REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI (NUMAI PENTRU SPECIALISTI MEDICI)

perfuzabilă

1. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICAMENTAL

Soluție clorură de sodiu BIOPHARM 0,9% soluție perfuzabilă / SODIUM CHLORIDUM BIOPHARM 0,9% soluție perfuzabilă

2. COMPOZIȚIA CANTITATIVĂ ȘI CALITATIVĂ

Substanță activă: clorură de sodiu 9 g/l, corespunzător: Na + 154 mmol/l, SG 154 mmol/1, pH 4,5 - 7,0

Osmolaritatea teoretică: 308 mOsmol/1 Pentru o listă completă a excipienților, vezi 6.1

3. FORMA FARMACEUTICĂ - Soluție de perfuzie. Soluție clară, incoloră, fără particule vizibile.

4. DATE CLINICE - Indicații terapeutice

• deshidratare (ca urmare a vărsăturilor, diareei)

• hipovolemie (ca urmare a pierderii de sânge)

• dizolvarea sau diluarea medicamentelor intravenoase compatibile.

Doze și mod de administrare Doze

Dozajul, rata și durata administrării sunt determinate de: vârstă, greutate, starea clinică, tratamentul concomitent. În timpul tratamentului s-au observat echilibrul și concentrațiile electrolitelor plasmatice.

Doza recomandată:

• pentru adulți: 500 ml până la 3 1/24 h, greutate.

Cantitatea recomandată la utilizarea produsului ca solvent și diluant al medicamentelor este de la 50 la 250 ml pe doză de medicament. În aceste cazuri, doza și rata de administrare sunt determinate de tipul și calea de administrare a medicamentului.

Metoda de aplicare

Soluția se administrează prin perfuzie intravenoasă, urmând tehnica aseptică. Utilizați soluția numai dacă este limpede, fără particule vizibile și ambalajul nu este deteriorat. Se administrează imediat după conectarea soluției la sistemul de perfuzie.

Apăsarea soluțiilor în recipiente de plastic pentru a crește rata de perfuzie poate provoca embolie în aer dacă aerul rezidual din ambalaj nu este complet evacuat înainte de administrare.

Medicamentele pot fi administrate înainte sau în timpul perfuziei prin locul desemnat.

Contraindicații

Trebuie luate în considerare și contraindicațiile pentru medicamentele adăugate.

Atenționări și precauții speciale pentru utilizare. Reacțiile de hipersensibilitate pot apărea cu soluția perfuzabilă, incluzând hipotensiune arterială, febră, tremor, frisoane, urticarie și altele.

În funcție de volumul și viteza perfuziei, poate apărea o supraîncărcare de lichid și/sau sare cu deteriorarea ulterioară, inclusiv tulburări electrolitice semnificative clinic și dezechilibre acido-bazice.

CLORURA DE SODIU BIOPHARM 0,9%, dacă este necesar, trebuie utilizată cu precauție extremă la pacienții cu risc de:

• leziuni renale severe

* afecțiuni care pot determina retenția de sodiu a apei la pacienții cu hiperaldosteronism primar și/sau secundar.

Medicamentul este utilizat cu precauție la pacienții copii și vârstnici.

Interacțiunea cu alte medicamente și alte forme de interacțiune. Riscul de hipernatremie și hiperhidratare poate fi crescut prin utilizarea concomitentă de medicamente precum corticosteroizi, carbenoxolonă și altele. La pacienții tratați cu litiu, administrarea de 0,9% CLORURĂ DE SODIU poate reduce nivelurile de litiu.

Fertilitatea, sarcina și alăptarea

În timpul sarcinii și alăptării, medicamentul este utilizat numai cu o evaluare strictă a raportului beneficiu/risc.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje. Soluția perfuzabilă nu afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Efecte secundare

Cu regulile de utilizare a soluției perfuzabile, practic nu se observă efecte secundare. Reacțiile adverse sunt clasificate la rubricile de frecvență folosind următoarea convenție: foarte frecvente (> 1/10), frecvente (> 1/100 și 1/1000 și 1/10.000) și preț: BGN 69,00.