Tratamentul în timpul sarcinii elimină virusul hepatitei C.

sarcinii

Tratamentul femeilor însărcinate diagnosticate cu infecție cu hepatită C printr-un curs de 12 săptămâni de antivirale cu acțiune directă a obținut un răspuns virologic de durată - un remediu funcțional pentru boală - fără a afecta nou-născuții, au spus un grup de oameni de știință.

„În studiul nostru pilot, am tratat 9 femei, toate finalizând studiul și născând copii sănătoși”, a spus dr. Catherine Chapel de la Spitalul pentru femei Maggie de la Universitatea din Pittsburgh Medical Center. „Opt dintre femei au ajuns la un răspuns virologic de durată, una dintre ele fiind încă monitorizată. Dintre cei nouă copii incluși în studiu, cinci au finalizat un an de urmărire și patru sunt încă urmăriți. ”

În timpul Conferinței anuale privind retrovirusurile și infecțiile oportuniste, dr. Chapel a spus: „În acest prim studiu al tratamentului hepatitei C în timpul sarcinii, ledipasvir/sofosbuvir (denumirea comercială Harvoni) a fost sigur în cazul femeilor însărcinate și s-a dovedit a fi eficient în tratarea hepatitei. C. Toți pacienții au fost vindecați de infecție și toți copiii sunt în prezent negativi. ”

Ea a spus că toate efectele secundare care au apărut în timpul tratamentului au fost ușoare până la moderate și până în prezent nu au existat probleme de siguranță după expunerea intrauterină a fătului la ledipasvir/sofosbuvir.

Solicitat pentru părerea sa, dr. Robert Schully de la Universitatea din San Diego din California, care nu a participat la studiu, a declarat pentru MedPage Today: „Acesta este un studiu pilot. Arată că femeile însărcinate diagnosticate cu hepatită C pot tolera terapia medicamentoasă în timpul sarcinii. Acum trebuie să facem încercări mai specifice pentru a ne asigura că nu se observă efecte secundare minore accidentale sau toxicitate atunci când metoda este aplicată unui număr mai mare de femei și bebelușilor lor. Până în prezent, experiența este foarte bună, dar doar nouă pacienți sunt implicați în acest studiu, așa că trebuie să fim atenți la un număr atât de mic de subiecți. "

Dr. Chapel notează că aproximativ 2% dintre femeile care nasc la Spitalul de Femei Maggie sunt diagnosticate cu virusul hepatitei C, iar numărul este în creștere, probabil din cauza epidemiei de opioide în creștere din Statele Unite. „Din cele 200 de femei însărcinate diagnosticate cu virusul hepatitei C în fiecare an, 5,8% transmit virusul nou-născuților lor - mai mult de 10 bebeluși pe an se infectează cu virusul la naștere”, a spus ea.

Ea a explicat că cercetătorii sperau într-un studiu pilot să demonstreze că tratarea femeilor timp de 12 săptămâni cu combinația antivirală cu acțiune directă ledipasvir/sofosbuvir va elimina virusul și va fi sigur atât pentru mamă, cât și pentru copil.

Pentru studiu, echipa a examinat 29 de pacienți, dar cinci au fost excluși deoarece infecția cu hepatită C era genotipul 2, alți cinci au fost excluși deoarece infecția lor era genotipul 3, patru au fost excluși din cauza consumului continuu de droguri, trei femei au fost refuzate să participe două dintre femeile însărcinate au declarat că nu intenționează să nască în acest spital, iar una avea un raport ridicat de AST față de trombocite, indicând probabil fibroza hepatică.

Studiul a acoperit doar femeile cu genotipurile 1, 4, 5 și 6. Toate participanții au fost diagnosticați cu genotipul 1 al infecției cu virusul hepatitei C. De asemenea, toate femeile ar trebui să nască un copil și să nu coincidă cu HIV sau hepatita B.

Femeile care au primit anterior terapie cu hepatită C cu sofosbuvir sau un inhibitor NS5A sunt excluse dacă au antecedente de ciroză, nașteri premature spontane sau cu un risc ridicat de astfel de nașteri sau dacă femeile au rezultate semnificative de laborator în timpul screeningului.

Cele nouă femei din studiu au următoarele caracteristici:

  • Vârsta medie 31 de ani;
  • Toți sunt de rasă europeană;
  • Opt sunt asigurați prin fonduri de asigurări publice, iar unul - din armată;
  • Două dintre femei au studii inferioare celui secundar și șase au studii superioare decât cele secundare;
  • Opt dintre femei s-au infectat cu hepatita C prin injecții medicamentoase, iar una s-a infectat în timpul nașterii.

„Trebuie efectuate studii mai mari pentru a confirma siguranța și eficacitatea tratamentului cu hepatita C în timpul sarcinii”, spune dr. Chapel. Studiile suplimentare ar trebui sa evalueze efectul terapiilor pangenotipice in timpul sarcinii.

Sursă:
Conferință despre retrovirusuri și infecții oportuniste (CROI)