• Cumpără
  • Informații
  • Interacțiuni
  • Dosare
  • Analogi
  • Comentarii

TUBOCIN capsule 300 mg * 100 ACTAVIS

capsule

Prospect: informații despre pacient

Tubocin 300 mg capsulă tare
Tubocin 300 mg capsule, tari

rifampicină

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

- Salvați acest prospect. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu-l mai transmite altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă semnele lor de boală sunt identice cu ale dumneavoastră.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. Vezi secțiunea 4.

Ce conține acest prospect
1. Ce este Tubocin și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Tubocin
3. Cum să luați Tubocin
4. Posibile efecte secundare
5. Cum se păstrează Tubocin
6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

1. Ce este Tubocin și pentru ce se utilizează

Substanța activă conținută în capsulele Tubocin este antibioticul rifampicină. Acționează asupra bacteriilor care cauzează tuberculoza și alte boli frecvente la om, suprimând acțiunea enzimelor (enzimelor) din celulele bacteriene și perturbând astfel dezvoltarea și divizarea acestora.

Tubocin este utilizat pentru tratarea:
- Tuberculoza plămânilor, oaselor, pielii, stomacului, intestinelor și a altor organe;
- Lepra (boală infecțioasă cronică cauzată de bacterii similare cu cele care cauzează tuberculoza);
- Bruceloză (o boală infecțioasă care este transmisă oamenilor de către animalele bolnave prin contactul sau consumul de lapte sau carne contaminate);
- Infecții severe cauzate de stafilococi, enterococi sau alte microorganisme comune (de exemplu H. influenzae);

Tubocinul este, de asemenea, utilizat pentru prevenirea tuberculozei la pacienții cu reacție cutanată pozitivă la tuberculină, la pacienții cu reacție cutanată negativă la tuberculină sau cu deficiență imunitară care sunt în contact cu bacteriile tuberculoase.

Tubocin este potrivit pentru prevenirea meningitei meningococice (inflamația mucoasei creierului cauzată de o bacterie specifică).

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Tubocin

Nu luați Tubocin:
- dacă sunteți alergic la rifampicină, rifamicină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). Semnele unei reacții alergice includ: erupții cutanate, dificultăți la înghițire sau respirație, umflarea buzelor, feței, gâtului sau limbii.
- dacă pielea și ochii s-au îngălbenit (ați avut anterior inflamație hepatică cauzată de medicamente sau dacă aveți boli hepatice acute, icter);
- dacă aveți porfirie (o boală hepatică moștenită);
- dacă aveți boli renale severe.
- dacă luați medicamente pentru tratarea infecției cu HIV (de exemplu, sequinavir, ritonavir) sau medicamente pentru tratarea infecțiilor fungice (de exemplu voriconazol, itraconazol) în același timp cu Tubocin.

Avertismente și precauții
Tratamentul cu produsul trebuie făcut numai după programare și sub supravegherea unui specialist.

În timpul tratamentului cu acest produs, este necesar să vă adresați medicului dumneavoastră în mod regulat, care vă va monitoriza starea și vă va monitoriza posibilele reacții adverse care nu pot fi excluse.

Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua Tubocin dacă: - luați alte medicamente pentru tratamentul tuberculozei
- aveți probleme cu ficatul, suferiți de malnutriție și greutatea dvs. este sub normal
- beți cantități mari de alcool sau suferiți de alcoolism cronic
- aveți probleme cu rinichii
- folosiți pilule contraceptive
- aveți o boală moștenită rară numită „porfirie”
- purtați lentile de contact. Tubocinul vă poate pata lentilele de contact moi dacă aveți 65 de ani sau mai mult
- copilul dumneavoastră este nou-născut, prematur sau foarte tânăr și trebuie tratat cu rifampicină

În unele cazuri, pot apărea reacții alergice severe după începerea tratamentului, cum ar fi febră, dificultăți de respirație, erupții cutanate, colaps. În aceste cazuri sau în caz de suspiciune de alergii, este necesar să încetați imediat administrarea produsului și să solicitați sfatul medicului.

Tubocina poate face urină roșie, salivă, transpirație, spută și lacrimi, ceea ce nu ar trebui să vă deranjeze.

Analize de sange
Înainte de a lua acest medicament și în timpul tratamentului, medicul dumneavoastră va comanda analize de sânge pentru a afla dacă există modificări ale analizelor de sânge datorate utilizării acestui medicament. Este posibil să fie nevoie să vi se efectueze periodic analize de sânge pentru a vedea cum funcționează ficatul.

Alte medicamente și Tubocin
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.

Rifampicina poate modifica acțiunea multor medicamente atunci când este administrată în același timp și o serie de medicamente pot schimba, de asemenea, acțiunea sa. Prin urmare, este foarte important să spuneți medicului dumneavoastră despre orice medicamente pe care le luați sau intenționați să le luați.

Nu trebuie să luați Tubocin în același timp cu medicamentele utilizate pentru tratarea infecțiilor fungice (voriconazol, itraconazol) sau cu inhibitori de protează pentru tratarea infecției cu HIV sau SIDA (saquinavir, ritonavir).

Tubocinul trebuie administrat cu cel puțin o oră înainte de a lua medicamente care reduc aciditatea sucului gastric (așa-numitele antiacide).

Dacă trebuie să vi se opereze și vi se administrează halotan, trebuie să spuneți atât medicului dumneavoastră, cât și anestezistului că luați acest medicament.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă trebuie să fiți vaccinat împotriva tifosului sau dacă urmează să vi se facă un test biliar cu substanțe de contrast.

Dacă trebuie să vi se facă unele teste de laborator, spuneți medicului dumneavoastră că luați Tubocin, deoarece rezultatele pot fi modificate ca urmare a interacțiunii.

Tubocin cu alimente, băuturi și alcool
Doza zilnică de rifampicină trebuie administrată cu cel puțin 1 oră înainte sau 2 ore după masă, astfel încât absorbția medicamentului din stomac și intestine să fie suficientă.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Trebuie să luați contraceptive fiabile în timp ce utilizați Tubocin, deoarece Tubocin poate reduce efectul contraceptivelor.

Rifampicina trebuie utilizată la femeile gravide și în timpul alăptării numai la discreția medicului și numai în cazurile în care beneficiile tratamentului pentru mamă depășesc semnificativ riscul posibil pentru făt/sugar.

Sarcina: Medicul dumneavoastră va decide tratamentul. Administrarea de rifampicină în ultimele săptămâni de sarcină poate provoca sângerări la mamă și la nou-născut după naștere.

Alăptarea: Nu trebuie să alăptați în timp ce luați Tubocin, deoarece rifampicina se găsește în laptele matern. Dacă alăptați sau intenționați să alăptați, trebuie să spuneți medicului dumneavoastră.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Tubocina poate provoca reacții adverse, cum ar fi confuzie, somnolență și tulburări vizuale. În aceste cazuri, tratamentul cu rifampicină vă poate afecta capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

Tubocin conține B122
Tubocina conține ca excipient colorantul E122, care poate provoca reacții alergice. Acest lucru este mai probabil să apară dacă sunteți alergic la acidul acetilsalicilic (aspirină).

3. Cum să luați Tubocin

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Capsulele trebuie înghițite întregi, cu cel puțin 1 oră înainte sau 2 ore după masă. Doza zilnică se administrează o dată, de obicei dimineața.

Tuberculoză
Adulți - doza zilnică recomandată este de 8-12 mg/kg ca doză unică. Doza zilnică obișnuită pentru adulți peste 50 kg este de 600 mg (2 capsule).

Copii - 3 luni și peste:- doza recomandată este de 15 mg/kg (10-20 mg/kg). În special în cazurile de malnutriție, se recomandă o doză de 10 mg/kg, întrucât 20 mg/kg este doza recomandată pentru formele mai severe de tuberculoză, cum ar fi meningita tuberculoasă.

Durata tratamentului inițial (rifampicină, pnrazinamidă, izoniazidă/etambutol) este de obicei de două luni, iar cea a tratamentului de consolidare este de patru luni.

La dozele indicate, medicamentul este utilizat pentru chimioprofilaxia infecției cu tuberculoză singur sau în combinație cu un alt medicament timp de 6 până la 12 luni.

Lepra (în combinație cu dapsonă și clofazimină)

Adulți: 600 mg (2 capsule) o dată pe lună.
Copii sub 10 ani -10-20 mg/kg o dată pe lună.
Copii cu vârsta de 10 ani și peste - 450 mg o dată pe lună.

Durata tratamentului este de 6 luni pentru formele cu modificări ale pielii fără prezența micobacteriilor de lepră într-un preparat pentru piele și de 12 luni pentru formele cu modificări ale pielii în care M. leprae este detectată într-un preparat pentru piele.

Bruceloză (în combinație cu doxiciclină)
900 mg (3 capsule) pe zi, administrate o dată dimineața înainte de mese.
Durata tratamentului pentru bruceloză acută este de 45 de zile.

Infecții nosocomiale severe
Adulți și copii cu vârsta cuprinsă între 6-12 ani: 20-30 mg/kg zilnic, împărțit în două mese prealabile. Prevenirea meningitei meningococice

Adulți - 600 mg (2 capsule) la fiecare 12 ore timp de 2 zile.

Copii cu vârsta cuprinsă între 6-12 ani - 10 mg/kg corp, la fiecare 12 ore timp de 2 zile.

Afectarea funcției hepatice
La pacienții cu insuficiență hepatică, doza zilnică de rifampicină nu trebuie să depășească 8 mg/kg.

Utilizarea la pacienții vârstnici
Se recomandă prudență la utilizarea rifampicinei la pacienții vârstnici, mai ales dacă funcția hepatică și/sau renală este afectată.

Dacă luați mai multă Tubocin decât trebuie
Dacă luați mai mult decât doza prescrisă, discutați cu medicul dumneavoastră sau mergeți la cel mai apropiat spital.

Dacă luați mai mult decât doza prescrisă, este posibil să aveți greață, vărsături, dureri abdominale, transpirații, dificultăți de respirație, convulsii, tulburări de conștiență, mâncărime în tot corpul, insuficiență renală, tulburări hepatice, edem pulmonar, decolorare maro-roșiatică a salivei, transpirație, lacrimi, urină, umflături faciale.

Dacă uitați să luați Tubocin
Dacă uitați să luați o doză, luați-o imediat ce vă amintiți. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Luați următoarea doză la ora obișnuită.

Dacă încetați să luați Tubocin
Nu întrerupeți administrarea capsulelor dacă vă simțiți mai bine până când medicul dumneavoastră nu vă recomandă acest lucru.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Efecte secundare importante. pentru care trebuie să urmăriți:
Nu mai luați Tubocin imediat și contactați-vă medicul, deoarece este posibil să aveți nevoie de asistență medicală urgentă dacă:

Probleme gastrointestinale grave:

Diaree prelungită (cu sânge limpede în scaun sau întunecat, cum ar fi sedimentul scaunului de cafea), însoțită de slăbiciune și febră - acestea sunt semne de colită pseudomembranoasă - o afecțiune severă, uneori care pune viața în pericol. Diareea poate apărea în timpul tratamentului sau până la câteva luni după întreruperea tratamentului.

Reactii alergice:
• umflarea bruscă a gâtului, feței, mâinilor sau picioarelor;
• dificultăți de respirație și etanșeitate în zona pieptului;
• erupții cutanate, vezicule sau mâncărime.

Semnele reacțiilor cutanate severe sunt:
O erupție severă care se dezvoltă rapid, cu vezicule sau cu descuamare a pielii, poate provoca vezicule la nivelul gurii, gâtului, ochilor și organelor genitale. În același timp, pot apărea febră, cefalee, tuse și dureri corporale.

Probleme hepatice:
• îngălbenirea pielii și a ochilor;
• senzație de oboseală, pierderea poftei de mâncare, scaune decolorate (semne de inflamație a ficatului, care pot fi fatale);
• modificări ale parametrilor de laborator care reflectă funcția ficatului (de exemplu, enzimele hepatice).

Probleme la rinichi
Dacă aveți sânge în urină, creșterea sau scăderea cantității de urină, care poate fi însoțită de umflături, în special a picioarelor, gleznelor sau picioarelor - acest lucru poate fi cauzat de probleme renale grave.

Probleme de sânge:
• aveți vânătăi mai ușor decât de obicei sau aveți o erupție dureroasă cu pete roșii închise pe piele care nu dispar când le apăsați (purpură). Acest lucru se poate datora unei probleme grave de sânge.
• aveți frisoane, oboseală, piele neobișnuit de palidă, dificultăți de respirație, bătăi rapide ale inimii sau urină întunecată - acestea pot fi semne de anemie severă;
• aveți infecții mult mai des decât de obicei. Semnele includ febră, dureri în gât sau ulcere la nivelul gurii. Acest lucru se poate datora numărului scăzut de celule albe din sânge.

Semne de șoc
Semnele șocului pot include: confuzie, somnolență, piele rece, transpirată, dificultăți de respirație, palpitații sau piele palidă.

Frecvența enumerată mai jos este cea cu care au fost raportate reacții adverse:

Foarte comun (poate afecta mai mult de 1 din 10 persoane): enzime hepatice crescute.

Reacții adverse frecvente (poate afecta până la 1 din 10 persoane): somnolență, cefalee, confuzie, amețeli; roșeață a ochilor; pierderea poftei de mâncare, greață, dureri abdominale; mâncărime cu sau fără erupție cutanată, urticarie (urticarie), înroșirea feței; oboseală.

Mai puțin frecvente (poate afecta până la 1 din 100 de persoane): dezechilibre; crize la pacienții cu boala Addison; vărsături, diaree; hepatită și icter, insuficiență hepatică severă până la insuficiență hepatică; confuzie.

Efecte secundare rare (poate afecta până la 1 din 1000 de persoane): cauzează porfirie (boală hepatică moștenită); reducerea tranzitorie a anumitor celule albe din sânge până la absența lor completă, ceea ce crește probabilitatea de infecție, o reducere a numărului de trombocite și a erupției cutanate roșii mici asociate, distrugerea globulelor roșii și anemie hemolitică (care poate duce la palirea sau îngălbenirea pielii, slăbiciune sau dificultăți de respirație); tulburări vizuale, conjunctivită; niveluri ridicate ale unor săruri în urină; au fost raportate insuficiență renală acută și diverse leziuni renale, incl. greu; leziuni cutanate severe (de exemplu sindromul Stevens-Johnson), reacții alergice cutanate frecvente, cum ar fi dermatită exfoliativă, sindrom Lyell) și reacții pemfigoide; slabiciune musculara; umflătură; scădere puternică și puternică a tensiunii arteriale (prăbușire la șoc).

Reacții adverse foarte rareși (poate afecta până la 1 din 10000 de pacienți): inflamație a intestinului (așa-numita colită pseudomembranoasă)

Rare - foarte rare (pot afecta mai puțin de 1 din 1000 de persoane): dificultăți de respirație, gastrită erozivă.

Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile): sindrom gripal, inclusiv febră, frisoane, cefalee, amețeli, dureri articulare.

Rifampicina poate provoca înroșirea urinei, salivei, transpirației, sputei și lacrimilor. Lentilele de contact moi pot fi colorate permanent.

Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul Agenției bulgare pentru medicamente, str. Damian Gruev 8.1303, Sofia, tel.: 02 8903417, site-ul web: www.bda.bg. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la obținerea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează Tubocin

A se păstra la temperaturi sub 25 ° C.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.

6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

Ce conține Tubocin

Substanța activă este rifampicina. Fiecare capsulă conține rifampicină 300 mg.

Celelalte componente sunt: ​​croscarmeloză sodică, stearat de magneziu. Învelișul capsulei conține azorubină (E 122), dioxid de titan (E 171), oxid de fier roșu (E 172), oxid de fier negru (E172) și gelatină.

Cum arată Tubocin și conținutul ambalajului
Capsule tari de gelatină cu corp roșu și capac maro.

100 capsule într-un pachet de tablete de plastic. Un pachet de tablete într-o cutie de carton.

Titularul autorizației de introducere pe piață
Actavis EAD
Strada Atanas Dukov №29
1407 Sofia,
Bulgaria

Producător
Balkanpharma-Razgrad AD
Aprilie Uprising Blvd. 68
7200 Razgrad,
Bulgaria