Date despre produs NHIF
COD NHIF:AF092
Codul ATC:A10BA02
Metoda de prescripție:Fără protocol
Tipul rețetei:Normal și cronic
Preț maxim pentru NHIF:4,15 lv.
Plata de către pacient:2,57 lv.
Plata de către NHIF (rambursare):1,58 lv.
Liber:DA
Narcotic:NU
ICD căruia i se acordă: E11.2, E11.3, E11.4, E11.5, E11.9
Ultima actualizare aplicată a Fondului Național de Asigurări de Sănătate: 01-12-2020

siofor

Siofor® 850 / Siofor 850

COMPOZIŢIE

Fiecare comprimat filmat conține clorhidrat de metformină 850 mg.

Hipromeloză, povidonă, stearat de magneziu, macrogol 6000, dioxid de titan (E171).

Pachet

Siofor 850 este disponibil în pachete de 30, 60 sau 120 de comprimate filmate.

ACȚIUNE

Siofor 850 este un medicament utilizat pentru scăderea nivelului ridicat de zahăr din sânge la pacienții adulți cu diabet zaharat (diabet zaharat tip 2 la adulți); Este deosebit de benefic la pacienții supraponderali la care un control satisfăcător al zahărului din sânge nu poate fi realizat doar cu dieta sau cu activitatea fizică. Siofor 850 poate fi utilizat singur (ca monoterapie) sau în combinație cu alte medicamente care scad glicemia sau cu insulină.
După un eșec alimentar la pacienții supraponderali și diabetici (diabet zaharat de tip 2), tratamentul cu metformină ca medicament de elecție a demonstrat o reducere a complicațiilor legate de diabet.

CONTRAINDICAȚII

Nu trebuie să utilizați Siofor 850 în următoarele cazuri:

* hipersensibilitate la clorhidrat de metformină sau la oricare dintre excipienții Siofor 850;

* aciditate crescută a sângelui în diabet (cetoacidoză diabetică), o afecțiune care precede coma (precoma);

* insuficiență renală sau insuficiență a funcției renale (insuficiență renală cu niveluri crescute de creatinină din sânge);

* afecțiuni acute care duc la afectarea funcției renale, de exemplu:

* pierderea de lichid cu vărsături prelungite sau diaree severă (deshidratare);

* insuficiență circulatorie (șoc);

* înainte, în timpul și 48 de ore după studii cu administrare intravasculară de substanțe de contrast care conțin iod;

* boli acute sau cronice care pot duce la deficit de oxigen tisular (hipoxie tisulară), cum ar fi:

* insuficiență cardiacă sau afectarea funcției pulmonare (insuficiență respiratorie);

* infarct miocardic recent;

* insuficiență circulatorie (șoc);

* afectarea funcției hepatice, otrăvire acută cu alcool, alcoolism;

IMPORTANT

Riscul de acumulare excesivă a medicamentului și de aciditate crescută a sângelui din lactat (acidoză lactică) este determinat în principal de funcția renală. Prin urmare, determinarea preliminară a funcției renale normale este o condiție prealabilă pentru începerea tratamentului cu Siofor 850.

Prin urmare, evaluarea funcției renale prin determinarea nivelurilor serice de creatinină trebuie repetată la intervale de cel puțin o dată pe an, chiar mai des. Dacă creatinina serică este peste limita superioară a normalului, evaluarea trebuie efectuată de cel puțin două până la patru ori pe an. Trebuie remarcat faptul că nivelurile de creatinină serică nu sunt întotdeauna orientative, în special la vârstnici. Apoi, pentru a evalua funcția renală înainte de a începe tratamentul, este necesar să se măsoare un alt indicator - clearance-ul creatininei.

Trebuie acordată o atenție deosebită condițiilor pentru care se poate aștepta o modificare a funcției renale (de exemplu, la începutul utilizării anumitor medicamente pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute sau a bolilor reumatice).

O atenție deosebită trebuie acordată afectării funcției hepatice.

Există risc de insuficiență renală acută în studiile cu administrare intravasculară de substanțe de contrast care conțin iod, prin urmare, trebuie să întrerupeți Siofor® 850 înainte de acest studiu. Tratamentul poate fi reluat la două zile după test și numai după ce funcția renală normală a fost stabilită.

Dacă sunteți programat pentru operație sub anestezie generală, Siofor® 850 trebuie întrerupt cu două zile înainte de operație. Tratamentul poate fi reluat la două zile după operație și numai după ce funcția renală normală a fost stabilită.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți o infecție bacteriană sau virală (de exemplu, gripă, infecție a tractului respirator, infecție a tractului urinar).

În timpul tratamentului cu Siofor 850, continuați să urmați o dietă și să acordați o atenție specială distribuției aportului de carbohidrați în timpul zilei. Dacă sunteți supraponderal, trebuie să urmați în continuare o dietă de slăbit sub supraveghere medicală.

Consumul de cantități mari de alcool reprezintă un risc de hipoglicemie și acidoză lactică. Prin urmare, trebuie să evitați alcoolul în timpul tratamentului cu Siofor® 850.

Avertismente speciale

În cazul unei acumulări nedorite, metformina poate provoca sau facilita apariția acidozei lactice, o complicație care, dacă nu este tratată, poate duce la o afecțiune care pune viața în pericol (de exemplu, comă). Cauza acidozei lactice poate fi nu numai supradozajul, ci și nerespectarea contraindicațiilor. Prin urmare, contraindicațiile trebuie respectate cu strictețe

Simptomele debutului acidozei lactice pot seamănă cu efectele secundare ale metforminei asupra tractului gastro-intestinal: greață, vărsături, diaree, dureri abdominale. În câteva ore, imaginea clinică completă poate apărea cu dureri musculare și crampe, respirație zgomotoasă profundă și conștiință încețoșată cu comă. Acest lucru necesită tratament imediat în spital.

INTERACȚIUNI CU ALTE MEDICAMENTE

Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați în prezent orice alte medicamente sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală.

Cu tratamentul pe termen lung cu Siofor 850, inițierea unui nou tratament, precum și oprirea altor medicamente, vă pot afecta nivelul glicemiei.

Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă în prezent sau ați luat recent următoarele medicamente; corticosteroizi, anumite medicamente utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute (inhibitori ai ECA), medicamente care cresc cantitatea de urină excretată (diuretice), anumite medicamente pentru tratarea astmului bronșic (beta-simpatomimetice), substanțe de contrast care conțin iod și medicamente care conțin alcool.

Băuturile și alimentele care conțin alcool trebuie evitate în timp ce luați Siofor 850.

Din cauza lipsei de experiență, Siofor 850 nu trebuie utilizat la copii.

Pacienți vârstnici

Deoarece afectarea funcției renale este frecventă la vârstnici, doza de Siofor 850 trebuie determinată în funcție de funcția renală. Din acest motiv, funcția rinichilor trebuie monitorizată în mod regulat de către medicul dumneavoastră.

Sarcina și alăptarea

Pacienții cu diabet care sunt gravide sau intenționează să rămână gravide nu trebuie să ia Siofo/f 850. În acest caz, insulina trebuie utilizată pentru a atinge nivelurile normale de zahăr din sânge. Prin urmare, spuneți medicului dumneavoastră în timp util, astfel încât acesta să vă poată schimba tratamentul cu insulină.

Nu trebuie să utilizați acest medicament în timpul alăptării.

CONDUCERE ȘI LUCRARE CU MAȘINI

Tratamentul cu Siofor 850 nu conduce în sine la scăderea excesivă a zahărului din sânge (hipoglicemie) și, prin urmare, nu are niciun efect asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Terapia combinată cu insulină sau alte medicamente care scad glicemia poate duce la scăderea excesivă a zahărului din sânge (hipoglicemie) și vă poate afecta capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje sau de a lucra fără sprijin sigur.

MOD DE UTILIZARE

Utilizați întotdeauna Siofor 850 conform recomandărilor medicului dumneavoastră. Vă rugăm să consultați medicul sau farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Doza de Siofor 850 este determinată de un medic și este individuală pentru fiecare pacient, în funcție de nivelul zahărului din sânge și este monitorizată în mod regulat de către un medic.

Dozare

Cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă prescrie altfel, doza uzuală inițială este de două până la trei comprimate filmate de Siofor 850 pe zi (echivalent cu 1700 mg până la 2550 mg clorhidrat de metformină) care trebuie luate cu sau fără alimente. Doza zilnică maximă este de trei comprimate de Siofor 850 pe zi (echivalent cu 2550 mg clorhidrat de metformină).

Comprimatul este înghițit întreg, în timpul sau după masă, cu o cantitate suficientă de lichid.
Când luați două sau mai multe comprimate, aportul lor trebuie distribuit pe tot parcursul zilei, de ex. câte o tabletă filmată după fiecare mic dejun și cină.

Vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră dacă considerați că efectul Siofor0 850 este prea puternic sau prea slab.

Supradozaj

Vă rugăm să spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă luați mai mult Siofor 850 decât de obicei. Supradozajul cu SioforP 850 nu duce la scăderea excesivă a zahărului din sânge (hipoglicemie), dar poate duce la un risc de acidoză lactică (vezi „Atenționări speciale”).

Dacă pierdeți o doză de Siofor 850, luați doza obișnuită pentru următoarea doză și încercați să urmați prescripția pentru viitor. În niciun caz, după o doză uitată, nu compensați luând mai multe comprimate.

OPRIREA UTILIZĂRII SIOFOR 850

Dacă încetați să luați Siofor 850 de unul singur fără a vă avertiza medicul, vă puteți aștepta la o creștere necontrolată a zahărului din sânge. Acest lucru va duce în cele din urmă la apariția complicațiilor tardive ale diabetului - leziuni ale ochilor, rinichilor și vaselor de sânge.

EFECTE ADVERSE POSIBILE

Ca toate medicamentele, Siofor 850 poate provoca reacții adverse.

Incidența reacțiilor adverse este evaluată după cum urmează:

Foarte frecvente La mai mult de 1 din 10 pacienți tratați

Frecvente La mai puțin de 1 din 10, dar la mai mult de 1 din 100 de pacienți tratați

Mai puțin frecvente La mai puțin de 1 din 100, dar la mai mult de 1 din 1000 de pacienți tratați

Rare La mai puțin de 1 din 1000, dar la mai mult de 1 din 10.000 de pacienți tratați

Foarte rare La mai puțin de 1 din 10000 de pacienți tratați, inclusiv cazuri izolate

Au fost raportate următoarele reacții adverse:

Greață, vărsături și diaree, dureri abdominale, pierderea poftei de mâncare. Acest lucru apare de obicei la începutul tratamentului și se rezolvă spontan în majoritatea cazurilor. Pentru a evita aceste reclamații, se recomandă administrarea Siofor 850 în timpul sau după masă, de două sau trei ori pe zi, crescând doza treptat.
Dacă reclamațiile persistă mult timp, consultați-vă medicul.

Tulburări de metabolism și de alimentație

Tulburări metabolice severe datorate acidozei lactice. Semnele pot include vărsături și dureri abdominale, care pot fi însoțite de dureri musculare și crampe sau de oboseală generală severă (vezi „Avertismente speciale”).
Dacă se suspectează acidoză lactică, vă rugăm să vă adresați imediat medicului dumneavoastră și să întrerupeți tratamentul cu Siofor 850.

Afecțiuni ale pielii și ale țesutului subcutanat

Înroșirea pielii (eritem ușor) la pacienții cu intoleranță la medicamente.

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect.,.

DEPOZITARE

A nu se lăsa la îndemâna copiilor!

A nu se utiliza după data de expirare înscrisă pe ambalaj!