risel

  • Cumpără
  • Informații
  • Interacțiuni
  • Dosare
  • Analogi
  • Comentarii
  • Conectivitate

RIZEL 25 mg. implant PENTRU MENOPAUZĂ

RISELLE
Implant pentru utilizare subcutanată
CE TREBUIE SĂ ȘTII DESPRE RISELLE
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament.
Păstrați acest prospect. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament v-a fost prescris personal și nu trebuie să îl transmiteți altora. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.

În acest prospect veți găsi informații despre:
1. Ce este RISELLE și pentru ce se folosește
2. Înainte de a aplica RISELLE
3. Cum se aplică RISELLE
4. Posibile efecte secundare
5. Depozitarea RISELLE
6. Mai multe despre RISELLE

RISELLE 25 mg, implant

  • Substanță medicinală: estradiol 25 mg;
  • Alte ingrediente: nu este.

Titularul drepturilor comerciale:
ORGANON LABORATORIES LIMITED.

Producător:
ORGANON (IRLANDA) LTD, Irlanda.

1. CE ESTE RISELLE ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
RISELLE 25 mg este un implant care conține estradiol.
Estradiolul este unul dintre hormonii feminini pe care corpul dumneavoastră îi produce. În timpul și după menopauză (menopauză), producția de estrogen în corpul dumneavoastră scade. Dacă ovarele sunt îndepărtate chirurgical (ovariectomia) înainte de menopauză, scăderea producției de estrogen are loc foarte brusc. Această scădere poate duce la bufeuri, pierderi osoase, inflamații vaginale, infecții frecvente ale tractului urinar și incontinență urinară. RISELLE poate fi prescris pentru tratarea acestor reclamații. Odată implantat subcutanat, estradiolul este eliberat treptat și absorbit în sânge, oferind astfel un efect de lungă durată. Astfel, înlocuiește producția naturală de estrogen (estrogen - terapie de substituție).

2. ÎNAINTE DE APLICAREA RISELLE
Nu implantați RISELLE dacă:

  • Ați fost diagnosticat sau suspectat că aveți cancer de sân în trecut sau acum;
  • Aveți sau puteți avea o tumoare dependentă de estrogen, cum ar fi cancerul de perete uterin;
  • Aveți sângerări vaginale anormale care nu au fost testate de medicul dumneavoastră;
  • Aveți o creștere atipică a peretelui uterin (hiperplazie endometrială);
  • Aveți sau ați avut tulburări circulatorii, cum ar fi cheaguri de sânge (în venele picioarelor sau plămânilor);
  • Ați avut probleme cardiace, cum ar fi angina pectorală sau atac de cord;
  • Aveți sau ați avut afecțiuni hepatice și funcția hepatică nu a revenit la normal;
  • Dacă sunteți alergic la estradiol;
  • Dacă aveți porfirie (o boală ereditară).

Opriți imediat utilizarea RISELLE dacă:

  • Icter (îngălbenirea pielii);
  • O creștere accentuată a tensiunii arteriale;
  • Migrene sau dureri de cap severe de care nu ați suferit până acum;
  • Sarcina.

Dar dacă hemoragii sau pete:

  • Nu dispar după primele luni;
  • Dacă apar după ce ați început să luați XTT de ceva timp;
  • Dacă acestea continuă chiar și după întreruperea tratamentului cu TSH.

Discutați cu medicul dumneavoastră. Ele pot fi un semn că endometrul a crescut (îngroșat).

Cancer mamar
Femeile cu cancer mamar sau cele care au avut cancer mamar nu ar trebui să ia TSH.
Administrarea de estrogen sau estrogen-progestogen combinat HRT pentru o perioadă de câțiva ani crește ușor riscul de cancer mamar. Riscul crește odată cu prelungirea TSH și se normalizează la aproximativ 5 ani după întreruperea tratamentului.Femeile care iau TSH combinată prezintă un risc ușor mai scăzut de cancer mamar decât cele care iau TSH numai cu estrogen.
Cancerul de sân este diagnosticat la o medie de 32 la 1000 de femei cu vârsta de peste 50 de ani care nu sunt supuse TSH. La 1.000 de femei cu vârsta de aproximativ 50 de ani care au suferit TSH pentru o perioadă de 5 ani, pot fi înregistrate 2 până la 6 cazuri suplimentare de cancer de sân, iar la femeile care au suferit TSH pentru o perioadă de 10 ani - de la 5 la 19 cazuri suplimentare.
Examinați periodic sânii pentru modificări, cum ar fi lovituri ale pielii, modificări ale mamelonului sau bulgări pe care le vedeți sau le simțiți.

Cancer ovarian
Cancerul ovarian este foarte rar, dar este foarte grav. Poate fi dificil de detectat, deoarece nu există adesea simptome evidente ale bolii.
Unele studii arată că administrarea estrogenului în monoterapie HRT mai mult de 5 ani crește riscul de cancer ovarian. Nu se știe încă dacă alte tipuri de HRT cresc în mod similar riscul.

Efecte asupra inimii și circulației sângelui
Boala de inima
HRT nu este recomandat femeilor cu boli cardiace actuale sau recente. În acest caz, discutați cu medicul dumneavoastră dacă este adecvat să luați TSH.
HRT nu ajută la prevenirea bolilor de inimă.
Studiile de TSH (care conțin estrogeni și progestativi asociați cu AMP) arată că femeile sunt probabil puțin mai predispuse la boli de inimă în primul an de administrare a medicamentului. Pentru alte tipuri de HRT, se presupune că riscul este similar, deși acest lucru nu a fost încă dovedit.

Dacă simțiți:

  • Durere toracică care implică brațele sau gâtul: Consultați-vă medicul cât mai curând posibil și încetați să luați TSH până când acesta vă permite acest lucru. Durerea poate fi un simptom al bolilor de inimă.

Infarct:
Studii recente de HRT (care conțin estrogeni și progestativi asociați cu MPA) arată o ușoară creștere a riscului de atac de cord.
Se așteaptă ca femeile cu vârsta de 50 de ani care nu iau TSH să aibă un atac de cord la fiecare 5 ani, în medie 3 din 1.000. La femeile cu vârsta de 50 de ani care iau TSH, 4 din 1000 sunt susceptibile de a avea un atac de cord. La femeile cu vârsta de peste 60 de ani care nu iau TSH, la fiecare 5 ani, se așteaptă ca o medie de 11 la 1.000 să aibă un accident vascular cerebral. La femeile cu vârsta de 60 de ani care suferă TSH, în medie 15 la 1.000 sunt susceptibile de a avea un atac de cord.
Nu se știe încă dacă alte tipuri de THS cresc în mod similar riscul de infarct.

Dacă apar:

  • Dureri de cap inexplicabile (migrenă) cu sau fără tulburări de vedere: Consultați-vă medicul cât mai curând posibil și încetați să luați TSH până când acesta vă permite acest lucru. Durerea poate fi un semn de avertizare a unui posibil atac de cord.

Tromboză (coagulare a sângelui)
HRT estrogen și HRT combinat estrogen-progestogen pot crește riscul formării cheagurilor de sânge venos (așa-numita tromboză venoasă profundă - TVP), în special în timpul primului an de tratament. Nu se știe dacă RISELLE crește în mod similar riscul. Aceste cheaguri de sânge nu sunt întotdeauna grave, dar dacă vreunul dintre ele ajunge la plămâni, poate provoca dureri în piept, dificultăți de respirație, leșin și chiar moarte. Această afecțiune este cunoscută sub numele de embolie pulmonară (PE).
TVP și BE sunt exemple de afecțiuni numite tromboembolism venos.

Riscul de formare a cheagurilor de sânge este mai mare dacă:

  • Ești semnificativ supraponderal;
  • Ați avut vreodată asemenea cheaguri de sânge;
  • Un membru al familiei tale a avut vreodată cheaguri de sânge similare;
  • Dacă ați avut una sau mai multe avorturi spontane;
  • Dacă ați avut probleme de sănătate cu cheaguri de sânge care au fost tratate cu medicamente precum Warfarina;
  • Dacă ați stat mult în pat din cauza unei intervenții chirurgicale grave, a unei vătămări corporale sau a unei boli;
  • Dacă suferiți de boala rară lupus eritematos sistemic.

Dacă oricare dintre acestea se aplică în cazul dumneavoastră, discutați cu medicul dumneavoastră pentru a afla dacă TSH este contraindicată pentru dumneavoastră.

La femeile cu vârsta de 50 de ani care nu iau TSH, se așteaptă ca o medie din 3 din 1.000 să aibă probleme cu cheagurile de sânge la fiecare 5 ani. La femeile cu vârsta de 50 de ani care iau TSH, la fiecare 5 ani, se așteaptă ca o medie din 7 din 1.000 să aibă probleme cu cheagurile de sânge.
La femeile cu vârsta de peste 60 de ani care nu iau TSH, la fiecare 5 ani, se așteaptă ca media 8 la 1.000 să aibă probleme cu cheagurile de sânge.

La femeile cu vârsta de 60 de ani care iau TSH, la fiecare 5 ani, se așteaptă ca o medie de 17 din 1.000 să aibă probleme cu cheagurile de sânge.

Dacă simțiți:

  • Umflarea dureroasă a picioarelor;
  • Durere toracică neașteptată;
  • Respiratie dificila.

Consultați-vă medicul cât mai curând posibil și încetați să luați TSH până când acesta vă permite acest lucru. Unele dintre aceste afecțiuni pot fi un semn al formării unui cheag de sânge.

Dacă urmează să vi se opereze, spuneți medicului dumneavoastră. Este posibil să trebuiască să încetați să luați HRT cu 4 până la 6 săptămâni înainte de operație pentru a reduce riscul formării unui cheag de sânge. Medicul dumneavoastră vă va spune când puteți relua administrarea TSH.

Dieta și utilizarea Riselle
Puteți mânca normal și puteți bea în timp ce luați Riselle

Sarcina
Implanturile de estradiol sunt contraindicate în timpul sarcinii datorită dovezilor epidemiologice că utilizarea lor este dăunătoare pentru făt.

Alăptarea
Implanturile de estradiol nu sunt recomandate femeilor care alăptează.

Capacitatea de a conduce și de a folosi utilaje
Puteți conduce vehicule și folosi utilaje. Estradiolul nu afectează atenția activă și capacitatea de concentrare.

Utilizarea altor medicamente
Alte medicamente pot afecta modul în care funcționează Riselle sau Riselle poate afecta modul în care acționează alte medicamente. Asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați (sau intenționați să începeți să luați) alte medicamente, cum ar fi:

  • Medicamente pentru epilepsie (cum ar fi fenobarbital, fenitoină și carbamazepină);
  • Medicamente pentru tuberculoză (Rifampicină, Rifabutină);
  • Medicamente antiinfecțioase (Nevirapină, Efavirenz, Ritonavir, Nelfinavir, Rifampicină);
  • Produse pe bază de plante care conțin sunătoare (Hypericum Perforatum).

3. APLICAREA RISELLE
Medicamentul trebuie implantat numai de către un medic sau o asistentă medicală.

Când se implantează Riselle
Doza uzuală este de 1 implant la fiecare 6 luni. Unii pacienți pot avea nevoie de 2 implanturi la un moment dat. În general, noi implanturi trebuie utilizate în caz de reapariție a simptomelor menopauzei (de obicei după 4-8 luni).
Dacă intervalul dintre două implanturi consecutive este mai mic de 4 luni, medicul poate prescrie o probă de sânge pentru a testa nivelul de estradiol din sânge.

Cum se implantează Riselle
Folosind aplicatorul aplicat (trocar) sub anestezie locală, implantul este introdus sub piele într-un loc slab mobil, cum ar fi partea superioară exterioară a feselor sau abdomenul inferior.
Deoarece implantul se dizolvă complet, nu rămân componente care trebuie îndepărtate.
Dacă aveți impresia că efectul Riselle este prea puternic sau prea slab, discutați imediat cu un medic.

Efecte după oprirea utilizării Riselle
Dacă doriți să încetați să luați Riselle și aveți uterul conservat, medicul dumneavoastră vă va prescrie un progestogen pe care să îl luați pe cale orală. Progestogenul trebuie luat până la oprirea sângerării vaginale, pentru a preveni uterul de la creșterea excesivă. În funcție de durata de utilizare și doză, scurgerea vaginală poate dura până la 1-2 ani de la ultima implantare.

4. REACȚII ADVERSE
Ca toate medicamentele, Riselle poate avea reacții adverse.

Reacțiile adverse care se datorează de obicei utilizării estrogenului și care pot apărea cu Riselle sunt:

  • Plângeri toracice (sensibilitate, durere, umflare și secreție);
  • Retenție de lichide (de obicei exprimată ca umflarea gleznelor sau picioarelor), creșterea în greutate;
  • Probleme ale pielii, cum ar fi roșeață (eritem), erupție cutanată, decolorare sau pete roșii, pete maronii pe pielea expusă la soare (cloasma);
  • Cefalee, migrenă, oboseală, nervozitate și modificări ale dispoziției;
  • Demență (deteriorarea activității mentale din cauza pierderii memoriei);
  • Greață, balonare, calculi biliari, calculi biliari;
  • Îngălbenirea eclerelor sau a pielii (icter);
  • Tromboză (cheaguri de sânge);
  • Tensiune arterială crescută;
  • Infarct miocardic și accident vascular cerebral;
  • Disconfort ocular, mai ales la utilizarea lentilelor de contact;
  • Tumori benigne și maligne hormonodependente, cum ar fi cancerul de sân și cancerul endometrial;
  • Exacerbarea endometriozei.

Atunci când utilizați Riselle, la locul implantului poate apărea o ulcerație subcutanată.
Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră. Este important să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă apar alte simptome neobișnuite sau neașteptate în timpul tratamentului cu Riselle.

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului, care include orice reacții adverse posibile nemenționate în acest prospect.

5. DEPOZITAREA RISELLE
Nu lăsați Riselle la îndemâna și vederea copiilor.
Nu utilizați Riselle după data de expirare înscrisă pe cutie. Acest prospect a fost revizuit ultima dată în martie 2004.