. Doar pentru că puteți cumpăra unele medicamente fără prescripție medicală nu înseamnă că acestea nu pot provoca reacții adverse.

comprimate acoperite

Spironolactonă Actavis tabl. palton. 25 mg x 30/SPIRONOLACTON

Spironolactonă Actavis tabl. palton. 25 mg x 30/SPIRONOLACTON

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI/Spironolacton Actavis tabl. palton. 25 mg x 30 /

1. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICAMENTAL

SPIRONOLACTON ACTAVIS 25 mg comprimate acoperite
SPIRONOLACTON ACTAVIS 25 mg comprimate acoperite

2. COMPOZIȚIA CANTITATIVĂ ȘI CALITATIVĂ

Substanță medicamentoasă într-o tabletă acoperită
Spironolactonă 25 mg.

3. FORMA FARMACEUTICĂ/Spironolacton Actavis tabl. palton. 25 mg x 30 /

4. DATE CLINICE

4.1. Indicații

• Hiperaldosteronism primar:
- Ca test de diagnostic;
- Pentru tratament preoperator pe termen scurt;
- Pentru terapia de întreținere pe termen lung la pacienții cu adenoame suprarenale care produc minim aldosteron, care prezintă un risc chirurgical crescut sau refuză tratamentul chirurgical;
- Pentru terapia de întreținere pe termen lung la pacienții cu hiperplazie suprarenală bilaterală micro sau macronodulară (hiperaldosteronism idiopatic).

• Tratamentul edemului la pacienții cu:
- Insuficiență cardiacă congestivă;
- Ciroza hepatică combinată cu edem și/sau ascită;
- Sindrom nefrotic.

În aceste condiții, Spironolacton Actavis este utilizat singur sau mai des în terapia diuretică combinată a edemului, mai ales dacă este necesar efectul său de economisire a potasiului și când se obține un efect insuficient al altor măsuri terapeutice.

• În plus față de tratamentul complex al hipertensiunii arteriale, în combinație cu alte produse antihipertensive, în special în cazul persoanelor predispuse la hipokaliemie.

• Prevenirea și tratamentul hipokaliemiei, în special în caz de pericol sau hipokaliemie rezultată din tratamentul cu alte diuretice (furosemid, acid etacrinic, diuretice tiazidice și produse digitalice).

4.2. Dozarea și metoda de utilizare

Prin prescripție medicală.
Se ia pe cale orală.
Comprimatele acoperite sunt luate înainte de masă cu puțin lichid. Doza este individuală și este determinată de medicul curant.

Hiperaldosteronism primar:
- Ca test diagnostic: test prelungit - 400 mg zilnic timp de trei până la patru săptămâni; test pe termen scurt - 400 mg zilnic timp de patru zile;
- Ca preparat înainte de operație, se administrează într-o doză de 100 până la 400 mg (4-16 comprimate acoperite), împărțită în trei sau patru doze. La pacienții nepotriviti pentru tratament chirurgical care necesită terapie de întreținere pe termen lung, se folosesc de obicei doze minime. deoarece sunt determinate individual.

Tratamentul edemului (insuficiență cardiacă congestivă, ciroză hepatică, sindrom nefrotic):
În caz de edem de origine cardiacă, renală și de altă natură, tratamentul principal se efectuează cu diuretice de ansă sau tiazidice și în cazul în care nu se realizează efectul dorit, se adaugă Spironolacton Actavis. Doza inițială este de obicei de 100-200 mg (4-8 comprimate acoperite) zilnic, împărțită în 2-4 doze, iar după realizarea efectului terapeutic dorit este redusă la 25-75 mg (1-3 comprimate acoperite) de trei ori pe zi .

Ascită și edem în ciroza hepatică - doză inițială 50 mg (2 comprimate acoperite) de 2-4 ori pe zi. După diureză crescută, doza este redusă. În cazul în care efectul diuretic nu este satisfăcător, după a 5-a zi se recomandă adăugarea unui agent saluretic (din grupul de clorotiazide) în doza obișnuită după micul dejun. Doza de Spironolacton Actavis poate fi crescută la nevoie la 75 mg (3 comprimate acoperite) de 4 ori pe zi.

În plus față de tratamentul complex al hipertensiunii arteriale, în combinație cu alte produse antihipertensive: doza uzuală inițială este de 50-100 mg (2-4 comprimate acoperite) zilnic, împărțită în 2-4 doze. Efectul maxim se obține după două săptămâni, doza este ajustată în funcție de răspunsul terapeutic individual și de tolerabilitatea pacientului.

Prevenirea și tratamentul hipokaliemiei:
Pentru prevenirea și tratamentul hipokaliemiei induse de diuretice administrată în doze de 25 până la 100 mg (1 până la 4 comprimate acoperite)

Copii - Acest produs nu este recomandat copiilor. Siguranța și eficacitatea lor nu au fost dovedite.

4.3. Contraindicații/Spironolacton Actavis tabl. palton. 25 mg x 30 /

• Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți;
• Anurie;
• Insuficiență renală acută;
• Insuficiență renală cronică cu funcție excretorie grav afectată (clearance-ul creatininei Ultima actualizare vineri, 24 ianuarie 2020 14:25