplica din nou același plasture. Dacă acest lucru nu este posibil, este necesar să utilizați un nou patch care să rămână până la sfârșitul perioadei de aplicare de 7 zile.

Dacă uitați să înlocuiți plasturele, faceți acest lucru cât mai curând posibil.
Utilizați următorul plasture după perioada obișnuită de 7 zile.

Dacă pierdeți un plasture sau uitați să îl înlocuiți cu unul nou și trec câteva zile, poate apărea sângerare.

Ce trebuie să faceți dacă utilizați mai mult decât doza prescrisă? (Supradozaj)
Dacă apare un supradozaj extrem de rar, pot apărea greață și vărsături. Sângerarea vaginală poate apărea după îndepărtarea plasturelui. Nu este necesar un tratament specific, dar dacă aveți nelămuriri - consultați medicul.

Climara provoacă efecte secundare?

• Efecte secundare severe

Efectele secundare severe asociate cu Climara, precum și simptomele asociate, sunt descrise în următoarele secțiuni: „Precauții și avertismente de utilizare/HRT și cancer/Motive pentru întreruperea imediată a Climara”. Vă rugăm să citiți aceste secțiuni pentru informații suplimentare și consultați imediat medicul dacă este necesar.

• Alte reacții adverse posibile

Ca toate medicamentele, Climara poate provoca reacții adverse. La unii pacienți, Climara poate provoca o anumită iritare a pielii la locul de aplicare. Sângerări vaginale neașteptate (sângerări bruște sau pete) pot apărea în primele câteva luni de tratament, precum și o anumită sensibilitate și mărire a sânilor. Aceste simptome sunt de obicei tranzitorii și dispar de obicei în timpul tratamentului. Dacă acest lucru nu se întâmplă, consultați medicul.

Sunt posibile și următoarele reacții adverse:

• Sistemul genito-urinar

  • Dimensiunea crescută a fibromului uterin, alterarea secrețiilor vaginale.

• Gastrointestinal

  • Greață, vărsături, dureri abdominale, balonare, icter colestatic.
  • Piele
  • Creșterea pigmentării pielii, în special a feței (cloasma), care poate fi permanentă. În unele cazuri, se pot dezvolta dermatită alergică de contact, prurit postinflamator și exantem generalizat.

• Sistem nervos central

  • Cefalee, migrenă, amețeli.
  • Diverse
  • Modificări ale greutății corporale, agravarea unei boli moștenite numite porfirie, edem, alterarea libidoului, crampe musculare.

Dacă observați orice reacție adversă nedescrisă în acest prospect sau nu sunteți sigur de efectul acestui produs, vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră.

Cum se păstrează Climara?
Vă rugăm să verificați data de expirare pe pachet. Nu utilizați după această dată.
A se păstra într-un loc ferit de umiditate și lumină la o temperatură mai mică
30 ° C
Plasturele nu trebuie scos din pachet până când nu a fost aplicat.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Titularul autorizației de introducere pe piață
Următoarea companie este titularul autorizației de introducere pe piață:
Schering AG
Muellerstrasse 170-178, D-13342 Berlin, Germania

Producător: Schering AG
Muellerstrasse 170-178, D-l 3342 Berlin, Germania
Schering GmbH and Co Production KG Dobereinerstrabe 20 D-99427 Weimar, Germania