• Cumpără
  • Informații
  • Interacțiuni
  • Dosare
  • Potrivit NHIF
  • Analogi
  • Comentarii

Comprimate MIVARA SR 1,5 mg * 30 FERMĂ

medicului dumneavoastră

Prospect: informații despre pacient
MIVARA SR 1,5 mg comprimate cu eliberare prelungită
MIVARA SR 1,5 mg comprimate cu eliberare prelungită
Indapamida
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Salvați acest prospect. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu-l mai transmite altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă semnele lor de boală sunt identice cu ale dumneavoastră.
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.

În acest prospect veți găsi:
1. Ce este Mivara SR 1,5 mg și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Mivara SR 1,5 mg
3. Cum să luați Mivara SR 1,5 mg
4. Care sunt posibilele efecte secundare
5. Cum se păstrează Mivara SR 1,5 mg
6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

1. Ce este Mivara SR 1,5 mg și pentru ce se utilizează

Mivara SR 1,5 mg este un comprimat cu eliberare prelungită care conține indapamidă ca substanță activă.
Indapamida este un diuretic. Majoritatea diureticelor măresc cantitatea de urină produsă de rinichi.
Cu toate acestea, indapamida este diferită de alte diuretice prin aceea că crește doar ușor cantitatea de urină excretată.
Acest medicament este utilizat pentru scăderea tensiunii arteriale (hipertensiune arterială esențială) la adulți.

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Mivara SR 1,5 mg

Nu luați Mivara SR 1,5 mg:

  • Dacă sunteți alergic la indapamidă sau la alte sulfonamide sau la oricare dintre excipienții acestui medicament (enumerați la pct. 6);
  • Dacă suferiți de insuficiență renală severă;
  • Dacă aveți insuficiență hepatică severă sau suferiți de o afecțiune numită encefalopatie hepatică (boală degenerativă a creierului);
  • dacă aveți concentrații plasmatice scăzute de potasiu.

Avertismente și precauții
Discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a utiliza Mivara SR 1,5 mg:

  • Dacă aveți boli de ficat;
  • Dacă suferiți de diabet;
  • Dacă suferiți de gută;
  • Dacă aveți probleme cu ritmul cardiac sau probleme cu rinichii;
  • În cazul în care trebuie să faceți un test pentru a determina starea glandei paratiroide.
  • Dacă ați avut reacții de fotosensibilitate în timpul tratamentului, spuneți medicului dumneavoastră.
  • Medicul dumneavoastră vă poate solicita teste de laborator (analize de sânge) pentru a verifica nivelurile scăzute de sodiu sau potasiu sau nivelurile ridicate de calciu din sânge.
  • Dacă credeți că aveți oricare dintre afecțiunile de mai sus sau dacă aveți întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Sportivii trebuie să țină cont de faptul că Mivara SR 1,5 mg conține o substanță activă care poate fi pozitivă pentru un test de dopaj.

Alte medicamente în Mivara SR:
Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente.
Nu trebuie să luați Mivara SR 1,5 mg cu litiu (utilizat pentru tratarea depresiei) din cauza riscului de creștere a nivelului plasmatic al cordonului de litiu.

Vă rugăm să vă asigurați că spuneți medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre următoarele medicamente, deoarece ar putea fi necesare îngrijiri speciale:

Sarcina și alăptarea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați sau credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Sarcina:
Acest medicament nu este recomandat în timpul sarcinii. Când este planificată sau confirmată o sarcină, trebuie să treceți la un alt tratament alternativ cât mai curând posibil.
Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă sau doriți să rămâneți gravidă.

Alăptarea:
Substanța activă este excretată în laptele matern. Alăptarea nu este recomandată dacă luați acest medicament.

Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor:
Acest medicament poate provoca reacții adverse datorită scăderii tensiunii arteriale, cum ar fi amețeli sau oboseală (vezi pct. 4). Este mai probabil ca aceste reacții adverse să apară la începutul tratamentului și după creșterea dozei. Dacă vi se întâmplă acest lucru, nu conduceți și nu efectuați activități care necesită o atenție specială. Cu toate acestea, sub un control bun, este puțin probabil să se producă astfel de modificări.

Mivara SR 1,5 mg conține lactoză.
Mivara SR 1,5 mg conține lactoză monohidrat. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.

H. Cum să luați Mivara SR 1,5 mg

Luați întotdeauna Mivara SR 1,5 mg exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Dacă aveți întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui produs, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Doza uzuală recomandată este de un comprimat cu eliberare prelungită zilnic, de preferință dimineața. Comprimatele pot fi luate cu sau fără alimente. Apa întreagă trebuie înghițită. Nu spargeți și nu zdrobiți comprimatele.

Durata tratamentului:
Tratamentul pentru hipertensiune arterială durează de obicei o viață.

Dacă luați mai mult Mivara SR 1,5 mg decât trebuie:
Dacă luați prea multe comprimate, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dozele foarte mari de Mivara SR 1,5 mg pot provoca greață, vărsături, tensiune arterială scăzută, crampe, amețeli, somnolență, confuzie, modificări ale cantității de urină produse de rinichi.

Dacă uitați să luați Mivara SR 1,5 mg:
Dacă uitați să luați acest medicament, luați următoarea doză la ora obișnuită. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetați să luați Mivara SR 1,5 mg
Deoarece tratamentul hipertensiunii arteriale este de obicei pe tot parcursul vieții, trebuie să discutați acest lucru cu medicul dumneavoastră înainte de a întrerupe tratamentul cu acest medicament.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare

La fel ca alte medicamente, Mivara SR 1,5 mg poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Următoarele reacții adverse au fost raportate cu Mivara SR:

Frecvent (afectează până la 1 din 10 persoane):

  • Erupții cutanate roșii, proeminente
  • reacții alergice, în principal dermatologice, în special la persoanele care sunt predispuse la reacții alergice sau astmatice.

Nu obișnuit (afectează până la 1 din 100 de persoane):

  • vărsături
  • pete roșii pe piele (violet)

Rar (afectează până la 1 din 1000 de persoane):

  • senzație de oboseală, dureri de cap, furnicături, arsuri și furnicături la nivelul pielii (parestezie), amețeli (amețeală)
  • tulburări gastro-intestinale (greață, constipație), gură uscată

Foarte rar (afectează până la 1 din 10.000 de utilizatori)

  • modificări ale celulelor sanguine, cum ar fi trombocitopenia (niveluri scăzute de trombocite), care cauzează vânătăi și sângerări nazale, leucopenie (niveluri scăzute de celule albe din sânge), care poate provoca febră inexplicabilă, dureri în gât sau alte simptome asemănătoare gripei - dacă se întâmplă acest lucru, contactați doctor; anemie (scăderea numărului de globule roșii);
  • niveluri ridicate de calciu în sânge;
  • tulburări ale ritmului cardiac (aritmie), tensiune arterială scăzută;
  • boală de rinichi;
  • afectarea funcției hepatice.

Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi calculată din datele disponibile):

  • convulsii
  • Dacă suferiți de lupus eritematos acut diseminat (un tip de boală de colagen), boala se poate agrava;
  • Reacții de fotosensibilitate (decolorarea pielii) după expunerea la soare sau la razele UV artificiale;
  • Miopie;
  • Vedere neclara;
  • Deficiență de vedere;
  • pot apărea modificări ale parametrilor de laborator (analize de sânge) și medicul dumneavoastră vă poate solicita analize de sânge pentru a vă verifica starea. Pot apărea următoarele modificări:
    • niveluri scăzute de potasiu în sânge;
    • niveluri scăzute de sodiu în sânge, care pot duce la deshidratare și tensiune arterială scăzută;
    • Niveluri ridicate de acid uric în sânge, o substanță care poate provoca sau agrava guta existentă (articulații dureroase, în special la nivelul picioarelor);
    • Niveluri crescute de zahăr din sânge la pacienții cu diabet zaharat;
    • Niveluri crescute de enzime hepatice;
    • Tulburări de electrocardiogramă.

Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul;

Agenția Executivă pentru Medicamente
Strada Damyan Gruev №8
1303 Sofia
tel.: +3592 8903417
site-ul web: www.bda.bg.

Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la obținerea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează Mivara SR 1,5 mg

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Nu utilizați Mivara SR 1,5 mg după data de expirare înscrisă pe cutie și blister.
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective,
Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

Medicamentele neutilizate nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să scăpați de medicamentele de care nu mai aveți nevoie. Acest lucru va ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

Ce conține Mivara SR 1,5 mg:

  • Substanța activă este indapamidă. Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conține 1,5 mg indapamidă.
  • Celelalte ingrediente sunt:
    • Miezul tabletei: lactoză monohidrat, amidon de porumb pregelatinizat, hipromeloză, silice, coloidal anhidru.
    • Acoperire cu film: hipromeloză, macrogol 6000, dioxid de titan (E 171).

Cum arată Mivara SR 1,5 mg și conținutul ambalajului
Mivara SR 1,5 mg este un comprimat filmat, de culoare albă până la aproape albă, rotund, biconvex.

Mivara SR 1,5 mg este disponibil în pachete de 10, 15, 30, 50, 60, 90 sau 100 de comprimate cu eliberare prelungită ambalate în blistere.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Titularul autorizației de introducere pe piață:
STADA Arzneimittel AG, Hotel Germania.

Producători:
STADA Arzneimittel AG, Hotel Germania.
Centrafarm services B.V., Olanda.
STADA Production Ireland Ltd., Hotel Ireland.

Data ultimei revizuiri a prospectului: 08/2018.