sirop

Sirop Depakine 150 ml

Sirop Depakine 150 ml

acid valproic

Siropul Depakine este un medicament eliberat pe bază de rețetă. Ingredientul activ din acesta este acidul valproic. Este utilizat pentru tratarea diferitelor forme de epilepsie și convulsii epileptice la copii și adulți. Este, de asemenea, utilizat în tratamentul diferitelor psihoze și tulburări bipolare.

IDENTIFICAREA PRODUSULUI MEDICAMENTAL

(a) DENUMIREA PRODUSULUI MEDICAMENTAL

DEPAKINE, sirop DEPAKINE, sirop

b) COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI COMPOZIȚIA CANTITATIVĂ

Substanță activă: valproat de sodiu. 5,764 g/100 ml Substanțe inactive Parahidroxibenzoat de metil, propilparahidroxibenzoat, zaharoză, sorbitol, glicerol, aromă de cireșe, acid clorhidric concentrat sau hidroxid de sodiu pH = 7,3 - 7,7, apă purificată

c) FORMA FARMACEUTICĂ

d) GRUP FARMACOTERAPEUTIC

E) NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ

SANOFI-SYNTHELABO FRANCE174, anenue de France75013 PARISFrance

f) NUMELE ȘI ADRESA PRODUCĂTORULUI

Sanofi Winthrop Industrie Zl d'En Sigal1 et 3 allee de la Neste, Colomiers France

CÂND TREBUIE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT ?

Acest medicament este indicat pentru tratamentul diferitelor tipuri de crize epileptice.

a) CAND ACEST MEDICAMENT NU TREBUIE FOLOSIT ?

Acest medicament NU TREBUIE utilizat în următoarele cazuri

- boală hepatică, adică hepatită,

- antecedente personale sau familiale ale unei boli hepatice grave, în special legate de utilizarea unui medicament,

- date privind alergia la valproat, divalproat, valpromidă sau la unul dintre componentele medicamentului.

- porfirie hepatică (o boală moștenită asociată cu anomalii ale producției de pigmenți cunoscuți ca porfirine),

- combinație cu mefloquină (un medicament utilizat pentru tratamentul malariei),

- combinație cu sunătoare

Acest medicament nu trebuie utilizat în asociere cu lamotrigină decât dacă este prescris de medicul dumneavoastră.

DACĂ AVEȚI ORICE ÎNTREBĂRI, ESTE FOARTE IMPORTANT SĂ CONSULTĂȚI DE LA MEDICUL ȘI FARMACISTUL

b) AVERTISMENTE SPECIALE

La începutul tratamentului, frecvența convulsiilor poate crește sau pot apărea noi tipuri de convulsii. În acest caz, consultați imediat medicul dumneavoastră. În circumstanțe excepționale, acest medicament poate provoca leziuni ale pancreasului și poate pune viața în pericol. Acest lucru poate apărea în special în primele 6 luni de tratament.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă apar următoarele simptome

- oboseală bruscă, pierderea poftei de mâncare, epuizare, somnolență,

- vărsături frecvente, dureri abdominale,

- reapariția convulsiilor, indiferent de buna desfășurare a tratamentului.

Medicul dumneavoastră va decide apoi dacă comandați analize de sânge, opriți sau schimbați tratamentul. Este important să:

- nu întrerupeți niciodată tratamentul fără sfatul medicului,

- să urmeze dozele prescrise,

- vizitați medicul dumneavoastră în mod regulat. El sau ea poate decide să comande analize de sânge pentru a vă monitoriza funcția hepatică, în special în primele 6 luni de tratament.,

- spuneți medicului dumneavoastră despre toate celelalte medicamente pe care le luați, chiar și despre cele care sunt disponibile fără prescripție medicală.

c) PRECAUȚII DE UTILIZARE

În timpul tratamentului, copiii trebuie să evite administrarea de medicamente care conțin aspirină. Spuneți medicului dumneavoastră dacă suferiți de boli de rinichi. În timpul intervenției chirurgicale, spuneți chirurgului sau anestezistului că luați acest medicament. Deoarece acest medicament poate provoca creșterea în greutate, măsurile dietetice și de recomandat.

d) FARMACEUTICE ȘI ALTE TIPURI DE INTERACȚIE

Mefloquina (un medicament utilizat în malarie) este contraindicată în timpul tratamentului cu Depakine. Este contraindicată utilizarea sunătoarei în timpul tratamentului.

PENTRU EVITAREA INTERACȚIUNILOR ÎNTRE DIFERITELE PRODUSE MEDICINALE, TREBUIE SĂ ÎȚI INFORMAȚI MEDICUL sau FARMACISTUL PENTRU ORICE ALTĂ.

e) Nasul T SĂRDINȚĂ - ALĂPTAREA SÂNULUI

Spuneți medicului dumneavoastră dacă doriți să rămâneți gravidă, deoarece va fi necesară o monitorizare specială. Dacă sunteți gravidă și, dacă este necesar, tratamentul dumneavoastră va fi optimizat. Este important să nu întrerupeți tratamentul, deoarece există riscul reapariției convulsiilor, care poate afecta atât dumneavoastră, cât și bebelușul. Va fi necesară o monitorizare strictă a nou-născutului după naștere. Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați acest medicament. și intenționați să vă alăptați copilul.

f) CONDUCERE ȘI FUNCȚIONARE A MAȘINII?

Dacă starea dumneavoastră nu este controlată, adică aveți în continuare convulsii, este riscant să conduceți vehicule și să folosiți utilaje potențial periculoase. În plus, există riscul de somnolență asociat cu utilizarea acestui medicament, în special în combinație cu alte medicamente care acționează sistem nervos central.

g) ATLETE ȘI ATLETE

(h) LISTA EXCIPIENȚILOR CARE TREBUIE SPECIFICAȚI SPECIFIC PENTRU UTILIZAREA SIGURĂ A ACESTUI MEDICAMENT LA ANUMI PACIENTI

CUM SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT?

Doza care trebuie luată este determinată individual de dumneavoastră de către medicul dvs. Luați medicamentul în mod regulat; nu vă schimbați sau nu vă opriți brusc tratamentul fără a vă informa medicul.

b) METODA ȘI CALEA DE ADMINISTRARE

Administrare orală. Flaconul cu sirop este prevăzut cu o seringă pentru administrare orală (piston alb), care se introduce în cana adaptorului. Luați siropul numai folosind seringa din cutia de carton Pentru a deschide sticla, apăsați în jos și rotiți capacul de protecție. Flaconul trebuie închis din nou după fiecare utilizare.

c) FRECVENȚA ȘI TIMPUL DE ADMINISTRARE A MEDICAMENTULUI

Respectați prescripția medicului dvs. Este de preferat să luați doza zilnică în timpul meselor, de obicei:

- în 2 doze la copii sub 1 an,

- în 3 doze la copii peste 1 an.

d) NAZUL CONTINUAT AL TRATAMENTULUI

Trebuie să urmați doza prescrisă și durata tratamentului și să nu întrerupeți tratamentul fără să consultați mai întâi medicul dvs. URMAȚI EXACT PRESCRIPȚIA MEDICULUI DUMNEAVOASTRĂ.

e) CE SĂ FACI ÎN CAZ DE O SURDOZĂ?

Contactați imediat un medic sau un departament de urgență.

f) CE TREBUIE FĂCUT ÎN CAZUL LIPSEI UNEI SAU A CĂTREI DOZE?

Dacă observați că ați uitat o doză la scurt timp după ora obișnuită, luați doza ca de obicei. Dacă aflați că ați uitat o doză cu puțin înainte de următoarea doză, nu luați o doză dublă. Dacă uitați să luați o doză, spuneți imediat medicului dumneavoastră.

g) RISCUL SINDROMULUI DE RETRAGERE

Tratamentul trebuie întrerupt treptat; întreruperea bruscă a tratamentului (sau reducerea semnificativă a dozei) poate duce la reapariția convulsiilor.

EFECTE ADVERSE ȘI REACȚII ADVERSE ?

CA TOATE SUBSTANȚELE ACTIVE, ACEST PRODUS MEDICINAL POATE CAUZA REACȚII ADVERSE CARE CAUZĂ DIFERENȚE DISCONFORT.

- în circumstanțe excepționale, leziuni potențiale grave ale ficatului și pancreasului (vezi Avertismente speciale),

- greață, vărsături, dureri de stomac, tulburări (la începutul tratamentului căderea temporară a părului, ușoară tremurătură a mâinilor, somnolență: aceste efecte sunt tranzitorii, cu toate acestea, medicul dumneavoastră poate fi nevoit să ajusteze doza,

- tulburări menstruale, creșterea în greutate,

- conștiință confuză, izolată sau asociată cu apariția de noi convulsii, cefalee,

- apariția unei ușoare sângerări (nas, gingii). Acest lucru trebuie raportat imediat medicului dumneavoastră, care poate apoi să comande teste de laborator atunci când este raportată sângerarea.,

- anomalii ale imaginii sanguine: scăderea trombocitelor, a celulelor albe din sânge și a fibrinogenului. Scăderea numărului sau modificarea dimensiunii celulelor roșii din sânge. Timp prelungit de sângerare, ammonemie crescută,

- în cazuri rare: tremor, mușchi rigizi, crampe, dificultăți de mișcare sau mișcări nenaturale,

- în cazuri foarte rare, tulburări cognitive progresive (tulburări de memorie, dificultăți de concentrare, confuzie, dezorientare) care necesită supraveghere medicală,

- au fost descrise cazuri de insuficiență renală și căderea părului în circumstanțe excepționale,

- apariția unei erupții pe tot corpul. În circumstanțe excepționale, poate fi însoțit de vezicule ale pielii, febră, răni în gură sau organele genitale, care necesită asistență medicală imediată.,

- cazuri foarte rare de umflături (umflarea picioarelor și picioarelor).

DACĂ REMARCAȚI ALTE EFECTE ADVERSE NEDESCRISE ÎN ACEST PROSPECT, Vă rugăm să informați medicul sau farmacistul.

(a) A NU SE UTILIZA DUPĂ EXPIRAREA UNUI NAZ INDICAT PE AMBALAJUL EXTERIOR

(b) PRECAUȚII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE

A se utiliza în decurs de o lună de la prima deschidere a flaconului. A se păstra la temperaturi sub 25 ° C înainte și după prima deschidere a flaconului.

c) AVERTISMENT ÎN CAZ DE SIMPTOME VISIBILE DE DETERIORARE

Nu utilizați dacă există semne vizibile de deteriorare.

Epilepsia este o boală neurologică. Este un semn al tulburărilor acute, tranzitorii, în funcția activității cerebrale, manifestate prin convulsii epileptice. Convulsiile apar pe o perioadă de timp în viața pacientului. Există diferite forme de manifestare și dezvoltare a convulsiilor epileptice: există nu numai unul, ci mai multe tipuri de epilepsie. Există, de asemenea, nu doar un singur tratament, ci mai multe terapii diferite: Medicul dumneavoastră vă va prescrie cel mai adecvat tratament pentru starea dvs. Pentru ca medicamentul care vi s-a prescris să fie eficient, trebuie să urmați instrucțiunile medicului dumneavoastră și să urmați:

- doza zilnică prescrisă,

- ora admiterii,

- durata tratamentului, de obicei mai lungă

- recomandări privind stilul de viață: evitați oboseala, insomnia și consumul de alcool.

Reglarea dozei și mai ales întreruperea bruscă a tratamentului pot duce la reapariția bolii.

Nu uitați să luați medicamentul cu voi atunci când călătoriți.