simvastatin

Vedeți mai multe produse de la: ALIUD PHARMA

pentru toate comenzile peste 100 BGN

la comanda pentru orașul Ruse peste BGN 50

Comandă telefon:
+359 878 292 513

Timp de lucru:
de luni până vineri
09:00 - 17:00

SIMVASTATIN AL TABLETS

1. Ce este Simvastatin AL 20 și pentru ce se utilizează

Simvastatina AL 20 aparține unui grup de medicamente numite inhibitori de HMG-CoA reductază. Aceste medicamente scad nivelul de grăsimi (lipide) din sânge. Simvastatina AL 20 scade nivelul crescut al colesterolului din sânge atunci când dieta și activitatea fizică sunt insuficiente.

Simvastatin AL 20 este utilizat la pacient:

• cu niveluri crescute de colesterol din sânge (hipercolesterolemie) sau dislipidemie combinată (niveluri crescute de colesterol total, trigliceride, lipoproteine ​​cu densitate scăzută și lipoproteine ​​cu densitate foarte mică în sânge), în combinație cu dieta în spa sau măsuri non-farmacologice (de exemplu, exerciții fizice sau pierderea în greutate) este insuficientă
• atunci când se tratează hipercolesterolemia familială homozigotă (o boală moștenită care crește nivelul colesterolului din sânge) în combinație cu dieta și alte tratamente hipolipemiante (de exemplu, afereza LDL) sau dacă un astfel de tratament este inadecvat.
• pentru prevenirea bolilor inimii și vaselor de sânge (boli cardiovasculare), precum și în plus față de corectarea altor factori de risc și a altor terapii cardioprotectoare.

2. Înainte de a lua Simvastatin AL 20

Nu luați Simvastatin AL 20:

• Dacă sunteți alergic (hipersensibil) la simvastatină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (vezi pct. 6. „Informații suplimentare” la sfârșitul acestui prospect).
• Dacă suferiți de boli de ficat sau dacă testele funcției hepatice (teste de sânge care arată cum funcționează ficatul) prezintă anomalii.
• Dacă sunteți gravidă sau alăptați (vezi Sarcina, alăptarea).
• Dacă luați în același timp orice medicament care inhibă enzima hepatică CURZA4. Este o enzimă din ficat care ajută la eliminarea medicamentelor din organism. Medicamentele care inhibă această enzimă includ (vezi Utilizarea altor medicamente):
> itraconazol sau ketoconazol, (medicamente utilizate pentru tratarea bolilor fungice;
> Inhibitori ai proteazei HIV (medicamente utilizate pentru tratarea infecțiilor cu HIV, virusul SIDA);
> eritromicină, claritromicină, telitromicină (antibiotice);
> nefazodonă (utilizată pentru tratarea depresiei)

Aveți grijă deosebită cu Simvastatin AL 20

Medicul dumneavoastră vă poate solicita analize de sânge pentru a vă verifica starea sângelui înainte și în timpul tratamentului cu Simvastatin AL 20. El va decide cât de des să efectueze aceste teste folosind informațiile pe care le-ați furnizat.

Vă rugăm să vă informați medicul:

• Dacă aveți sau ați avut oricare dintre următoarele afecțiuni sau boli medicale
> boli musculare (miopatie sau rabdomioliză).
Simvastatina poate provoca uneori boli musculare grave, mai ales când este administrată în același timp cu anumite medicamente (vezi Utilizarea altor medicamente mai jos).
Vă rugăm să vă informați medicul dacă dumneavoastră sau o rudă apropiată aveți sau ați avut o boală musculară.

Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveți dureri musculare inexplicabile, sensibilitate musculară, slăbiciune sau crampe în timp ce luați Simvastat AL 20. În acest caz, medicul dumneavoastră poate decide să oprească sau să vă schimbe tratamentul. De asemenea, el/ea poate comanda teste de sânge suplimentare pentru a verifica anomaliile musculare (măsurarea nivelurilor creatin kinazei).

• Dacă ați avut probleme musculare în timp ce luați statine sau fibre (un alt tip de medicament care scade grăsimile din sânge
• Afectare renală sau insuficiență renală
• Hipotiroidism (dacă glanda tiroidă nu este suficient de activă și această afecțiune nu a fost tratată)
• Boală de ficat
• Simvastatina poate determina o creștere a enzimelor hepatice (teste de sânge pentru a demonstra că ficatul funcționează normal). Prin urmare, vi se vor efectua analize de sânge pentru a vă monitoriza funcția hepatică înainte și în timpul tratamentului.
• Dacă vi se aplică oricare dintre următoarele condiții:
> Dacă ai peste 70 de ani
> Dacă beți cantități semnificative de alcool
• Dacă dezvoltați o problemă gravă de sănătate sau care necesită o intervenție chirurgicală, trebuie să opriți temporar administrarea Simvastatin AL 20. Dacă sunteți pe punctul de a fi operat, ar trebui să încetați temporar să luați Simvastatin AL 20 cu câteva zile înainte de operație. Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți boli pulmonare severe.

Utilizarea altor medicamente:

Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală.

Trebuie să acordați o atenție specială dacă luați oricare dintre următoarele medicamente:

- gemfibrozil și alți fibrați (medicamente care scad cantitatea de grăsime din sânge)
- niacină (acid nicotinic utilizat pentru scăderea cantității de substanțe grase din sânge) administrată la o doză de 1 g pe zi sau mai mare
- amiodaronă (utilizată pentru tratarea tulburărilor de ritm cardiac)
- medicamente care inhibă slab enzima hepatică - CYP3A4. Medicul dumneavoastră va ști care sunt aceste medicamente. Acestea includ, de exemplu:
• itraconazol sau ketoconazol (medicamente utilizate pentru ciuperci)
• eritromicină, claritromicină sau telitromicină, acid fusidic (antibiotice)
• Inhibitori ai proteazei HIV (medicamente utilizate pentru tratarea SIDA)
• nefazodonă [antidepresiv]
• ciclosporină (un medicament utilizat pentru suprimarea sistemului imunitar)
• verapamil sau diltiazem (medicamente utilizate pentru tratarea inimii)
• danazol (un steroid sintetic utilizat pentru tratarea endometriozei și a chisturilor mamare la femei)
• anticoagulante cumarinice (utilizate pentru subțierea sângelui).

La începerea tratamentului cu Simvastatin AL 20, testele de sânge vor fi efectuate mai des decât de obicei pentru a controla coagularea sângelui.

Utilizarea Simvastatin AL 20 cu alimente și băuturi

Consumul excesiv de alcool crește riscul de miopatie (boli musculare). Prin urmare, nu trebuie să beți cantități mari de alcool în timpul tratamentului cu acest medicament. Trebuie să evitați să luați suc de grapefruit în timpul tratamentului cu acest medicament, deoarece acest lucru poate crește nivelul sanguin al simvastatinei.

Sarcina și alăptarea

Simvastatina, substanța activă din Simvastatina AL 20, poate dăuna unui copil nenăscut. Nu trebuie să luați Simvastatin AL 20 în timpul sarcinii dacă credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă. Dacă rămâneți gravidă în timp ce luați Simvastatin AL 20, trebuie să încetați imediat să luați acest medicament și să spuneți medicului dumneavoastră.

Simvastatina poate ajunge la copilul dumneavoastră în timpul alăptării. Prin urmare, nu trebuie să luați acest medicament în timpul alăptării.

Copii și adolescenți

Simvastatin AL 20 comprimate filmate nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Nu există dovezi că Simvastatin AL 20 comprimate filmate afectează capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Cu toate acestea, au fost raportate unele reacții adverse, cum ar fi amețeli. Dacă vă simțiți amețit în timp ce utilizați acest medicament, vă rugăm să informați medicul dumneavoastră și să nu conduceți vehicule sau să folosiți utilaje.

Informații importante despre unele dintre celelalte componente ale Simvastatin AL 20

Zahăr din lapte (lactoză).
Acest medicament conține lactoză (zahăr din lapte). Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.

3. Cum să luați Simvastatin AL 20

Luați întotdeauna Simvastatin AL 20 exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Ar trebui să continuați să urmați o dietă care scade colesterolul în timpul tratamentului cu acest medicament.

Dozare

Doza poate varia de la 5 la 80 mg zilnic de simvastatină. Medicul dumneavoastră va începe tratamentul la o doză mai mică și îl va adapta la nevoile dumneavoastră. De obicei, veți lua o singură doză de Simvastatină seara. Nu trebuie să luați mai mult de 80 mg de simvastatină pe zi. O doză de 80 mg simvastatină va fi prescrisă numai dacă nivelul colesterolului este foarte mare.
Regimul de dozare poate fi modificat în funcție de modul în care nivelul colesterolului răspunde la tratament. Dacă sunt necesare modificări ale regimului de dozare, acestea se vor face la intervale de cel puțin 4 săptămâni.

Tratamentul colesterolului ridicat (hipercolesterolemie)

Doza inițială este de obicei de 10 mg până la 20 mg pe zi, luată ca doză unică seara. Dacă nivelul colesterolului este foarte mare, doza inițială poate fi crescută la 20 mg până la 40 mg simvastatină pe zi, administrată ca doză unică seara.

Tratamentul hipercolesterolemiei familiale homozigote

Hipercolesterolemia familială homozigotă este o boală moștenită care duce la niveluri foarte ridicate de colesterol din sânge și poate duce la apariția precoce a bolilor de inimă. În această boală, doza recomandată de 40 mg simvastatină zilnic seara sau 80 mg simvastatină zilnic, luată după cum urmează:
• 20 mg simvastatină dimineața
• 20 mg simvastatină la prânz
• 40 mg simvastatină seara

Prevenirea bolilor cardiovasculare (boli ale inimii și vaselor de sânge)

Simvastatina AL 20 poate fi utilizată pentru a reduce riscul de infarct. Doza uzuală este de 20 mg până la 40 mg de simvastatină pe zi, luată ca doză unică seara.

Pacienții care iau alte medicamente

Cantitatea de Simvastatină AL 20 care ajunge în fluxul sanguin este redusă de medicamentele numite sechestranți ai acidului biliar (cum ar fi colestiramina). Trebuie să luați doza adecvată de Simvastatin AL 20 cu cel puțin 2 ore înainte sau cel puțin 4 ore după administrarea sechestranților de acid seric.
Nu trebuie să luați mai mult de 10 mg de simvastatină pe zi dacă luați deja oricare dintre următoarele medicamente:
• ciclosporină
• niacină (administrată la o doză de 1 g sau mai mare)
• gemfibrozil sau alți fibrați (medicamente care scad nivelul de grăsimi din sânge)

Nu luați mai mult de 20 mg pe zi dacă luați amiodaronă sau verapamil în același timp (medicamente luate pentru boli de inimă).

Pacienți cu insuficiență renală

Nu este necesară ajustarea dozei dacă suferiți de insuficiență renală moderată (insuficiență renală). Dacă aveți insuficiență renală severă (insuficiență renală), trebuie luată în considerare cu atenție o doză de simvastatină peste 10 mg pe zi.

Durata tratamentului

Terapia de scădere a colesterolului este de obicei pe termen lung.

Dacă luați mai mult Simvastatin AL 20 decât trebuie

Dacă luați prea multe comprimate, contactați imediat medicul dumneavoastră sau cel mai apropiat departament de urgență.

Dacă uitați să luați Simvastatină AL 20

Dacă uitați să luați Simvastatin AL 20, luați următoarea doză la ora obișnuită. Nu încercați să compensați o doză uitată și nu luați două doze simultan.

Dacă încetați să luați Simvastatin AL 20

Nu opriți sau modificați tratamentul înainte de a vă consulta medicul.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, Simvastatin AL 20 poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Evaluarea reacțiilor adverse se bazează pe următoarea clasificare în funcție de frecvența apariției acestora:

Foarte comun: La mai mult de 1 din 10 pacienți tratați

Uzual: La mai puțin de 1 din 10, dar mai mult de 1 din 100 de pacienți tratați

Mai puțin frecvente: La mai puțin de 1 din 100, dar mai mult de 1 din 1000 de pacienți tratați

Rar: La mai puțin de 1 din 1.000, dar mai mult de 1 din 10.000 de pacienți tratați

Foarte rar: În mai puțin de 1 din 10.000 tratați

Necunoscut: Nu se pot estima date disponibile.

Rar:

• scăderea numărului de celule roșii din sânge, care poate duce la paloare, slăbiciune sau dificultăți de respirație (anemie)

• furnicături, furnicături la nivelul mâinilor și picioarelor (parestezie)

• leziuni ale nervilor care pot duce la slăbiciune, amorțeală sau furnicături (neuropatie periferică)

• constipație (constipație datorată mișcărilor neregulate ale colonului, scaunelor dure și uscate)

• prezența unui gaz crescut în stomac sau intestine (flatulență)

• indigestie (dispepsie)

• inflamația pancreasului (pancreatită)

• hepatită (inflamație a ficatului)/icter (îngălbenirea pielii și a albului ochilor cauzate de probleme cu ficatul sau sângele)

• căderea părului cel mai adesea pe cap, chelie (alopecie)

• miopatie: (boală musculară cu simptome precum dureri musculare, slăbiciune musculară sau crampe)

• rabdomioliză (defalcarea nenaturală a mușchilor care poate duce la probleme cu rinichii)

• dureri musculare (mialgie)

• neputință, slăbiciune generală (astenie)

• sindrom alergic (hipersensibilitate), care include unul sau mai multe dintre următoarele simptome:

> angioedem (umflarea pielii, a buzelor sau a limbii)

> sindrom de tip lupus (o boală autoimună care afectează pielea, articulațiile, inima, plămânii, rinichii și creierul)

> polimialgie reumatică (boală reumatică însoțită de durere și rigiditate musculară în zona umerilor și șoldului)

> dermatomiozită (boală inflamatorie cronică a mușchilor scheletici și a pielii)

> vasculită (inflamație a vaselor de sânge)

> trombocitopenie (reducerea numărului de trombocite, care crește riscul de sângerare sau vânătăi)

> eozinofilie (creșterea cantității de eozinofile (un anumit tip de leucocite) în sânge)

> rata crescută de sedimentare a eritrocitelor (testul de sânge care prezintă proces inflamator)

> artrită (inflamație a articulațiilor) și artralgie (dureri articulare)

> urticarie, urticarie

> sensibilitate la expunerea la lumina soarelui (fotosensibilitate)

> roșeață, roșeață pe față (enzimă)

> dificultăți de respirație, dificultăți de respirație (dispnee)

> stare de rău fizică (senzație de slăbiciune generală)

• următoarele teste de sânge pot prezenta valori crescute în timpul tratamentului cu Simvastatin AL 20:

> analize de sânge pentru funcția ficatului: transaminază serică, fosfatază alcalină

> teste de sânge pentru boli musculare: niveluri de creatin kinază

Foarte rar:

• probleme de somn (insomnie)

• tulburări de memorie

Reacții adverse posibile raportate la unele statine:

• tulburări de somn, inclusiv insomnie și coșmaruri
• tulburări sexuale
• depresie
• probleme pulmonare, cum ar fi tuse prelungită, dificultăți de respirație sau febră

Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.

5. Cum se păstrează Simvastatin AL 20

• A nu se lăsa la îndemâna copiilor. Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

• Nu utilizați Simvastatin AL 20 după data de expirare. Data de expirare este menționată pe cutie și blister după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

• Orice medicament neutilizat nu trebuie aruncat pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să scăpați de medicamentele de care nu mai aveți nevoie. Acest lucru va ajuta la protejarea mediului.

6. Informații suplimentare

Ce conține Simvastatin AL 20

Substanța activă este simvastatina.

Fiecare comprimat filmat conține simvastatină 20 mg

Excipienți:

• Miezul tabletei:

Lactoză anhidră, celuloză microcristalină, amidon de porumb pregelatinizat, butilhidroxianisol (E320), stearat de magneziu, talc,

• Acoperire tabletă:

Hidroxipropilceluloză, hipromeloză, talc, dioxid de titan (E171).

Cum arată Simvastatin AL 20 și conținutul ambalajului

Comprimate filmate, alungite, biconvexe, biconvexe, marcate pe o parte și marcate cu „SVT” și „20”.

Simvastatin AL 20 este disponibil în pachete de 30 și 50 de comprimate filmate.

Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul: Germania