În august, Vladimir Putin a anunțat aprobarea primului vaccin coronavirus, care urma să aducă Rusia mai aproape de sfârșitul pandemiei devastatoare.

care

Președintele, care își păstrează viața privată secretă, a anunțat chiar că una dintre fiicele sale a primit vaccinul în primele etape ale studiilor clinice și se simte „bine”. Dar acum, când al doilea val de COVID-19 a lovit țara și un număr record de oameni se infectează și mor în fiecare zi, Sputnik V nu este încă disponibil pentru toți rușii obișnuiți.

Rusia are deja 1,5 milioane de pacienți și cel puțin 26.269 de decese, deși experții au pus la îndoială metodele de recensământ ale Rusiei de la începutul pandemiei.

Rămâne în teste

Rusia a aprobat vaccinul după ce l-a testat pe zeci de persoane și înainte de a efectua studii clinice de fază 3, care sunt esențiale pentru determinarea siguranței și eficacității acestuia. Acest lucru a stârnit un val de scepticism din partea comunității internaționale și a acuzat că scopul său este doar câștig politic.

Alexander Ginzburg, șeful Institutului Gamalea, care a dezvoltat Sputnik V, a declarat CNN într-un interviu exclusiv săptămâna trecută că 17.000 de persoane au participat la cercetarea de fază 3, dar a recunoscut că doar 6.000 au primit ambele. Dozele necesare pentru finalizarea vaccinării.

Vaccinul este recomandat pentru utilizare la persoanele cu vârste cuprinse între 18 și 60 de ani, deoarece nu au fost efectuate studii la scară largă la alte grupe de vârstă. Cu toate acestea, Ginzburg a spus că persoanele peste 60 de ani pot fi încă imunizate.

Dar experții internaționali în virologie pun la îndoială afirmațiile Rusiei privind siguranța dovedită.

„Oamenii care au fost imunizați cu acest vaccin nu vor ști dacă vor fi protejați sau vor dezvolta o boală gravă până când nu vor fi expuși virusului”, a declarat pentru CNN Konstantin Chumakov, un virolog de top de pe World Wide Web. Si pentru a clarifica acest lucru, trebuie sa imunizezi o multime de oameni, trebuie doar sa astepti pana se infecteaza si sa vezi daca au o boala mai usoara sau mai severa. Nu este altceva decat sa inlocuiasca studiile clinice.

Prin comparație, pe 26 octombrie, BioNTech-Pfizer a anunțat că a inclus 42.113 de participanți dintr-un potențial de 44.000 în studiul de fază 3 al vaccinului său din Statele Unite, cu 35.771 de persoane care au primit a doua doză. Și Moderna, prima companie care a lansat studiile clinice de fază 3 ale vaccinului COVID-19 în Statele Unite, a declarat joi că 25.650 de persoane au primit a doua doză de aproximativ 30.000 de participanți înscriși.

Vaccinul rus "probabil rămâne în urmă cu două-trei luni", a spus Chumakov. Moderna si Pfizer au finalizat inscrierea pacientului si sunt acum in faza de urmarire, uitandu-se la incidenta bolilor la persoanele placebo si imunizate.

Dezvoltarea rapidă și aprobarea Sputnik V, explică Institutul Gamalea, a fost posibilă, deoarece s-a bazat pe două dintre evoluțiile lor anterioare, vaccinurile împotriva Ebola și MERS. Vaccinul Ebola a fost, de asemenea, aprobat pentru testare în Guineea de către un număr mic de persoane - doar 2.000. Chumakov remarcă faptul că niciunul dintre aceste vaccinuri nu a fost pe deplin autorizat de către organismele internaționale sau testat suficient pentru a fi considerat a fi eficient și sigur. Vaccinul împotriva Ebola din Rusia a fost testat în Guineea abia după focar.

"Acest institut special a dezvoltat mai multe prototipuri de vaccinuri, dar nu le-aș numi vaccinuri", a spus Chumakov. "Nu cred că acest institut a dezvoltat un vaccin în ultimii 30 de ani. Știi, sunt foarte buni la dezvoltarea prototipurilor ... dar nu cred că au experiență în introducerea produselor pe piață."

Evaluările proprii ale Rusiei cu privire la capacitatea lor de a produce în masă vaccinul variază foarte mult în funcție de cine cereți. În iulie, șeful Fondului de investiții directe al Rusiei, Kirill Dmitriev, a declarat că fondul suveran de avere intenționează să producă peste 30 de milioane de doze până la sfârșitul anului 2020. Dar ministrul rus al Comerțului și Industriei, Denis Manturov, a spus la începutul acestei luni că este „ imposibil".

"A avea 30 de milioane de doze până la sfârșitul anului este imposibil, este o prostie", a spus Manturov pentru Bloomberg TV. Ministerul Industriei și Comerțului nu a furnizat CNN numărul exact de doze făcute până acum, dar a declarat că obiectivul este creșterea producției la 300.000 de doze până la sfârșitul lunii octombrie și 2,3 milioane până la sfârșitul anului.

Ginzburg a declarat pentru CNN că Rusia ar putea produce aproximativ 5 milioane de doze pe lună până la sfârșitul lunii decembrie, despre care a spus că va permite suficiente doze pentru a vaccina 70% din populația Rusiei în aproximativ un an. Dar dacă Rusia nu crește semnificativ producția, țara va putea produce doar aproximativ 60 de milioane de doze în acel moment, ceea ce înseamnă că va putea vaccina eficient aproximativ 30 de milioane de persoane cu ambele doze, iar rușii mai mult de 146 de milioane. Dacă Rusia își va putea crește producția pentru a atinge cele mai noi obiective rămâne discutabil.

Toate regiunile rusești au primit loturi pilot de Sputnik V, a anunțat Ministerul Sănătății la sfârșitul lunii septembrie. Dar cel puțin 10 regiuni recunosc că prima aprovizionare este relativ mică, între 42 și 44 de doze. Autoritățile din regiunea Yamal-Nenets, care au primit 42 de doze de vaccin, au declarat pentru TASS că livrarea a fost complicată de „condiții speciale de temperatură în timpul transportului și depozitării”.

Majoritatea prototipurilor vaccinului împotriva coronavirusului necesită depozitare la temperatură scăzută, ceea ce reprezintă provocări suplimentare pentru guverne pentru a crea lanțuri de aprovizionare funcționale. Pfizer trebuie păstrat la -70 ° C, în timp ce Moderna trebuie păstrat la -20 ° C și Sputnik V la -18 ° C.

"Am mult respect pentru ei ca oameni de știință, dar, din păcate, probabil că nu apreciază amploarea problemelor cu care se vor confrunta pentru a introduce acest produs pe piață", a spus Chumakov. "Există o distanță uriașă între eșantionul experimental, care poate fi preparat în laborator, și introducerea acestuia în producția și distribuția în serie", a adăugat el. "Au un prototip. Și până când nu este testat, acesta rămâne în continuare un prototip."

Ceea ce îi lipsește Sputnik V în teste, voluntari și date, compensează prin PR.

Deși studiile clinice de fază 3 se află într-un stadiu incipient, înalți oficiali ruși au făcut declarații publice despre vaccinările lor la întâlnirile cu Putin. Televiziunea de stat a difuzat videoclipuri ale ministrului apărării, Serghei Shoigu, într-una din clinici. La începutul lunii octombrie, Putin a anunțat că zeci de rude și angajați ai săi au fost vaccinați. El nu a specificat care dintre fiicele sale fusese vaccinată, deoarece le numea rar pe nume, ba chiar le numea „aceste femei”. Alexei Venediktov, redactor-șef al radioului Echo of Moscow, a declarat că Katerina Tikhonova, considerată fiica cea mai mică a lui Putin, a fost cea care a primit vaccinul în primele etape ale procesului.

Ginzburg a declarat pentru CNN că Institutul Gamaleya nu a primit nicio instrucțiune și nu are „legături cu Kremlinul”, respingând speculațiile că ar exista presiuni politice pentru a accelera producția de vaccinuri.

Tikhonova conduce Innopraktika, a cărei misiune este să aducă cercetarea în lumea afacerilor și se mândrește cu o lungă listă de directori ai unor companii cheie de stat din Rusia, precum Gazprom, Rosatom și Transneft, ca membri ai consiliului de administrație. Kiril Dmitriev de la RDIF este și el membru al consiliului de administrație, iar soția sa Natalia Popova este directorul adjunct al Innopraktika. Popova a declarat televiziunii de stat că a putut vedea „cum s-a născut vaccinul în laboratoarele închise ale Institutului Gamalea și a fost printre primele persoane care au primit Sputnik V, chiar înainte de soțul ei.

Oficialii ruși și mass-media de stat au promovat, de asemenea, vaccinul rus ca un preparat mai bun decât alte vaccinuri occidentale. RDIF a afirmat în mod repetat că medicamentul său se bazează pe o platformă bine studiată pentru vectorii adenovirali umani cu siguranță și eficacitate dovedită, spre deosebire de cele bazate pe mRNA și adenovirusul cimpanzeului, cum ar fi vaccinul AstraZeneca.

La începutul acestei luni, autoritățile britanice au lovit ceea ce spun că este un război de dezinformare împotriva vaccinului AstraZeneca, supranumit „vaccinul maimuțelor” de către unii ruși, în urma unei serii de postări pe rețelele de socializare care sugerează că drogul ar putea activa oamenii în maimuțe. Kremlinul a negat acuzațiile, iar RDIF a declarat că condamnă postările de pe social media care atacă vaccinul. Una dintre companiile din portofoliul RDIF, R-Pharm, a semnat, de asemenea, un acord cu AstraZeneca în această vară pentru a produce vaccinul britanic în Rusia.

"Nu cred că acest vaccin este mai bun sau mai rău decât alte produse similare, deoarece o mulțime de vaccinuri pe bază de adenovirus sunt dezvoltate și testate chiar acum. Deci, acesta este probabil bun - dar trebuie să avem date și suntem încă nu le avem încă ", a spus Chumakov, adăugând că, deși unele vaccinuri sunt aproape de a fi autorizate, în prezent nu există un vaccin complet autorizat și utilizat pe scară largă împotriva adenovirusului.

Pe lângă obținerea de victorii PR, Rusia caută și câștiguri economice. Săptămâna trecută, Putin le-a spus liderilor RSPP sau Uniunii Industrialei și Antreprenorilor din Rusia, cel mai mare lobby de afaceri din Rusia, că Sputnik V este „o afacere bună și componenta umanitară este clară”, adăugând că ar putea câștiga 100 de miliarde de dolari. a raportat agenția RIA Novosti.

RDIF a anunțat că au fost încheiate acorduri cu mai multe țări, inclusiv India, Brazilia și Egipt, pentru a furniza milioane de doze de Sputnik V. Dar fondul se poate confrunta cu dificultăți de licențiere în încercarea de a extinde producția de vaccinuri la nivel mondial din cauza standardelor diferite.

„Cred că în Statele Unite, în Europa, în țările care aderă cu adevărat la regulile internaționale pentru dezvoltarea produselor, testarea și acordarea de licențe, nu va fi aprobat, deoarece este cu siguranță jocuri de noroc”, a spus Chumakov.

Oficialii guvernamentali spun că intenționează să înceapă vaccinarea în masă în următoarele luni, deși sondajele de stat arată că majoritatea rușilor sunt reticenți să primească vaccinul.

Unul dintre rușii care nu a primit încă vaccinul Sputnik V este președintele Vladimir Putin. Încă se întreabă dacă riscul merită.