• Cumpără
  • Informații
  • Interacțiuni
  • Dosare
  • Analogi
  • Comentarii
  • Conectivitate

Prospect: informații pentru utilizator

preț

Vigantol 20.000 UI/ml picături orale, soluție
Ulei de Vigantol 20.000 UI/ml picături orale, soluție
Colecalciferol

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament.

  • Salvați acest prospect. Poate că va trebui să îl citiți din nou.
  • Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
  • Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu-l mai transmite altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă simptomele lor sunt identice cu ale dumneavoastră.
  • Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului. Vezi secțiunea 4.

Ce conține acest prospect

  1. Ce este Vigantol și pentru ce se utilizează
  2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza Vigantol
  3. Cum să luați Vigantol
  4. Reacții adverse posibile
  5. Cum se păstrează Vigantol
  6. Conținutul pachetului și informații suplimentare

1. Ce este Vigantol și pentru ce se utilizează

Vigantolul este un preparat vitaminic: Vigantolul conține colecalciferol (corespunde vitaminei E).

Vigantol este utilizat pentru:

  • Prevenirea rahitismului și osteomalaciei la copii și adulți
  • Prevenirea rahitismului la copiii prematuri
  • Prevenirea deficitului de vitamina D la copii și adulți cu risc identificat
  • Prevenirea deficitului de vitamina D la copii și adulți cu malabsorbție, de ex. din cauza bolilor intestinale cronice, a cirozei hepatice, a rezecției extinse a tractului gastro-intestinal
  • Tratamentul rahitismului și osteomalaciei induse de deficit de vitamina D la copii și adulți
  • Tratamentul hipoparatiroidismului și pseudohipoparatiroidismului la adulți
  • Tratamentul de susținere a osteoporozei la adulți

2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza Vigantol

Nu luați Vigantol

  • dacă sunteți alergic (hipersensibil) la colecalciferol sau la oricare dintre celelalte componente ale Vigantol;
  • dacă aveți hipercalcemie (niveluri crescute de calciu în sânge);
  • dacă aveți hipercalciurie (concentrație crescută de calciu în urină);

Aveți grijă deosebită cu Vigantol

  • cu conținut crescut de calciu în sânge și/sau urină;
  • în tratamentul cu derivați de benzotiadiazină (medicamente care stimulează excreția de urină);
  • în timpul sarcinii;
  • dacă suferiți de sarcoidoză, deoarece există riscul absorbției crescute a vitaminei D3 și a formei sale active. În acest caz, ar trebui să monitorizați nivelul de calciu din sânge și urină.

Concentrațiile de calciu din sânge și urină trebuie monitorizate la pacienții cu funcție renală limitată care duc la apariția calculilor renali.

  • atunci când luați cantități suplimentare de vitamina D împreună cu alte medicamente

În pseudohipoparatiroidism, trebuie acordată o atenție specială semnelor de intoxicație și trebuie avut în vedere faptul că sunt posibile faze de sensibilitate normală la vitamina D, astfel încât cerința să fie redusă în consecință.

Utilizarea altor medicamente
Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală.

  • Fenitoina (utilizată pentru tratarea epilepsiei) și barbituricele (utilizate pentru tratarea epilepsiei și insomniei, precum și a anestezicelor) pot reduce efectul vitaminelor. D3.
  • Utilizarea concomitentă a glucocorticosteroizilor poate reduce efectul vitaminei. D3.
  • Utilizarea concomitentă cu glicozide cardiace (stimulanți ai mușchilor cardiaci) poate crește toxicitatea acestora datorită nivelului crescut de calciu din sânge. La acești pacienți, activitatea cardiacă trebuie monitorizată prin ECG și se monitorizează nivelul de calciu din sânge și urină.
  • Utilizarea concomitentă a diureticelor tiazidice (de exemplu, derivați de benzotiadiazină) utilizate pentru stimularea excreției urinare poate crește riscul de hipercalcemie (niveluri crescute de calciu din sânge). Prin urmare, nivelul de calciu din sânge și urină trebuie monitorizat în timpul tratamentului de lungă durată.
  • Dacă sunt prescrise alte preparate care conțin vitamina D, trebuie luată în considerare doza de vitamina D3 în Vigantol. Aportul suplimentar de vitamina D sau calciu trebuie efectuat numai sub supraveghere medicală. În aceste cazuri, nivelul de calciu din sânge și urină trebuie monitorizat.
  • Rifampicină și izoniazidă (antibiotice bactericide): pot crește metabolismul vitaminei D și pot reduce eficacitatea acesteia.

Sarcina, alăptarea și fertilitatea

În timpul sarcinii este necesar un aport adecvat de vitamina D.
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Vigantol trebuie utilizat în timpul sarcinii numai dacă simptomele sunt strict definite și trebuie administrate după cum este necesar pentru a corecta deficiența. Supradozajul prelungit cu vitamina D trebuie evitat în timpul sarcinii, deoarece poate duce la hipercalcemie (niveluri crescute de calciu în sânge), care, la rândul său, poate duce la tulburări fizice și mentale, precum și la boli congenitale ale inimii.

Vitamina D și produsele sale trec în laptele matern
Nu s-a observat supradozaj cauzat doar de laptele matern.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Nu trebuie luate măsuri speciale de precauție.

3. Cum să luați Vigantol
Luați întotdeauna Vigantol exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Țineți sticla Vigantol cu ​​capul în jos în poziție verticală.
Va dura ceva timp până apare prima picătură.
Utilizarea la nou-născuți și sugari trebuie efectuată numai sub supravegherea unui medic. Nu depășiți doza indicată.

Cu excepția cazului în care se prescrie altfel, doza uzuală este:

Dacă luați mai mult Vigantol decât trebuie

La sugari, trebuie evitată utilizarea concomitentă a alimentelor și a altor produse sau medicamente care conțin vitamina D. Dacă aveți dubii, medicul dumneavoastră va lua în considerare dacă sunt adecvate alimentele suplimentare bogate în vitamine sau alimentele și suplimentele care conțin vitamina D.
Supradozajul prelungit de vitamina D poate duce la un risc de hipercalcemie (nivel crescut de calciu din sânge) și hipercalciurie (nivel crescut de calciu urinar).
În caz de supradozaj, apare sindromul de hipercalcemie (concentrație crescută de calciu în sânge) și mai târziu la eliberarea de calciu în țesuturi și în principal în rinichi (calculi renali și formațiuni renale de calciu) și în vase.

Simptomele supradozajului nu sunt foarte tipice și se exprimă în pierderea poftei de mâncare, cefalee, vărsături, greață, constipație (constipație), creșterea setei, creșterea cantității de urină, slăbiciune musculară, letargie (scăderea activității motorii), deshidratare (deshidratare). Constatările tipice de laborator sunt hipercalcemia (creșterea calciului din sânge) și hipercalciuria (creșterea calciului urinar), precum și nivelurile serice crescute de 25-hidroxicalciferol.

În caz de supradozaj, trebuie luate măsuri pentru tratarea hipercalcemiei deseori prelungite și în anumite circumstanțe periculoase (concentrație crescută de calciu în sânge).

În cazul utilizării pe termen lung a dozelor zilnice care depășesc 1000 UI vitamina D, ar trebui studiate nivelurile serice de calciu, în special la nou-născuți și sugari, care pot fi mai sensibili la doze mari.
În plus, supradozajul prelungit poate duce la calcificarea vaselor de sânge și a țesuturilor.

Tratament
În caz de supradozaj cu vitamina D, tratamentul trebuie întrerupt și trebuie instituită deshidratarea.

În funcție de gradul de hipercalcemie, următoarele măsuri pot fi luate în ordine crescătoare;

  • o dietă săracă în calciu sau o dietă care exclude calciu
  • glucocorticosteroizi
  • aportul de lichide
  • diureză crescută
  • calcitonină

Nu există un antidot specific.

Discutați cu medicul dumneavoastră despre simptomele supradozajului cu vitamina D.

Dacă uitați să luați Vigantol

Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

4. Posibile efecte secundare

Ca toate medicamentele, Vigantol poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Frecvența reacțiilor adverse nu este cunoscută pentru a permite o estimare a frecvenței.

Tulburări gastrointestinale:
Afecțiuni gastro-intestinale, cum ar fi constipație, flatulență, greață, dureri abdominale sau diaree.

Tulburări ale pielii și ale țesutului subcutanat:
Reacții de hipersensibilitate, cum ar fi prurit, erupție cutanată sau urticarie

Tulburări de metabolism și nutriție:
Hipercalcemie și hipercalciurie cu doze mari prelungite

Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră. Aceasta include orice reacție adversă posibilă nemenționată în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul Agenției Bulgare pentru Medicamente. 8 1303 Damyan Gruev Str. Sofia Tel.: + 35 928903417 site-ul web: www.bda.be

Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la obținerea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează Vigantol

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

A se păstra în cutie pentru a fi protejat de lumină.

Nu utilizați Vigantol după data de expirare înscrisă pe etichetă și cutie.

Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

6. Conținutul pachetului și informații suplimentare
Ce conține Vigantol

Substanța activă este: colecalciferol
1 ml Vigantol (aproximativ 40 picături) conține 0,5 mg colecalciferol, care corespunde la 20.000 unități internaționale (UI) de vitamina D3.
(1 picătură conține aproximativ 500 de unități internaționale).

Celelalte ingrediente sunt:
Trigliceride cu lanț mediu

Cum arată Vigantol și conținutul ambalajului
Vigantol este disponibil într-un pachet de sticlă de sticlă maro de 1 x 10 ml, cu picurător central, din polietilenă și capac cu șurub alb din polipropilenă.

Titularul autorizației de introducere pe piață
Merck KGaA,
Frankfurter Strasse 250
D-64293 Darmstadt, Germania

Producători
Merck KGaA,
Frankfurter Strasse 250
D-64293 Darmstadt
Germania

Lusomedicamenta Sociedade Tecnica Farmaceutica, S.A.
Estrada Consiglieri Pedroso, 69-B, Queluz de Baixo
2730-055 Barcarena
Portugalia

Data ultimei revizuiri a prospectului Ianuarie 2019.