REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI (NUMAI PENTRU SPECIALISTI MEDICI)

himax

1. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICAMENTAL

PIRACETAM HIMAX PHARMA 2.4g pulbere pentru soluție orală /

PIRACETAM PHARMA ÎNLĂTURAT 2.4g pulbere pentru soluție orală

2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ

Substanță activă în 6,0 g pulbere pentru soluție orală (un plic)

2,4 g piracetam

Pentru o listă completă a excipienților, a se vedea punctul 6.1.

3. FORMA FARMACEUTICĂ

Pulbere pentru soluție orală

4. DATE CLINICE

4.1. Indicații terapeutice

- Tratamentul simptomatic al sindromului psihoorganic cu următoarele manifestări: tulburări de memorie, tulburări de atenție și lipsă de motivație;

- Tratamentul sechelelor evenimentelor cerebrovasculare ischemice, în special a afaziei:

- Tratamentul mioclonului cortical, singur sau în combinație;

- Tratamentul tulburărilor de vertij și echilibru net, cu excepția amețelilor de origine mentală;

- Pentru prevenirea și remisiunea crizei vasocluzive cu celule secera.

- tratamentul dislexiei în combinație cu măsuri adecvate, cum ar fi logopedia;

- pentru prevenirea și remisiunea crizei vasocluzive cu celule secera.

4.2. Doze și mod de administrare

Se dizolvă conținutul plicului într-un pahar cu apă și se amestecă bine până se obține o soluție omogenă. Produsul poate fi luat cu sau fără alimente.

Tratamentul simptomatic al sindroamelor peico-organice

Doza zilnică recomandată de 2,4 - 4,8 g (respectiv 1-2 plicuri), împărțită în 1 sau 2 doze.

Tratamentul sechelelor evenimentelor cerebrovasculare ischemice, în special a afaziei

În stadiul subacut și în formele cronice (stabilite după cel puțin 15 zile), doza zilnică recomandată este de 4,8 - 6 g (respectiv 2-3 plicuri).

Tratamentul mioclonului de origine corticală

Doza zilnică inițială este de 7,2 g (3 plicuri), care este crescută cu o medie de 4,8 g (2 plicuri) la fiecare 3 până la 4 zile până când se atinge o doză zilnică maximă de 24 g (10 plicuri). Doza zilnică este împărțită în 2 sau 3 doze.

Tratamentul cu Piracetam Chemax Pharma trebuie continuat până la persistența bolii cerebrale de bază.

Evoluția spontană este posibilă la pacienții cu un episod acut, de aceea este necesară o încercare de a reduce doza sau de a întrerupe tratamentul la fiecare 6 luni. Reducerea dozei are loc la fiecare două zile, doza totală este redusă cu 1,2 g; în sindromul Lance și Adams, pentru a preveni deteriorarea bruscă sau dezvoltarea unui nou atac, reducerea are loc la fiecare 3-4 zile.

Tratamentul cu alte medicamente antimyoclonic trebuie efectuat în aceeași doză. În funcție de rezultatul clinic, doza acestor produse trebuie redusă, dacă este posibil.

Tratamentul cu vertij

Doza zilnică recomandată este de 2,4 - 4,8 g (1-2 plicuri), împărțită în una sau două doze.

Tratamentul dislexiei în combinație cu logopedia

Doza zilnică recomandată pentru copiii cu vârsta peste 8 ani și adolescenți este de 3,2 g.

Prevenirea și remisiunea crizei vasocluzive cu celule secerătoare Doza zilnică recomandată este de 160 mg/kg împărțită în 4 doze.

Pacienți vârstnici

Se recomandă ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală. Tratamentul pe termen lung la astfel de pacienți necesită o monitorizare regulată a funcției renale pentru a ajusta doza.

Pacienți cu insuficiență renală:

Doza zilnică este individualizată în funcție de valorile clearance-ului creatininei determinate de următoarea formulă:

CLcr = 1140-vârstă (ani)! x greutate (kc) (x 0,85 la femei)

72 x creatinină serică (mg/dl)

Clearance-ul creatininei Doza zilnică Schema de dozare

> 80 ml/m și doza zilnică recomandată de 2-4 doze/24 ore

50-79 ml/min 2/3 din doza zilnică recomandată 2-3 doze/24 ore

30-49 ml/min 1/3 din doza zilnică recomandată 2 doze/24 ore

1/10); comun (> 1/100 până la 1/1 000 până la 1/10 000 până la preț: 69,00 BGN.