• Cumpără
  • Informații
  • Interacțiuni
  • Dosare
  • Potrivit NHIF
  • Analogi
  • Comentarii

Prospect: informații despre pacient

tablete

Tablete filmate TRUSOR. 5 mg. * 30

Truzor 5 mg comprimate filmate
Truzor 5 mg comprimate filmate
solifenacin succinat

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

  • Salvați acest prospect. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
  • Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
  • Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu-l mai transmite altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă semnele lor de boală sunt identice cu ale dumneavoastră.
  • Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.

Ce conține acest prospect
1. Ce este Truzor și pentru ce se folosește
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Truzor
3. Cum să luați Truzor
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Truzor
6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

1. Ce este Truzor și pentru ce se folosește

Solifenacina, substanța activă din Truzor, aparține unui grup de medicamente numite anticolinergice. Aceste medicamente sunt utilizate pentru a reduce activitatea unei vezici hiperactive. Acest lucru vă permite să așteptați mai mult înainte de a merge la toaletă și crește cantitatea de urină pe care o puteți ține în vezica urinară.

Truzor este utilizat pentru tratarea simptomelor unei afecțiuni numită vezică hiperactivă. Aceste simptome includ:
nevoie bruscă și urgentă de a urina fără avertisment prealabil,

  • Urinare frecventa
  • udându-vă pentru că nu puteți ajunge la toaletă la timp.

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Truzor

Nu luați Truzor dacă:

  • sunteți alergic la solifenacină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)
  • nu puteți urina sau goli complet vezica urinară (retenție urinară).
  • aveți boli gastro-intestinale severe (inclusiv megacolon toxic - o complicație asociată cu colita ulcerativă).
  • suferiți de o boală musculară numită miastenie gravis, care poate duce la slăbiciune extremă la unii mușchi.
  • suferiți de presiune crescută la nivelul ochilor cu pierderea treptată a vederii (glaucom).
  • sunteți supus hemodializei.
  • aveți boli hepatice severe, suferiți de boli renale severe sau boli hepatice moderate și, în același timp, luați medicamente care pot reduce îndepărtarea Truzor din organism (de exemplu, ketoconazol). În acest caz, medicul sau farmacistul ar trebui să vă informeze, dacă acesta este cazul.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut vreodată una dintre afecțiunile de mai sus înainte de a începe tratamentul cu Truzor.

Avertismente și precauții

Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Truzor

  • dacă aveți probleme cu golirea vezicii urinare (blocarea vezicii urinare) sau aveți dificultăți la urinare (de exemplu, un flux slab de urină). Riscul de acumulare a urinei în vezică (retenție de urină) este mult mai mare.
  • dacă aveți orice obstrucție a tractului gastro-intestinal (constipație).
  • dacă aveți un risc de scădere a motilității tractului gastro-intestinal (mișcări ale stomacului și intestinelor). Medicul dumneavoastră ar trebui să vă informeze dacă acesta este cazul.
  • dacă suferiți de boli renale severe.
  • dacă aveți o boală hepatică moderată.
  • dacă aveți o hernie hiatală (ruperea stomacului) sau arsură în spatele sternului.
  • dacă aveți o tulburare a sistemului nervos (neuropatie autonomă).

Copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani
Truzor nu trebuie utilizat la copii sau adolescenți cu vârsta sub 18 ani.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă ați avut vreodată una dintre afecțiunile de mai sus înainte de a începe tratamentul cu Truzor.

Înainte de a începe să luați Truzor, medicul dumneavoastră va lua în considerare dacă există alte motive pentru care trebuie să urinați frecvent, cum ar fi insuficiența cardiacă (ritm cardiac insuficient) sau bolile renale. Dacă aveți o infecție a tractului urinar, medicul dumneavoastră vă va prescrie un antibiotic (un medicament pentru anumite infecții bacteriene).

Alte droguri și Truzor
Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente.
Este deosebit de important să spuneți medicului dumneavoastră dacă luați:

  • alte medicamente anticolinergice, deoarece efectele și efectele secundare ale ambelor medicamente pot fi crescute.
  • colinergice, deoarece acestea pot slăbi efectul Truzor.
  • medicamente precum metoclopramida și cisapridul, care stimulează motilitatea tractului gastro-intestinal. Truzor le poate slăbi efectul.
  • medicamente precum ketoconazol, ritonavir, nelfinavir, itraconazol, verapamil și diltiazem, care reduc rata la care Truzor este descompus de organism.
  • medicamente precum rifampicina, fenitoina și carbamazepina, deoarece pot crește rata la care Truzor este descompus de organism.
  • medicamente precum bifosfonații care pot provoca sau exacerba inflamația esofagului (esofagită).

Truzor cu mâncare și băuturi

Truzor poate fi luat cu sau fără alimente, în funcție de preferințe.

Sarcina și alăptarea
Sarcina
Nu trebuie să utilizați Truzor dacă sunteți gravidă, cu excepția cazului în care este absolut necesar.

Alăptarea
Nu utilizați Truzor dacă alăptați, deoarece solifenacina poate trece în laptele matern.

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Truzor poate provoca vedere încețoșată și, uneori, somnolență sau oboseală. Dacă suferiți de oricare dintre aceste reacții adverse, nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje.

Truzor conține lactoză.
Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.

3. Cum să luați Truzor

Luați întotdeauna Truzor exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Cum se folosește
Înghițiți comprimatele cu un pahar cu apă, fără a le mesteca sau rupe, la aceeași oră în fiecare zi. Comprimatele pot fi luate cu sau fără alimente.

Doza uzuală este de 5 mg pe zi, cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă prescrie 10 mg pe zi.

Dacă luați mai mult Truzor decât trebuie
Dacă luați prea mult Truzor sau dacă copilul dumneavoastră ia accidental Truzor, contactați imediat medicul dumneavoastră sau farmacistul.

Simptomele supradozajului pot include:
durere de cap

  • gură uscată
  • somnolență și vedere încețoșată
  • percepția lucrurilor inexistente (halucinații)
  • hiperexcitabilitate
  • convulsii
  • respiratie dificila
  • ritm cardiac crescut (tahicardie)
  • acumularea de urină în vezică (retenție urinară)
  • pupile dilatate (midriază).

Dacă uitați să luați Truzor
Dacă uitați să luați o doză la ora obișnuită, luați-o imediat ce vă amintiți, cu excepția cazului în care este timpul pentru următoarea doză. Nu luați niciodată mai mult de o doză pe zi. Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Dacă încetați să luați Truzor
Dacă încetați să luați Truzor, simptomele vezicii urinare hiperactive se pot întoarce sau se pot agrava. Consultați întotdeauna medicul dumneavoastră dacă intenționați să întrerupeți tratamentul.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, Truzor poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Dacă dezvoltați un atac alergic (semnele pot include umflarea gâtului, feței, buzelor și gurii, dificultăți de respirație sau înghițire) sau o reacție severă a pielii (cum ar fi vezicule sau descuamare a pielii), trebuie să spuneți imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului .

La unii pacienți tratați cu solifenacină au fost raportate angioedem (o alergie cutanată care provoacă umflături în țesutul de sub suprafața pielii) și obstrucția căilor respiratorii (dificultăți de respirație). Dacă apare angioedem, Truzor trebuie întrerupt imediat și trebuie luate tratamentul adecvat și/sau măsurile.

Alte reacții adverse pot apărea cu următoarea frecvență:

Foarte comun (poate afecta mai mult de 1 din 10 persoane):

  • gură uscată

Frecvent (poate afecta până la 1 din 10 persoane):

  • vedere neclara
  • greață de constipație
  • indigestie cu simptome precum plinătatea în abdomen, dureri abdominale, eructații, greață și arsuri în spatele sternului (dispepsie)

Mai puțin frecvente (poate afecta până la 1 din 100 de persoane):

  • infecție a tractului urinar, infecție a vezicii urinare
  • somnolență, oboseală
  • afectarea simțului gustului (disgeuzie)
  • ochi uscați (iritați)
  • pasaje nazale uscate
  • boala de reflux (reflux gastroesofagian)
  • gât uscat
  • piele uscata
  • dificultate la urinat
  • acumularea de lichid la extremitățile inferioare (edem)

Rar (poate afecta până la 1 din 1000 de persoane):

  • acumularea unei cantități mari de fecale întărite în colon (congestie fecală)
  • acumularea de urină în vezică datorită incapacității de a o goli (retenție urinară)
  • obstrucția colonului
  • amețeli, vărsături de cefalee
  • mâncărime, erupție cutanată

Foarte rar (poate afecta până la 1 din 10.000 de persoane):

  • halucinații, confuzie
  • erupție alergică

Cu frecvență necunoscută, frecvența nu poate fi determinată din datele disponibile:

  • scăderea apetitului, niveluri ridicate de potasiu în sânge, care pot duce la ritmuri neregulate ale inimii
  • creșterea presiunii intraoculare
  • modificări ale activității electrice a inimii (ECG), bătăi aritmice ale inimii, palpitații, bătăi rapide ale inimii
  • tulburări de voce
  • tulburări hepatice, teste anormale ale funcției hepatice
  • slabiciune musculara
  • tulburări renale
  • disconfort stomacal, ileus (lipsa mișcării intestinului, care poate duce la obstrucție intestinală)
  • roșeață extinsă și descuamare a pielii
  • delir

Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare către Agenția Bulgară a Medicamentului, str. Damyan Gruev nr. 8, 1303 Sofia, tel.: +35928903417, site-ul web: www.bda.bg. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la obținerea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează Truzor

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

Perioada de valabilitate după prima deschidere a sticlei de plastic este de 6 luni. Acest lucru nu se aplică blisterelor din plastic/aluminiu.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

Ce conține Truzor

  • Substanța activă este: succinat de solifenac.

Fiecare comprimat filmat Truzor conține 5 mg de succinat de solifenacină, echivalent cu 3,8 mg de solifenacină.

  • Alte ingrediente sunt:

lactoză monohidrat, hipromeloză, amidon, amidon pregelatinizat, stearat de magneziu, macrogol 6000, talc, dioxid de titan (E 171), oxid de fier, galben (E 172).

Cum arată Truzor și conținutul ambalajului

Truzor 5 mg sunt comprimate filmate de culoare galben deschis, rotunde, marcate cu 05 pe o față.

Truzor 5 mg comprimate filmate sunt ambalate în blistere din PVC/A1 cu 10, 20.30, 90 sau 100 comprimate filmate într-o cutie.
Flacoane din polietilenă (cu capac filetat din polipropilenă/cu uscător inclus) care conțin 30, 56, 60, 84, 90, 100 sau 250 de comprimate filmate ambalate într-o cutie de carton.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul