spasmalgon

  • Cumpără
  • Informații
  • Dosare
  • Analogi
  • Comentarii
  • Conectivitate

Prospect: informații despre pacient

Tablete Spazmalgon
Tablete Spasmalgon

metamizol clorhidrat de sodiu/pitofenonă/bromură de fenpiverină
(metamizol sodic/clorhidrat de pitofenonă/bromură de fenpiveriniu)

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

  • Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul.
  • Salvați acest prospect. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
  • Dacă aveți nevoie de mai multe informații sau sfaturi, adresați-vă farmacistului.
  • Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.
  • Dacă după 3 zile nu vă simțiți mai bine sau starea dumneavoastră se agravează, ar trebui să solicitați ajutor medical.

Ce conține acest prospect:

1. Ce este Spazmalgon și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Spazmalgon
3. Cum să luați Spazmalgon
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Spazmalgon
6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

1. Ce este Spazmalgon și pentru ce se utilizează

Spasmalgon este un produs combinat care combină relaxarea analgezică și a mușchilor netezi.

Spasmalgon este utilizat pentru tratamentul simptomatic al durerii ușoare până la moderate cauzate de spasme ale mușchilor netezi ai organelor interne:

  • boli de calculi renali și boli inflamatorii ale tractului urinar, care apar cu dureri și tulburări în procesul de urinare;
  • colici gastrice și intestinale, boală de calculi biliari, diskinezie biliară;
  • menstruație dureroasă.

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Spazmalgon

Nu luați Spazmalgon:

  • dacă sunteți alergic la metamizol sodic, clorhidrat de pitofenonă, bromură de fenpiverină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
  • dacă sunteți alergic la alți derivați de pirazolonă sau pirazolidină;
  • în obstrucția gastro-intestinală și megacolon (mărirea colonului);
  • în caz de golire dificilă din cauza slăbiciunii mușchilor (atoniei) vezicii biliare și a vezicii urinare;
  • în insuficiență renală și hepatică severă;
  • în unele boli ale sângelui (modificări ale compoziției celulare a sângelui, cum ar fi agranulocitoza (reducerea severă sau absența completă a globulelor albe totale din sânge) și leucopenia (reducerea numărului de leucocite din sânge))
  • în unele boli congenitale (cum ar fi deficitul de glucoză-6-fosfat dehidrogenază și porfiria);
  • glaucom cu unghi închis (glaucom acut caracterizat prin creșterea foarte rapidă a presiunii intraoculare);
  • dacă sunteți în ultimele trei luni de sarcină.

Avertismente și precauții

Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Spazmalgon.
Produsul trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu insuficiență renală și/sau hepatică, unele boli gastrice (acalazie - incapacitatea sfincterului esofagian inferior să se deschidă la înghițire și lipsa peristaltismului esofagian normal; reflux gastroesofagian; mărire pilorică) a prostatei, cu funcție tiroidiană crescută (hipertiroidism), tendință la scăderea tensiunii arteriale (hipotensiune arterială), tulburări severe ale ritmului cardiac, boli ischemice ale inimii (în special infarct miocardic recent), insuficiență cardiacă congestivă avansată, bronșită cronică și creșterea densității secrețiilor bronșice), în caz de hipersensibilitate la antiinflamatoare nesteroidiene și analgezice narcotice sau în alte manifestări alergice (rinită alergică, astm bronșic).

Utilizarea prelungită a produsului (mai mult de o săptămână) necesită monitorizarea numărului de sânge periferic și a funcției hepatice.

Este posibil să experimentați sau să înrăutăți cefaleea existentă după un tratament analgezic prelungit (> 3 luni) cu analgezice la fiecare două zile sau mai des. Durerile de cap cauzate de utilizarea excesivă a analgezicelor nu trebuie tratate prin creșterea dozei acestora. În astfel de cazuri, tratamentul analgezic trebuie întrerupt după consultarea unui medic.

Metaboliții (produse de descompunere) ale metamizolului pot transforma urina în roșu, ceea ce nu are nicio semnificație clinică.

Produsul poate afecta starea psihofiziologică a pacienților atunci când este utilizat concomitent cu alcool și produse care suprimă funcția sistemului nervos central.

Alte medicamente și Spazmalgon

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală.

Metamizolul crește conținutul de produs antiparazitar clorochină în sânge, reduce efectele anticoagulantelor cumarinice (produse care reduc coagularea sângelui), precum și efectele ciclosporinei.

Metamizolul poate atenua acțiunea antitrombotică (împotriva cheagurilor) a acidului acetilsalicilic atunci când este utilizat în doze mici pentru cardioprotecție (protecție cardiacă).

Îmbunătățește efectul inhibitor asupra funcției hematopoietice a medicamentelor toxice pentru măduva osoasă și a cloramfenicolului.

Antidepresivele triciclice, contraceptivele orale, alopurinolul perturbă metabolismul metamizolului și cresc toxicitatea acestuia.

Barbituricele, fenilbutazona (și alte produse care cresc funcția degradantă a ficatului) pot reduce efectele metamizolului.

Sedativele sistemului nervos (sedative și tranchilizante) sporesc efectul analgezic al spasmalgonului

Utilizarea concomitentă a Spazmalgon cu alte analgezice și antiinflamatoare nesteroidiene crește riscul de hipersensibilitate și alte reacții adverse.

Metamizolul reduce concentrațiile plasmatice de ciclosporină A și poate compromite transplantul de țesuturi sau organe.

Dacă este necesară utilizarea simultană a acestor medicamente sau a altor medicamente, este necesară consultarea medicului.

Spasmalgon cu alimente și băuturi
Datorită toleranței reduse la alcool, trebuie evitat consumul acestuia în timpul tratamentului cu produsul.

Sarcina și alăptarea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Spasmalgon nu trebuie utilizat în timpul sarcinii și alăptării.

Sarcina
Datele disponibile privind utilizarea metamizolului în primele trei luni de sarcină sunt limitate, dar nu indică efecte dăunătoare asupra embrionului. În anumite cazuri, când nu există alte opțiuni de tratament, este posibil să luați doze unice de metamizol în primul și al doilea trimestru după consultarea unui medic sau farmacist și după evaluarea atentă a beneficiilor și riscurilor utilizării metamizolului. Cu toate acestea, utilizarea metamizolului în primul și al doilea trimestru nu este, în general, recomandată.

Nu trebuie să luați Spazmalgon în ultimele trei luni de sarcină din cauza unui risc crescut de complicații pentru mamă și copil (sângerări, închiderea prematură a unui vas de sânge important, așa-numitul canal Botali, la nenăscut, care se închide numai în mod natural dupa nastere).

Alăptarea
Produsele de degradare ale metamizolului trec în laptele matern în cantități semnificative și nu poate fi exclus un risc pentru sugar. De aceea, trebuie evitată utilizarea repetată a metamizolului în timpul alăptării. În cazul unei doze unice de metamizol, mamelor li se recomandă să colecteze și să elimine laptele matern în 48 de ore de la administrare.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Trebuie utilizat cu precauție la persoanele care conduc sau conduc utilaje, deoarece utilizarea prelungită a Spazmalgon poate provoca amețeli și afectarea acomodării (capacitatea ochiului de a vedea aproape și departe).

Spasmalgon conține amidon de grâu și lactoză
Amidonul de grâu din acest medicament conține doar cantități foarte mici de gluten (considerat fără gluten) și este puțin probabil să provoace probleme dacă aveți boală celiacă (intoleranță la gluten). Un comprimat conține cel mult 0,09 micrograme de gluten. Dacă sunteți alergic la grâu (o afecțiune diferită de boala celiacă), nu trebuie să luați acest medicament.

Acest medicament conține lactoză monohidrat (zahăr din lapte) ca excipient. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.

3. Cum să luați Spazmalgon

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Comprimatele se iau pe cale orală cu apă după masă.

Doze zilnice recomandate:

Adulți și copii cu vârsta peste 15 ani:

  • 1-2 comprimate, de 2-3 ori pe zi. Doza zilnică maximă - 6 comprimate.

Utilizare la copii

  • Copii cu vârsta cuprinsă între 12 și 15 ani -1 comprimat de 2-3 ori pe zi. Doza zilnică maximă - 3 comprimate.
  • Copii cu vârsta cuprinsă între 9 și 12 ani -1/2 comprimat de 2-3 ori pe zi. Doza zilnică maximă - 2 comprimate.

Durata tratamentului nu trebuie să depășească 3 zile.

Dacă luați mai mult Spazmalgon decât trebuie
Dacă luați mai mult decât doza prescrisă, solicitați imediat asistență medicală.
Medicul dumneavoastră va decide ce măsuri să luați dacă este necesar.
În caz de supradozaj, cele mai frecvente manifestări alergice, simptome ale funcției hematopoietice afectate, tulburări gastro-intestinale, în cazuri severe și simptome de afectare a creierului.
În caz de supradozaj, produsul trebuie întrerupt imediat și trebuie luate măsuri pentru îndepărtarea rapidă din corp (vărsături, spălături gastrice, excreție urinară forțată). Se utilizează agenți simptomatici.

Dacă uitați să luați Spazmalgon
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Faceți acest lucru în momentul următorului aport regulat.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Cele mai multe reacții adverse sunt temporare și dispar atunci când tratamentul este oprit. La unii pacienți, următoarele reacții adverse pot apărea după utilizarea Spazmalgon, care are o frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile):

Raportarea efectelor secundare

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul Agenției bulgare pentru medicamente, str. Damyan Gruev nr. 8, 1303 Sofia, tel.: 02 8903417, site-ul web: www.bda.bg. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la obținerea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează Spazmalgon

A se păstra la temperaturi sub 25 ° C.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe blister și cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

Ce conține Spazmalgon

  • Substanțele active sunt: ​​metamizol sodic, clorhidrat de pitofenonă și bromură de fenpiverină. Fiecare comprimat conține 500 mg metamizol sodic, 5 mg clorhidrat de pitofenonă și 0,1 mg bromură de fenpiverină.
  • Celelalte componente sunt: ​​lactoză monohidrat, amidon de grâu, gelatină, talc, stearat de magneziu, bicarbonat de sodiu.

Cum arată Spazmalgon și conținutul ambalajului
Spazmalgon este o tabletă rotundă, plată, cu furnir față-verso, marcată pe o parte, albă sau aproape albă, cu diametrul de 13 mm.
Comprimatul poate fi împărțit în doze egale.

Pachet
10 sau 20 de comprimate într-un blister.
1 blister cu 10 tablete într-o cutie de carton.
2 blistere cu 10 tablete într-o cutie de carton.
1 blister cu 20 de tablete într-o cutie de carton.

Titularul autorizației de introducere pe piață
Actavis EAD
Strada Atanas Dukov № 29
1407 Sofia, Bulgaria

Producător
Balkanpharma-Dupnitsa AD
Strada Samokovsko Shosse № 3
2600 Dupnița, Bulgaria

Data ultimei revizuiri a prospectului - 05/2019